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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K

現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法

報告日(最も古い事象の報告日):2024 年 4 月 25 日
GILEAD SCIENCES, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 0-19731 94-3047598
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File No.) (IRS Employer Identification No.)

333 カリフォルニア州フォスターシティ、レイクサイドドライブ
(主たる事務所の所在地)
94404
(Zip Code)
650-574-3000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面、1株あたり0.001ドル GILD ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨




セクション2 - 財務情報

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年4月25日、デラウェア州法人ギリアド・サイエンシズ・インク(以下「ギリアド」)は、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されています。

ギリアド社は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に準拠し、また非GAAPベースの財務情報を表示しています。経営陣は、このような非GAAPベースの情報は、ギリアド社のGAAPベースの財務諸表と合わせて考慮した場合、投資家にとって有用であると考えており、その理由は、経営陣がこのような情報を営業、予算、財務計画の目的で社内で使用しているからです。Non-GAAP情報は包括的な会計規則に基づいて作成されたものではなく、GAAPに基づいて報告されたギリアドの経営成績を理解するための補足としてのみ使用されるべきものです。非GAAP指標は、同業他社によって定義や計算方法が異なる場合があります。GAAPベースの財務情報と非GAAPベースの財務情報の調整表は、本報告書の別紙 99.1として提出されたプレスリリースの9、10、11ページの表に記載されています。

本フォーム8-Kの項目2.02および項目9.01ならびに添付書類99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

第9節 - 財務諸表および添付資料

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 展示品
Exhibit Number Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)







SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GILEAD SCIENCES, INC.
(Registrant)
/s/ ANDREW D. DICKINSON
andrew d. dickinson最高財務責任者(cfo)。
Date: April 25, 2024






Exhibit Index
Exhibit Number Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document

gilead_transparentxlogoxst.jpg
ギリアド・サイエンシズ、2024年第1四半期決算を発表
ベクルーリーを除く製品売上高は前年比6%増の61億ドル
ビクタービー売上高、前年比10%増の29億ドル
がん領域の売上高は前年比18%増の7億8900万ドル
CymaBay社の買収を完了し、39億ドルの買収IPR&D費用を計上(希薄化後EPSに3.14ドルの影響)
カリフォルニア州フォスターシティ、2024年4月25日-ギリアド・サイエンシズ社(Nasdaq: GILD)は本日、2024年第1四半期の業績を発表しました。
「ギリアド社の会長兼最高経営責任者(CEO)であるダニエル・オデイは、「ギリアド社は、第1四半期もHIV、がん、肝疾患を原動力とする基盤事業で前年同期比6%増と力強い増収を達成しました。「CymaBay社の買収により、肝疾患患者に対する新たな変革の可能性を秘めた治療薬がもたらされ、セラデルパールの承認決定は8月に予定されています。新たなHIVのデータは、当社の長時間作用型HIVパイプラインの継続的な進歩を示すものであり、2024年の残りの期間を通じて、このパイプラインと当社の幅広いがん領域のポートフォリオに関する最新情報を提供できることを楽しみにしています。"
2024年第1四半期決算
-2024年第1四半期の総売上は、主にHIV、がん、肝疾患の売上増加により、前年同期比5%増の67億ドルとなった。
-希薄化後1株当たり利益(損失)は、前年同期の0.80ドルに対し、2024年度第1四半期は(3.34)ドルでした。この減少は主に、CymaBay Therapeutics, Inc.(以下「CymaBay社」)の買収に関連する買収済み仕掛研究開発費(以下「IPR&D」)39億ドル(1株当たり3.14ドル)、およびギリアド社が2020年にImmunomedics, Inc.(以下「Immunomedics社」)から取得した資産に関連する税引き前IPR&D減損24億ドル(1株当たり1.46ドル)によるものです。
-非GAAPベースの希薄化後(損失)EPSは、前年同期の1.37ドルに対し、2024年第1四半期は(1.32)ドルだった。この減少は主にCymaBay社の買収に関連する費用によるものである。
-2024年3月31日現在、ギリアド社の現金、現金同等物および市場性のある負債証券は、2023年12月31日現在の84億ドルに対し、47億ドルであった。
-2024年第1四半期、ギリアド社の営業キャッシュフローは22億ドル。
-2024年第1四半期中、ギリアド社は9億9,000万ドルの配当金を支払い、4億ドルの普通株式を買い戻した。
2024年第1四半期 製品売上高
2024年第1四半期の製品売上高合計は、前年同期比5%増の66億ドルでした。Vekluryを除く2024年第1四半期の製品売上高合計は、主にHIV、がん、肝疾患の売上高増加により、前年同期比6%増の61億ドルとなりました。
2024年第1四半期のHIV製品売上高は、主に需要の増加により、前年同期比4%増の43億ドルとなった。
-ビクタールビー®(ビクテグラビル50mg/エムトリシタビン200mg(「FTC」)/テノホビル アラフェナミド25mg(「TAF」))の2024年第1四半期の売上高は、主に米国、欧州およびその他の国際市場での需要増に牽引され、前年同期比10%増の29億ドルとなりました。



