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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K

現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法

報告日(報告された直近の事象の日付):2024 年 2 月 6 日
GILEAD SCIENCES, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 000-19731 94-3047598
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File No.) (IRS Employer Identification No.)

333 カリフォルニア州フォスターシティ、レイクサイドドライブ
(主たる事務所の所在地)
94404
(Zip Code)
650-574-3000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面、1株あたり0.001ドル GILD ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨




セクション2 - 財務情報

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年2月6日、デラウェア州法人ギリアド・サイエンシズ・インク(以下「ギリアド」)は、2023年12月31日に終了した四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されている。

ギリアド社は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に準拠し、また非GAAPベースの財務情報を表示しています。経営陣は、このような非GAAPベースの情報は、ギリアド社のGAAPベースの財務諸表と合わせて考慮した場合、投資家にとって有用であると考えており、その理由は、経営陣がこのような情報を営業、予算、財務計画の目的で社内で使用しているからです。Non-GAAP情報は包括的な会計規則に基づいて作成されたものではなく、GAAPに基づいて報告されたギリアドの経営成績を理解するための補足としてのみ使用されるべきものです。非GAAP指標は、同業他社によって定義や計算方法が異なる場合があります。GAAPベースの財務情報と非GAAPベースの財務情報の調整表は、本報告書の別紙 99.1として提出されたプレスリリースの10、11、12ページの表に記載されています。

本フォーム8-Kの項目2.02および項目9.01ならびに添付書類99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

第9節 - 財務諸表および添付資料

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 展示品
Exhibit Number Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)







SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
GILEAD SCIENCES, INC.
(Registrant)
/s/ ANDREW D. DICKINSON
andrew d. dickinson最高財務責任者(cfo)。
Date: February 6, 2024

        







Exhibit Index
Exhibit Number Description
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document

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ギリアド・サイエンシズ、2023 年第 4 四半期および通期決算を発表
2023年通年のVekluryを除く製品売上高は前年比7%増
2023年通期のビクタービー売上高は前年比14%増
2023年通年のがん領域売上高は前年比37%増
カリフォルニア州フォスターシティ、2024年2月6日 - ギリアド・サイエンシズ社(Nasdaq: GILD)は本日、2023年第4四半期および通年の業績を発表しました。
「ギリアド社の会長兼最高経営責任者(CEO)であるダニエル・オデイは、次のように述べています。「今年もまた、HIVとオンコロジーの両事業が牽引し、ギリアド社の基盤事業は力強い収益の伸びを示しました。ギリアド社の会長兼最高経営責任者であるダニエル・オ・デイは、次のように述べています。「この事業の強さは、当社にとって新たな触媒が豊富な段階に入るための強固な基盤となります。2024年には、長期作用型HIV予防・治療薬、細胞治療薬、トロデルビに関するアップデートなど、いくつかのマイルストーンが期待されます。"
2023年第4四半期決算
-2023年第4四半期の売上高は、前年同期比4%減の71億ドルでした。これは主にベクリュリー®(レムデシビル)およびHIVの売上高が減少したことによるものですが、がん領域の売上高が増加したことにより一部相殺されました。
-2023年第4四半期の希薄化後1株当たり利益(「EPS」)は、前年同期の1.30ドルから1.14ドルに減少しました。これは主に、総費用および経費の増加、ベクルーリーの収益の減少によるものですが、2022年の損失に対して2023年には株式投資の未実現利益、および税金費用の減少により一部相殺されました。
-非GAAPベースの希薄化後EPSは、2022年同期の1.67ドルに対し、2023年第4四半期は1.72ドルに増加しましたが、これは主に総費用および経費の減少によるもので、ベクルーリーの収益の減少により一部相殺されました。
-2023年12月31日現在、ギリアド社は84億ドルの現金、現金同等物および市場性のある負債証券を保有している(2022年12月31日現在では76億ドル)。
-2023年第4四半期のギリアド社の営業キャッシュフローは22億ドル。
-2023年第4四半期、ギリアド社は9億4,300万ドルの現金配当を支払い、1億5,000万ドルを普通株式の買戻しに充当した。
2023年第4四半期 製品売上高
2023年第4四半期の製品売上高合計は、前年同期比4%減の71億ドルでした。Vekluryを除く製品売上高合計は63億ドルで、2022年同期と比べ横ばいであったが、これはがん領域の売上高の増加がHIV領域の売上高の減少により一部相殺されたためである。
2023年第4四半期のHIV製品の売上高は、前年同期比2%減の47億ドルで、主にチャネルミックスによる平均実現価格の低下により、需要の増加とチャネル在庫の動態により一部相殺された。
-ビクタールビー®(ビクテグラビル50mg/エムトリシタビン(FTC)200mg/テノホビル アラフェナミド(TAF)25mg)の2023年度第4四半期の売上高は、主に需要の増加を反映し、チャネルミックスによる平均実現価格の低下により一部相殺されましたが、前年同期比7%増の31億ドルとなりました。
-2023年度第4四半期のデスコビー®(FTC 200mg/TAF 25mg)の売上高は、前年同期比5%減の5億900万ドルでした。これは主に米国における不利な価格設定によるもので、需要増とチャネル在庫の変動により一部相殺されました。



