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0000805928false00008059282023-05-092023-05-09

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
Form 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月9日
アクソジェン, INC.
(憲章に明記された登録者の正確な名前)。


ミネソタ
(の国またはその他の管轄区域
Incorporation or Organization)
001-36046
(Commission File Number)

41-1301878
(I.R.S. Employer Identification No.)

フロリダ州アラクーア、13631 Progress Boulevard, Suite 400
(主な事業所の所在地)

32615
(Zip Code)
(386) 462-6800
(登録者の電話番号(市外局番を含む)。

N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更された場合)。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスにチェックします(下記の一般教示A.2.を参照してください):
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に基づき登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル AXGN ナスダック株式市場

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月9日、アクソジェン社(以下「当社」)は、2023年第1四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは、別紙99.1として提供される。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に従って提供された情報(別紙 99.1 は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」、または同条の責任の対象となるものではなく、1933 年証券取引所法(「証券法」)または取引所法に基づく当社による将来の提出書類に参照により組み込まれるものではなく、当社が当該将来の提出書類に、当該情報を「提出」または参照により組み込まれると明示的に規定した場合を除き、当該情報は「提出」または参照によるものとみなされる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
取引所法の要件に従い、登録者は、本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
AXOGEN, INC.
Dated: May 9, 2023 By: /s/ Marc Began
Marc Began
エグゼクティブ・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼チーフ・コンプライアンス・オフィサー

EX-99.1 2 a991axgnreleasedatedmay920.htm EX-99.1 Document

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Axogen, Inc、2023年第1四半期決算を発表


フロリダ州アラチュアおよびタンパ - 2023年5月9日 - 末梢神経損傷に対する革新的な外科的ソリューションの開発・販売で世界をリードするアクソジェン社(NASDAQ:AXGN)は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の業績と事業ハイライトを発表しました。
第1四半期決算とビジネスハイライト
-純収入は3670万ドルで、2022年第1四半期に比べ18%増加しました。
-売上総利益率は81.7%(前年同期は82.1%)でした。
-純損失は710万ドル、1株当り0.17ドル、これに対し2022年第1四半期は1,150万ドル、1株当り0.27ドルの純損失でした。
-調整後純損失は、2022年第1四半期の850万ドル(1株当り0.20ドル)に対し、410万ドル(1株当り0.10ドル)となりました。
-調整後EBITDAは、2022年第1四半期の740万米ドルの損失に対し、380万米ドルの損失を計上しました。
-2023年3月31日のすべての現金及び現金同等物並びに投資の残高は、2022年12月31日の55.0百万ドルに対し、44.1百万ドルとなりました。この純変動には、オハイオ州デイトンにある当社の新しい加工施設の建設に関連する資本支出330万ドル、及び賞与、販売会・表彰、保険料などの第1四半期に通常発生する項目約720万ドルを含むその他の現金燃焼760万ドルなどが含まれています。
-4月上旬、神経損傷修復の1,300件の手技費用の全支払者データを分析した新しい包括的研究が発表されました。著者らの調査結果によると、自家移植と同種移植の修復の間で、手技費用に大きな違いはありませんでした。さらに、本研究では、神経修復の大半が行われる外来診療において、自家移植と比較して同種移植の方が平均41分という有意な手術室の時間短縮が見られたと結論付けています。
さらに、4月7日には、Axoguard HA+ Nerve Protector™のFDA 510(k) クリアランスを取得しました。神経保護は、圧迫、圧挫、神経が無傷のまま残る複雑な外傷、神経切断部の保護など、幅広い神経損傷をカバーするカテゴリーです。当社は、これらの傷害の種類や解剖学的位置は、独自の標的ソリューションを必要とする多様な課題を提示していると考えています。Axoguard HA+ Nerve Protectorは、ヒアルロン酸-アルギン酸ゲル層の利点を含む新しい独自の設計機能を追加し、神経の滑走性を高めて軟組織の付着を最小限に抑え、ベース層は長期的な保護組織層へとリモデリングされるようにします。



Axoguard HA+」は、第2四半期にパイロット版の発売を行い、第3四半期に本格的な発売を予定しています。

アクソジェン社会長兼CEO兼社長のカレン・ザデレジは、「今四半期の力強い収益の伸びと業務遂行は、病院の人員配置と手術能力の一貫性が改善された昨年下半期に達成した勢いを引き継いでいます」とコメントしています。「当社は、神経修復ソリューションの幅広い領域でイノベーションを推進し続けています。当社の新しいアクソガードHA+神経プロテクターは、設計上の特徴を強化し、神経保護カテゴリーへのアクセスを向上させると確信しています。"
その他の事業およびビジネスハイライト
-コアビジネスの売上高は、前四半期比5%増加の350億ドルとなり、調整後*の前年同期比では23%増加の285億ドルとなり ました。コアアカウントからの収入は、引き続き総収入の約60%を占めています。
-アクティブアカウント数は994で、前四半期比3%増加し、調整後*の前年同期比では9%増の916となりました。アクティブアカウントの上位10%からの収入は、総収入の約35%を占めています。
-Axogenの神経修復製品ポートフォリオが取り上げられた査読付き臨床論文は、前四半期の215件から220件に増加しました。
-当四半期末の直接販売員数は116名で、2022年第4四半期末の115名から、1年前の116名と比較すると。
2023 Financial Guidance
経営陣は、2023年度通期の売上高を引き続き1億5,400万ドルから1億5,900万ドルの範囲と見込んでいます。当社は、新しい加工施設への移行に伴い売上総利益率が低下することを引き続き見込んでおり、2023年第4四半期までに売上総利益率が約80%に戻ると考えています。
*当社は2021年6月1日にAvive® Soft Tissue Membraneの販売を自主的に停止したため、2022年にはAviveの売上は計上されていません。前期のコアおよびアクティブ・アカウントの指標は、Aviveの売上高を調整したものです。調整後のCoreおよびActive Accountの数値の調整については、www.axogeninc.com の投資家向けページにある当社のCorporate Presentationをご覧ください。
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