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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K

現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月7日
GILEAD SCIENCES, INC.
((定款に記載された登録者の正確な名称)
デラウェア 000-19731 94-3047598
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File No.) (IRS Employer Identification No.)

333 カリフォルニア州フォスターシティ、レイクサイドドライブ
((主要な執行機関の所在地)
94404
(Zip Code)
650-574-3000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
((前回の報告以降に変更があった場合は、旧氏名または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
☐ 証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐ 証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従って資料を募集すること
☐ 証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐ 証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出
同法第12条(b)に基づき登録された有価証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面、1株あたり0.001ドル GILD ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☐
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ¨




第2.02項 経営成績および財政状態
2026年5月7日、デラウェア州法人であるギリアド・サイエンシズ社(以下「ギリアド」)は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。当該プレスリリースの写しは、本報告書の別紙99.1として提出されています。
ギリアドは、米国一般に公正妥当と認められた会計原則(「GAAP」)に基づく財務情報に加え、非GAAPベースの財務情報も開示しています。経営陣は、自社の事業運営、予算編成、および財務計画の策定において、こうした非GAAP情報を内部的に活用しているため、ギリアドのGAAP財務諸表と併せて検討することで、この非GAAP情報が投資家にとって有用であると考えています。 非GAAP情報は、包括的な会計規則に基づいて作成されたものではなく、GAAPに基づき報告されたギリアドの経営成績に対する理解を補完する目的でのみ使用されるべきです。非GAAP指標は、同業他社によって異なる定義や計算方法が採用されている場合があります。 GAAPおよび非GAAP財務情報の調整表は、本報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースの10、11、12ページにある表に記載されています。
本フォーム8-Kの項目2.02および項目9.01、ならびに本フォームに添付された別紙99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上、「提出された」ものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が含まれているか否かにかかわらず、改正1933年証券法または同法に基づくいかなる提出書類においても、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。
第9.01項 財務諸表および添付資料。
(d) 添付資料
Exhibit Number Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)







SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。
GILEAD SCIENCES, INC.
(Registrant)
/s/ ANDREW D. DICKINSON
andrew d. dickinson最高財務責任者(cfo)。
Date: May 7, 2026






Exhibit Index
Exhibit Number Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document

gilead_transparentxlogoxsta.jpg
ギリアド・サイエンシズ、第1四半期の決算を発表
「ヴェクルリー」を除く製品売上高は、前年同期比8%増の68億ドルとなった
ビクタルビーの売上高は前年比7%増の34億ドルとなった
カリフォルニア州フォスターシティ、2026年5月7日 - ギリアド・サイエンシズ社(Nasdaq: GILD)は本日、2026年第1四半期の業績を発表した。
「ギリアドの各チームは、Yezutugoの発売成功に支えられ、基幹事業で前年同期比8%増、HIV事業で10%増という堅調な四半期業績を達成しました。この業績を反映し、通期の売上高見通しを引き上げました」と、ギリアドの会長兼最高経営責任者(CEO)であるダニエル・オデイ氏は述べた。 「ギリアド史上最も充実したパイプラインを基盤に、Arcellx、Ouro Medicines、Tubulisの各社買収を通じて、オンコロジーおよび炎症領域において、各疾患領域で最高水準となる可能性を秘めた資産やプラットフォームを強化しています。2026年には最大4つの新製品発売と5件のフェーズ3試験の進捗報告が見込まれており、ギリアドは短期的および長期的な持続的成長に向けて確固たる体制を整えています。」
2026年第1四半期決算
•2026年第1四半期の総売上高は、2025年同期比で4%増の70億ドルとなりました。これは主に、HIV治療薬、Trodelvy®(サシツズマブ・ゴビテカン-hziy)、 およびLivdelzi®(セラデルパル)の売上増が主な要因ですが、Veklury®(レムデシビル)ならびに慢性C型肝炎ウイルス(「HCV」)および細胞療法製品の売上減少により、その一部が相殺されました。
•2026年第1四半期の希薄化後1株当たり利益(EPS)は1.61ドルとなり、2025年同期の1.04ドルから増加しました。 この増加は、主に2025年の未実現損失に対し株式証券からの未実現利益が生じたこと、製品販売の増加、および取得済み進行中研究開発費(「IPR&D」)の減少によるものである。一方、法人税および販売費・一般管理費(「SG&A」)の増加により、その増加分は一部相殺された。
•2026年第1四半期の非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は2.03ドルとなり、2025年同期の1.81ドルから増加しました。この増加は、主に製品売上高の増加および買収に伴う知的財産・研究開発費の減少によるものですが、法人税および販売管理費の増加により一部相殺されました。
•2026年3月31日現在、ギリアドの現金、現金同等物および市場性のある債務証券は86億ドルであり、2025年12月31日現在の106億ドルから減少した。 この減少は、主に28億ドルの債務返済、10億ドルの配当金支払い、および4億1,900万ドルの普通株式買い戻しによるものであり、25億ドルの営業キャッシュ・フローによって一部相殺された。
2026年第1四半期の製品売上高
2026年第1四半期の製品売上高は、2025年同期と比較して5%増加し、69億ドルとなりました。ベクルリーを除く2026年第1四半期の製品売上高は、2025年同期と比較して8%増加し、68億ドルとなりました。これは主に、HIV治療薬、トロデルヴィ、リブデルジの売上増によるものですが、C型肝炎(HCV)治療薬および細胞療法製品の売上減により、その一部が相殺されました。
2026年第1四半期のHIV関連製品の売上高は、2025年同期比で10%増の50億ドルとなった。これは主に需要の増加と平均販売価格の上昇によるものだが、在庫動向の悪化によりその一部が相殺された。