February 6, 2024 2
    
肝疾患ポートフォリオの2023年度第4四半期の売上高は6億9,100万ドルで、前年同期と比べ横ばいでした。売上高は、C型慢性肝炎ウイルス(以下「HCV」)および慢性δ型肝炎ウイルス(以下「HDV」)製品の需要増により相殺されたものの、不利な価格動向により影響を受けました。
2023年第4四半期の細胞療法製品の売上高は、前年同期比11%増の4億6,600万ドルであった。
-Yescarta®(一般名:axicabtagene ciloleucel)の2023年度第4四半期の売上高は、主に米国外の再発・難治性(以下「R/R」)大細胞型B細胞リンパ腫(以下「LBCL」)における旺盛な需要に牽引され、前年同期比9%増の3億6,800万ドルとなりました。
-2023年第4四半期のTecartus®(brexucabtagene autoleucel)の売上高は、R/R成人急性リンパ芽球性白血病(ALL)およびR/Rマントル細胞リンパ腫(MCL)における需要の増加に牽引され、前年同期比19%増の9,800万ドルとなりました。
トロデルヴィー®(サシツズマブ・ゴビテカン-hziy)の2023年第4四半期の売上高は、米国と欧州の両地域での需要増を反映し、前年同期比53%増の2億9900万ドルとなった。
2023年第4四半期のVekluryの売上高は、主にCOVID-19関連の入院率の低下により、前年同期比28%減の7億2,000万ドルとなりました。Vekluryの売上は一般的に、COVID-19に関連する感染症および入院の発生率および重症度、ならびにCOVID-19に対する予防接種および代替治療薬の入手可能性、普及率および有効性を反映します。
2023年第4四半期 製品売上総利益率、営業費用および税金
-製品売上総利益率は前年同期の 81.0%に対し、2023 年第 4 四半期は 70.4%でした。これは主に、製造戦略の変更に関連するリストラクチャリング費用、2023 年 2 月に前治療歴のある HR+/HER2-転移性乳がんで承認されたトロデルヴィに関連する無形資産償却費、および製品ミックスによるものです。Non-GAAPベースの製品売上総利益率は、主に製品ミックスにより、前年同期の86.8%に対し、2023年度第4四半期は86.1%でした。
-研究開発費(R&D)は、臨床活動の時期およびMYR関連の偶発対価の評価調整により、前年同期の15億ドルに対し、2023年第4四半期は14億ドルとなり、オンコロジー領域への投資の増加により一部相殺された。非GAAPベースの研究開発費は、2023年度第4四半期および2022年度同期ともに15億ドルでした。臨床活動のタイミングによる減少は、オンコロジーへの投資の増加により相殺された。
-これは主に、Arcellx, Inc.(以下「Arcellx社」)、Assembly Biosciences, Inc.(以下「Assembly社」)、Compugen Ltd.(以下「Compugen社」)との提携に関連する支払い、およびXinThera Inc.(以下「Compugen社」)との提携に関連する支払い、およびXinThera社(以下「XinThera社」)の買収に関連するマイルストーン支払いである。
-販売費および一般管理費(以下「販管費」)および非GAAPベースの販管費は、2022年同期が20億ドルであったのに対し、2023年第4四半期は16億ドルであった。この減少は主に、2022年にエベレスト・メディシンズ社(以下「エベレスト社」)とのトロデルヴィー共同研究契約の終了に関連する費用を計上したが、それが繰り返されなかったことによるものである。
-実効税率(ETR)は14.3%(前年同期19.6%)であった。これは主に、特定の繰延税金負債の再測定と株式投資の非課税未実現利益によるものである。非GAAPベースのETRは、2022年同期が16.8%であったのに対し、2023年第4四半期は17.1%であった。
2023年通期決算
-2023年通年の売上高は、2022年通年比1%減の271億ドルであった。これは、ベクルーリーの売上高が17億ドル減少したことによるが、HIVおよびがん領域の売上高の増加によりほぼ相殺された。


