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EXHIBIT 99.1
PRESS RELEASE
May 7, 2026
アローヘッド・ファーマシューティカルズ、2026年度第2四半期の決算を発表
電話会議およびウェブキャスト：本日2026年5月7日 午後4時30分（米国東部時間）
カリフォルニア州パサデナ、2026年5月7日 — アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: ARWR）は本日、2026年3月31日に終了した2026年度第2四半期の決算を発表しました。同社は本日2026年5月7日午後4時30分（米国東部時間）より、本決算に関する電話会議を開催します。
「アローヘッドは、事業、研究開発、および企業目標の達成および上回りに向けて、引き続き強力な実行力を発揮しています。当社は、長期的な株主価値を創出する数多くの機会を活かし、短期的な成長を牽引し続けるための極めて強固な基盤を築いています」と、アローヘッド・ファーマシューティカルズの社長兼最高経営責任者（CEO）であるクリストファー・アンザローネ博士は述べた。 「当社は、アローヘッドの持続的な成長にとって極めて重要な源泉となるいくつかの重点分野に引き続き注力しており、これらの分野全体で具体的な進展を遂げています。 これには、REDEMPLO®や将来的にはその他の心代謝系製品を、それを必要とする多くの患者や医師に届けるための商業的プレゼンスの強化、全身で発現する遺伝子をサイレンシングし、様々な疾患を治療できるRNAi治療薬の充実したパイプラインを支えるため、創薬、開発、規制対応能力において業界最高水準を維持し続けること、そしてパイプライン、ポートフォリオ、財務管理において戦略的かつ規律ある姿勢を貫くことが含まれます。」
Key REDEMPLO® Commercial Events
•2025年11月18日にFDAから、家族性カイロミクロン血症（FCS）の成人患者におけるトリグリセリド低減を目的とした食事療法の補助薬として承認を受けた後、米国で「REDEMPLO（プロザシラン）」を単独で発売して以来、堅調かつ持続的な勢いを維持しています。主な指標は以下の通りです：
◦これまでに受け付けた処方箋および処理中の処方箋の総数は400件を超え、直近4週間だけで40％以上の増加となっています；
◦これまでに、合計約180名の患者が、少なくとも1回分のプレフィルドシリンジの供給を受けています；
◦新規処方箋の増加ペースが加速している――現在、週平均で約30件の新規処方箋が発行されている；
◦処方箋の約85％は、APOC3阻害薬の未治療患者を対象としたものでした。これは、医師がこれまで有効な治療法を受けられなかったFCS患者を特定し、治療を行っていることを強く示唆しています。残りの大部分は、他のAPOC3標的療法から切り替えた患者によるものです；
•REDEMPLOの米国卸売取得価格（WAC）を、患者1人あたり年間45,000ドルに改定しました。これは、FCS（家族性高トリグリセリド血症）の適応で承認されている競合するAPOC3阻害剤よりも高い価格設定ですが、当社は自社の臨床的エビデンスによってこれが裏付けられていると考えています。 この価格は、FCSのすべての患者様への市場アクセスを最適化するというアローヘッド社の取り組みを反映したものです。「One-REDEMPLO」統一価格モデルの一環として、この新価格は、FCSおよび（適応が承認された場合）重度高トリグリセリド血症（SHTG）の両適応症において統一されることを意図しており、これにより支払者との契約手続きが簡素化され、将来の薬剤採用交渉を複雑化させる可能性のある価格設定上の複雑さが解消される可能性があります。
Key R&D Events
•2025年の米国FDAによるREDEMPLOの承認を受け、遺伝子検査で確認され、臨床的に診断されたFCS患者を対象に、さらに4つの地域で承認取得に向けた前向きな進展が見られました：
◦オーストラリアの医薬品行政局（TGA）は、家族性キロミクロナ血症症候群の成人患者を対象に、食事療法の補助としてトリグリセリド値を低下させる薬剤「REDEMPLO（プロザシラン）」をオーストラリア国内で承認した。