May 7, 2026 2
    
•Biktarvy®(ビクテグラビル50mg/エムトリシタビン(「FTC」)200mg/テノホビル・アラフェナミド(「TAF」) 25mg)の売上高は、2025年同期と比較して2026年第1四半期に7%増の34億ドルとなった。これは主に需要の増加と平均販売価格の上昇によるものであるが、在庫動向の悪化により一部相殺された。
•Descovy®(FTC 200mg/TAF 25mg)の売上高は、2026年第1四半期において、2025年同期比で38%増の8億700万ドルとなった。これは主に、平均販売価格の上昇と需要の増加によるものである。
2026年第1四半期の肝臓疾患関連製品の売上高は、2025年同期比で1%増の7億6700万ドルとなりました。これは主に「Livdelzi」の需要増加によるものですが、在庫動向の悪化やC型肝炎治療薬の売上減少により、その一部が相殺されました。
2026年第1四半期のベクルリーの売上高は、2025年同期と比較して52%減の1億4400万ドルとなった。これは主に、新型コロナウイルス感染症による入院者数の減少が要因である。
2026年第1四半期の細胞治療製品の売上高は、2025年同期と比較して12%減の4億700万ドルとなり、競争環境の厳しさが引き続き影響していることがうかがえる。
•Yescarta®(アクシカブタジェン・シロルエセル)の売上高は、2025年同期と比較して14%減の3億3,200万ドルとなり、これは主に同クラス内および他クラスの競合製品の影響によるものである。
•Tecartus®(ブレクスカブタジェン・オートロイセル)の売上高は、2026年第1四半期において、2025年同期比で4%減の7,500万ドルとなった。これは主に同クラス製品との競合によるものである。
Trodelvy®(サシツズマブ・ゴビテカン-ヒジ)の売上高は、2026年第1四半期において、2025年同期比で37%増の4億200万ドルに達した。これは主に、需要の増加、在庫動向の好転、および平均販売価格の上昇によるものである。
2026年第1四半期の製品粗利益率、営業費用および実効税率
•2026年第1四半期の製品粗利益率は79.2%となり、2025年同期の76.7%から上昇しました。非GAAPベースの製品粗利益率は、2026年第1四半期が87.5%となり、2025年同期の85.5%から上昇しました。これらの上昇は、主にロイヤルティ関連の義務の満了および製品構成の変化によるものです。
•2026年第1四半期の研究開発費(R&D)は、2025年同期と比較して14億ドルとほぼ横ばいでした。これは主に、腫瘍学分野の臨床試験活動の減少およびリストラ費用の減少があったものの、ウイルス学分野の臨床製造への投資増加によって完全に相殺されたためです。 2026年第1四半期の非GAAP基準の研究開発費は14億ドルとなり、2025年同期の13億ドルから増加した。これは主に、ウイルス学分野の臨床製造への投資増加によるものであり、腫瘍学分野の臨床試験活動の減少によって一部相殺された。
•2026年第1四半期の買収に伴う研究開発費は1億700万ドルであり、その主な要因は、蘇州Genhouse Bio Co., Ltd.(以下「Genhouse」)との提携に関連する8,000万ドルの前払い金である。
•2026年第1四半期の販売管理費は15億ドルとなり、2025年同期の13億ドルから増加しました。これは主に、HIV関連の販促費の増加およびギリアド財団への株式寄付によるものです。 2026年第1四半期の非GAAP基準販売管理費は14億ドルとなり、2025年同期の12億ドルから増加しました。これは主に、HIV関連の販促費の増加によるものです。
•2026年第1四半期の実効税率(「ETR」)は21.7%となり、2025年同期の20.2%から上昇しました。 2026年第1四半期の非GAAPベースの実効税率は18.3%であり、2025年同期の16.3%から上昇しました。この上昇は、主に前年度に発生した州税の税制優遇措置が当期には適用されなかったことが要因です。


