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Press Release
マサチューセッツ州ケンブリッジ - 2024年4月24日
バイオジェン社、2024年第1四半期のGAAPベースのEPSは1％増、非GAAPベースのEPSは8％増と発表
第1四半期の売上高は23億ドル、GAAPベースの希薄化後EPSは2.70ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは3.67ドル
第1四半期の製品売上高は3%減、総売上高は7%減となったが、GAAPベースの営業利益は10%増、非GAAPベースの営業利益は24%増となった。
LEQEMBIの上市は加速し、第1四半期の世界市場売上高は約1900万ドル、2023年第4四半期の約3倍、治療中の患者は2023年末から約2.5倍に増加。3月には新規患者数の大幅な増加が認められ、LEQEMBIの累積投与患者数の20％以上に寄与した。
SKYCLARYS社の第1四半期の世界売上高は7,800万ドル、米国での患者識別とアクセスが進展、欧州での上市も順調に進行中
ZURZUVAE発表会、序盤から明るい兆し
SPINRAZAは米国で1％増となったが、出荷のタイミングと競争の激化が米国外の第1四半期の売上比較に影響を与えた。
2024年通年の財務ガイダンスを再確認：非GAAPベースのEPSを15.00～16.00ドルとし、中間点で2023年比約5%のEPS成長率を示す
-総収益は対2023年比で1桁台前半から半ばの減少を引き続き予想、中核医薬品の売上（製品売上＋LEQEMBI）は対2023年比で横ばいを予想
-営業利益は対2023年比で引き続き2桁台前半の伸びを予想、営業利益率は1桁台半ばの改善を見込む。
バイオジェン・インク（NASDAQ: BIIB）は本日、2024年度第1四半期の業績を発表しました。社長兼最高経営責任者（CEO）のChristopher A. Viehbacherは、当四半期について次のように述べています：
「私たちは2024年を、1株当たり利益の増加、新製品発売の堅実な実行、有意義なコスト削減と利益率の改善という形でスタートします。LEQEMBIの勢いは着実に増しています。特に、LEQEMBI の第 1 四半期の市販後売上高が前四半期比で約 3 倍に増加したこと、第 1 四半期に前月比の新患開始数が大幅に増加したことは心強かったです。上市が進み、インフラが整備されるにつれて、アルツハイマー病における長期的な商機の可能性を引き続き信じています。希少疾患領域では、米国でのスカイクラリスの上市が順調に進んでおり、欧州での上市も進行中であることから、Reata社との取引による価値が認識され始めています。アンメットニーズの高い2つの領域である、産後うつ病のZURZUVAEとSOD-1 ALSのQALSODYの上市も心強い。目的と業績に焦点を当てた新たな企業文化により、患者さんと株主のためにより高い価値を創造しながら、持続可能な成長への回帰という目標に向かって前進しています。"
Financial Highlights
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Q1 '24 |
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Q1 '23 |
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△ |
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r (CC*) |
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| Total Revenue (in millions) |
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$2,290 |
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$2,463 |
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(7)% |
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(7)% |
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| GAAP diluted EPS |
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$2.70 |
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$2.67 |
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1% |
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—% |
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| Non-GAAP diluted EPS |
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$3.67 |
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$3.40 |
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8% |
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—% |
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注：前年同期比の増減率は、有利／不利を表す。
* 恒常為替レート(CC)ベースの増収率は、為替レートの変動およびヘッジ損益の影響を除いたものである。外貨建て収入額は前年度末の為替レートを用いて米ドルに換算している。
GAAPベースの財務指標と非GAAPベースの財務指標の調整表は、本ニュースリリース末尾の表4に記載されている。
Revenue Summary
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| (単位：百万ドル) |
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Q1 '24 |
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Q1 '23 |
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△ |
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r (CC*) |
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| 多発性硬化症（ms）製品売上高(1) |
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$1,076 |
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$1,125 |
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(4)% |
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(4)% |
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| Rare disease revenue(2) |
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$424 |
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$443 |
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(4)% |
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(4)% |
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| Biosimilars revenue |
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$197 |
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$192 |
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2% |
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2% |
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| Other product revenue(3) |
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$15 |
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$2 |
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538% |
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542% |
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| Total product revenue |
