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ギリアド・サイエンシズ、2024 年第 3 四半期決算を発表
ベクルーリーを除く製品売上高は前年比7％増の68億ドル
ビクタービー売上高は前年比13％増の35億ドル
がん領域の売上高は前年比6％増の8億1600万ドル
カリフォルニア州フォスターシティ、2024年11月6日-ギリアド・サイエンシズ社（Nasdaq: GILD）は本日、2024年第3四半期の業績を発表しました。
「ギリアド社の第 3 四半期業績は、前年同期比 7%の増収となり、ビクタールビィの前年同期比 13%の増収を含め、これまでで最も好調な結果となりました。ギリアド社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるダニエル・オデイは、次のように述べています。「この非常に力強いトップラインの成長と規律ある営業費用管理に基づき、通期の売上高、営業利益、1株当たり利益のガイダンスを上方修正します。「ギリアド社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるダニエル・デイは、次のように述べています。これには、原発性胆汁性胆管炎治療薬リブデルジの米国での上市の勢いをさらに加速させることや、HIV感染予防薬として初の年2回投与の選択肢であるレナカパビルの上市に向けた準備などが含まれます。
2024年第3四半期決算
-2024年第3四半期の総売上は前年同期比7%増の75億ドルで、これは主にHIV、ベクリュリー®（レムデシビル）、がん、肝疾患の売上増によるものです。
-希薄化後1株当たり利益（EPS）は、前年同期の1.73ドルに対し、2024年第3四半期は1.00ドルでした。これは主に、ギリアド社が2020年にイムノメディクス社（以下「イムノメディクス社」）から取得した資産に関連する税引前仕掛研究開発（以下「IPR&D」）減損17.5億ドル（税効果控除後1株当たり1.04ドル）、および取得したIPR&D費用の増加によるものです。これは、製品売上の増加および未実現有価証券評価益の増加により一部相殺された。
-非GAAPベースの希薄化後EPSは、前年同期の2.29ドルに対し、2024年度第3四半期は2.02ドルでした。これは主に買収したIPR&Dおよび税金費用の増加によるもので、製品売上の増加により一部相殺された。
-2024年9月30日現在、ギリアド社の現金、現金同等物および市場性のある負債証券は、2023年12月31日現在の84億ドルに対し50億ドルでした。この減少は主にCymaBay Therapeutics, Inc.の買収39億ドルを反映している。
-2024年第3四半期のギリアド社の営業キャッシュフローは43億ドル。
-2024年第3四半期、ギリアド社は9億8,300万ドルの配当金を支払い、3億ドルの普通株式を買い戻した。
2024年第3四半期 製品売上高
2024年第3四半期の製品売上高合計は、前年同期比7%増の75億ドルでした。Vekluryを除く2024年第3四半期の製品売上高合計は、主にHIV、がん・肝疾患の売上高増加により、前年同期比7%増の68億ドルとなりました。
2024年第3四半期のHIV製品売上高は、主にチャネル・ミックスの変化による平均実現価格の上昇と需要の増加により、在庫動態により一部相殺されたものの、前年同期比9％増の51億ドルとなった。
-ビクタールビー®（ビクテグラビル50mg／エムトリシタビン200mg（「FTC」）／テノホビル アラフェナミド25mg（「TAF」））の2024年度第3四半期の売上高は、主に需要および平均実現価格の上昇に牽引され、在庫動態により一部相殺されたものの、前年同期比13％増の35億ドルとなりました。
-2024年第3四半期のデスコビー®（FTC 200mg/TAF 25mg）の売上高は、前年同期比15%増の5億8,600万ドルでした。これは主に、需要および平均実現価格の上昇によるものですが、在庫動態により一部相殺されました。
肝疾患ポートフォリオの2024年度第3四半期の売上高は、前年同期比4%増の7億3,300万ドルでした。これは主にウイルス性肝炎治療薬の需要増によるもので、不利な価格設定により一部相殺された。
2024年第3四半期のベクルーリーの売上高は、特に米国におけるCOVID-19関連の入院率の上昇を主因として、前年同期比9%増の6億9,200万ドルとなった。
2024年第3四半期の細胞療法製品の売上高は4億8,500万ドルで、2023年同期と比較して比較的横ばいであった。
-Yescarta®（一般名：axicabtagene ciloleucel）の2024年度第3四半期の売上高は、米国におけるクラス内外での競合の激化を反映し、前年同期比1％減の3億8,700万ドルとなりましたが、他地域における再発・難治性（以下、「R/R」）大細胞型B細胞リンパ腫（以下、「LBCL」）の需要増により一部相殺されました。
-テカルタス®（ブレクスカブタジェン・オートロイセル）の2024年第3四半期の売上高は、成人急性リンパ芽球性白血病（以下「ALL」）の需要増に牽引され、前年同期比2%増の9,800万ドルとなりました。
トロデルヴィ®（サシツズマブ・ゴビテカン-hziy）の2024年第3四半期の売上高は、主に全地域での需要増に牽引され、前年同期比17%増の3億3,200万ドルとなりました。
2024年第3四半期 製品売上総利益率、営業費用および実効税率
-製品粗利益率は前年同期の 77.6％に対して 2024 年第 3 四半期は 79.1％であった。非GAAPベースの製品粗利益率は、前年同期の85.9%に対し、2024年第3四半期は86.8%であった。GAAPベースおよび非GAAPベースの増加は主に製品ミックスによるものである。
-研究開発費および非GAAPベースの研究開発費は、前年同期の15億ドルに対し、2024年第3四半期は14億ドルでした。この減少は主に、マグロリマブおよびオベルデシビルCOVIDプログラムの終了を含む臨床活動のタイミングによるものです。
-これは主に、ヤンセン・ファーマスーティカNVからのリブデルジ®（セラデルパル）の全世界におけるロイヤルティ3億2,000万ドルの買い取りと、進行中の共同研究に関連する支払いによるものです。
-2020年にイムノメディックス社から取得した資産に関連する知的財産研究開発費の減損は17億5,000万ドルで、2023年には同様の費用は発生しない。
