ボストンサイエンティフィックの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

_____________________________________________________________________

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

_____________________________________________________________________

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年10月26日

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

1-11083

04-2695240

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts 01752-1234

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

508 683-4000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

BSX

New York Stock Exchange

0.625% 2027年満期シニア・ノート

BSX27

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

ITEM 2.02. 営業成績および財務状況

2023年10月26日、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このリリースのコピーは、別紙99.1として本レポートに添付されています。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

ITEM 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No. Description

99.1ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションによる2023年10月26日付プレスリリース

104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙XBRLタグはインラインXBRLの中に埋め込まれている。

document

SIGNATURE

1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date:	October 26, 2023	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

		By:	/s/ Susan J. Thompson
			Susan J. Thompson
			バイスプレジデント、チーフコーポレートカウンセル、アシスタントセクレタリー

EX-99.1 2 q32023earningsrelease.htm EX-99.1 Q3 2023 EARNINGS RELEASE Document

FOR IMMEDIATE RELEASE

ボストン・サイエンティフィック、2023年第3四半期の業績を発表

マサチューセッツ州マールボロ（2023年10月26日）--ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（NYSE: BSX）の2023年度第3四半期の純売上高は35億2700万ドルで、報告ベースでは前年同期比11.2％増、営業ベース1では11.1％増、既存事業ベース2でも10.2％増となった。ボストン・サイエンティフィックの普通株主に帰属するGAAPベースの当期純利益は、前年同期が1億7,400万ドル（1株当たり0.12ドル）であったのに対し、5億500万ドル（1株当たり0.34ドル）、調整後3 EPSは前年同期が0.43ドルであったのに対し、0.50ドルとなった。

「ボストン・サイエンティフィック会長兼最高経営責任者（CEO）のマイク・マホニーは、次のように述べています。「優秀なグローバルチームの努力と、世界中の患者さんの生活を改善する当社の差別化された医療技術のおかげで、当四半期も好調な業績を達成することができました。「先日のインベスター・デーでお話ししたように、当社はカテゴリー・リーダーシップ戦略、強力なイノベーションのパイプライン、強力な商業実行の実績に支えられ、長期的に良好なポジションにあります。

第3四半期の財務状況と最近の動向:

-報告ベースの売上高は35億2,700万ドルで、前年同期比で11.2％増（ガイダンス範囲8.5～10.5％）、営業ベースでは11.1％増、既存事業ベースでは10.2％増（ガイダンス範囲7～9％）となった。

-ボストン・サイエンティフィック社株主に帰属するGAAPベースの当期純利益は、ガイダンスの範囲である1株当たり0.21～0.25ドルに対し0.34ドル、調整後EPSはガイダンスの範囲である1株当たり0.46～0.48ドルに対し0.50ドル。

-各報告セグメントにおいて、前年同期比で以下の増収を達成した：

MedSurg：報告済み10.6％、オペレーショナル10.0％、オーガニック9.4

心臓血管11.6％が報告、11.7％が手術、10.6％が器質性

-各地域の売上高は前年同期比で以下の伸びを達成した：

米国（U.S.）：8.5％が報告され、稼動している。

欧州・中東・アフリカ（EMEA）：報告済み14.7％、営業10.9

アジア太平洋地域（APAC）：14.8％が報告済み、19.5％が営業中

中南米・カナダ（LACA）：報告済み22.0%、営業開始16.1% ◦新興市場4：報告済み：14.4%、営業開始：19.0

-FARAPULSE™パルスフィールドアブレーション(PFA)システムのADVENTピボタル臨床試験5 の12カ月間の良好な結果が発表され、主要な安全性と有効性のエンドポイントを達成し、FARAPULSE PFAシステムが標準治療と比較して劣らないことが実証されました。

-持続性心房細動（AF）患者を対象としたFARAPULSE PFAシステムを検討するADVANTAGE AF臨床試験の第1相試験の登録を完了し、心房粗動治療に用いられるCTI（cavotricuspid isthmus）アブレーションにFARAPOINT™ PFAカテーテルを併用した場合の安全性と有効性を評価する試験の延長群の登録を開始。

-発作性心房細動患者の治療に使用されるPOLARx FIT凍結融解バルーンカテーテルを含むPOLARx™凍結融解システムの米国食品医薬品局（FDA）承認を取得。

-最新世代のWATCHMAN FLX™ Pro左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイスの米国FDA承認を発表。このデバイスは、デバイス留置時の可視化を改善し、デバイス留置後のデバイスに関連する血栓を減少させ、より幅広い患者の解剖学的構造に対応するよう設計されている。