April 25, 2024 2
    
-2024年第1四半期のデスコビー®(FTC 200mg/TAF 25mg)の売上高は、前年同期比5%減の4億2,600万ドルとなりましたが、これは主にチャネルミックスによる平均実現価格の低下によるもので、需要増により一部相殺されました。
肝疾患ポートフォリオの2024年度第1四半期の売上高は、前年同期比9%増の7億3,700万ドルでした。これは主に、良好な在庫動態、米国の矯正局によるC型慢性肝炎ウイルス(以下「HCV」)の購入時期、および慢性B型肝炎ウイルス(以下「HBV」)、HCV、欧州連合(以下「EU」)における慢性D型肝炎ウイルス(以下「HDV」)全体の需要増によるものです。
2024年第1四半期のベクルーリーの売上高は、主にCOVID-19関連の入院率の低下により、前年同期比3%減の5億5,500万ドルとなった。
2024年第1四半期の細胞療法製品の売上高は、前年同期比7%増の4億8,000万ドルであった。
-Yescarta®(一般名:axicabtagene ciloleucel)の2024年度第1四半期の売上高は、主に米国外の再発・難治性(以下「R/R」)大細胞型B細胞リンパ腫(以下「LBCL」)における旺盛な需要に牽引され、前年同期比6%増の3億8,000万ドルとなりました。
-テカルタス®(ブレクスカブタジェン・オートロイセル)の2024年第1四半期の売上高は、R/R成人急性リンパ芽球性白血病およびR/Rマントル細胞リンパ腫における需要の増加により、前年同期比13%増の1億ドルとなった。
トロデルビー®(サシツズマブ・ゴビテカン-hziy)の2024年第1四半期の売上高は、主に需要の増加に牽引され、前年同期比39%増の3億900万ドルとなりました。
2024年第1四半期 製品売上総利益率、営業費用および実効税率
-製品売上総利益率は、主に製品ミックスと無形資産償却費の増加により、前年同期の 77.8%に対して、2024 年第 1 四半期は 76.6%となった。Non-GAAPベースの製品粗利益率は85.4%で、前年同期は86.2%でしたが、これは主に製品ミックスによるものです。
-研究開発費(R&D)は、主にCymaBay社の買収関連費用と構造改革費用により、前年同期の14億ドルに対し、2024年第1四半期は15億ドルとなった。非GAAPベースの研究開発費は、2023年同期と同水準の14億ドルであった。
-これは主に、2024年3月22日に完了したCymaBay社の買収に関連する39億ドルの費用によるものです。
-2020年にイムノメディックス社から取得した資産に関連する知的財産研究開発費の減損は24億ドルで、2023年には同様の費用は発生しない。
-販売費および一般管理費(以下「販管費」)は、前年同期の 13 億ドルに対し、2024 年第 1 四半期は 14 億ドルとなった。この増加は、サイマベイの買収関連費用およびリストラ費用を反映している。非GAAPベースの販管費は、2023年同期と同水準の13億ドルであった。
-2024年度第1四半期の実効税率(ETR)は7.0%(前年同期は24.3%)、非GAAPベースのETRは(29.8)%(前年同期は18.9%)であった。これらの変動は主にCymaBayの控除対象外取得IPR&D費用を反映している。


April 25, 2024 3
    
Guidance and Outlook
通年では、ギリアド社は次のように予想している:
(単位:百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く) 4/25/24 Guidance
Low End High End Comparison to Prior Guidance
Product sales $ 27,100  $ 27,500  Unchanged
Product sales, excluding Veklury $ 25,800  $ 26,200  Unchanged
Veklury $ 1,300  $ 1,300  Unchanged
Diluted EPS $ 0.10  $ 0.50  Previously $5.15 to $5.55
Non-GAAP diluted EPS $ 3.45  $ 3.85  Previously $6.85 to $7.25
2024年ガイダンスに関する追加情報およびGAAPベースの財務情報と非GAAPベースの財務情報との調整表は、添付の表に記載されている。財務ガイダンスは多くのリスクと不確実性の影響を受けます。以下の「将来の見通しに関する記述」の項をご参照ください。
前回の四半期発表以降の主な更新内容
Virology
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NM - Not Meaningful
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