パースペクティブ・セラピューティクス、最近の事業動向を発表し、2025年度通期決算を報告

シアトル – 2026年3月16日 – パースペクティブ・セラピューティクス社（以下、「パースペクティブ」、「当社」、「弊社」および「当社の」） （NYSE AMERICAN: CATX）は、全身のがんに対する先進的な治療法を先駆的に開発する放射性医薬品開発企業であり、本日、事業動向に関する最新情報を提供するとともに、2025年12月31日に終了した通期の業績を発表しました。

「2026年に得られた豊富なデータ結果は、より多くの選択肢を必要とする患者のために、画期的な新たな治療法を開発するという当社のチームの長年にわたる献身的な取り組みを反映したものです」と、PerspectiveのCEOであるThijs Spoor氏は述べた。「これらの結果が、当社の主力プログラムであるVMT-α-NETを推進するための次のステップにどのような示唆を与えるか、また、当社独自の次世代標的放射性医薬品技術の幅広い可能性に対する理解にどのように寄与するか、評価することを楽しみにしています。」

現在の臨床パイプラインの推進

VMT-α-NET

我々は、これまでに放射性医薬品による治療を受けたことがない、切除不能または転移性のソマトスタチン受容体2型（SSTR2）陽性神経内分泌腫瘍（NET）患者を対象に、[212Pb]VMT-α-NETに関する多施設共同、非盲検、用量設定試験（clinicaltrials.gov登録番号 NCT05636618）を実施している （RPT）。

2025年12月10日をデータカットオフ日（DCO）とする本試験の最新の中間データが、2026年ASCO消化器がんシンポジウム（「ASCO-GI 2026」）で発表された。この最新解析の主な結果は以下の通りである：

少なくとも1回の治療を受けた56名の患者に基づく安全性に関する知見:

2026年1月のASCO-GIで報告された抗腫瘍活性は、コホート1の全患者およびコホート2に登録された患者の23名（半数）に基づくものである:

2026年2月28日時点で、コホート2の最初の23名の患者は、治療開始から少なくとも48週間の追跡調査を受ける機会を得ていることになる。2026年半ばまでには、コホート2の全46名の患者が、治療開始から少なくとも48週間の追跡調査を受ける機会を得ていると見込まれる。

コホート3は、2023年の本試験開始前に合意されていた通り、FDAとの調整が完了した後、2025年6月に開始されました。 コホート3の患者には、体重が60kg（133ポンド）を超える場合は8週間ごとに最大4回、6.0 mCiの[212Pb]VMT-α-NETを固定用量で投与し、体重が60kg以下の場合は体重1kgあたり100μCiを投与している。

2025年6月にコホート3の開始が発表された後、コホート3の患者8名が治療を開始し、安全性モニタリング委員会（SMC）による用量制限毒性（DLT）の評価に貢献しました。 DLTの評価は完了し、この用量でのさらなる患者への投与が承認されました。2026年2月28日時点でさらに8名の患者が治療を受けており、コホート3の患者総数は16名となりました。

2026年半ばまでに、コホート3の8名のDLT患者は、治療開始から少なくとも32週間の追跡調査を受ける機会を得ることになる。これは、治療の全コース終了後に少なくとも1回の画像検査を完了するのに十分な期間である。

当社の臨床データパッケージにより、2026年には規制当局と有意義な対話を進め、今後の道筋について合意形成を図ることができると確信しています。

本試験の用量設定試験段階では、主に膵臓または消化管に原発する神経内分泌腫瘍（NET）患者を登録対象とした。また、肺に原発するNET患者（その一部に小細胞肺がんが含まれる）、褐色細胞腫／傍神経節腫のNET患者、およびSSTR2陽性髄膜腫の患者についても登録を認めている。

VMT01

VMT01は、MC1Rを標的とするRPTであり、患者の選定や線量評価のために²⁰³Pbで、あるいはアルファ線治療のために²¹²Pbで放射性標識することが可能です。

我々は、組織学的に確認された黒色腫を有し、画像検査でMC1R陽性が認められる、多剤治療歴のある患者を対象に、多施設共同、非盲検、用量設定試験（clinicaltrials.gov登録番号 NCT05655312）を実施している。

2025年9月のコホート開始または再開以降、VMT01 3.0 mCiの投与を受けた10名の患者については、2026年末までに初回投与から少なくとも24週間の追跡調査が可能となる見込みであり、これは治療全コース（8週間ごとに最大3回投与）終了後に少なくとも1回の画像検査を完了するのに十分な期間である。

PSV359

当社は、追加の治療選択肢を必要とする患者を対象に、有病率の高い複数の固形がんに関連する線維芽細胞活性化タンパク質-α（FAP-α）を発現する腫瘍部位を標的とし、212Pbを送達するようPSV359を設計しました。また、この標的化部位には203Pb、68Ga、または64Cuを放射性標識することで、個々の患者におけるFAP-αの発現を検出することも可能です。 前臨床イメージングおよび治療試験、ならびにヒトにおけるイメージング結果から、当社の独自標的化リガンドは、腫瘍における標的結合率および取り込み率を向上させるとともに、正常組織への滞留を低減しており、これにより望ましい治療指数が得られる可能性が示唆されています。

