ボストンサイエンティフィックの年次報告

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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 10-K


☑						1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15（d）に基づく年次報告書、または

2023年12月31日に終了する会計年度について


☐						1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づく移行報告書

Commission File No. 1-11083

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア						04-2695240
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)						(I.R.S. Employer Identification No.)

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts 01752-1234

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

508 683-4000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.01ドル

BSX

New York Stock Exchange

0.625% 2027年満期シニア・ノート

BSX27

New York Stock Exchange

法第12条(g)に従って登録された証券：

NONE

登録者が証券法ルール405で定義される著名なシーズン発行体である場合は、チェックマークで示すこと。はい： ☑ いいえ： ☐ 印

登録者が法第13条または第15条(d)に従って報告書を提出する必要がない場合は、チェックマークで示す。はい： ☐ いいえ ☑。

(1)1934年証券取引法第13条または第15条(d)により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12ヶ月間（または登録者が当該報告書の提出を義務付けられていたより短い期間）提出したかどうか、および(2)過去90日間当該提出義務の対象であったかどうかをチェックマークで示す。はい： ☑ いいえ

登録者が、過去12ヶ月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があった短期間）に、レギュレーションS-Tのルール405（本章§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブ・データ・ファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示す。はい： ☑ いいえ

登録者が大規模加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告企業、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示す。取引所法の規則12b-2における「大型加速度フィラー」、「加速度フィラー」、「小規模報告企業」、「新興成長企業」の定義を参照のこと。


Large accelerated filer	☑	Accelerated filer	☐
Non-accelerated filer	☐	Smaller reporting company	☐
		Emerging growth company	☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

登録者が、サーベンス・オクスリー法第404条(b)（15 U.S.C. 7262(b)）に基づく財務報告に係る内部統制の有効性に関する経営陣の評価について、その監査報告書を作成または発行した登録会計事務所による報告書および証明書を提出しているかどうかをチェックマークで示す。☑

有価証券が法第12条(b)に従って登録されている場合、提出書類に含まれる登録者の財務諸表が、以前に発行した財務諸表の誤謬の訂正を反映しているかどうかをチェックマークで示すこと。☐

それらの誤謬訂正のいずれかが、240.10D-1項(b)に従い、関連する回復期間中に登録者の執行役員が受け取ったインセンティブに基づく報酬の回復分析を必要とする修正再表示であるかどうかをチェックマークで示す。☐

登録者がシェル会社（法規則12b-2で定義）であるかどうかをチェックマークで示す。はい： ☐ いいえ ☑。

非関連会社が保有する登録者の普通株式の時価総額は、登録者の直近で完了した第2会計四半期の最終営業日である2023年6月30日のニューヨーク証券取引所における登録者の普通株式の最終報告売却価格54.09ドルに基づき、約790億ドルであった。(この計算のために、登録者は、登録者の執行役員および取締役が受益者として所有していると報告された登録者の普通株式のすべての市場価値を除外している。かかる除外は、かかる者が登録者の関連会社であることを認めるものとはみなされない)

2024年1月31日現在の普通株式（1株当たり額面0.01米ドル）の発行済株式数は1,467,095,627株である。

Documents Incorporated by Reference

2024年の年次株主総会に関連して2023年12月31日から120日以内に米国証券取引委員会に提出される予定の登録者の確定委任状（Definitive Proxy Statement）の一部は、参照により本フォーム10-KのパートIIIに組み込まれる。




第一部		3
項目 1.	ビジネス	3
項目1A.	リスク要因	19
項目1B.	未解決のスタッフコメント	33
項目1C.	サイバーセキュリティ	33
項目 2.	プロパティ	34
ITEM 3.	法的手続き	34
項目 4.	鉱山安全情報開示	34

パートII		35
項目5.	登録者の普通株式市場、関連株主事項、および発行者の株式購入	35
項目 6.	予約済み	37
項目 7.	経営陣による財務状態および経営成績に関する考察および分析	38
項目7A.	市場リスクに関する定量的・定性的開示	63
項目8.	財務諸表および補足データ	66
項目9.	会計および財務開示に関する会計士の変更および会計士との意見の相違	120
項目9A.	統制と手続き	120
項目9B.	その他の情報	120
項目9C.	検査を妨げる外国の管轄区域に関する開示	121

