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エイピックス・メディカル・コーポレーション、2022年第4四半期および通期決算を発表、2023年通期業績見通しを発表
フロリダ州クリアウォーター - 2023年3月16日 - Renuvion®として販売されている独自のヘリウムプラズマと高周波技術のメーカーであるAppyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) （以下、当社）は本日、2022年第4四半期および12月末通年の業績を報告し、2023年12月末通年の業績予想について紹介しました。
2022年第4四半期財務サマリー。
-総売上は前年同期比25％減の1,260万ドルでした。
◦アドバンスト・エナジーの売上は、前年同期比30％減の1,050万ドルでした。
◦OEM の売上は 210 万ドルで、前年同期比 15％増加しました。
-株主帰属当期損失は、2021年第4四半期の200万ドルに対し、600万ドル。
-調整後EBITDAは、2021年第4四半期の0.3百万ドルに対し、4.1百万ドルの損失となりました。
2022年通期決算概要:
-総売上は前年同期比8％減の4,450万ドル。
◦アドバンスト・エナジーの売上は、前年同期比14％減の36.8百万ドル。
◦OEM の売上は770万ドルで、前年同期比39％増。
-株主帰属当期純損失は、2021年の1520万ドルに対し、2320万ドル。
-調整後EBITDAは、2021年の880万ドルに対し、1540万ドルの損失となりました。
四半期末日以降のハイライトと展開:
-2023年1月3日、当社は、初の消費者向け直接ブランドキャンペーンを開始することを発表しました。ThisIsMe」と題されたこのキャンペーンは、Renuvion技術による低侵襲手術に関心のある米国の消費者を対象としています。
-2023年1月25日、当社は、最新世代のRenuvion®ジェネレーター「Appyx One Console」を米国で発売することを発表しました。
-2023年2月1日、当社は、Renuvion APRハンドピースについて、臨床試験と実世界のエビデンスに裏付けられた510（k）市販前通知（以下、510（k）申請）を米国食品医薬品局（以下、FDA）に提出したことを発表しました。本申請は、Renuvionの適応症を拡大するもので、脂肪吸引後の皮下軟部組織の凝固にRenuvion APRハンドピースを使用するという特定の適応症を含んでいます。
-2023年2月21日、当社および子会社は、MidCap Financialと新たに5年間の有担保信用枠を締結したことを発表しました。このクレジット契約は、最大2,500万米ドルのシニア担保付タームローンと最大1,000万米ドルのリボルビング・ファシリティからなる最大3,500万米ドルのファシリティを提供するものです。
-2023年2月27日、当社は、「軟部組織の凝固・収縮が必要な部位に高周波エネルギーおよび/またはヘリウムプラズマを供給するためのRenuvion APRハンドピースの使用について、FDAから510（k）認可を受けた」と発表しました。軟部組織には皮下組織も含まれる"
Management Comments:
「第4四半期の収益実績は、医療機器に関する安全性情報伝達に関連する継続的な事業中断を反映しています。「第4四半期のアドバンスト・エナジーの売上は前四半期比49％増加しましたが、アドバンスト・エナジー用発電機 の世界的な販売が想定を下回り、最終的に当社の業績は予想を下回りました。
これらの課題にもかかわらず、当社チームは当社製品の強力な安全性と有効性のプロファイルと2022年に取得した追加の510(k)クリアランスについて、市場への啓蒙活動に注力し続けました。また、安全性情報伝達の限界に直接対処できると考えられる特定の臨床適応症の承認取得に向けた取り組みも継続しました。このため、第4四半期に、この適応症の承認申請案に関するFDAの意見を聴取し、反映させるためにFDAと協議を行い、1月末に510(k)クリアランスの申請書を提出しました。"
グッドウィン氏は次のように続けました。「2022年は最終的に困難な年となりましたが、私たちのチームは困難な状況下で重要な進展を遂げました。2023年には、当社の目標とする臨床適応症に対する510(k)クリアランスのポートフォリオが拡大し、組織としての能力を維持しながら営業費用を削減する活動を最近実施し、バランスシートの強化と財務の柔軟性を高めるための追加融資が確保され、当社の立場はますます良くなると考えています。2023年度には、当社の商業的および規制上の目標に対する強力な実行力、2023年度に向けた発電機の需要およびハンドピースの利用動向の改善により、当社のアドバンスト・エナジー製品の世界売上高は35％超の成長が見込まれます。大規模かつ急速に成長する対応可能な市場、強力な臨床エビデンスのポートフォリオに支えられた独自の技術、そして献身的な従業員チームにより、当社は2023年および今後数年間の将来展望に胸を躍らせています。"
以下の表は、報告セグメント別および地域別の売上高を表しています。
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Three Months EndedDecember 31, |
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Year Ended December 31, |
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Increase/Decrease |
| (単位：千ドル) |
2022 |
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2021 |
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$ Change |
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% Change |
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2022 |
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2021 |
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$ Change |
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% Change |
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| Advanced Energy |
$ |
10,545 |
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$ |
15,034 |
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$ |
(4,489) |
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(29.9) |
% |
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$ |
36,803 |
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|
$ |
42,985 |
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|
$ |
(6,182) |
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(14.4) |
% |
| OEM |
2,066 |
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1,790 |
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276 |
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15.4 |
% |
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7,707 |
|
|
5,532 |
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|
2,175 |
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|
39.3 |
% |
| 合計 |
$ |
12,611 |
|
|
$ |
16,824 |
|
|
$ |
(4,213) |
|
|
(25.0) |
% |
|
$ |
44,510 |
|
|
$ |
48,517 |
|
|
$ |
(4,007) |
|
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(8.3) |
% |
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12月31日までの3ヵ月間, |
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Increase/Decrease |
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Year Ended December 31, |
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Increase/Decrease |
| (単位：千ドル) |
2022 |
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2021 |
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$ Change |
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% Change |
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2022 |
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2021 |
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$ Change |
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% Change |
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| Domestic |
$ |
8,716 |
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|
$ |
12,120 |
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|
$ |
(3,404) |
|
|
(28.1) |
% |
|
$ |
31,208 |
|
|
$ |
32,980 |
|
|
$ |
(1,772) |
|
|
(5.4) |
% |
| International |
3,895 |
|
|
4,704 |
|
|
(809) |
|
|
(17.2) |
% |
|
13,302 |
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|
15,537 |
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|
(2,235) |
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(14.4) |
% |
| 合計 |
$ |
12,611 |
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$ |
16,824 |
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$ |
(4,213) |
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(25.0) |
% |
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$ |
44,510 |
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$ |
48,517 |
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$ |
(4,007) |
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(8.3) |
% |
Fourth Quarter 2022 Results:
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Full Year 2022 Results:
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◦Total revenue guidance assumes:
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Conference Call Details:
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Investor Relations Contact:
Mike Piccinino, CFA
investor.relations@apyxmedical.com
About Apyx Medical Corporation:
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