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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年8月7日
BioLife Solutions, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 001-36362 94-3076866
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
3303 Monte Villa Parkway,
Bothell, WA 98021
(主たる事務所の所在地) (郵便番号)
登録者の電話番号(市外局番を含む(425) 402-1400
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol 登録されている取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル BLFS the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2025年8月7日、BioLife Solutions, Inc.(以下「当社」)は、2025年6月30日に終了した第2四半期の未監査の財務結果と経営ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。




Item 2.02 営業成績および財務状況
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
  BioLife Solutions, Inc.
Date: August 7, 2025 By: /s/ Troy Wichterman
    Name: Troy Wichterman
Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 blfsq22025earningsrelease.htm EX-99.1 Document
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バイオライフ・ソリューションズ社、2025年第2四半期決算を発表

細胞加工事業の売上高は2,300万ドル、2024年第2四半期比28%増

GAAPベースの売上総利益率は62%、非GAAPベースの調整後売上総利益率は65%。

GAAPベースの純損失は1,580万ドル(非現金支出1,550万ドルのIPR&D費用を含む)、非GAAPベースの調整後EBITDAは610万ドル(売上高の24%)。

2025年通年の売上高ガイダンスを1億~1億300万ドルに、2025年通年の細胞加工事業の売上高ガイダンスを9,100万~9,300万ドルに引き上げ


コンファレンスコールは米国東部時間の本日午後4時30分に開始されます。

ワシントン州ボツェル(2025年8月7日)-細胞・遺伝子治療(「CGT」)市場向け細胞加工ツールおよびサービスの開発・供給大手であるバイオライフ・ソリューションズ社(Nasdaq: BLFS)(以下「バイオライフ社」または「当社」)は、2025年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の業績を発表した。

バイオライフ社の会長兼CEOであるロデリック・デ・グレフ氏は、次のようにコメントした。「細胞加工事業の売上高は前年同期比28%増となり、7四半期連続の連続増収となりました。業績を牽引したのは生物保存培地(BPM)フランチャイズで、直販・代理店チャネルともに引き続き好調でした。特筆すべきは、承認された商業療法を行う顧客がBPMの総売上の約40%を占めていることです。これは、当社製品の経常的な性質と、当社モデルの仕様の一貫性を強調しています。バイオライフは、16の承認済み治療薬に組み込まれ、30以上の第III相試験を含む250以上の進行中の臨床試験をサポートしており、臨床成功の可能性が高く、商業収益への道筋が最も明確な後期臨床試験を含め、あらゆる段階の臨床プログラムのデフォルト・パートナーとしての地位を確立しています。

「この勢いと下期への見通しの改善により、たとえ不透明なマクロ環境下でも、細胞加工収益の通期ガイダンスを上方修正します。「細胞加工事業の継続的な業績向上と調整後EBITDAマージンの前年比の大幅な拡大は、合理化された事業運営と焦点を絞った製品ポートフォリオによる営業レバレッジと財務的利益を反映したものであり、バイオライフが持続的な成長と長期的な株主価値を実現できるよう位置づけています。

2025年第2四半期 事業ハイライト

-当社のバイオ保存培地は、米国で進行中の250以上の関連する商業スポンサー臨床試験で使用されており、市場シェア70%以上を占めている。この中には30以上の第III相臨床試験が含まれ、これらの後期臨床試験の80%近くを占めています。当社のCellSealバイアルとhPL製品もまた、米国で35以上の商業スポンサー臨床試験で使用されています。

-当社の生物保存培地は、2025年6月30日現在、16のユニークな商業用CGTに組み込まれており、今後12ヶ月の間に、10の追加製品、地理的拡大、より早い治療ライン、または新しい適応症の承認が行われると予想される。当社のCellSeal低温バイアルとhPL製品は、4つの承認された治療法に組み込まれている。



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-当社は2025年4月4日、独自のIRI(Ice Recrystallization Inhibitor)技術に基づく新しい凍結保存ソリューションを開発する株式非公開企業であるPanTHERA CryoSolutions, Inc.(以下「PanTHERA社」)の株式の残り90%を取得した。PanTHERA社を完全に所有することで、バイオ保存市場のリーダーとしての当社の地位が強化されるとともに、当社の経営陣に中核となる科学的能力が加わります。

-当社は2025年7月18日、シアトルを拠点に細胞治療開発者向けに人工多能性幹細胞(iPSC)ベースの製品を開発するPluristyx, Inc.(以下「Pluristyx」)の転換社債200万ドルを購入した。

当社はPanTHERA社との取引を資産買収として会計処理した。IRIの凍結保存技術は、取引時点では開発中であったため、取得日時点ではインプロセス研究開発(IPR&D)とみなされる。当社はIRP&D資産を1,550万ドルと評価し、米国会計基準に従い、その公正価値を直ちに費用化すべきであると判断した。この費用は要約連結損益計算書に計上されています。この一時的で現金支出を伴わない費用は、2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間のGAAPベースのEPSにそれぞれ約0.32ドルおよび0.33ドルの影響を与えました。この費用は非GAAPベースの業績から除外されています。
2025年第2四半期決算

