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ギリアド・サイエンシズ、2024年第2四半期決算を発表
ベクルーリーを除く製品売上高は前年比6％増の67億ドル
ビクタービー売上高、前年比8％増の32億ドル
がん領域の売上高は前年比15％増の8億4100万ドル
カリフォルニア州フォスターシティ、2024年8月8日-ギリアド・サイエンシズ社（Nasdaq: GILD）は本日、2024年第2四半期の業績を発表しました。
「ギリアド社は、当四半期も基盤事業が前年同期比6%増と好調でした。ギリアド社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるダニエル・オデイは、次のように述べています。「これは、ビクタビルの8%増を含む、HIV、がん、肝疾患治療薬の売上が牽引したものです。「当四半期の主なハイライトの1つは、第3相PURPOSE 1試験の中間データで、レナカパビルのシスジェンダー女性のHIV予防における100%の有効性が示されたことです。今後数カ月でさらなる臨床データが発表され、米国で原発性胆汁性胆管炎の治療薬としてセラデルパルが発売される可能性があることを楽しみにしています。
2024年第2四半期決算
-2024年第2四半期の総売上高は、主にHIV、肝疾患、がん領域の製品売上高の増加により、前年同期比5％増の70億ドルとなった。
-2024年度第2四半期の希薄化後1株当たり利益（EPS）は、前年同期の0.83ドルに対し1.29ドルでした。この増益は主に、HIV反トラスト法訴訟における特定の原告との和解費用5億2,500万ドル（2023年）を含む営業費用の減少によるもので、この費用は2024年には繰り返し発生しませんでした。
-非 GAAPベースの希薄化後 EPS は前年同期の 1.34 ドルに対し、2024 年度第 2 四半期は 2.01 ドル。この増加は主に営業費用の減少と収益の増加によるものである。
-2024年6月30日現在、ギリアド社の現金、現金同等物および市場性のある負債証券は、2023年12月31日現在の84億ドルに対し、28億ドルでした。この減少は主に、39億ドルのCymaBay Therapeutics, Inc.の買収と17億5,000万ドルのシニアノートの返済を反映しています。
-2024年第2四半期中、ギリアド社は13億ドルの営業キャッシュフローを生み出しましたが、これは2017年減税・雇用法に関連した12億ドルの移行税支払を差し引いたものです。
-2024年第2四半期中、ギリアド社は9億7,200万ドルの配当金を支払い、1億ドルの普通株式を買い戻した。
2024年第2四半期 製品売上高
2024年第2四半期の製品売上高合計は、前年同期比5%増の69億ドルでした。Vekluryを除く2024年第2四半期の製品売上高合計は、主にHIV、肝疾患、がん領域の製品売上高の増加により、前年同期比6%増の67億ドルとなりました。
2024年第2四半期のHIV製剤の売上高は、主に治療と予防における需要の増加により、前年同期比3％増の47億ドルとなったが、チャネルミックスによる平均実現価格の低下により一部相殺された。
-ビクタールビー®（ビクテグラビル50mg／エムトリシタビン200mg（「FTC」）／テノホビル アラフェナミド25mg（「TAF」））の2024年第2四半期の売上高は、主に需要の増加に牽引され、前年同期比8％増の32億ドルとなりました。
-2024年第2四半期のデスコビー®（FTC 200mg/TAF 25mg）の売上高は、主にチャネルミックスによる平均実現価格の低下により、前年同期比6％減の4億8,500万ドルとなりましたが、需要の増加により一部相殺されました。
肝疾患ポートフォリオの2024年第2四半期の売上高は、前年同期比17%増の8億3,200万ドルでした。これは主に、米国におけるチャネルミックスによる平均実現価格の上昇、およびC型慢性肝炎ウイルス（以下「HCV」）、B型慢性肝炎ウイルス（以下「HBV」）、欧州ではD型慢性肝炎ウイルス（以下「HDV」）向け製品の需要増によるものです。
2024年第2四半期のベクルーリーの売上高は、主にCOVID-19関連の入院率の低下により、前年同期比16%減の2億1,400万ドルとなった。
2024年第2四半期の細胞療法製品の売上高は、前年同期比11%増の5億2,100万ドルとなった。
-Yescarta®（一般名：axicabtagene ciloleucel）の2024年度第2四半期の売上高は、主に米国外の再発・難治性（以下、「R/R」）大細胞型B細胞リンパ腫（以下、「LBCL」）における需要の増加により、前年同期比9%増の4億1,400万ドルとなりました。
-テカルタス®（ブレクスカブタジェン・オートロイセル）の2024年度第2四半期の売上高は、R/Rマントル細胞リンパ腫およびR/R成人急性リンパ芽球性白血病（以下「ALL」）の需要増に牽引され、前年同期比21%増の1億700万ドルとなりました。
トロデルビー®（サシツズマブ・ゴビテカン-hziy）の2024年度第2四半期の売上高は、主に転移性トリプルネガティブ乳がん2次治療および前治療歴のあるHR+/HER2転移性乳がんにおける需要増に牽引され、前年同期比23%増の3億2,000万ドルとなりました。
2024年第2四半期 製品売上総利益率、営業費用および実効税率
-製品粗利益率は、前年同期の 78.0％に対して、2024 年第 2 四半期は 77.7％であった。非GAAPベースの製品粗利益率は、2023年同期が86.9%であったのに対し、2024年第2四半期は86.0%であった。
-研究開発費は、2024 年第 2 四半期は 14 億ドル、2023 年同期は 14 億ドルであった。非GAAPベースの研究開発費は、2023年同期が14億ドルであったのに対し、2024年第2四半期は13億ドルであった。この変動は主に、試験の縮小を含む臨床活動のタイミングによるものです。
-2024年第2四半期の買収IPR&D費用は3,800万ドルであった。
-販売費および一般管理費（以下「販管費」）および非 GAAP 販管費は、2023 年同期の 18 億ドルに対し、2024 年第 2 四半期は 14 億ドルであった。GAAPベースの販管費および非GAAPベースの販管費の減少は主に、先に述べた2023年の訴訟和解費用によるもので、2024年には繰り返さなかった。
-実効税率（ETR）は前年同期の 34.6％に対して、2024 年度第 2 四半期は 21.4％であった。ETRの減少は主に、前年度に特定の繰延税金負債を再測定したことと、2024年第2四半期に税務当局と和解したことを反映しています。2024年第2四半期の非GAAPベースのETRは17.8%（前年同期は21.0%）でした。非GAAPベースのETRの減少は主に税務当局との和解を反映している。
