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EXHIBIT 99.1
PRESS RELEASE
February 5, 2026
アローヘッド・ファーマシューティカルズ、2026年度第1四半期決算を発表
電話会議およびウェブキャスト本日、2026年2月5日 午後4時30分（米国東部時間）
カリフォルニア州パサデナ、2026年2月5日 — アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: ARWR）は本日、2025年12月31日終了の第1四半期（2026年度第1四半期）の決算を発表しました。同社は本日2026年2月5日午後4時30分（米国東部時間）に決算説明会を開催します。
アローヘッドのクリストファー・アンザローネ社長兼CEOは次のように述べた。「当社は全事業領域で堅調な実績を上げた四半期を迎え、2026年以降もこの進展をさらに拡大できる極めて有利な立場にあると考えています。実際、ここ数ヶ月は当社史上最も重要な成果のいくつかを達成した期間でした。 家族性キロミクロネミア症候群に対するREDEMPLO®の3カ国での規制承認取得と米国での初の商業製品発売、心代謝疾患ポートフォリオの拡大継続、肥満治療プログラムの有望な初期結果、TRiM™プラットフォーム及び中枢神経系パイプラインの進展、そしてこれらを含むプログラム推進のための財務基盤の大幅な強化を実現しました」
ウェブキャストおよび電話会議とその詳細
投資家は、アローヘッド・ウェブサイトの「投資家向け情報」セクション内「イベントとプレゼンテーション」ページにて、ライブ音声ウェブキャストにアクセスできます。ウェブキャストの再放送は、電話会議終了後約2時間後に利用可能となります。
カンファレンスコールへの参加を希望されるアナリストの方は、https://register-conf.media-server.com/register/BIf75928b390fb452f963ab43a18d60220 にてご登録ください。登録後、通話へのアクセスに必要なダイヤルイン番号と個人用PINコードをお送りします。
Key Commercial Events
•2025年11月18日、米国食品医薬品局（FDA）が、家族性キロミクロン血症症候群（FCS）の成人患者における食事療法補助として、トリグリセリド（中性脂肪）を低下させるための小干渉RNA（siRNA）医薬品「REDEMPLO®（プロザシラン）」を承認したと発表した。
◦FCSは重篤かつ希少な疾患であり、米国では推定6,500人が遺伝性または臨床的FCSを患っている。この疾患は、トリグリセリド値が正常値の10～100倍に達する特徴があり、急性・再発性で致命的となる可能性のある膵炎を発症するリスクが著しく高まる。
◦これはアローヘッド初のFDA承認医薬品であり、同社が商業段階へ移行する上で重要なマイルストーンとなる。
•米国において、既存および将来の適応症において一貫した価格を実現する「One-REDEMPLO」価格モデルを採用し、REDEMPLOを単独で発売。処方傾向、支払者による審査・償還状況、初期出荷実績は現時点で以下の通り、良好な傾向を示している：
◦REDEMPLOの処方箋はこれまでに100件以上が、多様な処方者層から受け取られており、米国全土で地理的に均等な普及状況を示している；
◦早期患者は主に3つのカテゴリーに分類される：拡大アクセスプログラムからの移行患者、APOC3クラス未治療患者、オレザルセンからの切り替え患者。
◦REDEMPLOを投与されている患者には、臨床診断および遺伝子検査で確認されたFCSの両方が含まれ、大半は治療を受けるために遺伝子検査の提出を必要としない。
•患者支援プログラム「Rely On REDEMPLO」を開始。REDEMPLO治療の各段階における患者支援サービスとリソースを提供し、対象患者向けの経済的支援オプションを含む。
•中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、家族性キロミクロン血症症候群の成人患者におけるトリグリセリド（中性脂肪）値の低減を目的としたレデムプロ（plozasiran）を承認したと発表した。レデムプロは、サノフィとアローヘッド間の契約に基づき、サノフィによって中華圏で販売される。
•カナダ保健省が、標準的なトリグリセリド低下療法が不十分な家族性キロミクロネミア症候群の成人患者におけるトリグリセリド低減を目的とした食事療法補助薬として、REDEMPLO™（プロザシラン）の承認通知（NOC）を発行したことを発表。REDEMPLOは今年後半にカナダで提供開始予定であり、アローヘッド社による独立した販売が計画されている。
Key R&D Events
•混合性高脂血症によるアテローム性心血管疾患（ASCVD）の潜在的治療法として開発中の、同社の治験段階RNA干渉（RNAi）治療薬ARO-DIMER-PAの第I/IIa相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始した。 ARO-DIMER-PAは、プロプロテインコンバーターゼサブチリシンケキシン9（PCSK9）およびアポリポタンパク質C3（APOC3）遺伝子の発現を抑制するよう設計されている。これは、1つの分子で2つの遺伝子を同時に標的とする初の二重機能臨床候補物質として、RNAi分野における重要な前進を示すものである。
•RNAi技術に基づく肥満治療候補薬ARO-INHBEおよびARO-ALK7の中間臨床データを発表。糖尿病を伴う肥満患者における体重減少と体組成指標の改善を示した；
◦ARO-INHBEとティルゼパチドの併用療法は、2型糖尿病を伴う肥満患者において16週目に体重減少率-9.4%を達成し、ティルゼパチド単独投与時の-4.8%と比較して約2倍の改善効果を示した。
◦ARO-INHBEは、肥満糖尿病患者において、内臓脂肪-23.2%、総脂肪-15.4%、肝脂肪-76.7%の減少を含む著しい脂肪減少を促進し、これら全ての指標においてtirzepatide単独投与と比較して約3倍の改善を示した。
◦ARO-ALK7は、ヒトにおいて脂肪細胞発現遺伝子のノックダウンを示した初のRNAi治療薬であり、ALK7 mRNAの平均減少率-88%、最大減少率-94%を達成した。
◦ARO-ALK7単剤療法は、プラセボ調整後で内臓脂肪を-14.1%（単回投与、8週目）減少させた；
•アルツハイマー病を含むタウ病変性疾患（認知機能・身体機能の低下を特徴とする進行性神経変性疾患）の治療薬候補として開発中の自社開発RNA干渉（RNAi）治療薬ARO-MAPTの第I/IIa相臨床試験において、初回被験者の投与を開始した。 ARO-MAPTは、アローヘッド社が開発する初のRNAiベースの治療薬候補であり、新規の独自デリバリーシステムを採用している。前臨床試験において、皮下注射後、血液脳関門の透過を達成し、深部脳領域を含む中枢神経系（CNS）全体で標的遺伝子の深いノックダウンを実現している。
•米国食品医薬品局（FDA）が、重度高トリグリセリド血症（SHTG）（トリグリセリド値500mg/dL以上）の成人患者における食事療法補助としてトリグリセリド値を低下させるための治験薬プロザシランに対し、画期的治療法指定を付与したことを発表した。
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About REDEMPLO® (plozasiran)
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