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アクソジェン社、2024年第4四半期および通期決算を発表
フロリダ州アラチュアおよびタンパ - 2025年2月25日 - 末梢神経損傷に対する革新的な外科的ソリューションの開発・販売で世界をリードするアクソジェン・インク（NASDAQ: AXGN）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算と事業ハイライトを発表しました。
2024年第4四半期決算と事業ハイライト
-第4四半期の売上高は4,940万ドルで、2023年第4四半期に比べ15.1％増加した。
-売上総利益率は、2023年第4四半期の74.6%に対し、第4四半期は76.1%であった。
-当四半期の純利益は0.4百万ドル（1株当たり0.01ドル）で、これに対し2023年第4四半期の純損失は3.9百万ドル（1株当たり0.09ドル）でした（完全希薄化ベース）。
-調整後純利益は350万ドル（1株当たり0.07ドル）、これに対して2023年第4四半期の調整後純損失は260万ドル（1株当たり0.06ドル）（完全希薄化ベース）。
-調整後EBITDAは2023年第4四半期の0.6百万ドルに対し、当四半期は6.7百万ドルであった。
-2024年12月31日現在の現金および現金同等物、使途制限付き現金、投資の残高は3,950万ドルで、2024年9月30日現在の残高は3,050万ドルであった。
「2024 年第 4 四半期および通年の業績に満足しています。アクソジェン社CEO兼取締役のマイケル・デイルは、次のように述べています。「2024年の業績は、当社の全ポートフォリオにまたがる幅広いものであり、当社の事業のあらゆる部分にわたる継続的な実行の改善を反映したものでした。「2024年を基盤に、末梢神経機能の回復を将来の標準治療とすることで、健康を回復し、生活の質を向上させるための重要な取り組みを拡大することに興奮しています。アクソジェン社のCEO兼取締役であるマイケル・デール氏は、次のように述べています。「私たちは、今後数年間に事業のために確立した優先順位と仕事の流れが、アクソジェン社の事業目的を達成することにつながると考えており、3月4日のインベスター・デイのイベントで私たちの計画を詳しくお話しできることを楽しみにしています。
通期決算とビジネスハイライト
-2024年通年の売上高は1億8,730万ドルで、2023年の1億5,900万ドルに比べ17.8％増加した。
-粗利益率は通年で75.8％（2023年は76.6％）。
-2023年の純損失2,170万ドル（1株当たり0.51ドル）に対し、1,000万ドルの純損失（1株当たり0.23ドル）。
-調整後純利益は通年で590万ドル（1株当たり0.13ドル）、これに対し2023年の調整後純損失は通年で730万ドル（1株当たり0.17ドル）であった。
-調整後EBITDAは通年で1,980万ドル（2023年度は110万ドルの損失）。
経営・事業ハイライト
-2024 年通期の売上高は、潜在性の高い顧客や新製品の導入促進に焦点を当てた成長戦略の商業的実行の 改善により、ポートフォリオおよび市場全体にわたって幅広く成長した。
-米国食品医薬品局（以下「FDA」）は、Avance® Nerve Graftの生物製剤承認申請（以下「BLA」）を2024年11月1日に受理し、処方薬ユーザーフィー法（以下「PDUFA」）の目標日を2025年9月5日に指定した。当社は引き続きFDAとの手続きを進めており、2025年9月の承認を見込んでいる。
-当社は2025年3月4日にインベスター・デイを開催し、2025-2028年戦略計画の目標とそれを支える戦略について発表し、議論します。このイベントで経営陣は、市場に関する洞察と仮定、市場開発計画、標準治療の地位と持続可能なリーダーシップのために必要と思われる将来の研究開発目標について詳しく説明する。
2025 Financial Guidance
増収率は15％から17％の範囲になると予想している。また、売上総利益率は73％～75％の範囲になると予想しています。これには、主に予想されるBLA承認に関連する一時的費用が含まれ、売上総利益率に約1％の影響を与えます。さらに、通期ではネット・キャッシュ・フローはプラスになると予想しています。
Conference Call
当社は本日午前8時（米国東部時間）より、投資コミュニティー向けに電話会議およびウェブキャストを開催します。電話による電話会議に参加ご希望の方は、フリーダイヤル（(877) 407-0993）または直通ダイヤル（(201) 689-8795）をご利用ください。インターネットを通じて電話会議をライブでお聞きになりたい方は、当社ウェブサイトの投資家向けページ（www.axogeninc.com）にアクセスし、ウェブキャストのリンクをクリックしてください。
電話会議終了後、リプレイは当社ウェブサイトwww.axogeninc.com「Investors」セクションでご覧いただけます。
About Axogen
アクソジェン（AXGN）は、末梢神経再生・修復技術の科学、開発、商業化に特化したリーディングカンパニーです。アクソジェンの社員は、外科医や医療従事者に革新的で臨床的に実証された、経済的に効果的な修復ソリューションを提供することで、末梢神経に物理的損傷や切断を受けた患者の末梢神経機能と生活の質の回復を支援することに情熱を注いでいます。末梢神経は、全身に運動信号と感覚信号の通路を提供しています。毎日、人々は外傷を受けたり、末梢神経の機能に影響を与える外科手術を受けたりしています。末梢神経への物理的損傷、あるいは末梢神経を適切に再接続することができない場合、筋肉や臓器の機能喪失、感覚喪失、あるいは痛みの発生につながる可能性があります。
