ボストンサイエンティフィックの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

_____________________________________________________________________

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

_____________________________________________________________________

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月1日

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

(登録者の定款に記載された正確な名称)

デラウェア

1-11083

04-2695240

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

マサチューセッツ州マールボロ、300 Boston Scientific Way, 01752-1234

(主な事業所所在地）（郵便番号）

登録者の電話番号（市外局番を含む）。508 683-4000

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

BSX

New York Stock Exchange

0.625% 2027年満期シニア・ノート

BSX27

New York Stock Exchange

5.50% 強制転換優先株式、シリーズa、額面1株あたり0.01ドル

BSX PR A

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

ITEM 2.02. 営業成績および財務状況

2023年2月1日、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、2022年第4四半期および12月31日に終了した通年の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このリリースのコピーは、本報告書に添付の別紙99.1として提出されています。

本決算短信の項目 2.02 および添付資料 99.1 に記載されている情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とみなされず、同条の適用を受けず、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に一般的に引用されているとみなされないものとします。

ITEM 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No. Description

99.1Boston Scientific Corporation が 2023 年 2 月 1 日に発表したプレスリリース。

104 カバーページインタラクティブ・データ・ファイル - カバーページのXBRLタグは、インラインXBRLの中に埋め込まれています。

document

SIGNATURE

1934年証券取引所法（改正）の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、本報告書が登録者を代表して署名されたことを正式に認めます。


Date:	February 1, 2023	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

		By:	/s/ Susan Thompson
			Susan Thompson
			バイスプレジデント、チーフコーポレートカウンセル、アシスタントセクレタリー

EX-99.1 2 q42022earningsrelease.htm EX-99.1 Q4 2022 EARNINGS RELEASE Document

FOR IMMEDIATE RELEASE

ボストン・サイエンティフィック社の業績発表

2022年第4四半期および通期

マサチューセッツ州マールボロ（2023年2月1日）--ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（NYSE: BSX）の2022年度第4四半期の純売上高は32億4200万ドルで、報告ベースでは前年同期比3.7パーセント、オペレーションベース1では8.7パーセント、オーガニック2ベースでは7.1パーセント、いずれも増加しました。既存事業の業績には、イタリア政府の返済引当金のために設定された予定外の引当金に関連する約200ベーシスポイントのマイナスの影響が含まれています3。GAAP基準の普通株主帰属当期純利益は、前年同期の8,000万ドル（1株当たり0.06ドル）に対し、1億2,600万ドル（同0.09ドル）、調整後4 EPSは前年同期の0.45ドルに対し、イタリアの返済引当金の影響（約0.04ドル）も含め0.45ドルでした。

2022年通期では、イタリア政府の返済規定に関連するマイナス50ベーシスポイントの影響を含め、売上高は報告ベースで6.7％、事業ベース1では11.1％、オーガニック2ベースで8.7％、いずれも前年同期比で126億8200万ドルを達成しました。GAAP基準の普通株主帰属当期純利益は、前年同期の9億8,500万ドル（1株当たり0.69ドル）に対し、6億4,200万ドル（同0.45ドル）となり、調整後4 EPSは、前年同期の1.63ドルに対し、約0.04ドルのイタリアのペイバックによるマイナスの影響を含め1.71ドルを達成しました。

ボストン・サイエンティフィックの会長兼CEOであるマイク・マホニーは、「当社のグローバルチームは、人々の生活を変えるという使命を果たし続けており、第4四半期および2022年を通して達成した業績を誇りに思います」と述べ、次のように述べています。「今後1年間は、差別化された業績を継続しながら、世界中の患者さんに役立つ有意義な新しいイノベーションを提供するという目標に全力を尽くします"

第4四半期の財務状況と最近の動向:

-売上高は、報告ベースではガイダンスの2～4％に対し3.7％、営業ベースではガイダンスの7～9％に対し 8.7％、既存事業ベースでは7.1％増加し、前年同期に比べ32.42億ドルとなりました。

-GAAPベースの普通株主に帰属する当期純利益は、ガイダンスの範囲である1株当たり0.23ドルから0.28ドルに対し0.09ドル、調整後EPSはガイダンスの範囲である1株当たり0.45ドルから0.48ドルに対し0.45ドルを達成しました。

-各報告セグメント5において、前年同期に比べ以下のとおり売上が増加しました。

MedSurg：4.4％（報告値）、8.5％（運用およびオーガニック） ◦MedSurg：4．

◦循環器6.4%が報告済み、12.1%が運用中、9.4%がオーガニック

-各地域の売上高は、前年同期に比べ以下のとおり増加/減少しました。

◦U.S:10.5％が報告され、運用されている

EMEA（欧州・中東・アフリカ）：報告通貨ベースでは±0.8％、オペレーションベースでは±10.8％。

◦APAC（アジア太平洋地域）。(4.1)パーセント報告済み、9.8パーセント運用中

◦LACA（中南米およびカナダ）。14.6％が報告済み、17.7％が運用中

新興国市場7：報告済み11.6％、運用中23.3

-AGENT™ Drug Coated Balloon（DCB）は、日本において、ステント内再狭窄（ISR）および冠動脈小血管障害（SVD）の治療薬として独立行政法人医薬品医療機器総合機構から承認を受け、本年前半の発売を予定しています。

-CHAMPION-AF試験は、非弁膜症性心房細動患者を対象に、脳卒中予防のためにビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬とWATCHMAN FLX™左心房付属器閉鎖デバイスの安全性と有効性を評価する3千人規模の無作為二者択一試験で、登録は完了しました。