-不整脈の長期モニタリング用次世代型挿入型心臓モニター（ICM）システムLUX-Dx II/II+が米国FDA 510(k)認可を取得し、発売開始。

-AVVIGO™+マルチモダリティ・ガイダンス・システムは、冠動脈血管と病変の高品質な血管内超音波（IVUS）イメージングと生理学的評価を提供する次世代技術で、CEマーク、米国FDA認可、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の承認を取得。

-AGENT™ Drug Coated Balloon5がステント内再狭窄患者の治療において、非コーティング・バルーン血管形成術と比較して統計学的に優れていることを示す良好なデータをTranscatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）科学シンポジウムで発表。

-TCTでは、REAL-PE試験で解析された、EKOS™血管内留置システムを使用した肺塞栓症（PE）患者の大出血率が、Inari FlowTriever®システムと比較して統計学的に有意に低いことを示す試験結果が発表されました。

-AXIOS™ステントおよび電気焼灼機能付き送達システムの適応拡大に関する米国FDAデノボ分類の承認および販売承認を取得。新たな適応症は、手術のリスクが高い急性胆嚢炎患者に対して、胆嚢の内視鏡的ドレナージを促進するための装置の使用を認めるものである。

-WaveWriter Alpha™脊髄刺激装置(SCS)システムの有痛性糖尿病性末梢神経障害(DPN)に対する適応拡大が米国FDAより承認されたことを発表。

-リリーバントメドシステムズ社は、椎骨性疼痛に対する唯一の米国FDA承認システムであるIntracept®骨髄内神経焼灼システムを開発し、商業化している非上場の医療技術企業である。

1. オペレーショナル売上高の成長率は、為替変動の影響を除いたものです。

2. 有機的な純売上高の成長には、為替変動の影響、及び比較可能な純売上高が全期間にわたって存在しない買収・売却に起因する純売上高は含まれていません。

3. 調整後epsは、償却費、営業権及び無形固定資産の減損、買収／再編関連費用、投資ポートフォリオの損益、構造改革及び構造改革関連費用、訴訟関連費用、債務償還費用、繰延税金費用（便益）及び個別税額項目を含む特定の費用（便益）の影響を除いたものです。

4.また、定期的に新興国を評価し、2023年1月1日より、米国、西欧および中欧、日本、オーストラリア、ニュージーランド、カナダを除くすべての国を新興国としています。また、当年度の表示に合わせるため、前年度の金額を修正再表示しています。

5.FARAPULSE PFAシステムとAGENT DCBは治験用機器です。連邦法により、治験目的での使用にのみ制限されています。米国では販売できません。

第3四半期の事業別・地域別売上高:


						Increase/(Decrease)
		Three Months EndedSeptember 30,				Reported Basis		外国為替変動の影響		Operational Basis		最近の買収・売却の影響について		Organic Basis
(単位：百万ドル)		2023		2022
	Endoscopy	$	629	$	559	12.6	%	(0.7)	%	11.9	%	(1.4)	%	10.6	%
	Urology	483		433		11.5	%	(0.5)	%	11.1	%	—	%	11.1	%
	Neuromodulation	229		221		3.7	%	(0.4)	%	3.2	%	—	%	3.2	%
	MedSurg	1,341		1,213		10.6	%	(0.5)	%	10.0	%	(0.6)	%	9.4	%




	Cardiology	1,647		1,479		11.4	%	(0.1)	%	11.4	%	—	%	11.4	%
	Peripheral Interventions	538		479		12.3	%	0.6	%	12.9	%	(4.5)	%	8.4	%
	Cardiovascular	2,185		1,958		11.6	%	0.1	%	11.7	%	(1.1)	%	10.6	%


売上高		$	3,527	$	3,170	11.2	%	(0.1)	%	11.1	%	(0.9)	%	10.2	%


						Increase/(Decrease)
		9月30日までの3ヶ月間,				Reported Basis		外国為替変動の影響		Operational Basis
(単位：百万ドル)		2023		2022
	U.S.	$	2,099	$	1,934	8.5	%	—	%	8.5	%
	EMEA	671		585		14.7	%	(3.8)	%	10.9	%
	APAC	611		532		14.8	%	4.7	%	19.5	%
	LACA	146		119		22.0	%	(5.9)	%	16.1	%


	売上高	$	3,527	$	3,170	11.2	%	(0.1)	%	11.1	%

	Emerging Markets4	$	594	$	519	14.4	%	4.6	%	19.0	%

	四捨五入した数字を使用しているため、金額が合わない場合がある。成長率は実際の四捨五入されていない金額に基づいており、正確に再計算されない場合がある。

	為替変動の影響および／または買収／分離の影響を除いた成長率は、米国会計基準に準拠して作成されていない。

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