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リガンド、2023年第3四半期決算を発表
Raising 2023 Guidance
12月12日（火）にニューヨークで投資家・アナリスト・デーを開催
コンファレンスコールは米国東部時間の本日午後4時30分に開始されます。
カリフォルニア州サンディエゴ（2023 年 11 月 8 日） - ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（NASDAQ: LGND）は本日、2023 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期および第 9 四半期の決算を発表し、業績予想と最新情報を提供しました。リガンドの経営陣は、本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催し、本発表に関する説明と質疑応答を行います。
「リガンドのトッド・デイビス最高経営責任者(CEO)は、「今期も好調な決算を報告できることを嬉しく思います。また、第3四半期から第4四半期初めにかけて総額7,500万ドル以上を投資した最近のTolerance、Ovid、Novan、Primroseの取引に見られるように、当社は現在、投資戦略を積極的に実行しています。リガンドのCEOであるトッド・デイビスは、次のように述べている。「当社は強固なバランスシートを有し、プラスのキャッシュフローを生み出しているため、この市場において、将来の収益成長が期待される強固な資産ポートフォリオをさらに構築する上で有利な立場にあります。12月12日にニューヨークで予定されている投資家・アナリストデーで長期的な財務見通しを発表できることを楽しみにしています。"
2023年第3四半期決算のお知らせ
2023年第3四半期の総売上は3,290万ドル。COVID-19関連の売上を除いた2022年同期の売上は2,690万ドル。COVID-19関連の売上を含む2022年第3四半期の売上総額は5,920万ドル。2023年度第3四半期のロイヤルティは2,390万ドル（前年同期1,930万ドル）で、主にアムジェン社（Nasdaq: AMGN）のカイプロリス、ジャズ・ファーマシューティカルズ社（Nasdaq: JAZZ）のRYLAZE、メルク・アンド・カンパニー社（NYSE: MRK）のVaxneuvance、トラベール・セラピューティクス社（Nasdaq: TVTX）のFILSPARIに起因する増加でした。Captisolの中核製品の売上高は、2023年第3四半期に860万ドル（前年同期360万ドル）であり、顧客からの注文のタイミングによる増加であった。2023年第3四半期のCOVID-19の治療に関連するカプチゾールの売上はなかった（2022年同期は3,240万ドル）。2023年第3四半期の契約収益は0.4百万ドルで、これに対して2022年同期は4.0百万ドルで、この差はパートナーのマイルストーンイベントのタイミングによるものである。
カプチゾールの原価は、2022年同期が1,420万ドルであったのに対し、2023年第3四半期は350万ドルであり、カプチゾールの総売上高の減少による減少であった。無形資産償却費は820万ドル（2022年同期は860万ドル）。研究開発費は550万ドル（2022年同期は920万ドル）で、株式報酬、従業員関連費用、研究用消耗品費が減少したことによる。一般管理費は1,470万ドル（2022年同期は1,490万ドル）で、ノバン買収およびペリカン社スピンアウトに伴う取引費用は2023年第3四半期に含まれる。
2023年第3四半期の継続事業の純損失は1,280万ドル（1株当たり0.74ドル）であったのに対し、2022年同期の継続事業の純利益は960万ドル（希薄化後1株当たり0.56ドル）であった。純利益が前年同期から減少した主な要因は、COVID-19関連のキャプティソールの売上高が減少したこと、およびバイキング・セラピューティクス（Nasdaq: VKTX）株式に関連する短期投資から現金支出を伴わない未実現損失が1,150万ドル発生したことです。
2023年度第3四半期の継続事業からの調整後純利益は1,800万ドル（希薄化後1株当たり1.02ドル）であったのに対し、2022年度同期は1,050万ドル（希薄化後1株当たり0.60ドル）であった。継続事業からの純利益と調整後継続事業からの純利益の調整については下表を参照。