パート III		122
項目10.	取締役、執行役員およびコーポレート・ガバナンス	122
項目11.	役員報酬	122
項目12.	特定の受益者及び経営陣の証券所有権並びに関連株主事項	122
項目13.	特定の関係および関連取引、取締役の独立性	122
項目14.	主会計監査人の報酬およびサービス	122

パートIV		123
項目15	展示物および財務諸表明細書	123
項目16.	フォーム10-Kサマリー	133
署名		134

PART I

ITEM 1. 事業目的

Our Company

ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、幅広いインターベンショナル医療分野で使用される医療機器の開発、製造、販売を行う世界的企業です。ボストン・サイエンティフィックの使命は、世界中の患者さんの健康を改善する革新的な医療ソリューションを通じて、人々の生活を変革することです。40年以上にわたって医療技術をリードしてきた当社は、医師やその他の医療専門家がさまざまな疾患や病状を診断・治療できるよう支援することで、低侵襲医療の実践を推進し、一般的に身体に外傷を与える手術やその他の医療処置に代わる選択肢を提供することで、患者の生活の質を向上させてきました。私たちは、満たされていない患者のニーズに対応し、医療費を削減するための幅広い高性能ソリューションを提供することで、生活のための科学を推進します。本報告書で使用されている「当社」、「私たち」、「当社」は、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションとその部門および子会社を意味します。

Business Strategy

私たちは、5つの戦略的基本方針に従って事業を展開しています。その目的は以下の通りである：カテゴリー・リーダーシップの強化」、「高成長分野への進出」、「グローバル展開の推進」、「成長のための資金調達」、「主要能力の開発」です。これらの戦略方針を実行することが、当社の使命を果たし、イノベーションを推進し、顧客と従業員の価値を高めることにつながると確信しています。また、医療機器業界における当社のリーダーとしての地位を強化し、収益性の高い収益成長を実現することにもつながります。

今後も中核事業への投資を継続するとともに、戦略的な高成長隣接分野や、新興市場として定義している国々での成長を含む新たなグローバル市場において、当社のプレゼンスを多様化し、さらに拡大する機会を追求していく予定である。国際的プレゼンスを維持・拡大することは、当社の長期成長戦略の重要な要素である。国際的な事業展開を通じて、売上高と市場シェアを拡大し、一流の医師やその臨床研究プログラムとの関係を活用し、新製品の上市までの時間を短縮し、世界的な技術開発へのアクセスを獲得することで、当社の製品ライン全体に導入することを目指しています。当社の研究開発努力は、複数のプログラムおよび全部門にまたがる次世代および新規技術の開発に主に集中しています。過去数年間、当社は成長戦略をサポートするために数多くの買収を完了し、中核事業の強化と高成長隣接市場への進出の両方を実現してきました。当社は、より効果的な競争を可能にし、一流の遠隔医師教育を提供し、より深い患者エンゲージメントを促進し、デジタル対応の営業部隊の生産性を向上させるデジタル・ツールやテクノロジーの開発を続けています。

パタゴニアは企業の社会的責任と、グローバル・ビジネスおよびグローバル企業市民としての価値観の実践に固くコミットしています。これには、差別と闘い、平等と多様性を推進するための行動も含まれます。これには、私たちが生活し、働く地域社会における人種平等イニシアチブへの財政的支援、環境保護、従業員の健康と福祉への投資、その他多くのイニシアチブが含まれ、最終的には責任ある価値創造に役立つと私たちは信じています。後述の「地域社会への支援」および項目7.の「企業の責任」をご参照ください。当社が取り組んでいる施策に関する追加情報については、本フォーム10-K年次報告書の「財務状況と経営成績に関する経営陣の検討と分析」項目7.

