ICUメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の発生日） 2022年11月7日

ICU MEDICAL, INC.

(登録者の定款に記載された正確な名称)

デラウェア

001-34634

33-0022692

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

951 Calle Amanecer

San Clemente

カリフォルニア

92673

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(949) 366-2183

登録者の電話番号（市外局番を含む

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。


form 8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示a.2.を参照）。:
	☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
	☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
	☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
	☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に従って登録された証券。


Title of each class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.10ドル	ICUI	the nasdaq stock market llc
		(Global Select Market)

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company

☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2022 年 11 月 7 日、ICU Medical, Inc.は 2022 年第 3 四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより項目2.02に組み込まれています。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料


(d)						Exhibits

99.1						2022年11月7日付プレスリリース、ICU Medical, Inc.の2022年第3四半期決算を発表しました。
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インスタンス文書のxbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれているため、インタラクティブ・データ・ファイルには表示されません。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。

ICU MEDICAL, INC.

Date: November 7, 2022

By:

/s/ Brian M. Bonnell

Brian M. Bonnell

チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼トレジャラー

EX-99.1 2 exhibit991q32022er.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ICUメディカル、2022年第3四半期決算を発表

2022年度通期業績見通しを再確認

SAN CLEMENTE, Calif, November 7, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 革新的な医療製品の開発、製造、販売のリーダーであるICU Medical, Inc.（ナスダック：ICUI）は本日、2022年9月30日に終了した四半期の決算を発表しました。

Third Quarter 2022 Results

2022年第3四半期の売上は、前年同期の3億3610万ドルに対し、5億9790万ドルでした。2022年第3四半期のGAAPベースの粗利益は1億8640万ドルで、前年同期は1億2780万ドルでした。2022年第3四半期のGAAPベースの売上総利益率は、前年同期の38％に対し、31％でした。2022年第3四半期のGAAPベースの純損失は(1320)万ドル、希薄化後1株当たり(0.55ドル)で、これに対し2021年第3四半期のGAAPベースの純利益は3110万ドル、希薄化後1株当たり1.43ドルとなりました。2022年第3四半期の調整後希薄化後一株当たり利益は、2021年第3四半期の2.07ドルに対し、1.75ドルでした。また、調整後EBITDAは、2021年第3四半期の7,190万ドルに対し、2022年第3四半期は9,260万ドルでした。

調整後EBITDAおよび調整後希薄化後1株当り利益は、GAAPに準拠しない方法に基づいて計算・表示された指標です。これらの指標の詳細な説明およびGAAPに基づく指標との調整については、本書中の財務諸表の後に記載されている「非GAAP財務情報の使用」をご参照ください。

ICUメディカルの最高経営責任者Vivek Jainは、「レガシーICUメディカルの収益は予想通りであり、買収したスミスメディカル事業の業績は継続的な業務改善を反映しています。"と述べています。

2022年および2021年9月30日に終了した第3四半期および9ヵ月間における製品品目別売上高は以下のとおりです（単位：百万米ドル）。:

2022年1月6日のスミスメディカル社買収に伴い、従来の製品群に加え、以下の製品群を表示しています。Infusion Systems-Smiths Medical、Vascular Access -Smiths Medical、Vital Care-Smiths Medicalです。


	9月30日までの3ヶ月間,						9月30日に終了した9ヵ月間,
Product Line	2022		2021		$ Change		2022		2021		$ Change
Infusion Consumables	$	141.1	$	144.9	$	(3.8)	$	426.1	$	407.5	$	18.6
Infusion Systems	87.8		90.7		(2.9)		262.1		259.7		2.4
IV Solutions*	96.4		89.2		7.2		279.0		271.8		7.2
Critical Care	10.8		11.3		(0.5)		35.3		36.8		(1.5)
Infusion Systems-Smiths Medical	96.9		—		96.9		241.0		—		241.0
Vascular Access-Smiths Medical	95.3		—		95.3		251.4		—		251.4
Vital Care-Smiths Medical	69.6		—		69.6		207.1		—		207.1
	$	597.9	$	336.1	$	261.8	$	1,702.0	$	975.8	$	726.2