◦欧州において、家族性カイロミクロン血症の成人患者におけるトリグリセリド低減を目的としたREDEMPLO（プロザシラン）について、CHMP（欧州医薬品庁の医薬品評価委員会）から承認を推奨する肯定的な意見が示されました。欧州委員会は、2026年第2四半期にREDEMPLOの販売承認に関する決定を下す見込みです；
◦中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、家族性キロミクロン血症症候群の成人患者におけるトリグリセリド値の低下を適応とする「REDEMPLO」（プロザシラン）を承認した。REDEMPLOは、サノフィとアローヘッド間の契約に基づき、サノフィによって中華圏で販売される予定である。
◦カナダ保健省は、標準的なトリグリセリド低下療法では十分な効果が得られなかった家族性カイロミクロン血症の成人患者を対象に、食事療法の補助としてトリグリセリドを低下させるREDEMPLO™（プロザシラン）を承認する適合通知（NOC）を発出しました。REDEMPLOは今年後半にカナダで発売される見込みであり、同社はArrowhead社が独自に販売を行うものと予想しています；
•米国心臓病学会（ACC）第75回年次学術総会およびエキスポにおいて、幅広い高トリグリセリド血症を対象としたプロザシランの新たな長期有効性および安全性データが発表された。主なポイントは以下の通りである：
◦重度の高トリグリセリド血症患者では、トリグリセリド（TG）値が中央値で83％低下し、患者の96％が、急性膵炎のリスク増加と関連する閾値である500 mg/dL未満のTG値を達成した；
◦2年間の第II相bオープンラベル拡大試験（OLE）において、プロザシランを投与された患者のいずれにおいても、確定診断された急性膵炎の症例は認められなかった；
◦レムナントコレステロール、非HDLコレステロール、アポBなどの動脈硬化性リポタンパク質において、良好かつ持続的な改善が認められ、安全性プロファイルは過去の試験と一致していた；
•混合型高脂血症に起因するアテローム性心血管疾患（ASCVD）の治療薬として開発中の、当社の治験段階にあるRNA干渉（RNAi）治療薬「ARO-DIMER-PA」の第I/IIa相臨床試験において、被験者への投与を開始した：
◦ARO-DIMER-PAは、プロプロテインコンバーターゼ・サブチリシン・ケキシン9（PCSK9）およびアポリポタンパク質C3（APOC3）遺伝子の発現を抑制するように設計されています。これは、1つの分子で2つの遺伝子を同時に標的とする初の二重機能を持つ臨床候補薬であるため、RNAi分野における重要な進展と言えます；
•RNAiを基盤とする当社の肥満治療候補薬であるARO-INHBEおよびARO-ALK7に関する中間臨床データを発表し、糖尿病を併発する肥満患者において体重減少および体組成指標の改善が確認された；
◦2型糖尿病を伴う肥満患者において、ARO-INHBEとティルゼパチドの併用療法では、16週時点で体重が9.4%減少した。これは、ティルゼパチド単独療法における4.8%の減少と比較して、約2倍の改善を示している。
◦ARO-INHBEは、肥満を伴う糖尿病患者において、内臓脂肪23.2％減、総脂肪15.4％減、肝脂肪76.7％減という著しい脂肪減少をもたらし、これら3つの指標すべてにおいて、チルゼパチド単独投与と比較して約3倍の改善を示した；
◦ARO-ALK7は、ヒトにおいて脂肪細胞で発現する遺伝子のノックダウン効果を示した初のRNAi治療薬であり、ALK7 mRNAの平均減少率は-88%、最大減少率は-94%に達した；
◦ARO-ALK7の単剤療法により、プラセボ調整後の内臓脂肪量が14.1%減少した（単回投与、8週目）；
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About REDEMPLO® (plozasiran)
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