Product Offerings

当社の中核事業は2つの報告セグメントで構成されている：MedSurgとCardiovascularです。以下は、報告セグメントおよびビジネスユニット別に、当社の主要製品および新製品のイノベーションについて説明したものです。

MedSurg

Endoscopy

当社の内視鏡事業は、革新的で侵襲の少ない技術により、広範な胃腸（GI）および肺疾患を診断・治療する機器を開発・製造しています。当社の製品は以下の通りです：

-レゾリューション360™クリップおよびレゾリューション360™ウルトラクリップは、内視鏡処置中の出血を止め、予防するために設計された止血クリップ技術です、

-WallFlex™胆道ステントシステムは、悪性・良性両方の狭窄において胆汁の排出を行い、胆道閉塞を緩和するために使用される、

-AXIOS™ステントとElectrocautery Enhanced Delivery Systemsは、膵仮性嚢胞の内視鏡的ドレナージに適応があり、急性胆嚢炎患者の胆嚢の内視鏡的ドレナージを促進するために使用される、米国初で現在唯一のステントシステムである、

-SpyGlass™ DS II直接可視化システムおよびSpyGlass™ Discoverデジタルカテーテルは、胆管結石患者の治療を含む膵胆道系の診断および治療処置において、医師が一段階のアプローチを取ることを可能にする初のシングルユーススコープである、

-内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)手技に使用するEXALT™ D型単回使用十二指腸内視鏡は、米国食品医薬品局(FDA)の認可を受けた市販初の単回使用(使い捨て)十二指腸内視鏡である。

-当社の感染予防製品群は、感染伝播のリスクを最小限に抑え、手作業による洗浄を合理化、または洗浄と追跡の必要性を排除することで業務効率を改善するよう設計されています。

2023年第2四半期、当社はアポロ・エンドサージェリー社の買収を完了した、同社は、OverStitch™内視鏡縫合システムやX-Tack™内視鏡ヘリックス・タッキング・システムなどの内視鏡縫合機器や、内視鏡的スリーブ胃形成術および内視鏡的肥満症再手術用としてFDAから初めて認可されたApollo ESG™システムやApollo REVISE™システムなどの肥満症治療機器、内視鏡的体重管理用Orbera™®胃内バルーンなどを開発・商品化している上場企業である。

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Financial Covenant

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Debt

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Equity

Contractual Obligations and Commitments

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2023 Restructuring Plan

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Revenue Recognition

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Inventory Provisions

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Goodwill Valuation

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Income Taxes

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Corporate Responsibility

Stock Trading Policy

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CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

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2023 Acquisitions

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2022 Acquisition

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Contingent Consideration

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Strategic Investments

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Currency Hedging Instruments

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Interest Rate Hedging Instruments

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Recurring Fair Value Measurements

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Non-Recurring Fair Value Measurements

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Inventories

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Accrued expenses

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Section 1—Nature and Purpose

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Section 4—Years of Service

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Section 11—Withholding of Tax

Section 12—Restrictive Covenants

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Section 14—Claims Procedure

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Apollo Endosurgery, Inc. (Delaware)

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Biocompatibles UK Limited (England)

Biocompatibles, Inc. (Delaware)

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Boston Scientific AG (Switzerland)

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Boston Scientific Limited (England)

Boston Scientific Limited (Ireland)

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Boston Scientific S.A.S. (France)

Boston Scientific S.p.A. (Italy)

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Bravo Bidco Limited (England)

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BTG International Limited (England)

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Cardiac Pacemakers, Inc. (Minnesota)

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DeVoro Medical Inc. (Delaware)

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Electron Acquisition Corporation (Delaware)

EndoChoice, Inc. (Delaware)

EP Technologies, Inc. (Delaware)

Farapulse, Inc. (Delaware)

Galil Medical Inc. (Delaware)

Galil Medical Ltd. (Israel)

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Guidant Europe NV (Belgium)

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Laguna Holdco Ltd. (Israel)

Lpath Therapeutics Inc. (Delaware)

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Lumenis (Italy) S.r.l. (Italy)

Lumenis (UK) Limited (England)

Lumenis Holdings Inc. (Delaware)

Lumenis Inc. (Massachusetts)

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Lumenis Ltd. (Israel)

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NXT Merger Corp. (Delaware)

Obsidio, Inc. (Delaware)

Provensis Limited (England)

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Relievant Medsystems, Inc. (Delaware)

RMI Acquisition Corp. (California)

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SNS Merger Corp. (Delaware)

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Stream Enterprises LLC (Delaware)

Symetis SA (Switzerland)

Target Therapeutics, Inc. (Delaware)

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