*IV Solutionsには、2022年9月30日に終了した3ヶ月間及び9ヶ月間におけるファイザーへの製造委託費として、それぞれ1580万ドル及び4090万ドルが含まれています。IV Solutionsには、2021年9月30日に終了した3ヵ月間及び9ヵ月間におけるファイザーへの製造委託費として、それぞれ790万ドル及び3220万ドルが含まれます。

2022年3月期の業績見通しを再確認

当社は2022年通期のガイダンスを再確認していますが、主に為替レートの影響により、ガイダンス範囲の下限に近い形で年度末を迎えると予想しています。当社の2022年通期のGAAPベースの純損失は(95)百万ドルから(81)百万ドルの範囲、GAAPベースの希薄化後1株当たり損失は(3.93)から3.35ドルの範囲と推定されます。当社が以前に提示した調整後のEBITDAは3億5千万ドルから3億7千万ドルで、調整後の希薄化後1株当たり利益は6.20ドルから6.80ドルの範囲でした。

Conference Call

当社は、本日午後4時30分（米国東部時間午後1時30分）より、2022年度第3四半期決算に関するカンファレンスコールを開催します。電話番号は (877) 300-8521、カンファレンス ID 10171949 です。この電話会議にはウェブキャストでも参加できます。ウェブキャストをご覧になるには、当社ウェブサイトwww.icumed.com、「投資家」タブをクリックし、「イベントカレンダー」をクリックして、ウェブキャストのアイコンをクリックし、画面の指示に従って操作してください。また、ウェブキャストを再生することも可能です。

About ICU Medical

ICUメディカル（Nasdaq:ICUI）は、病院、代替施設、在宅医療で使用される輸液システム、輸液消耗品、高価値のクリティカルケア製品における世界的リーダー企業です。当社のチームは、世界中の臨床顧客に品質、革新性、価値を提供することに注力しています。ICUメディカルはカリフォルニア州サンクレメンテに本社を構えています。ICUメディカルの詳細については、www.icumed.com をご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年米国証券法（改正を含む）第27A条および1934年米国証券取引法（改正を含む）第21E条で定義される「将来予想に関する記述」が記載されています。これらの記述は、「予定」、「期待」、「確信」、「可能性」、「だろう」、「推定」、「継続」、「構築」、「拡大」またはその否定や同等の用語を含み、将来についての当社の期待、目標または意図に関する情報を含みます（がこれらに限定されるものでありません）。これらの将来予想に関する記述は、当社に関する経営陣の現在の期待、見積もり、予測および経営陣が合理的であると判断した前提に基づいていますが、これらはすべて、実際の結果や出来事が将来予想に関する記述と大きく異なる原因となりうるリスクや不確実性を含んでいます。これらのリスクおよび不確実性には、当社製品に対する需要の減少、フリー・キャッシュ・フローの減少、製品構成の変化、競合他社との競争の激化、成長または効率性の改善の欠如、当社と最大顧客との取り決めにおける予想外の変更、外国為替レートの変動による影響、原材料、運賃および人件費のインフレによる影響、金利上昇、進行中の COVID-19 パンデミックが当社および当社の業績に与える影響、スミスメディカル事業の統合に関して当社が期待通りにできるかどうかなどがありますが、それだけに限られたものではありません。将来の業績は、当社が米国証券取引委員会に提出した書類（当社の最新の年次報告書（フォーム10-K）、2022年6月30日までの四半期に係る四半期報告書（フォーム10-Q）による更新、およびその後の当社の提出書類に記載されているリスク要因やその他のリスクおよび不確実性の影響を受けます。本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、本書の日付時点のものであり、当社は、新しい情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を更新または修正する義務を負わないものとします。

アイキュージャパン株式会社および子会社

要約連結貸借対照表

(単位：千ドル)


