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アクソジェン社、2025年第4四半期および通期決算を発表
アラチュアおよびタンパ（フロリダ州）－2026年2月24日－末梢神経機能回復のための革新的外科ソリューションの開発・販売におけるグローバルリーダーであるAxogen, Inc.（NASDAQ: AXGN）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績ならびに事業ハイライトを発表した。
第4四半期の財務状況
•2025年第4四半期の収益は5,990万ドルで、2024年第4四半期の収益と比較して21.3％増加し、2025年第3四半期の収益と比較して0.3％減少した。
•2025年第4四半期の粗利益率は74.1％で、2024年第4四半期の76.1％から低下し、2025年第3四半期の76.6％からも低下した。
•粗利益には、米国食品医薬品局（FDA）によるアバンセ®の生物製剤承認申請（BLA）承認に関連する2025年第4四半期の一時費用約190万ドル（粗利益率3％）が含まれており、このうち67％は非現金費用であり、アバンセ®のFDA BLA承認マイルストーンを含む特定の株式報酬の権利確定に関連するものである。
•2025年第4四半期の純損失は1,320万ドル（1株当たり0.28ドル）であった。これは2024年第4四半期の純利益50万ドル（1株当たり0.01ドル）と比較したものである。
•2025年第4四半期および2024年第4四半期の調整後純利益は、いずれも350万ドル（1株当たり0.07ドル）であった。
•2025年第4四半期の調整後EBITDAは650万ドルで、2024年第4四半期の670万ドルと比較した。
•現金及び現金同等物、制限付き現金、並びに投資は、2025年第4四半期中に570万ドル増加した。
2025年はAxogenにとって、財務面および事業運営面で目覚ましい成果を上げた年であり、戦略計画で想定された全ての目標を達成または進展させました。 末梢神経離断の治療に唯一適応される生体埋込型医療機器として、Avance®の生物製剤承認申請がFDAにより承認されたこと、そして市場開拓戦略の有効性と予測可能性が引き続き実証されたことで、末梢機能回復を標準治療とするという当社の使命を推進し、将来の成長の基盤を築いたと確信しています」と、Axogen, Inc.の社長兼CEOであるマイケル・デールは述べています。 「株主の皆様にとって重要なのは、2025年を財務基盤の強化をもって終え、利益を伴いながら重要な事業を継続し、プラスのキャッシュフローを生み出す態勢を整えたことです」
Full-Year Financial Results
•2025年度の年間収益は2億2520万ドルで、2024年度の収益1億8730万ドルと比較して20.2％増加した。
•2025年度通期の売上総利益率は74.3％で、2024年度の75.8％から低下した。
•売上総利益には、Avance®のFDA生物製剤承認申請（BLA）承認に関連する2025年度通期で約190万ドル（1％）の一時費用が含まれており、このうち67％は非現金費用であり、Avance®のFDA BLA承認マイルストーンを含む特定の株式報酬の権利確定に関連しています。
•2025年度通期の純損失は1,570万ドル（1株当たり0.34ドル）であり、2024年度の1,000万ドル（1株当たり0.23ドル）と比較した。
•2025年度通期の調整後純利益は1,440万ドル（1株当たり0.29ドル）となり、2024年度通期の590万ドル（1株当たり0.13ドル）から増加した。
•2025年度通期の調整後EBITDAは2,790万ドルで、2024年度の1,980万ドルから増加した。
•2025年12月31日現在、現金及び現金同等物、制限付き現金、投資の合計は4,550万ドルであり、2024年12月31日現在の3,950万ドルと比較して600万ドルの増加となった。
Summary of Business Highlights
•2025年第4四半期および通期の収益成長は幅広い分野で達成され、四肢、口腔顎顔面・頭頸部、乳房を含む全市場で二桁成長を記録した。
•合成導管および同種移植片を用いた末梢神経修復に対する保険適用範囲と償還の拡大により、2025年の新規適用対象者数は約1,980万人に増加し、民間保険者の適用率は65％以上に上昇する見込み。
•2025年12月3日、FDAはAvance®（無細胞神経同種移植片-arwx）の生物製剤許可申請（BLA）を承認した。
•2026年1月1日より、CMSは新たなレベル3神経処置コードを創設し、病院外来診療におけるアバンス施設の償還額を前年比40％増の8,965ドルに、ASC（外来手術センター）ベースの手術については35％増の6,157ドルに引き上げました。
•2026年1月23日、Axogenは普通株式460万株を売却する増額公募を完了し、純収入1億3330万ドルを調達した。この純収入から6970万ドルを充当し、2026年1月28日にOberland融資枠を全額返済・解約した。 残余資金は運転資金、設備投資、その他一般的な企業目的に充当される予定です。
