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アクソジェン社2025年第2四半期決算を発表
通期売上高ガイダンスを少なくとも17％成長、2億1900万ドルに引き上げ
フロリダ州アラチュアおよびタンパ - 2025年8月5日 - 末梢神経機能回復のための革新的な外科的ソリューションの開発・販売で世界をリードするアクソジェン社（NASDAQ: AXGN）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績と事業ハイライトを発表しました。
Second Quarter Financial Results
-第2四半期の売上高は5,670万ドルで、2024年第2四半期に比べ18.3％増、2025年第1四半期に比べ16.7％増となった。
-2025年第2四半期の売上総利益率は74.2%で、2024年第2四半期の73.8%から上昇し、2025年第1四半期の71.9%から上昇した。
-2024年第2四半期の純損失190万ドル（1株当たり0.04ドル）に対し、当四半期の純利益は0.6百万ドル（1株当たり0.01ドル）。
-調整後純利益は、2024年第2四半期の200万ドル（1株当たり0.05ドル）に対し、570万ドル（1株当たり0.12ドル）。
-調整後EBITDAは2024年第2四半期の560万ドルに対し、当四半期は930万ドルだった。
-2025年6月30日現在の現金および現金同等物、使途制限現金、投資の残高は3,590万ドルで、2024年12月31日現在の残高は3,950万ドルであった。2025年第2四半期に現金および現金等価物、制限付き現金、投資は780万ドル増加した。
「2025 年第 2 四半期の業績と、戦略的計画の実施に向けたこれまでの進捗を喜ばしく思います。アクソジェン社のマイケル・デール最高経営責任者（CEO）兼取締役は、次のようにコメントしています。「当社の神経修復ソリューションの全領域にわたる力強い収益の伸びは、当社の市場開発戦略の健全性と商業的実行の強さと規律を反映しています。「上半期を終えて、市場開発目標とビジネスモデルの最適化計画は、末梢神経機能の回復を期待される標準治療とすることで、健康を回復し、生活の質を向上させるという当社の事業目的を推進するための正しい優先事項であると確信しています。
Summary of Business Highlights
-2025年第2四半期の売上高は、四肢、口腔顎顔面・頭頸部、乳房を含む全市場において、2024年第2四半期からの2桁成長を含む幅広い成長を示した。
-合成導管または同種移植片を用いた末梢神経損傷に対する神経修復の保険適用と償還を2025年に新たに1,000万人分拡大する。
-米国食品医薬品局（以下「FDA」）は、2024年11月1日に当社のAvance® Nerve Graftの生物製剤承認申請（以下「BLA」）を受理し、処方薬ユーザーフィー法の目標日を2025年9月5日に指定した。2025年第2四半期中、当社は2025年9月に予想される承認をサポートするため、以下の規制上のマイルストーンを完了しました。FDAとのレイトサイクル会議、ライセンス前検査、FDAのBioresearch Monitoringプログラムに基づくスポンサー検査です。
2025 Financial Guidance
通年の売上高ガイダンスを少なくとも17％増の2億1,900万ドルに引き上げる。通年の売上総利益率は引き続き73％から75％の範囲と予想しています。この範囲には、主にAvance® Nerve GraftのBLA承認に関連する一時的な費用が反映されており、売上総利益率に約1%のマイナスの影響を与えると予想しています。最後に、通期のネット・キャッシュ・フローは黒字となる見込みであることを改めてお伝えします。
Conference Call
当社は本日午前8時（米国東部時間）より、投資コミュニティー向けに電話会議およびウェブキャストを開催します。電話による電話会議に参加ご希望の方は、フリーダイヤル（(877) 407-0993）または直通ダイヤル（(201) 689-8795）をご利用ください。インターネットを通じて電話会議をライブでお聞きになりたい方は、当社ウェブサイトの投資家向けページ（www.axogeninc.com）にアクセスし、ウェブキャストのリンクをクリックしてください。
電話会議終了後、リプレイは当社ウェブサイトwww.axogeninc.com「Investors」セクションでご覧いただけます。
About Axogen