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$1,712 |
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$1,763 |
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(3)% |
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(3)% |
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| 抗cd20治療プログラムによる収入 |
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$394 |
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$399 |
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(1)% |
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(1)% |
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| 製造委託費、ロイヤリティおよびその他の収入 |
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$185 |
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$300 |
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(39)% |
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(40)% |
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| 収益合計 |
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$2,290 |
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$2,463 |
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(7)% |
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(7)% |
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注：前年同期比の増減率は、有利／不利を表す。数値は四捨五入のため、足し算や再計算ができない場合がある。
(1) 多発性硬化症には、TECFIDERA®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI®、FAMPYRA™が含まれる。
(2) 希少疾患には、SPINRAZA®、QALSODY®、SKYCLARYS®が含まれる。
(3) その他、ADUHELM®、FUMADERM™、ZURZUVAE™などがある。
-2024年第1四半期のZURZUVAEの売上は約1,200万ドル。
Expense Summary
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| (単位：百万ドル) |
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Q1 '24 |
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Q1 '23 |
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△ |
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| GAAP cost of sales* |
|
$542 |
|
$663 |
|
18% |
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| % of Total Revenue |
|
24% |
|
27% |
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| Non-GAAP cost of sales* |
|
$500 |
|
$663 |
|
25% |
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| % of Total Revenue |
|
22% |
|
27% |
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| GAAP R&D expense |
|
$453 |
|
$571 |
|
21% |
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| Non-GAAP R&D expense |
|
$447 |
|
$571 |
|
22% |
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| GAAP SG&A expense |
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$582 |
|
$605 |
|
4% |
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| Non-GAAP SG&A expense |
|
$569 |
|
$603 |
|
6% |
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(注) 増減率は前年同期に対する増減率を表す。
* 買収した無形資産の償却費および減損を除く
-2024 年第 1 四半期には遊休設備費用は発生しなかった。2023年度第1四半期のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価には、約4,500万ドルの遊休設備費用が含まれています。2024年度第1四半期のGAAPベースの売上原価および非GAAPベースの売上原価の総売上高に対する比率の減少は、主に製品ミックス、特に新製品の発売による売上高の前年同期比の増加と受託製造の売上高の減少、および遊休設備費用の減少によるものです。
-2023年度第1四半期と比較した2024年度第1四半期のGAAPベースの研究開発費および販売費および一般管理費の減少はそれぞれ約1億1,800万ドルおよび2,400万ドル、非GAAPベースの研究開発費および販売費および一般管理費の減少はそれぞれ約1億2,400万ドルおよび3,300万ドルであり、これは主にFit for Growthおよび研究開発ポートフォリオの優先順位付けの取り組みから達成された節約によるものです。2023年度第1四半期のGAAPベースの販管費および非GAAPベースの販管費には、以下に関連する約3,100万ドルが含まれています。
バイオジェン社の多発性硬化症治療薬に関するエーザイ社との日本における共同販促契約の終了。
Other Financial Highlights
-2024年度第1四半期のGAAPおよびNon-GAAPベースの提携利益分配は6,600万ドルの純費用であり、これにはバイオジェンとサムスン・バイオエピス社との提携に関連する6,100万ドル、および米国におけるZURZUVAEの商業化に関連するセージ・セラピューティクス社への500万ドルが含まれる。
-2024 年第 1 四半期の GAAP 基準のその他費用は 9,400 万ドルで、主に支払利息と戦略的株式投資の未実現損 失 3,100 万ドルによるものでした。2024 年第 1 四半期の非 GAAP 基準のその他費用は 6,300 万ドルで、主に正味支払利息によるものでした。
-2024年度第1四半期のGAAPベースの実効税率は15.4％、非GAAPベースの実効税率は15.9％でした。2023年度第1四半期のGAAPベースの実効税率は11.6％、Non-GAAPベースの実効税率は13.5％であり、不確実な税務問題の解決および株式投資の価値変動による非現金タックスベネフィットの増加による恩恵を受けています。
Financial Position
-2024年第1四半期の営業キャッシュフローは5億5,300万ドル。資本支出は4,600万ドルで、営業キャッシュフローから資本支出を差し引いたフリー・キャッシュフローは5億700万ドルでした。
-2024年3月31日現在、バイオジェンの現金、現金同等物、有価証券は合計約11億ドル、負債総額は約65億ドルで、純負債は約55億ドル。2024年3月31日現在、Reata買収時に設定された2023年タームローンのうち7億5,000万ドルは返済済みであり、残りの2億5,000万ドルは2024年第2四半期中に返済される予定である。
-2024年第1四半期末以降、バイオジェンはサムスン・バイオロジックスから、サムスン・バイオエピスにおけるバイオジェンのJV持分の売却に関連する約4億3700万ドルの分割支払金を受け取る予定であった。
-2024年第1四半期には当社普通株式の買戻しは行われなかった。2024年3月31日現在、2020年10月に承認された自社株買い戻しプログラムの残額は21億ドルである。
-2024年度第1四半期の加重平均希薄化後株式数は1億4,600万株。
2024年通年の財務ガイダンス
2024年通期について、バイオジェン社は引き続き非GAAPベースの希薄化後EPSガイダンスの範囲を以下のように見込んでいる：
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