バーテックスファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古い事象の報告日） 2025年2月4日

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

(定款に明記された登録者の正確な名称)


マサチューセッツ	000-19319	04-3039129
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

50 Northern Avenue

Boston, Massachusetts 02210

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(617) 341-6100

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

VRTX

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年2月10日、当社はプレスリリースを発表し、2024年12月31日に終了した3ヶ月間および12ヶ月間の連結業績を報告しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kに別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引法第18条（改正）において「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券法（改正）または同取引所法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。

Item 5.02. 取締役および一部の役員の退任

バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（以下「当社」）は、2025 年 2 月 10 日、当社の上級副社長兼最高執行責任者であるスチュアート・A・アーバックルを 2025 年 7 月 1 日付で退任させることを発表しました。また、チャールズ・F・ワグナー・ジュニアを最高執行責任者に、ダンカン・J・マッケニーを最高商業責任者に任命することも発表しました。ワグナー氏は任命後も引き続き取締役副社長兼最高財務責任者を務める。ワグナー氏とマッケニー氏の任命は2025年7月1日に発効する。

ワグナー氏は2019年4月より取締役副社長兼最高財務責任者を務めている。ワグナー氏のその他の経歴については、2024年2月15日に証券取引委員会に提出した当社のフォーム10-Kをご覧ください。

ワグナー氏の就任に伴い、当社はワグナー氏と新たな雇用契約および支配権変更契約を締結した。雇用契約では、ワグナー氏が100万ドルの基本給と基本給の100%を目標年次ボーナスとして受け取ることが規定されている。雇用契約ではまた、当社が理由なくワグナー氏の雇用を終了させた場合、またはワグナー氏が正当な理由により雇用を終了させた場合、請求権の放棄を締結することを条件に、ワグナー氏は(i)基本給と目標年次賞与の100%に相当する金額、および(ii)雇用終了が発生した年の前年度にワグナー氏が獲得した年次賞与（未支給の場合）を受け取る権利を有する。雇用契約に基づき、ワグナー氏の死亡または障害により雇用が終了した場合、ワグナー氏は (i) 雇用終了が発生した年の年次ボーナスを（実際の業績に基づいて）日割りで支給され、(ii) 当社の全従業員に適用されるプログラムに従い、ワグナー氏の未使用のオプションおよび制限付き株式報酬の権利確定が早まります（該当する業績権利確定基準（未達成の範囲）は目標達成とみなされます）。ワグナー氏の当社との支配権変更契約では、支配権変更前90日以内もしくは支配権変更後12カ月以内の日に理由なく解雇された場合、または同期間内の日に発生した正当な理由に該当する事象の結果、ワグナー氏が正当な理由なく解雇された場合、ワグナー氏は請求権の放棄を締結することを条件に、(i)ワグナー氏に対する解雇予告手当、(ii)ワグナー氏に対する解雇予告手当、(iii)ワグナー氏に対する解雇予告手当、(iv)ワグナー氏に対する解雇予告手当を受け取る。ワグナー氏は、(i) 基本給与および目標年次賞与の100%に相当する金額、(ii) 雇用が終了した年の目標年次賞与の日割り部分、および (iii) 既存の株式報奨の全額の権利確定（業績基準が認定されていない報奨に適用される業績権利確定基準は目標達成とみなされる）を受け取る。

ワグナー氏は、上記の解雇の場合、解雇後12カ月間、医療保険料、歯科保険料、生命保険料の会社負担を受ける権利を有する。

ワグナー氏には非執行職として当社に雇用されている娘がおり、2024年の報酬総額は約127,000ドルで、2024年には他の同様の立場の従業員と同じ基準で当社の従業員福利厚生制度にも参加している。

ワグナー氏との契約に関する前述の説明は完全なものではなく、2024年12月31日を末日とする年度の当社の年次報告書（フォーム10-K）の添付書類として提出される雇用契約および支配権変更契約の全文を参照することにより、その全体が限定されるものとします。

退職に伴い、アーバックル氏は「適格参加者」に適用される株式報酬契約に定められた退職手当を受け取る権利を有する。

グラクソ・スミスクライン社、ノバルティス社、バーテックス社において、複数の疾患領域および地域において、幅広い業務および戦略的な商業的役割を担い、業界で30年以上の経験を有する。約12年前にグローバル商業戦略担当副社長として入社。2018年11月からはSVP兼北米コマーシャルチーム長を務めている。マッケニー氏は、スチュアート・アーバックル氏とともに当社で10年以上勤務し、当社のすべての嚢胞性線維症治療薬の上市を成功させる立役者としての役割を果たしてきた。また、当社初の細胞・遺伝子治療薬であるCASGEVYや、20年以上ぶりに承認された新クラスの疼痛治療薬である非オピオイド性疼痛シグナル阻害薬JOURNAVXの米国での上市を監督してきた。2022年4月からは、グローバル医療経済・アウトカムリサーチおよびグローバル・マーケットアクセス・アンド・バリューチームも統括している。英国のプリマス大学でビジネスとマーケティングの学位を取得。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit						Description of Document