-販売費および一般管理費（以下「販管費」）および非GAAPベースの販管費は、前年同期の13億ドルに対し、2024年第3四半期は14億ドルでした。この増加は、米国でのリブデルジの発売を含む商業活動やその他の企業活動の時期を反映している。
-2024年度第3四半期の実効税率（ETR）は、前年同期の6.3%から31.1%となった。ETRの減少は主に、法人事業再編の影響と前述のイムノメディクスのIPR&D減損費用を反映したもので、前年同期に税務準備金の減少があったが、これは繰り返さなかったため、一部相殺された。2024年度第3四半期の非GAAPベースのETRは17.5%（前年同期は7.0%）で、これは主に前年の納税準備金減少の影響を反映しています。
Guidance and Outlook
2024年通年について、ギリアド社は次のように予想している：
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| (単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) |
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November 6, 2024 Guidance |
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Low End |
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High End |
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2024年8月8日のガイダンスとの比較 |
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| Product sales |
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$ |
27,800 |
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$ |
28,100 |
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Previously $27,100 to $27,500 |
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| Product sales, excluding Veklury |
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$ |
26,000 |
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$ |
26,300 |
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Previously $25,800 to $26,200 |
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| Veklury |
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$ |
1,800 |
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$ |
1,800 |
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Previously $1,300 |
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| Diluted EPS |
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$ |
0.05 |
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$ |
0.25 |
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Previously $0.00 to $0.30 |
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| Non-GAAP diluted EPS |
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$ |
4.25 |
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$ |
4.45 |
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Previously $3.60 to $3.90 |
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2024年ガイダンスに関する追加情報およびGAAPベースの財務情報と非GAAPベースの財務情報との調整表は、添付の表に記載されている。財務ガイダンスは多くのリスクと不確実性の影響を受けます。以下の「将来の見通しに関する記述」の項をご参照ください。
前回の四半期発表以降の主な更新内容
Virology
-レナカパビルのHIV予防を目的とした年2回投与の第2相試験PURPOSE 2の結果をHIV Research for Prevention Conferenceで発表。レナカパビル投与群では、参加者の99.9％がHIVに感染せず、2,179人中2人の発症が認められた。レナカパビルは、シスジェンダー男性および性別に多様性のある人々において、バックグラウンドのHIV罹患率と比較してHIV感染を96％減少させ、さらに、毎日服用するTruvada®（FTC 200mgおよびテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300mg、相対リスク減少率89％）よりも優れていることが示された。レナカパビルの忍容性は概ね良好で、安全性に関する重大な懸念や新たな懸念は確認されなかった。ギリアド社は、年内に米国食品医薬品局（以下「FDA」）に承認を申請し、その後世界的に申請する予定である。レナカパビルのHIV予防への使用は治験中である。
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