Axogenの末梢神経修復のためのプラットフォームは、2つの主要なアプリケーションカテゴリー（予定された非外傷処置と緊急の外傷処置）で使用される製品の包括的なポートフォリオを特徴としています。予定された処置とは、一般的に、神経欠損や外科的処置によって引き起こされる症状の緩和を患者が求めている処置を指します。このような処置には、乳房切除後の乳房再建、有痛性神経鞘腫の外科的除去後の神経再建、口腔および顎顔面処置、神経減圧術を求める女性に感覚を提供することが含まれる。緊急処置は一般的に、ERで最初に受診した傷害に起因する処置である。これらの処置は通常、最初の受傷後すぐに、または数日以内に専門医に紹介され、完了する。
Axogenの製品ポートフォリオには、切断された末梢神経を二次手術部位に伴う合併症を伴わずに橋渡しするための、生物学的に活性な既製加工ヒト神経移植片であるAvance® Nerve Graftが含まれる；Axoguard Nerve Connector®は、切断された末梢神経を無緊張で修復するためのブタ粘膜下層ECMコアプテーション補助材である。Axoguard Nerve Protector®は、損傷した末梢神経を包んで保護し、軟組織の癒着を防ぎながら神経の再建を補強するために使用されるブタ粘膜下層ECM製品である；Axoguard HA+ Nerve Protector™ は、独自のヒアルロン酸アルギン酸ゲルでコーティングされたブタ粘膜下層ECMベースレイヤーで、末梢神経損傷を短期的・長期的に保護するために設計された次世代技術である；Avive+ Soft Tissue Matrix™は、組織修復の重要な段階において、手術床の組織を保護し分離するために使用される多層羊膜移植片であり、Axoguard Nerve Cap®は、末梢神経末端を保護し、神経を周囲の環境から分離して症候性神経腫や有痛性神経腫の発生を抑えるために使用されるブタ粘膜下ECM製品である。アクソジェン社の製品群は、米国、カナダ、ドイツ、英国、スペイン、韓国、その他数カ国で販売されている。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義された「将来の見通し」に関する記述が含まれています。これらの記述は、当社が活動する市場の動向や経済要因、事業計画に関するさまざまな仮定や経営陣の推定に基づく、将来の状況、出来事、結果に関する経営陣の現在の予想や予測に基づいています。期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「考える」、「求める」、「推定する」、「計画する」、「予測する」、「継続する」、「可能性がある」、「はずである」、「予定である」、「目標する」などの言葉やその変化形および同様の表現は、このような将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。将来予想に関する記述には、当社の戦略計画、市場開発目標、研究開発目標、2025年9月のBLA承認見込みに関する記述、および「財務ガイダンス」の小見出しに記載された記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。実際の結果や事象は、指導者の交代による潜在的な混乱、グローバルサプライチェーンの問題、記録的なインフレ、病院スタッフの問題、製品開発、製品の可能性、予想される臨床登録の時期や結果、規制当局のプロセスや承認など、様々な要因の結果、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります、APC移行のタイミングと費用、財務実績、売上成長、外科医と製品採用、当社製品の市場認知度、データ検証、学会や教育イベントにおける当社の知名度とスポンサーシップ、ロシアのウクライナ侵攻と関連制裁による世界的な事業の混乱、中東における地政学的紛争、ならびにパートI、項目1A.,に記載されているリスク要因に加え、直近で終了した会計年度の年次報告書（Form 10-K）のパートI、項目1A、「リスク要因」、および直近で終了した会計四半期の四半期報告書（Form 10-Q）のパートII、項目1A、「リスク要因」に記載されているリスク要因も含まれます。将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の業績は見通しとは大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述は、それらが作成された時点における代表的なものに過ぎず、適用法で義務付けられている場合を除き、当社は将来予想に関する記述を公に更新または修正する責任を負いません。
非gaap財務指標について
