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0000719135false00007191352024-08-082024-08-08

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

August 8, 2024

報告日(最も早く報告された事象の日付)
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APYX MEDICAL CORPORATION
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-31885 11-2644611
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
5115 ulmerton road, clearwater, florida 33760
(主たる事務所の所在地、郵便番号)
(727) 384-2323
(Issuer's telephone number)
_____________________________________________________________
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式 APYX Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
o




Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年8月8日、エイピックス・メディカル・コーポレーション(以下「当社」)は、2024年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本情報はForm 8-KのItem 2.02に基づき提供されるものであり、1934年証券取引所法(改正法)第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法(改正法)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物
Exhibit No. Description
99.1




SIGNATURES


1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: August 8, 2024 Apyx Medical Corporation
By: /s/ Matthew Hill
Matthew Hill
チーフ・ファイナンシャル・オフィサー、セクレタリー兼トレジャラー

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EXHIBIT 99.1

エイピックス・メディカル・コーポレーション、2024年第2四半期決算を発表;
2024年通年の業績見通しを更新

フロリダ州クリアウォーター-2024年8月8日-Renuvion®として販売されている独自のヘリウムプラズマおよび高周波プラットフォーム技術のメーカーであるエイピックス・メディカル・コーポレーション(NASDAQ:APYX)(以下「エイピックス・メディカル」、「当社」)は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の業績を報告し、2024年12月31日を期末とする通期の業績予想を更新しました。

2024年第2四半期財務サマリー:

-総収入は1,210万ドルで、前年比10%の減少。
アドバンスド・エネルギーの売上高は980万ドル、前年同期比17%減。
OEM収入は240万ドルで、前年同期比29%増。
-株主に帰属する当期純損失は660万ドルで、前年同期比560万ドル(560%)の増加。
2023年度第2四半期の純損失には、フロリダ州クリアウォーターの施設のセール・アンド・リースバックによる270万ドルの利益が含まれる。
-調整後EBITDA損失は430万ドルで、前年同期比270万ドル(166%)の増加。

2024年第2四半期 営業概要:

-2024年4月11日、当社は、当社が開催したRenuvion Users' Summitにおいて、新たなデータと治療に関する知見が披露されたと発表した。
-2024年5月9日、当社は1982年から取締役会長を務めてきたアンドリュー・マクリーデスの退任を発表した。取締役会は、2024年5月7日付でスタブロス・ヴィジルギアナキス氏を取締役会会長に任命した。
-2024年6月26日、当社は「Renewing Lives」キャンペーンを開始すると発表した。このキャンペーンは、身体的外観と精神的健康を改善するために、この高度医療技術から最も恩恵を受けることができる人々にリヌビオンの治療を提供する、人生を変える全国的な寄付プログラムである。

「予期していた通り、第2四半期における当社のアドバンスト・エナジーの販売実績は、ここ数四半期に当業界が観察してきた美容外科市場の厳しい環境を引き続き反映したものでした」と社長兼最高経営責任者(CEO)のチャーリー・グッドウィンは述べた。「予想通り、当社のアドバンスト・エナジー・ジェネレーターの世界的な売上は、外科医を目指す顧客がマクロ経済の先行き不透明感を懸念し、新しい設備への投資を延期し続けたため、引き続き影響を受けました。このような課題にもかかわらず、当社のアドバンスト・エナジー・ハンドピースの世界的な売上高が力強い伸びを示し、米国内外で前年比20%以上増加したことは喜ばしいことです。"

グッドウィン氏は続けた:「私たちの更新された財務ガイダンスは、世界のアドバンスト・エナジー・ジェネレーターの売上が、私たちの業界における厳しい環境によって今年もペースを維持するという私たちの予想を反映しています。重要なことは、今回更新したガイダンスでは、通年ベースでハンドピースの世界売上高が2桁台前半の成長を遂げると想定していることです。Renuvionは、患者に優れた持続性のある結果をもたらす能力、美容的なボディラインを形成するための脂肪吸引後の皮下軟部組織の凝固のための唯一のFDA承認機器としての地位、および90以上の臨床論文によるエビデンスに基づくサポートにより、当社は今後もボディラインを形成する施術の需要を活用するために業界でユニークな立場にあります。我々は、この数十億ドル規模の世界的な市場機会を開拓し続けるために、成長戦略の実行と経費の抑制に引き続き注力していきます。