2023年9月30日現在、リガンドの現金、現金同等物および短期投資は190.5百万ドルであった。2023年10月12日、リガンドはシティバンクN.A.との間で、2026年10月12日を返済期限とする75百万ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティに関するクレジット契約を締結した。
Year-to-Date Financial Results
2023年9月30日に終了した9ヶ月間の総収益は1億320万ドルであった。COVID-19関連の売上を除いた2022年同期の売上は8,140万ドル。COVID-19関連の売上を含む2022年9月30日に終了した9カ月間の売上は1億4,590万ドル。2023年9月30日に終了した9カ月間のロイヤルティは6,140万ドル（前年同期5,050万ドル）で、主にカイプロリス、ライレーズ、バクヌバンス、プニューシル、FILSPARIに起因する増加でした。2023年9月30日に終了した9カ月間のコアキャプチゾールの売上高は、前年同期の1,310万ドルに対し2,450万ドルであった。売上の差は顧客からの注文のタイミングによるものである。2023年9月30日に終了した9カ月間のCOVID-19に関連するキャプティソルの売上はなかった（前年同期は6,450万ドル）。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の契約収益は1,730万ドルであったのに対し、2022年同期は1,770万ドルであった。
2023年9月30日に終了した9カ月間のキャプティゾールの原価は890万ドル（2022年同期は3,120万ドル）であったが、これはキャプティゾールの総売上高の減少によるものである。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の無形資産償却費は2530万ドルで、前年同期は2570万ドルであった。2023年9月30日に終了した9ヵ月間の研究開発費は1,900万ドル（前年同期2,690万ドル）で、従業員関連費用および研究用消耗品費の減少に起因する。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の一般管理費は、前年同期の3,890万ドルに対し3,680万ドルで、主に訴訟費用の減少に起因する。
2023年9月30日に終了した9ヶ月間の継続事業からの純利益は3,310万ドル（希薄化後1株当たり1.86ドル）であった（2022年同期は継続事業からの純利益930万ドル（希薄化後1株当たり0.54ドル））。当期純利益の増加は、2022年同期が1,570万ドルの短期投資による損失であったのに対し、当期が3,030万ドルの短期投資による利益を計上したことによるものである。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の継続事業からの調整後純利益は8,300万ドル（希薄化後1株当たり4.71ドル）であったのに対し、2022年同期は2,890万ドル（希薄化後1株当たり1.69ドル）であった。継続事業からの純利益と調整後継続事業からの純利益の調整については下表を参照。
2023年満期転換社債型上位無担保社債（2023年満期社債）の満期日である2023年5月15日に、残額7,710万ドル（利息を含む）を完済した。リガンドは2023年第2四半期に、2026年4月に期限を迎える5,000万ドルの自社株買い戻しプログラムを実施した。自己株式取得の時期および金額は、市場環境、株価、法的要件およびその他の要因の評価に基づいて当社の経営陣が決定する。
2023 Financial Guidance
リガンドは、2023年の売上高ガイダンスを1億2,600万ドルから1億2,900万ドルの範囲（従来は1億2,400万ドルから1億2,600万ドル）に引き上げ、調整後EPSガイダンスを引き上げる。Captisolの売上は2700万ドルから2800万ドル（従来は2500万ドル）となる見込みです。ロイヤリティのガイダンスは8,200万ドルから8,400万ドルで変更なし、契約収入のガイダンスは1,700万ドルで変更なしです。2023年の調整後希薄化後EPSは5.25～5.40ドル（従来は5.10～5.25ドル）を見込んでいます。EPSガイダンスの増加は、主に収益の増加と営業費用の減少によるものです。
パンデミックとそれに関連するカプチゾールの売上は予測不可能であるため、ライガンド社はCOVID-19に関連するカプチゾールの売上をガイダンスから除外しており、受注と出荷が完了次第、四半期ごとに投資家に報告する予定である。
2023年第3四半期 ビジネスハイライト