要約連結財務諸表を補足するため、当社は非GAAPベースの財務指標であるEBITDA（金利・税金・減価償却費控除前利益）および調整後EBITDA（現金支出を伴わない株式報酬費用を控除）を使用しています。また、調整後当期純利益または損失および調整後普通株式1株当たり当期純利益または損失-基本的および希薄化後-という非GAAP財務指標も使用しており、それぞれ当期純利益または損失および普通株式1株当たり当期純利益または損失-基本的および希薄化後-から現金支出を伴わない株式報酬費用を除外しています。これらの非GAAP指標は、包括的な会計規則や原則に基づくものではなく、GAAPに準拠して算出された財務指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して算出された財務指標に優るものとみなされるべきものではなく、他社が使用する非GAAP指標とは異なる場合があります。さらに、これらの非GAAP指標は、GAAPに準拠して作成された財務諸表と併せて読む必要があります。GAAPに準拠して計算・表示された最も直接的に比較可能な財務指標に対する非GAAP指標の調整は慎重に評価する必要があります。
当社はこれらの非GAAPベースの財務指標を財務および経営上の意思決定のために、また期間間の比較を評価する手段として使用しています。当社は、これらの非GAAPベースの財務指標が当社の業績に関する有意義な補足情報を提供し、経営陣と投資家の双方が当社の業績を評価し、将来の期間を計画、予測、分析する際に、これらの非GAAPベースの財務指標を参照することが有益であると考えています。当社は、これらの非GAAPベースの財務指標が投資家にとって有用であると考えています。その理由は、(i)経営陣が財務および経営上の意思決定を行う際に使用する主要な指標に関して透明性を高めることができるため、また、(ii)機関投資家およびアナリスト・コミュニティが当社の業績、営業活動で使用可能な当社の現金、および将来の設備投資および運転資本の要件を満たす当社の能力を分析するのに役立つためです。
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| Contact: Axogen, Inc. InvestorRelations@axogeninc.com |
AXOGEN, INC.
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
2024年12月31日および2023年12月31日
(unaudited)
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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2024 |
|
2023 |
| 資産 |
|
|
|
| 流動資産: |
|
|
|
| 現金および現金同等物 |
$ |
27,554 |
|
|
$ |
31,024 |
|
| 制限付き現金 |
6,000 |
|
|
6,002 |
|
| 投資 |
5,928 |
|
|
— |
|
| 売掛金、それぞれ788ドルおよび337ドルの貸倒引当金控除後 |
24,105 |
|
|
25,147 |
|
| 棚卸資産 |
33,183 |
|
|
23,020 |
|
| 前払費用およびその他 |
2,447 |
|
|
2,811 |
|
| 流動資産合計 |
99,217 |
|
|
88,004 |
|
| 有形固定資産(純額) |
84,667 |
|
|
88,730 |
|
| オペレーティング・リース使用権資産 |
14,265 |
|
|
15,562 |
|
|
|
|
|
| 無形資産(純額) |
5,579 |
|
|
4,531 |
|
|
|
|
|
| 資産合計 |
$ |
203,728 |
|
|
$ |
196,827 |
|
|
|
|
|
| Liabilities and shareholders’ equity |
|
|
|
| 現在の負債: |
|
|
|
| 買掛金および未払費用 |
$ |
28,641 |
|
|
$ |
28,883 |
|
| 1年以内に満期を迎える長期リース債務 |
1,969 |
|
|
1,547 |
|
| 流動負債合計 |
30,610 |
|
|
30,430 |
|
|
|
|
|
| 長期借入金、借入金割引および融資手数料控除後 |
47,496 |
|
|
46,603 |
|
| Long-term lease obligations |
19,221 |
|
|
21,142 |
|
| Debt derivative liabilities |
2,400 |
|
|
2,987 |
|
| その他の固定負債 |
94 |
|
|
— |
|
| 負債合計 |
99,821 |
|
|
101,162 |
|
|
|
|
|
| コミットメントおよび偶発債務-注記15参照 |
|
|
|
|
|
|
|
| Shareholders’ equity: |
|
|
|
| 普通株式、1株当たり額面0.01ドル、授権株式数100,000,000株、発行済株式数44,148,836株および43,124,496株 |
441 |
|
|
431 |
|
| 資本準備金 |
394,726 |
|
|
376,530 |
|
| 累積赤字 |
(291,260) |
|
|
(281,296) |
|
| Total shareholders’ equity |
103,907 |
|
|
95,665 |
|
| 負債および株主資本合計 |
$ |
203,728 |
|
|
$ |
196,827 |
|
AXOGEN, INC.
四半期連結損益計算書
2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間および通期
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