2026 Financial Guidance
2026年度の通期売上高は少なくとも18％増、すなわち2億6570万ドルに達すると見込んでおり、粗利益率は74％から76％の範囲となる見込みです。さらに、通期でフリーキャッシュフローがプラスとなることを予想しています。
Conference Call
当社は本日午前8時（米国東部時間）より、投資家向け電話会議およびウェブキャストを開催いたします。電話による参加をご希望の投資家の皆様は、フリーダイヤル（877）407-0993、または直通番号（201）689-8795までおかけください。 インターネット経由で電話会議をライブ視聴される方は、当社ウェブサイト（www.axogeninc.com）の「投資家向け情報」ページにアクセスし、ウェブキャストリンクをクリックしてください。
電話会議終了後、当社のウェブサイト（www.axogeninc.com）の「投資家情報」セクションにて、会議の録音再生がご利用いただけます。
About Axogen
アクソジェン（AXGN）は、末梢神経の再生・修復技術に特化した科学、開発、商業化を専門とするリーディングカンパニーです。アクソジェンの従業員は、外科医や医療提供者向けに革新的で臨床的に実証され、経済的にも効果的な修復ソリューションを提供することで、末梢神経損傷患者の神経機能と生活の質を回復させる機会を提供することに情熱を注いでいます。末梢神経は、全身の運動信号と感覚信号の両方の経路を提供します。 日々、多くの人々が外傷性損傷を受けたり、末梢神経の機能に影響を与える外科手術を受けたりしています。末梢神経への物理的損傷、あるいは末梢神経を適切に再接続できない場合、筋肉や臓器機能の喪失、感覚の喪失、あるいは痛みの発生を引き起こす可能性があります。
アクソジェンの製品ポートフォリオには、アバンセ®（無細胞神経同種移植片-arwx）、アバンセ®神経移植片、アクソガード神経コネクター®、アクソガード神経プロテクター®、アクソガード HA+ 神経プロテクター™、アクソガード神経キャップ®、およびアヴィーブ+ 軟組織マトリックス™が含まれます。
詳細については、www.axogeninc.com をご覧ください。
フォワード・ルッキング・ステートメントに関する注意事項
本プレスリリースおよび付随する決算説明会には、1995年私的証券訴訟改革法で定義される「将来に関する見通し」に関する記述が含まれています。 将来に関する見通し表明には、とりわけ「2026年度財務ガイダンス」の見出し下の全記述、ならびに当社のビジネスモデル最適化計画、市場開発戦略および目標、合成導管または同種移植片を用いた末梢神経損傷に対する保険適用範囲拡大および償還が当社事業に及ぼす潜在的な好影響に関する当社の見通し、成長の持続、収益性の高い事業運営、正のキャッシュフロー創出、市場開発イニシアチブへの資金調達能力、 最近の公募による調達資金の予定用途、ならびに末梢神経機能回復を標準治療として確立することで健康回復と生活の質向上を図るという当社の事業目的。これらの記述は、経営陣が当社の事業展開市場におけるトレンドや経済要因に関する推定、ならびに事業計画に基づき、将来の状況・事象・結果に関する現時点での予測または見通しに基づいています。 「期待する」「見込む」「優先事項」「目標」「意図する」「計画する」「確信する」「 「模索する」「推定する」「予測する」「見通し」「継続する」「かもしれない」「すべきである」「するだろう」「目標」およびこれらの語句の変形や類似表現は、そのような将来に関する見通しを示すことを意図しています。 実際の結果や事象は、様々な要因により将来予測に関する記述で説明された内容と大きく異なる可能性があります。これには、グローバルなサプライチェーン問題による潜在的な混乱、インフレ、病院の人材確保の課題、製品開発のタイムライン、規制プロセス、財務実績、外科医および製品の採用率、当社製品に対する市場の認知度、対象市場の予測TAM（総市場規模）、ならびに当社がSECに提出した最新の年次報告書（Form 10-K）のPart I, Item 1A.「リスク要因」に記載されているリスク要因、および当社がSECに提出する報告書で随時詳細が記載されるその他のリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されません。将来予測に関する記述は将来の保証ではありません。 「リスク要因」に記載されているもの、ならびに当社がSECに提出する報告書において随時詳細が記載されるその他のリスクおよび不確実性により、実際の結果または事象は将来の見通しに関する記述で説明された内容と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の結果は予測と大きく異なる場合があります。 将来に関する記述は、作成時点での見解を示すものであり、適用法令で要求される場合を除き、当社は将来に関する記述を公に更新または修正する責任を負いません。
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