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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
Form 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告された事象の日付)。2023年3月14日
アクソジェン, INC.
(憲章に明記された登録者の正確な名前)。


ミネソタ
(の国またはその他の管轄区域
Incorporation or Organization)
001-36046
(Commission File Number)

41-1301878
(I.R.S. Employer Identification No.)

フロリダ州アラクーア市13631プログレスブルバード、スイート400番地
(主たる業務執行機関の所在地)

32615
(Zip Code)
(386) 462-6800
(登録者の電話番号(市外局番を含む)。

N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更された場合)。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスにチェックします(下記の一般教示A.2.を参照してください)。
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル AXGN ナスダック株式市場

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年3月14日、Axogen, Inc.(以下「当社」)は、2022年第4四半期および通年の決算を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは、別紙99.1として提出された。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に従って提供された情報(別紙 99.1 は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」、または同条の責任の対象となるものではなく、1933 年証券取引所法(「証券法」)または取引所法に基づく当社による将来の提出書類に参照により組み込まれるものではなく、当社が当該将来の提出書類に明示的に「提出」または参照により組み込まれると定める場合を除き、当該情報は当該提出書類に組み込まれることはない。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

また、2023年3月14日、当社は最新の会社説明会を当社ウェブサイト(https://ir.axogeninc.com/news-events)に掲載しました。当社は、アナリスト、投資家等との対話の中で、このコーポレート・プレゼンテーションを適宜使用することがあります。コーポレート・プレゼンテーションのコピーは、別紙99.2として提供されます。

本項目7.01の情報は、別紙99.2を含めて提供されたものであり、証券取引法第18条における「提出」または同条の義務の対象となるものとはみなされず、証券法または証券取引法に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされないものとします(当該提出書類に特定の参照により明示的に記載される場合を除く。


Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
取引所法の要件に従い、登録者は、本報告書を、正式に権限を付与された以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
AXOGEN, INC.
Dated: March 14, 2023 By: Bradley L. Ottinger
Bradley L. Ottinger
ゼネラルカウンセル兼チーフコンプライアンスオフィサー

EX-99.1 2 a991axgnreleasedatedmarch1.htm EX-99.1 Document

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Axogen, Inc、2022年第4四半期および通期決算を発表

フロリダ州アラチュアおよびタンパ - 2023年3月14日 - 末梢神経損傷に対する革新的な外科的ソリューションの開発・販売で世界をリードするアクソジェン社(NASDAQ:AXGN)は本日、2022年第4四半期および通年の業績とビジネスハイライトを発表しました。
2022年第4四半期決算とビジネスハイライト
-第4四半期の売上高は3620万ドルで、2021年第4四半期に比べ17%増加しました*。
-売上総利益率は、2021年第4四半期の82.8%に対し、第4四半期は83.0%となりました。
-当四半期の純損失は540万ドル、1株当り0.13ドルでした(2021年第4四半期の純損失は530万ドル、1株当り0.13ドルでした)。
-2021年第4四半期の調整後純損失330万ドル(1株当り0.08ドル)に対し、当四半期の調整後純損失は110万ドル(1株当り0.03ドル)となりました。
-調整後EBITDA損失は、2021年第4四半期の250万ドルの調整後EBITDA損失に対し、当四半期は0.7百万ドルとなりました。
-2022年12月31日のすべての現金、現金同等物及び投資の残高は、2022年9月30日の残高5940万ドルに対し、5500万ドルとなりました。この純変動には、オハイオ州デイトンにある同社の新しい加工施設の建設に関連する550万ドルの資本支出が含まれ、約110万ドルの正のキャッシュフローにより一部相殺されました。
-コアビジネスの売上高は、前四半期比1%増加の332億ドルとなり、調整後*の前年同期の282億ドルに対し18%の増加となりました。コアアカウントからの収入は、引き続き総収入の約60%を占めています。
-アクティブアカウント数は968で、前四半期比2%増加し、調整後*の前年同期比では3%増加の941となりました。アクティブアカウントの上位10%からの収入は、総収入の約35%を占めています。
-第4四半期末の直接販売員数は115名(第3四半期末111名、2021年12月31日現在115名)となりました。
-2023年1月5日、当社は、35の研究において1,500以上の神経修復を含む、同種移植片、自家移植片、導管に関する査読付き研究の比較神経ギャップ修復メタアナリシスを独立出版したことを発表しました。これにより、Avance® Nerve Graftの性能について、すべてのギャップ長および神経タイプにおいて、これまでで最も強力な臨床的および経済的エビデンスが得られたと当社は考えています。




「アクソジェン社会長兼CEO兼社長のカレン・ザデレジは、「今期と2022年後半は、病院における手術能力の向上と予測可能性の向上が見られたため、堅調な業績を達成できたことを嬉しく思います。"私たちは、病院の経営環境の改善と商業的実行の組み合わせが、当社の高品質な臨床データポートフォリオに支えられ、長期的かつ持続的な成長のための強固な基盤を提供すると信じています。"
通期決算とビジネスハイライト
-2022年通年の売上は1億3,860万ドルで、2021年の売上1億2,740万ドルに比べ12%増加しました*。
-売上総利益率は、2021年の82.0%に対し、通期では82.6%となりました。
-調整後純損失は、2021年の通年1,370万ドル、1株当り0.33ドルに対し、通年1,260万ドル、1株当り0.30ドルでした。
-2021年通期の調整後EBITDAは930万ドルの損失となりました。
-2022年、2007年からのAvance Nerve Graftの移植数が75,000本を突破しました。
-Axogenの神経修復製品ポートフォリオが取り上げられた査読付き臨床論文は、前年の181件から215件に増加しました。

2023 Financial Guidance
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About Axogen
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