バイオライフ・ソリューションズは、米国で一般に認められた会計原則(GAAP)および調整後(non-GAAP)の各種財務指標を表示しています。また、バイオライフ・ソリューションズは、要約連結貸借対照表および要約連結損益計算書において、表示されているすべての期間について、グローバル・クーリング社、サイセーフ社、CBS社を非継続事業として表示しています。要約連結包括損失計算書、要約連結株主資本計算書および要約連結キャッシュ・フロー計算書は、継続事業および非継続事業の両方について連結ベースで表示されています。表示されているすべての期間の金額、パーセンテージおよび開示は、特に断りのない限り、当社の継続事業のみを反映している。

売上高

-2025年第2四半期の総収入は2,540万ドルで、2024年第2四半期の1,970万ドルから570万ドル(29%)増加し、2025年第1四半期からは150万ドル(6%)増加した。

細胞加工プラットフォームの売上高は2,300万ドルで、2024年同期から500万ドル(28%)増加し、2025年第1四半期からは140万ドル(6%)増加した。

EVOおよび解凍プラットフォームの収入は250万ドルで、2024年同期から0.7百万ドル(44%)増加し、2025年第1四半期から0.1百万ドル(5%)増加した。

-2025年6月30日に終了した6ヵ月間の総収入は4,940万ドルで、2024年同期の3,810万ドルから1,120万ドル(29%)増加した。

2025年6月30日に終了した6ヵ月間のセル・プロセッシング・プラットフォームの売上高は4,460万ドルで、2024年同期から1,040万ドル(30%)増加した。
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2025年6月30日に終了した6ヶ月間の◦Evo and Thawプラットフォームの売上は480万ドルで、2024年同期から0.9百万ドル(22%)増加した。

売上総利益率

-2025 年第 2 四半期の売上総利益率(GAAP ベース)は 62%(2024 年第 2 四半期は 64%)。2025年第2四半期の調整後売上総利益率(非GAAP基準)は65%(2024年第2四半期は67%)。

-2025年6月30日に終了した6ヵ月間の売上総利益率(GAAP基準)は63%(前年同期64%)。2025年6月30日に終了した6ヵ月間の調整後売上総利益率(非GAAP基準)は65%(2024年同期は67%)。


継続事業の営業損失

-2025年第2四半期の継続事業営業損失(GAAP基準)は1,660万ドル(2024年第2四半期は130万ドル)。2025年第2四半期の調整後営業損失(非GAAP基準)は0.5百万ドル(2024年第2四半期は0.8百万ドル)。

-2025年6月30日に終了した6ヶ月間の継続事業の営業損失(GAAP)は1,790万ドル(前年同期は460万ドル)。2025年6月30日に終了した6ヶ月間の調整後営業利益(非GAAP基準)は、前年同期の調整後営業損失320万ドルに対し、0.4百万ドルであった。


継続事業からの純損失

-2025年第2四半期の継続事業からの純損失(GAAP基準)は、2024年第2四半期の560万ドルに対し1,580万ドル。2025年第2四半期の調整後純利益(非GAAP)は0.5百万ドル(2024年第2四半期の調整後純損失は1.0百万ドル)。

-2025年6月30日に終了した6ヶ月間の継続事業からの純損失(GAAP)は1,630万ドル(前年同期は880万ドル)。2025年6月30日に終了した6ヶ月間の調整後純利益(非GAAP)は210万ドル(前年同期は320万ドルの調整後純損失)。


継続事業からの1株当たり損失

-2025年度第2四半期の継続事業からの1株当たり損失(GAAP)は、2024年度第2四半期の0.12ドルに対し0.33ドル。

-2025年6月30日に終了した6ヵ月間の継続事業からの1株当たり損失(GAAP)は0.34ドル(前年同期は0.19ドル)。


調整後ebitda

-非GAAP指標である調整後EBITDAは、2024年第2四半期の390万ドル(売上高の20%)に対し、2025年第2四半期は610万ドル(売上高の24%)であった。

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-2025年6月30日に終了した6ヵ月間の非GAAP指標である調整後EBITDAは1,180万ドル(売上高の24%)であった(2024年同期は650万ドル(売上高の17%))。


現金・現金同等物および有価証券

-2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億2,000万ドルであった。

(金額は百万単位で表示されるため、上記のパーセンテージには四捨五入による差異が生じる場合がある。)
2025 Financial Guidance

バイオライフ・ソリューションズ社は、2025年の売上高ガイダンスを従来の9,550万~9,900万ドルから1億~1億300万ドルに引き上げる。このガイダンスは以下の予想に基づいている:

-細胞加工プラットフォームの収益:9,100万~9,300万ドルへ修正(前回ガイダンス8,650万~8,900万ドル)。この修正ガイダンスは前年比24%から26%の成長を反映している。

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At the Company

Troy Wichterman
Chief Financial Officer
(425) 402-1400
twichterman@biolifesolutions.com

Investors

Alliance Advisors IR
Jody Cain
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