99.1						2025年2月10 日付プレスリリース。
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED
			(Registrant)

Date: February 10, 2025			/s/ Jonathan Biller
			Jonathan Biller
			エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者

EX-99.1 2 ex-991_q42024.htm EX-99.1 Document

バーテックス社、2024年第4四半期および通期決算を発表

- 通年の製品売上高は110億2,000万ドル、2023年通年比12％増-。

- 2025年通年の総売上高ガイダンスを117億5000万ドルから120億ドルとする。

— ALYFTREK™が嚢胞性線維症の6歳以上の患者を対象に米国で承認、JOURNAVX™が中等度から重度の急性疼痛を対象に米国で承認-。

— 重要な開発段階にある4つのプログラムにより、多様な後期臨床パイプラインが加速する

— スチュアート・アーバックル最高執行責任者（COO）が2025年7月1日付で退任する意向を表明。移行計画の一環として、チャーリー・ワグナー最高財務責任者（COO）が最高執行責任者（COO）を兼務する。

ボストン--バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド（Nasdaq: VRTX）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の連結決算を発表し、2025年通期の財務ガイダンスを発表した。

「2024年はバーテックスにとって飛躍的な成長の年であり、2025年も中等度から重度の急性疼痛に対する画期的なJOURNAVXの承認と上市、5つ目のCF治療薬であるALYFTREKの上市、CASGEVYの継続的な世界的な上市、進行中の複数の重要な臨床試験など、重要な年になると期待しています。バーテックスの最高経営責任者兼社長であるレシュマ・ケワラマーニ医学博士は、次のように述べています。「患者さんと株主の皆様に長期的な価値を提供し続けるために、収益基盤、重点疾患領域、研究開発パイプライン、地域の多様化を推進していくことに興奮しています。

過去13年間にわたるスチュアート氏の卓越したリーダーシップとバーテックスへの多くの貢献に対し、深く感謝の意を表したいと思います。スチュアートは、当社のCF治療薬、画期的なCRISPR/Cas9遺伝子編集治療薬CASGEVY、そして最近では新規の非オピオイド鎮痛薬JOURNAVXの上市を指揮し、バーテックス社に多大な影響を与えてきました。チャーリーが拡大した役割を担う中で、私たちは継続的な成功に向けて極めて有利な立場にあり、スチュアートと密接に働いた過去12年間を含め、ダンカンの幅広く深い30年以上の商業経験は、彼を理想的な次期CCOにしています。"

Fourth Quarter 2024 Results

製品売上高は、主にTRIKAFTA®/KAFTRIO®の継続的な業績に牽引され、2023年第4四半期と比較して16％増の29億1,000万ドルとなった。米国における製品売上高は、引き続き旺盛な患者需要と実現価格の上昇により、17％増の18億4,000万ドルとなりました。米国外での製品売上高は、既存市場および新規市場を含む旺盛な患者需要により、14％増の10億7,000万ドルでした。

GAAPベースの研究開発費と非GAAPベースの販売費および一般管理費の合計は、2023年第4四半期の12億ドルおよび9億8,400万ドルに対し、それぞれ14億ドルおよび12億ドルでした。この増加は、第3相臨床開発まで進んだ追加プログラムをサポートするための研究開発投資の継続と、バーテックスの新治療薬の世界的な発売をサポートするための商業投資の増加によるものです。

買収IPR&D（AIPR&D）費用は、2023年第4四半期の1,800万ドルに対し、8,800万ドルであった。

GAAPベースの実効税率は19.7％、非GAAPベースの実効税率は21.3％で、2023年度第4四半期はそれぞれ15.6％、16.3％であった。2023年度第4四半期の実効税率の低下には、米国の研究開発税額控除の増加による恩恵が含まれている。

GAAP基準および非GAAP基準の当期純利益は、それぞれ9億1,300万ドルおよび10億ドル（2023年第4四半期は9億6,900万ドルおよび11億ドル）であったが、これは製品収益の増加が、営業費用の増加、受取利息の減少および税金費用の増加により相殺されたためである。