「取締役会議長スタブロス・ヴィジルギアナキスは、「取締役会および経営陣との最近の戦略的見直しにおいて、株主価値を向上させ、今後利益ある成長を推進するための計画を実行するためのより長い道筋を作るための数々の取り組みが確認されました。


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「私たちのRenuvion技術はクラス最高のものであり、時間の経過とともに、ルーズスキン治療を推進する大きな追い風が吹くと信じています」。

ヴィジルギアナキス氏はこう続けた:「当面は、カプロー・コミュニケーションズとの最近のコラボレーションを通じて、当社のクラス最高のRenuvion技術の普及に引き続き注力していきます。最近の消費者向けおよびB2B向けのダイレクトマーケティングの取り組みと、現場でのプレゼンス強化は、エステティック分野での利用率と認知度の向上に貢献するでしょう。また、業績を改善し、近い将来に画期的な新プラットフォームを導入する準備を進める一方で、営業費用とキャッシュ・バーンの管理にも引き続き注力していきます。私は、経営陣が株主の利益と完全に一致し、戦略計画を実行する準備ができていると確信しています。"

以下の表は、報告セグメント別および地域別の売上高を示している:
Three Months EndedJune 30, Increase/Decrease 6月30日までの6ヶ月間, Increase/Decrease
(単位:千ドル) 2024 2023 $ Change % Change 2024 2023 $ Change % Change
Advanced Energy $ 9,766  $ 11,722  $ (1,956) (16.7) % $ 17,219  $ 21,412  $ (4,193) (19.6) %
OEM 2,383  1,847  536  29.0  % 5,174  4,299  875  20.4  %
合計 $ 12,149  $ 13,569  $ (1,420) (10.5) % $ 22,393  $ 25,711  $ (3,318) (12.9) %
第1四半期(6月30日) 前半, Increase/Decrease 6月30日までの6ヶ月間, Increase/Decrease
(単位:千ドル) 2024 2023 $ Change % Change 2024 2023 $ Change % Change
Domestic $ 8,687  $ 10,137  $ (1,450) (14.3) % $ 15,666  $ 19,008  $ (3,342) (17.6) %
International 3,462  3,432  30  0.9  % 6,727  6,703  24  0.4  %
合計 $ 12,149  $ 13,569  $ (1,420) (10.5) % $ 22,393  $ 25,711  $ (3,318) (12.9) %

Second Quarter 2024 Results:

2024年6月30日に終了した3ヵ月間の総収入は、前年同期の1,360万ドルに対し140万ドル(前年同期比10%)減の1,210万ドルであった。先進エネルギー部門の売上高は、前年同期比200万ドル(17%)減の980万ドルであった。OEM部門の売上高は、前年同期の180万ドルに対して0.5百万ドル(29%)増の240万ドルであった。アドバンスト・エナジーの売上減少は主に、美的分野における資本設備市場の経済的不確実性の結果、国内および一部の海外市場における発電機の売上減少によるものである。これらの減少は、単一使用ハンドピースの世界的な販売増加により一部相殺された。OEM部門の収益の増加は、当社の10年間のジェネレーター製造供給契約に基づくシンメトリー・サージカル社を含む既存顧客への販売量の増加によるものである。国内売上は前年同期比150万ドル(14%)減の870万ドル、海外売上は前年同期比1%増の350万ドルであった。

2024年6月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益は、前年同期の930万ドルに対し、180万ドル(前年同期比19%)減少し、750万ドルとなった。2024年6月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益率は、前年同期の68.4%に対し61.7%であった。売上総利益率の低下は、主にOEM部門と先進エネルギー部門間の売上構成比の変化によるもので、OEM部門の売上構成比が高くなったこと、および先進エネルギー部門内の地理的構成比が変化し、海外からの売上が総売上高に占める割合が高くなったことによる。

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◦Total revenue guidance assumes:
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Investor Relations Contact:

Mike Piccinino, CFA
investor.relations@apyxmedical.com


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About Apyx Medical Corporation:

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