2026年2月28日時点で、コホート1の患者2名が2.5 mCiの[212Pb]PSV359による治療を受け、コホート2の患者6名が5.0 mCiによる治療を受けており、合計8名の患者が治療を受けたことになる。 2026年末までに、これらの患者は初回投与後、少なくとも32週間の追跡調査を受ける機会を得ることになる。これは、全治療コース（8週間ごとに最大4回投与）終了後に少なくとも1回のスキャンを完了するのに十分な期間である。現在、追加の施設における活動準備が進められている。

前臨床パイプラインの最新情報

当社の創薬チームは、ヒトでの初回投与（FIH）イメージング試験に向けた新たな構築体の開発を進めています。これらの構築体がさらなる開発の基準を満たした場合、IND申請前の準備作業に着手する予定です。2025年第4四半期には、ある初期段階の非臨床資産について、さらなる開発を行わないことを決定しましたが、その他の複数の非臨床資産については引き続き開発を進めています。

Updates on manufacturing infrastructure

当社は、既存施設の生産能力の増強・拡充や、最近取得した拠点の整備を進めることで、製造能力の拡大に向けて着実に前進しています。

2025年通年の財務サマリー

2025年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2024年12月31日現在の2億2,700万ドルに対し、約1億4,500万ドルでした。2026年2月、当社は引受手数料およびその他の公募関連費用を差し引いた後の純調達額が約1億6,400万ドルとなる証券の引受公募の完了を発表しました。 当社は、2025年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資に、2026年2月の公募による純調達額を加えれば、2027年後半までの現在の臨床マイルストーンおよび事業投資に必要な資金を賄うのに十分であると考えています。

2025年12月31日現在、当社の発行済み普通株式は約7,430万株、普通株式の購入権が付与されたワラントおよびオプションは約1,090万件でした。前述の2026年2月の引受による証券発行に関連し、当社は3,960万株の普通株式を発行するとともに、660万株の普通株式を購入する権利が付与された事前資金調達済みワラントを発行しました。

2025年12月31日に終了した年度の助成金収入は90万ドルであり、2024年12月31日に終了した年度の約150万ドルと比較して減少しました。この助成金収入は、米国国立衛生研究所（NIH）との共同事業によるものです。

2025年12月31日に終了した会計年度の研究開発費は8,420万ドルとなり、2024年12月31日に終了した会計年度の4,160万ドルと比較して、約102％増加しました。研究開発費の増加は、主に臨床試験施設での活動拡大、医薬品開発プログラムの費用および配送コストの増加に加え、株式報酬を含む人件費の増加によるものです。

2025年12月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費には、進行中の研究開発ポートフォリオに含まれる初期段階の非臨床資産の優先順位を下げるという当社の決定に関連し、1,000万ドルの非現金減損損失が追加で計上されました。この初期段階の非臨床資産は、2023年2月にViewpoint Molecular Targeting, Inc.とIsoray, Inc.が合併した際に取得したものです。

2025年12月31日に終了した事業年度における一般管理費は3,020万ドルとなり、2024年12月31日に終了した事業年度の2,660万ドルと比較して、約14％増加しました。2025年12月31日に終了した事業年度における一般管理費の増加は、主に人件費の増加によるものでしたが、専門サービス料の減少により一部相殺されました。

2025年12月31日に終了した年度の営業費用は1億1,440万ドル（前臨床段階の資産に関する非現金の一時的な減損損失1,000万ドルを含む）であり、 2024年同期の9,230万ドル（2,410万ドルの非現金・一時的なのれん減損費用を含む）と比較して、約24％の増加となりました。

2025年12月31日に終了した年度の純損失は1億310万ドル（1株当たり1.40ドル、基本および希薄化後）であり、2024年同期の純損失7,930万ドル（1株当たり1.23ドル、基本および希薄化後）と比較して増加した。 2025年12月31日に終了した年度において、純金利収益およびその他の費用には770万ドルの純利益が生じました。一方、2024年12月31日に終了した年度においては、純金利収益およびその他の費用に1,050万ドルの純利益が生じていました。

About Perspective Therapeutics, Inc.

Perspective Therapeutics, Inc.は、全身のがんに対する先進的な治療法を先駆的に開発する放射性医薬品開発企業です。当社は、アルファ線を発する同位体212Pbを利用し、特殊な標的化基を介してがん細胞にのみ強力な放射線を照射する独自の技術を有しています。 また、同社は同じ標的化基を取り入れた補完的な画像診断技術も開発しており、これにより治療の個別化と患者の転帰の最適化が可能となります。この「セラノスティクス」アプローチにより、特定の腫瘍を可視化し、それを治療することで、有効性の向上と毒性の低減が期待されます。

当社の神経内分泌腫瘍（VMT-α-NET）、悪性黒色腫（VMT01）、および固形がん（PSV359）に関するプログラムは、現在米国において第I/IIa相の画像診断および治療試験が進行中です。当社は、独自の212Pbジェネレーターを活用し、臨床試験および商業化に向けた患者への投与準備が整った候補薬を提供するため、候補薬の最終製造施設からなる地域ネットワークの拡充を進めています。

詳細については、当社のウェブサイト（www.perspectivetherapeutics.com）をご覧ください。

Annie J. Cheng, CFA

ir@perspectivetherapeutics.com