アピックスメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

November 9, 2023

報告日（最も早く報告された事象の日付）

APYX MEDICAL CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-31885	11-2644611
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

5115 ulmerton road, clearwater, florida 33760

(主たる事務所の所在地、郵便番号）

(727) 384-2323

(Issuer's telephone number)

_____________________________________________________________

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式	APYX	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

Item 2.02 - 営業成績および財務状況

2023年11月9日、エイピックス・メディカル・コーポレーション（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。本書に添付された別紙99.1を含む当該情報は、1934年証券取引所法（改正法）第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法（改正法）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

Item 9.01 - 財務諸表および添付資料

(d)


Exhibit No.						Description

99.1						2023年 11月9日付決算プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: November 9, 2023	Apyx Medical Corporation





	By:	/s/ Tara Semb
		Tara Semb
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー、セクレタリー兼トレジャラー

EX-99.1 2 a2023q3apyxex991earningsre.htm EX-99.1 Document


						EXHIBIT 99.1

エイピックス・メディカル・コーポレーション、2023年第3四半期決算と通期業績見通しを発表

第3四半期の先進エネルギー売上高は前年同期比39％増

フロリダ州クリアウォーター-2023年11月9日-Renuvion®として販売されている独自のヘリウムプラズマおよび高周波技術のメーカーであるエイピックス・メディカル・コーポレーション（NASDAQ:APYX）（以下「当社」）は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の業績を報告し、2023年12月31日を期末とする通期の業績予想を更新しました。

2023年第3四半期財務サマリー：

-総収入は1,200万ドルで、前年比31％増。

アドバンスト・エナジーの売上高は前年同期比39%増の980万ドル。

OEM収入は210万ドル、前年比5%増。

-株主帰属当期純損失は前年同期比110万ドル（20％）減の460万ドル。

-調整後EBITDAは前年同期比0.8百万ドル（21％）減の310万ドルの損失。

当四半期末以降のハイライト

-2023年11月9日、当社はパーセプティブ・アドバイザーズの関連会社であるパーセプティブ・クレジット・ホールディングスIV, LP（以下「パーセプティブ」）との5年間の新規信用契約を発表した。このクレジット契約は、4,500万ドルを上限とするシニア担保付タームローンを提供するものである。パーセプティブの与信枠は2028年11月8日に満期を迎え、3750万ドルの当初融資と750万ドルの遅延融資が含まれる。当初融資の3750万ドルは2023年11月8日に全額返済され、約1100万ドルがMidCapのクレジット契約に基づくすべての債務を満たすために使用され、取引手数料および取引に関連するその他の費用として約250万ドルが支払われた。

-2023年11月9日、当社およびチーフ・ファイナンシャル・オフィサーのタラ・センブ氏は、他の機会を追求するために当社を退社することを発表しました。センブ氏の退社は、当社の業務、方針、慣行、財務報告、統制に関する事項を含め、いかなる問題についても当社との見解の相違によるものではありません。取締役会は正式な調査プロセスを開始し、その結果、当社はセンブ氏の後任を決定しました。センブ氏は、後任者が正式に任命されるまで、最高財務責任者の職を継続する予定です。

Management Comments:

「第3四半期のアドバンスト・エナジーの売上は前年同期比39％増となり、これは主にジェネレーターの世界的な売上が米国内外で65％以上増加したことに加え、ハンドピースの売上も大きく貢献したことによるものです」と、社長兼最高経営責任者のチャーリー・グッドウィンは述べています。「アドバンスト・エナジーの販売実績は、最近取得した新しい臨床適応症のFDA 510(k)認可、次世代アピックス・ワンジェネレーターの商品化、主要地域の販売代理店からの強い需要など、複数の要因から恩恵を受けました。また、収益性の継続的な改善により、株主帰属当期純損失と調整後EBITDAをそれぞれ前年同期比で20%と21%減少させることができました。"

グッドウィン氏は続けた：「結局のところ、第3四半期の先進エネルギー部門の売上高は予想したほどには伸びませんでした。これは、予想以上に季節性が強かったこと、現在の資金調達環境を考慮した外科医が資本設備の購入を控えたこと、営業・マーケティングチームの実行が期待に添わなかったことなど、さまざまな要因が重なったためだと考えています。今回のガイダンスの更新は、第3四半期の業績と通期の見通しの修正を反映したものです。