アクソジェン（AXGN）は、末梢神経再生・修復技術の科学、開発、商業化に特化したリーディングカンパニーです。アクソジェンの社員は、外科医や医療従事者に臨床的に証明された経済的に効果的な革新的修復ソリューションを提供することで、末梢神経損傷患者の神経機能と生活の質を回復する機会を提供することに情熱を注いでいます。末梢神経は、全身に運動信号と感覚信号の通り道を提供しています。毎日、人々は外傷を受けたり、末梢神経の機能に影響を与える外科手術を受けたりしています。末梢神経への物理的損傷や、末梢神経を適切に再接続できないことは、筋肉や臓器の機能喪失、感覚喪失、痛みの発生につながります。
アクソジェン社の製品ポートフォリオには、切断された末梢神経を二次手術部位に伴う合併症なしに橋渡しするための、生物学的に活性な既製加工ヒト神経移植片であるAvance® Nerve Graftが含まれる；Axoguard Nerve Connector®は、切断された末梢神経を無緊張で修復するためのブタ粘膜下層細胞外マトリックス（ECM）適合補助材である。Axoguard Nerve Protector®は、損傷した末梢神経を包んで保護し、軟組織との癒着を最小限に抑えながら神経の再建を補強するために使用されるブタ粘膜下層ECM製品である；Axoguard HA+ Nerve Protector™は、独自のヒアルロン酸アルギン酸ゲルでコーティングされたブタ粘膜下層ECM基材で、神経の滑走性を高め、末梢神経損傷を短期的・長期的に保護するよう設計された次世代技術である；Axoguard Nerve Cap®は、末梢神経の末端を保護し、神経を周囲の環境から分離して、症候性神経腫や有痛性神経腫の発生を抑えるために使用されるブタ粘膜下ECM製品であり、Avive+ Soft Tissue Matrix™は、組織治癒の重要な段階で手術床の組織を保護し分離するために使用される多層羊膜移植片である。Axogenの製品群は、米国、カナダ、ドイツ、英国、スペイン、韓国、その他数カ国で販売されている。
詳細はwww.axogeninc.com。
フォワード・ルッキング・ステートメントに関する注意事項
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義された「将来の見通し」に関する記述が含まれています。これらの記述は、当社が活動する市場の動向や経済要因、事業計画に関するさまざまな仮定や経営陣の推定に基づく、将来の状況、出来事、結果に関する経営陣の現在の予想や予測に基づいています。期待する」、「予想する」、「優先事項」、「目的」、「目標」、「意図する」、「計画する」、「考える」、「求める」、「推定する」、「プロジェクト」、「予測する」、「継続する」、「かもしれない」、「はずである」、「予定である」、「目標」などの言葉やその変化形、および同様の表現は、このような将来の見通しに関する記述を特定するためのものです。将来予想に関する記述には、当社のビジネスモデル最適化計画、市場開発戦略および目標、当社の商業的実行の強みと規律に関する当社の信念、末梢神経機能の回復を期待される標準治療とすることで健康を回復し、生活の質を向上させるという当社の事業目的、2025年9月のBLA承認への期待に関する記述、ならびに "2025年財務ガイダンス "の小見出しに記載された記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。実際の結果や事象は、指導者の交代による潜在的な混乱、グローバル・サプライチェーンの問題、記録的なインフレ、病院の人員配置の課題、製品開発のスケジュール、製品の可能性、予想される臨床登録のタイミングと結果、規制当局のプロセスと承認、財務実績など（ただし必ずしもこれらに限定されない）、さまざまな要因の結果として、将来の見通しに関する記述に記載されているものとは大きく異なる可能性があります、売上成長率、外科医および製品採用率、当社製品の市場認知度、データ検証プロセス、学会および教育イベントにおける当社の知名度およびスポンサーシップ、ロシアのウクライナ侵攻および関連制裁による世界的な事業の混乱、中東における最近の地政学的紛争、進化するマクロ経済環境（金融市場の変動を含む）、地政学的緊張の激化および米国貿易相手国との貿易紛争。の「リスク要因」に記載されているリスク要因と同様である、「に記載されているリスク要因、および当社がSECに提出した報告書に随時詳述されているその他のリスクや不確実性です。将来予想に関する記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の業績は予測とは大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述は、それらが作成された時点における代表的なものに過ぎず、適用法で義務付けられている場合を除き、当社は将来予想に関する記述を公に更新または修正する責任を負いません。
非gaap財務指標について
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