February 6, 2024 3
    
-希薄化後EPSは、主にIPR&D減損費用の減少、株式投資の未実現評価損の減少、受取利息の増加により、2022年の3.64ドルから2023年通年では4.50ドルに増加したが、売上原価および営業費用の増加、ならびにベクルーリーの売上高の減少により一部相殺された。
-非GAAPベースの希薄化後EPSは、2022年の7.26ドルに対し、2023年通期は6.72ドルに減少した。これは主に、総費用および経費の増加、ならびにベクルーリーの売上高の減少によるもので、税務当局との合意に達したことによる納税準備金の減少、および受取利息の増加により一部相殺された。
2023年通年製品売上高
2023年通年の製品売上高合計は269億ドルで、2022年同期と比べ比較的横ばいでしたが、これはベクルーリーの売上高減少がHIVおよびがん領域の売上高増加でほぼ相殺されたためです。Vekluryを除く2023年通年の製品売上高合計は、主にHIVとがん領域の売上高が増加したことにより、2022年通年比7%増の247億ドルでした。
2023年通年のHIV感染症治療薬の売上高は、主に治療と予防における需要の増加に加え、平均実現価格の上昇とチャネル在庫の動態が良好であったことを反映して、2022年通年と比較して6%増の182億ドルとなった。
-ビクターヴィの2023年通年の売上高は、主に需要の増加と平均実現価格の上昇を反映して、2022年比14%増の118億ドルとなった。
-2023年通年のデスコビ売上高は2022年通年比6%増の20億ドル。
肝疾患ポートフォリオの2023年通年の売上高は、2022年通年比1%減の28億ドルであった。この減少は、主にHCVの価格ダイナミクスと外国為替レートが不利に働いたことによるものですが、HCV、HDV、慢性B型肝炎ウイルス(以下「HBV」)製品全体の需要増により一部相殺されました。
2023年通年の細胞療法製品の売上高は、2022年通年比28%増の19億ドル。
-Yescartaの2023年通年の売上高は、主にR/R LBCLにおける需要増に牽引され、2022年比29%増の15億ドルとなった。
-テカルタスの2023年通年の売上高は、主にR/R ALLおよびR/R MCLにおける需要増に牽引され、2022年通年と比較して24%増の3億7000万ドルであった。
トロデルヴィの2023年通年の売上高は、新規および既存地域での旺盛な需要を反映して、2022年通年比56%増の11億ドルとなった。
ベクルーリーの売上高は、2023年通年で2022年通年比44%減の22億ドルとなったが、これは主に全地域でCOVID-19関連の入院率が低下したことによる。
2023年通年 製品売上総利益率、営業費用、税金
-製品粗利益率は2022年の79.0%に対して2023年通年は75.9%であったが、これは主に前述の製造戦略の変更に関連したリストラ費用、償却費の増加、および製品ミックスによるものであった。Non-GAAPベースの製品粗利益率は、主に製品ミックスにより、2022年の86.6%に対して2023年通年は86.3%となった。
-研究開発費およびnon-GAAPベースの研究開発費は、2022年の50億ドルに対し、2023年通年では57億ドルであった。これは主に、がん領域とウイルス領域における臨床活動の増加を反映しています。
-2023年通年の買収IPR&D費は12億ドルで、主にアーセルクス社との提携に関連する支払い、XinThera社およびTmunity Therapeutics Inc.


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