	September 30,2022		December 31,2021
	(未監査)		(1)
資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	243,879	$	552,827
Short-term investment securities	2,919		14,420
現金、現金同等物および短期投資有価証券合計	246,798		567,247
売掛金(貸倒引当金控除後)	212,845		105,894
棚卸資産	625,268		290,235
Prepaid income taxes	20,170		19,586
前払費用およびその他の流動資産	94,283		46,847


流動資産合計	1,199,364		1,029,809

有形固定資産（純額	656,383		468,365
オペレーティング・リース使用権資産	76,438		39,847
LONG-TERM INVESTMENT SECURITIES	1,831		4,620
営業権	1,369,717		43,439
無形資産(純額)	1,020,658		188,311
法人税等調整額	15,482		42,604
その他の資産	110,604		63,743
資産合計	$	4,450,477	$	1,880,738

LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY
現在の負債:
買掛金	$	205,042	$	81,128
未払金	244,303		118,195
1年以内に返済予定の長期債務	24,375		—
Income tax payable	15,014		1,454
Contingent earn-out liability	300		—
流動負債合計	489,034		200,777

CONTINGENT EARN-OUT LIABILITY	25,942		2,589
LONG-TERM OBLIGATIONS	1,629,849		—
その他の固定負債	119,251		41,830
法人税等調整額	153,599		1,490
INCOME TAX LIABILITY	19,997		18,021
コミットメントおよび偶発事象	—		—
株主資本の部:
転換型優先株式、額面1.00ドル、発行可能株式数-500株、発行済株式数-なし。	—		—
普通株式、額面0.10ドル、発行可能株式数 -80,000株、2022年9月30日および2021年12月31日現在の発行済株式数 -23,979株および21,280株、2022年9月30日および2021年12月31日現在の発行済株式数 -23,979株および21,280株。	2,398		2,128
資本準備金	1,323,178		721,412
Treasury stock, at cost	(126)		(27)
利益剰余金	853,037		911,787
その他の包括損失累計額	(165,682)		(19,269)
株主資本合計	2,012,805		1,616,031
負債および株主資本合計	$	4,450,477	$	1,880,738

______________________________________________________

(1) 2021年12月31日現在の残高は監査済の連結財務諸表に基づくものです。

アイキュージャパン株式会社および子会社

要約四半期連結損益計算書（非監査)

(単位：千米ドル（1株当たりのデータを除く)


	9月30日までの3ヶ月間,				9月30日に終了した9ヵ月間,
	2022		2021		2022		2021
収益合計	$	597,857	$	336,060	$	1,701,983	$	975,783
商品売上原価	411,461		208,269		1,179,167		611,783
売上総利益	186,396		127,791		522,816		364,000
営業費用:
販売費及び一般管理費	153,452		74,815		465,412		221,127
研究開発費	23,105		12,238		69,538		34,332
リストラクチャリング、戦略的取引、統合	14,365		2,358		61,795		8,994
偶発的買収の公正価値の変動	(4,059)		—		(31,253)		—
Contract settlement	—		—		—		127
営業費用合計	186,863		89,411		565,492		264,580
(LOSS) INCOME FROM OPERATIONS	(467)		38,380		(42,676)		99,420
支払利息	(21,151)		(168)		(51,068)		(492)
その他の収益（費用）（純額	311		(287)		782		921
(税引前当期純利益（損失	(21,307)		37,925		(92,962)		99,849
法人税等のベネフィット（引当金）について	8,099		(6,844)		34,212		(16,639)
NET (LOSS) INCOME	$	(13,208)	$	31,081	$	(58,750)	$	83,210
1株当たりの純（損失）利益
基本	$	(0.55)	$	1.47	$	(2.47)	$	3.93
希薄化後	$	(0.55)	$	1.43	$	(2.47)	$	3.83
加重平均株式数
基本	23,908		21,214		23,828		21,189
希薄化後	23,908		21,730		23,828		21,735

アイキュージャパン株式会社および子会社

要約連結キャッシュ・フロー計算書（非監査)

(単位：千ドル)

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