May 7, 2026 3
    
Guidance and Outlook
2026年通期について、ギリアドは現在、以下の通り見込んでいる:
(単位:百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) May 7, 2026 Guidance 2026年2月10日の見通しとの比較
Low End High End
Product sales $ 30,000  $ 30,400  Previously $29,600 to $30,000
Product sales excluding Veklury $ 29,400  $ 29,800  Previously $29,000 to $29,400
Veklury $ 600  $ 600  Unchanged
希薄化後1株当たり(損失)利益 $ (3.25) $ (2.85) Previously $6.75 to $7.15
非gaap基準の希薄化後1株当たり利益(損失)について $ (1.05) $ (0.65) Previously $8.45 to $8.85
2月のガイダンスと比較して、2026年度通期のGAAPおよび非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益のガイダンスは、予想される115億ドルの取得済み知的財産・研究開発(IPR&D)費用、ならびに後述するArcellx, Inc.(「Arcellx」)、 Ouro Medicines, LLC(以下「Ouro」)、およびTubulis GmbH(以下「Tubulis」)の各取引に関連する資金調達コストにより、2026年度通期のGAAPおよび非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益(EPS)の予想は、約9.50ドル下方修正されました。
2026年の業績見通しに関する追加情報およびGAAP(一般に公正と認められる会計原則)と非GAAP財務情報の調整表は、添付の表に記載されています。本業績見通しには、いくつかのリスクや不確実性が伴います。詳細は、以下の「将来の見通しに関する記述」の項をご参照ください。
前回の四半期発表以降の主な更新内容
Virology
•米国食品医薬品局(FDA)は、ウイルス学的抑制状態にあるHIV感染者を対象としたビクテグラビルおよびレナカパビル(「BIC/LEN」)の新薬承認申請を優先審査として受理したことを発表し、処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査完了予定日は2026年8月27日とされた。
•2026年レトロウイルスおよび日和見感染症会議(CROI)において、ARTISTRY-1およびARTISTRY-2試験の最新第3相試験結果が発表された。本試験では、ウイルス学的抑制状態にあるHIV感染者を対象に、BIC/LENの1日1回経口単剤療法の有効性を評価した。 BIC/LENは高いレベルのウイルス学的抑制を維持し、抗レトロウイルス療法を切り替えたHIV感染者において、48週時点で複合療法やBiktarvyと同等の有効性を示した。これらのデータは、世界各国での規制当局への申請を裏付けるものである。
•「コミュニティ・ヘルス・ワーカーによる包括的HIV予防イニシアチブ」プログラムに対し、1,200万ドルの投資を発表し、米国14州およびコロンビア特別区全域でHIV予防活動を拡大する。
•米国務省、米国大統領エイズ救済緊急計画(PEPFAR)、およびグローバル・ファンドによる新たな投資が発表された。これにより、HIV予防薬レナカパビルをさらに100万人へ提供することが可能となり、PEPFARとグローバル・ファンドの両方から支援を受けている国々における支援対象者は、合計で300万人に達することとなる。
Oncology
•Arcellx社を、1株あたり115ドル(株式価値換算で78億ドル)および1株あたり5ドルの条件付価値権(CVR)で買収を完了した。 本買収は、再発・難治性(R/R)多発性骨髄腫(MM)を対象としたanitocabtagene autoleucel(「anito-cel」)の開発に関するArcellxとの既存の提携契約に基づくものであり、さらに、ギリアドのオンコロジーおよび炎症領域におけるポートフォリオを強化する可能性を秘めたArcellxのDドメインBCMA結合剤も加わるものである。
•4L以上の再発・難治性多発性骨髄腫(R/R MM)を対象としたanito-celの生物製剤承認申請(BLA)がFDAにより受理されたことを発表しました。PDUFAに基づく審査完了予定日は2026年12月23日です。


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