-ウェーブライター脊髄刺激装置（SCS）を脊髄手術を受けていない慢性腰痛症患者（NSBP, Non-Surgical Back Pain/VB, Virgin Back）の治療に用いる無作為化臨床試験SOLISへの登録が完了しました。本試験は主要評価項目を達成し、3ヵ月後の追跡調査において、SCSは従来の内科的治療と比較して優れた転帰を示しました。

-ACURATE Prime XL Nested Registryは、米国におけるACURATE IDE臨床試験において、より大きなACURATE Prime™ Aortic Valve XLの投与を受けた患者の転帰を評価するために設計されたものです。また、PCR London Valvesにおいて、ACURATE neo2™大動脈弁システムの重症大動脈弁狭窄症患者に対する臨床的成功と安全性を裏付ける欧州ACURATE neo2市販後臨床フォローアップ試験の最新データ（高い手術成功率、低い死亡率および傍大動脈リークが含まれる）が発表されました。

-ELEGANCEレジストリは、2022年のVascular InterVentional Advances（VIVA）会議において、ポジティブなデータを発表し、薬剤溶出性末梢治療薬の臨床試験における女性および少数派の代表を増やすという目標を現在上回っていることを強調しました。本レジストリに登録された患者さんは最長5年間追跡調査され、長期的な転帰を評価し、十分に代表的でない患者集団に関する重要な臨床的洞察を収集することが可能になる予定です。

-ボストン・サイエンティフィックは、アポロ・エンドサージェリー社（Nasdaq: APEN）を買収することに合意したと発表しました。

-中国の医療技術企業であるアコテック・サイエンティフィック・ホールディングスの株式の過半数を取得するための戦略的投資を発表。

1. オペレーショナル売上高の成長率は、為替変動の影響を除いたものです。

2. 有機的な純売上高の成長には、為替変動の影響、及び比較可能な純売上高が全期間にわたって存在しない買収・売却に起因する純売上高は含まれていません。

3. 公的支出の合理化を目的とし、医療機器メーカーに割り当てられた医療予算を超過する支出の一部を返済するよう求めるイタリア政府の返済条項の発動に関連して設定された未計画の引当金。

4. 調整後EPSは、償却費、営業権及び無形固定資産の減損、買収／再編関連費用、投資ポートフォリオの損益、構造改革及び構造改革関連費用、訴訟関連費用、EU MDR実施費用、債務償還費用、繰延税金費用（便益）及び個別税項目などの特定の費用の影響を除いたものです。

5. 当社は、2022 年第1四半期に事業構造の再編を行い、医療機器の販売により収益を得るコア事業を「メディサグ」及び「カーディブラ」の2つの報告セグメントに集約しました。循環器領域では、従来のリズム管理部門とインターベンショナル・カーディオロジー部門を統合し、新たにカーディオロジー部門を設立しました。なお、当年度の表示に合わせて過年度の数値を修正しています。

6. 2022 年は、イタリア政府の回収条項に基づき設定された売上引当金を反映しており、報告セグメントには配賦されない。2021年度には、2021年3月1日に売却される前のスペシャリティファーマシューティカルズ関連事業の売上高が含まれています。2021年には、2021年3月1日に売却される前のスペシャリティファーマシューティカルズ関連売上高が含まれています。スペシャリティファーマシューティカルズの売上高は実質的に米国を拠点としており、医療機器の報告セグメントと並んで独立した事業セグメントとして表示されています。

7. 新興国市場とは、経済状況、ヘルスケア分野、当社のグローバル対応力などから、高い成長性が見込まれる20カ国と定義しています。

第4四半期の事業別および地域別売上高:


						Change
		12月31日までの3ヵ月間,				Reported Basis		控除しています。外貨変動の影響		Operational Basis		少ない。最近の買収・売却の影響		Organic Basis
(単位：百万ドル)		2022		2021
	Endoscopy	$	571	$	558	2.4	%	(5.1)	%	7.4	%	—	%	7.4	%
	Urology	477		441		8.2	%	(3.6)	%	11.8	%	—	%	11.8	%
	Neuromodulation	249		244		2.1	%	(2.8)	%	4.9	%	—	%	4.9	%
	MedSurg5	1,297		1,243		4.4	%	(4.1)	%	8.5	%	—	%	8.5	%




	Cardiology	1,529		1,422		7.5	%	(5.6)	%	13.2	%	3.6	%	9.6	%
	Peripheral Interventions	476		462		3.0	%	(5.8)	%	8.8	%	—	%	8.8	%
	Cardiovascular5	2,005		1,884		6.4	%	(5.7)	%	12.1	%	2.7	%	9.4	%

		3,302		3,127		5.6	%	(5.0)	%	10.7	%	1.6	%	9.0	%
	Other6	(60)		—		(100.0)	%	—	%	(100.0)	%	—	%	(100.0)	%
売上高		$	3,242	$	3,127	3.7	%	(5.0)	%	8.7	%	1.6	%	7.1	%


						Change
		12月31日までの3ヵ月間,				Reported Basis		控除しています。外貨変動の影響		Operational Basis
(単位：百万ドル)		2022		2021
	U.S.	$	1,986	$	1,798	10.5	%	—	%	10.5	%
	EMEA	657		662		(0.8)	%	(11.6)	%	10.8	%
	APAC	536		559		(4.1)	%	(13.9)	%	9.8	%
	LACA	122		107		14.6	%	(3.1)	%	17.7	%
		3,302		3,127		5.6	%	(5.0)	%	10.7	%
	Other6	(60)		—		(100.0)	%	—	%	(100.0)	%
	売上高	$	3,242	$	3,127	3.7	%	(5.0)	%	8.7	%

	Emerging Markets7	$	445	$	398	11.6	%	(11.7)	%	23.3	%

金額は四捨五入の関係で加算されない場合があります。成長率は、四捨五入されていない実際の金額に基づいており、正確に再計算されない場合があります。

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