0000784199FALSE00007841992023-05-042023-05-04
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
___________________________________________
FORM 8-K
___________________________________________
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月4日
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ARTIVION, INC.
(登録者の正確な名称は、その定款に明記されています）。
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| デラウェア |
1-13165 |
59-2417093 |
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
1655 ジョージア州ケネソー市ロバーツ大通り（n.w.） 30144
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 419-3355
___________________________________________________________________________________
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
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| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面0.01ドル |
AORT |
NYSE |
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Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2.を参照してください）：
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月4日、Artivion, Inc.（以下「Artivion」）は、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。Artivionは、2023年5月4日付のプレスリリース（その写しを別紙99.1として添付）に記載された情報を参照することにより、本明細書に組み入れる。プレスリリースに別段の定めがある場合を除き、プレスリリースは当該プレスリリースの日付時点のものであり、Artivionの業務が当該日付以降も変わらず継続されていることを示唆するものではありません。
本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされます。本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされ、改正後の1934年証券取引法第18条、または同条もしくは改正後の1933年証券法第11条および12条（a）（2）項の責任の対象となるものではなく、かかる報告または提出書類に特定の参照により明確に記載される場合を除き、本書の日の前または後に作成されたかどうかにかかわらずArtiVionの証券取引委員会へのいかなる報告または提出書類に参照して組み込まれるとみなされないものであります。
本報告書に含まれる歴史的情報を除き、Artivionによる記述は、リスクと不確実性を伴う将来予想に関する記述です。このような記述はすべて、1995年私募証券訴訟改革法によって創設されたセーフハーバーの適用を受けます。Artivionの将来の財務実績は、経営陣の期待やプレスリリースで表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述の詳細については、プレスリリースの本文部分の最後の段落を参照してください。リスク要因の詳細については、Artivionの直近に提出されたフォーム10-Kおよび証券取引委員会へのその後の提出書類、および本書に別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる「リスク要因」を参照してください。Artivionは、これらの将来予想に関する記述を更新または修正するいかなる義務または責務も否認します。
Item 9.01(d) Exhibits
(d)展示品。
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| Exhibit Number |
Description |
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2023年5月4日付プレスリリース。 |
| 104 |
表紙 インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。 |
*提出されたもので、提出されたものではありません。
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、Artivion, Inc.は、本報告書を、正当に権限を与えられた以下の署名者に代理で署名させました。
Date: May 4, 2023
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ARTIVION, INC. |
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By: |
/s/ D. Ashley Lee |
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Name: |
D. Ashley Lee |
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Title: |
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
EX-99.1
2
aort-2023x8k33123ex991.htm
EX-99.1
Document
FOR IMMEDIATE RELEASE
Contacts:
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| Artivion |
Gilmartin Group LLC |
| D. Ashley Lee |
ブライアン・ジョンストン／リン・ルイス |
| Executive Vice President & |
Phone: 332-895-3222 |
| Chief Financial Officer |
investors@artivion.com |
| Phone: 770-419-3355 |
|
Artivion、2023年第1四半期決算を発表
第1四半期および最近のビジネスハイライト:
-2023年度第1四半期の売上高は8,320万ドル、2022年度第1四半期は7,720万ドルで、GAAPベースで8％の増加、非GAAPベースの恒常通貨ベースで10％の増加を達成しました。
-2023年度第1四半期のオンエックスの売上は、2022年度第1四半期に比べGAAPベースで23％、非GAAPベースの恒常通貨ベースで24％増加しました。
-大動脈ステントグラフトの売上は、2023年度第1四半期は2022年度第1四半期と比べ、GAAPベースで3％、非GAAPベースの恒常通貨ベースで8％増加しました。
-FDAより、PerClotのPMAは、当社が最近実施した承認前検査のEIR（Establishment Inspection Report）の確定を条件として承認可能であるとの通知を受領
ジョージア州アトランタ - （2023年5月4日） - 大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるArtivion, Inc. (NYSE: AORT) は本日、2023年3月31日締め第1四半期の財務結果を発表しました。
「第1四半期の業績は、前年同期比で10％の恒常的な増収を達成し、昨年発表した2023年以降の収益およびEBITDAの成長目標の達成または超過達成に向けて順調に推移しており、嬉しく思っています。当社の好調な業績を牽引したのは、前年同期比で On-X が 24％、大動脈ステントグラフトが 8％、BioGlue が 8％、組織加工が 7％の増収となったことです（すべて為替変動の影響を除いたベース）。また、アジア太平洋地域と中南米地域の売上は、前年同期比でそれぞれ18％、34％増加しました」と、会長兼社長兼最高経営責任者のパット・マッキンは述べています。
Mackinは、「好調な業績に加えて、先日、FDAからPerClot PMAの承認可能通知を受け取り、先日の承認前検査の報告書が確定した後に承認される見込みです」と述べています。この承認後、当社は、旧パートナーへの支払額を差し引いた1,430万米ドルのマイルストンを受領し、バクスター社にPerClot製品の出荷を開始する予定です。一方、ドイツの製造施設では、最近採用した従業員が生産性を向上させ、当社のステントグラフトに対する旺盛な需要に対応する体制を整えています。また、大動脈弓部疾患を治療するためのシンプルでエレガントなステントグラフトソリューションであるAMDSを評価するPERSEVERE試験の患者登録が引き続き順調に進んでいることを報告できることを嬉しく思っています。最後に、当社は、パイプラインの開発、新規市場および既存市場でのプレゼンスの拡大により、対応可能な総市場を拡大する能力を有していることに引き続き自信を持っています。
マッキンは、「我々は、2024年末のコミットメントである、2桁の年複利の恒常通貨建て売上成長率と7500万ドルを超える調整後EBITDAの達成に向けて、順調に進んでいると考えています」と締めくくりました。
2023年第1四半期決算
2023年度第1四半期の総売上は、2022年度第1四半期に比べGAAPベースで8％増加、非GAAP基準の恒常通貨ベースで10％増加し、8320万ドルでした。
2023年度第1四半期の純損失は、2022年度第1四半期の純損失（340万ドル）、希薄化後普通株式1株当たり（0.08ドル）に対し、（1350万ドル）、または完全希薄化後普通株式1株当たり（0.33ドル）でした。2023年第1四半期の純損失には、AMDS買収の偶発対価に関連する税引前費用480万ドルが含まれています。2023年第1四半期の非GAAPベースの純利益は769,000ドル（完全希薄化後の普通株式1株当たり0.02ドル）、2022年第1四半期の非GAAPベースの純利益は110万ドル（完全希薄化後の普通株式1株当たり0.03ドル）となっています。
2023 Financial Outlook
アーティビオンは収益ガイダンスの範囲を引き上げ、2023年通年の恒常為替レートによる収益の伸びを、従来の8％から12％の範囲から、2022年通年と比較して9％から12％の範囲と予想する。収益は、従来の3億3,100万ドルから3億4,300万ドルの範囲から、3億3,700万ドルから3億4,800万ドルの範囲となる見込みです。
さらに、Artivionは、報告されている調整後EBITDAが2023年には2022年に比べて25％以上増加し、2023年には調整後EBITDAが5,000万ドルを超えると予想しています（以前のガイダンスでは調整後EBITDAは5,000万ドルを超えると予想しています）。
2023年度及び将来の当社の業績は、以下に記載するリスクに左右されます。
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