Full Year 2024 Results

製品収入は、主にTRIKAFTA/KAFTRIOの継続的な業績に牽引され、2023年比で12％増の110億2,000万ドル。製品純収入は、米国では引き続き旺盛な患者需要と実現価格の上昇により、11％増の66億8,000万ドルでした。米国外の製品売上高は、既存市場および新規市場の双方における旺盛な患者需要により、13％増の43億4,000万ドルでした。

GAAPベースの研究開発費と非GAAPベースの販売費および一般管理費の合計は、2023年の43億ドルと37億ドルに対し、それぞれ51億ドルと42億ドルでした。この増加は、第3相臨床開発に進んだ追加プログラムをサポートするための継続的な研究開発投資と、バーテックスの新治療薬の世界的な発売をサポートするための商業投資の増加によるものです。

AIPR&D費は、2023年の5億2,700万ドルに対し46億ドルであった。これは、2024年中のバーテックスによるアルパイン・イミューン・サイエンシズの買収に伴うAIPR&D費が44億ドルであったためである。

GAAPベースの実効税率は315.5％、非GAAPベースの実効税率は91.0％で、2023年はそれぞれ17.4％、19.4％であった。2024年の実効税率が高くなったのは、主に控除対象外のAIPR&D費用の影響によるもので、これにより2024年のバーテックスの税引前利益は大幅に減少しました。GAAPからNon-GAAPへの税金調整の詳細については、注記2をご参照ください。

GAAP基準の当期純損失およびNon-GAAP基準の当期純利益は、2023年通期の当期純利益36億ドルおよび40億ドルに対し、それぞれ(5億3,600万ドル)および1億1,100万ドルであった。

2024年12月31日時点の現金、現金同等物および市場性のある有価証券の総額は、2023年12月31日時点の137億ドルに対し、112億ドルでした。バーテックスの現金、現金同等物および有価証券の残高が2023年12月31日時点と比較して減少したのは、アルパイン買収のために支払った現金対価および自社株買い戻しプログラムに従った当社普通株式の買い戻しによるもので、その他の営業活動によってもたらされたプラスのキャッシュ・フローによって一部相殺されました。

2025年通年の財務ガイダンス

バーテックスは本日、2025 年通年の財務ガイダンスを発表しました。バーテックスの総収益ガイダンス 117 億 5,000 万ドルから 120 億ドルには、米国での ALYFTREK の上市、CASGEVY の複数の地域での継続的な上市、JOURNAVX の早期上市による貢献など、CF の継続的な成長に対する期待が含まれています。バーテックスのGAAPベースの研究開発費と非GAAPベースの研究開発費、AIPR&D費、販売費および一般管理費を合わせたガイダンスには、複数の中期および後期臨床開発プログラム、商業および製造能力への継続的な投資、および現在予想されている約1億ドルのAIPR&D費が含まれています。

バーテックスの財務ガイダンスは以下の通り：


									FY 2025

収益合計									$11.75 to $12.0 billion

GAAP基準の研究開発費、AIPR&D費、販管費の合計 *									$5.55 to $5.7 billion
非GAAPベースの研究開発費、AIPR&D費および販売管理費の合計 *									$4.9 to $5.0 billion
非gaapベースの実効税率									20.5% to 21.5%

*GAAP基準の研究開発費、AIPR&D費および販売費および一般管理費の合計と、非GAAP基準の研究開発費、AIPR&D費および販売費および一般管理費の合計のガイダンスの差額は、主に株式ベースの報酬費用の6億5,000万ドルから7億ドルに関連している。
**GAAPベースおよび非GAAPベースの研究開発費、AIPR&D費、販管費ガイダンスにはAIPR&D費約1億ドルが含まれる。

Key Business Highlights

上市済み製品と近い将来の上市の可能性

Cystic Fibrosis (CF) Portfolio

バーテックスでは、米国における最近の ALYFTREK の承認を含む新たな承認、若年患者に対する償還、患者の長寿化、新たな地域への拡大により、同社の医薬品を服用する CF 患者の数は今後も増加すると見込んでいます。最近および今後予想される進展は以下の通り：

-バーテックスは、米国、欧州、オーストラリア、カナダにおける嚢胞性線維症患者数の推計値を約 92,000 人から約 94,000 人に引き上げました。さらに、バーテックス社は、複数の国において、CFTRモジュレーターによる治療の対象となる約1万人の患者を含む、合計約1万5,000人の追加患者に対する正式な償還を確保し続けています。バーテックスはこれまで、指名患者販売を通じてこれらの市場の多くにサービスを提供していました。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が