当社は、第4四半期に成長戦略を実行することにより、2023年に掲げた期待値を達成する一方、新たな510(k)クリアランスの確保、新製品の導入、美容整形手術における当社のRenuvion技術の安全性と有効性に対する外科医と患者双方の認知度向上といった最近の進捗を引き続き活用していく所存です。第4四半期終了後、当社は2023年に達成された複数の規制、事業、商業上のマイルストーンを活用して、パーセプティブ・アドバイザーズとの新たな信用枠を確保し、以前の契約よりも有利な条件で追加資金を調達しました。

以下の表は、報告セグメント別および地域別の売上高を示している：


	Three Months EndedSeptember 30,				Increase/Decrease				Nine Months EndedSeptember 30,				Increase/Decrease
(単位：千ドル)	2023		2022		$ Change		% Change		2023		2022		$ Change		% Change


Advanced Energy	$	9,836	$	7,080	$	2,756	38.9	%	$	31,248	$	26,258	$	4,990	19.0	%
OEM	2,140		2,034		106		5.2	%	6,439		5,641		798		14.1	%
合計	$	11,976	$	9,114	$	2,862	31.4	%	$	37,687	$	31,899	$	5,788	18.1	%


	9月30日までの3ヶ月間,				Increase/Decrease				Nine Months EndedSeptember 30,				Increase/Decrease
(単位：千ドル)	2023		2022		$ Change		% Change		2023		2022		$ Change		% Change

Domestic	$	8,652	$	6,997	$	1,655	23.7	%	$	27,660	$	22,492	$	5,168	23.0	%
International	3,324		2,117		1,207		57.0	%	10,027		9,407		620		6.6	%
合計	$	11,976	$	9,114	$	2,862	31.4	%	$	37,687	$	31,899	$	5,788	18.1	%

Third Quarter 2023 Results:

2023年9月30日に終了した3ヶ月間の総売上高は、前年同期の910万ドルに対し、290万ドル（前年同期比31％）増の1,200万ドルとなった。先進エネルギー部門の売上高は、前年同期比280万ドル（39％）増の980万ドル。OEM部門の売上高は前年同期比0.1百万ドル（5％）増の2.1百万ドルであった。アドバンスド・エナジーの売上増加の主な要因は、最近発売したアピックス・ワン・コンソールの新規および既存顧客への販売による国内売上の増加である。アドバンスト・エナジーの売上高は、海外におけるジェネレーターおよびハンドピースの売上高の伸びからも恩恵を受けた。OEM売上の増加は、既存顧客への販売量の増加によるものである。2023年第3四半期の米国での売上は前年同期比170万ドル（24%）増の870万ドル、海外での売上は前年同期比120万ドル（57%）増の330万ドルであった。

2023年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益は、前年同期の580万ドルに対し220万ドル（前年同期比39％）増の800万ドルであった。2023年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は66.6%（前年同期は63.2%）であった。2023年9月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益率が前年同期から上昇した主な要因は、当社の2つのセグメント間の売上構成比の変化であり、アドバンスト・エナジー・セグメンテーションの売上高全体に占める割合が高くなったこと、およびアドバンスト・エナジー・セグメンテーション内の売上構成比が高くなったことである。これらの増加は、海外売上高が総売上高に占める割合が高くなったアドバンスト・エナジー部門内の地域ミックス、および製品ミックスにより一部相殺された。

2023年9月30日に終了した3ヵ月間の営業費用は、前年同期の1,150万ドルから110万ドル（9％）増の1,260万ドルとなった。営業費用の前年同期比変動は、給与および関連費用が0.8百万ドル増加、販売費および一般管理費が0.2百万ドル増加、研究開発費が0.2百万ドル増加したことによる。これらの増加は、専門サービス費の0.1百万ドルの減少により一部相殺された。

2023年9月30日に終了した3ヵ月間および2022年9月30日に終了した3ヵ月間の法人所得税（利益）は、それぞれ(0.3百万ドル)および0.1百万ドルであった。

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Conference Call Details:

https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=wXKixaYt

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Investor Relations Contact:

Mike Piccinino, CFA

investor.relations@apyxmedical.com

About Apyx Medical Corporation:

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