9月18日、リガンド社はペリカン社の子会社であるプリモーディアル・ジェネティクス社を吸収合併し、非上場のプリムローズ・バイオ社を設立した。リガンドはペリカン発現技術から得た既存のロイヤルティ権（ジャズのRylaze、メルクのVaxneuvanceとV116ワクチン、アルボジェンのテリパラチド、Serum Institute of IndiaのPneumosilとMenFiveワクチンを含む）を保持した。さらに、リガンドはプリムローズ・バイオの株式の49.9%を保有している。合併と同時に、リガンドはプリムローズ・バイオ社と売買契約を締結し、プリモーディアル・ジェネティクス社が過去に締結した2つの契約を含む将来のプログラムに関する経済的権利と、PeliCRM197から将来発生する収益に関する経済的権利を取得するために1500万ドルを投資した。プリムローズ・バイオ社は、合成生物学のリーディングカンパニーであり、タンパク質設計、製剤化、発現に関する業界の課題に対する解決策を提供している。この買収は、継続的な現金支出を削減し、リガンドの調整後EPSに即座に利益をもたらすものと期待される。
10月18日、リガンドは、武田薬品工業が希少疾患であるレノックス・ガストー症候群およびDravet症候群を対象とした2つの重要な臨床第3相試験において開発を進めているソチルススタットについて、Ovid Therapeutics Inc.が支払うべきロイヤルティおよびマイルストンのうち、Ovid Therapeuticsの持分13％を取得するために30百万ドルを投資しました。オービッドと武田薬品との間で締結された2021年の契約条件に基づき、オービッドは、最大660百万米ドルの承認時および販売開始時のマイルストンならびにソチクレスタットの全世界での売上高に対する2桁台前半から最大20％の段階的ロイヤルティを受け取る権利を有します。soticlestatが承認された場合。リガンド社による13％の買収により、当社は最大8,600万ドルの規制・商業マイルストーンと、最大2.6％の段階的ロイヤルティを受け取る権利が与えられる。
月27日、ライガンド社はノバン社の一部資産を1,220万ドルで買収した。この取引の一環として、ライガンド社はNDA段階のベルダジマーゲル10.3％プログラム、ニトリシル送達技術プラットフォームに関連するすべての資産、およびSitavigプログラムの権利を取得した。ベルダジマー・ゲル10.3%は、伝染性軟属腫の最初の在宅治療薬として、2024年1月5日のPDUFAゴールに向けて順調に進んでいる。ノバンのチームは、2024年後半にベルダジマー・ゲル10.3%を商品化する準備を進めている。リガンド社は、スピンアウトまたは戦略的提携の準備のために事業をインキュベートしている。
ライガンドは10月31日、TZIELD（teplizumab-mzwv）の全世界での純売上高の1％未満のロイヤリティを保有する非公開会社Tolerance Therapeuticsを買収した。リガンド社は、Tolerance Therapeutics社の買収に2,000万ドルを投資しており、この買収はリガンド社のロイヤルティ収入に直ちに貢献すると見込んでいる。TZIELDは1型糖尿病（以下「T1D」）における初の疾患修飾療法である。TZIELDは、CD3指向性抗体であり、成人および8歳以上の2型糖尿病患者において、3型糖尿病の発症を遅延させることができる。TZIELDは2019年に画期的治療薬指定を受け、2022年11月に米国食品医薬品局（以下「FDA」）から承認された。TZIELDは、サノフィS.A.が2023年に29億ドルで買収したProvention Bio, Inc.が販売している。サノフィ社は最近、TZIELDのPROTECT第3相臨床試験から得られた新たなデータを発表し、新たに1型糖尿病と診断された小児および青年において、TZIELDがステージ3の1型糖尿病の進行を遅らせる可能性を示した。TZIELDは、プラセボと比較してC-ペプチド値の低下を有意に遅らせるという主要評価項目を達成した。
Portfolio Updates
2023年11月7日、トラベール・セラピューティクス（Nasdaq: TVTX）は、第3四半期に430件の新規患者登録申請書（PSF）を受理し、2023年第1四半期にFILSPARIの早期承認を取得して以来、合計990件のPSFを受理したと発表した。また、トラベール社は、IgA腎症（以下、IgAN）を対象としたフィルスパリとイルベサルタンの主要な第3相PROTECT試験の2年間の確認副次評価項目の結果を発表しました。
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