Guidance and Outlook
2024年通年について、ギリアド社は次のように予想している：
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| (単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) |
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August 8, 2024 Guidance |
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Low End |
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High End |
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2024年4月25日のガイダンスとの比較 |
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| Product sales |
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27,100 |
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27,500 |
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Unchanged |
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| Product sales, excluding Veklury |
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25,800 |
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$ |
26,200 |
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Unchanged |
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| Veklury |
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$ |
1,300 |
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$ |
1,300 |
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Unchanged |
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| Diluted EPS |
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$ |
0.00 |
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0.30 |
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Previously $0.10 to $0.50 |
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| Non-GAAP diluted EPS |
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$ |
3.60 |
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$ |
3.90 |
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Previously $3.45 to $3.85 |
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2024年ガイダンスに関する追加情報およびGAAPベースの財務情報と非GAAPベースの財務情報との調整表は、添付の表に記載されている。財務ガイダンスは多くのリスクと不確実性の影響を受けます。以下の「将来の見通しに関する記述」の項をご参照ください。
前回の四半期発表以降の主な更新内容
Virology
-国際エイズ会議（AIDS2024）において、シスジェンダー女性を対象としたHIV予防のためのレナカパビルの年2回皮下投与を評価する第3相試験PURPOSE 1のデータを発表。中間解析において、レナカパビルはHIV感染ゼロという100％の有効性を示し、バックグラウンドのHIV罹患率および1日1回経口投与のTruvada®（FTC 200mgおよびテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300mg（以下「TDF」））に対する優位性が示された。レナカパビルの忍容性は概ね良好で、新たな安全性に関する懸念は確認されませんでした。レナカパビルのPrEPへの使用は治験中である。
-AIDS 2024において、ヒスパニック系／ラテン系HIV患者および併存疾患を有する高齢者におけるウイルス学的抑制を示すビクタビルの長期5年データを発表。さらに、ビクテグラビル＋レナカパビルの1日1回経口投与、GS-1720およびGS-4182の週1回経口投与、レナカパビルと2種類の広域中和抗体テロパビマブおよびジンリルビマブの年2回併用投与の第2相ARTISTRY試験の48週データを含む、ギリアド社の治験パイプラインの結果を発表した。
-米国食品医薬品局（FDA）は、ウイルス量が抑制された妊娠中の成人HIV-1患者の治療に関する追加データを含む、ビクターヴィの最新の添付文書を承認したと発表。
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NON-GAAP FINANCIAL INFORMATION(1)
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NM - Not Meaningful
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