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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
  
FORM 8-K
  
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(報告された最も早い事象の日付)
February 3, 2026
 -
Amgen Inc.
(定款に規定された登録者の正確な名称
  
デラウェア   001-37702   95-3540776
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (IRS EmployerIdentification No.)
One Amgen Center Drive  
Thousand Oaks
カリフォルニア 91320-1799
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む)
(805) 447-1000

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に基づき登録された有価証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル AMGN ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
2.000% 2026年満期シニアノート AMGN26 ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。新興成長企業 ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐




Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年第4四半期および通期決算に関するプレスリリースおよび非GAAP財務指標の調整表
2026年2月3日、当社は2025年12月31日をもって終了した四半期及び通期の未監査営業成績ならびに2025年12月31日現在の未監査財務状態に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの全文は、別紙99.1として添付する。
当該会社は、米国証券取引委員会(SEC)が公布した規則Gに定義される、米国会計基準(GAAP)に準拠しない特定の財務指標をプレスリリースに記載した。 本プレスリリースに含まれる非GAAP財務指標は、非GAAPベースの1株当たり利益、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの営業利益率、非GAAPベースの税率、非GAAPベースの営業費用、および非GAAPベースの営業費用の内訳項目(非GAAPベースの売上原価、非GAAPベースの研究開発費(R&D)、非GAAPベースの販売費及び一般管理費など)である。 これらの非GAAP財務指標と最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整表は、本プレスリリースに含まれています。当社は、GAAPに基づき算定された営業キャッシュフローから資本支出を差し引いて算出されるフリーキャッシュフロー(FCF)を含めました。 また、2025年12月31日終了年度における利息・税金・減価償却費控除前利益(EBITDA)を記載しています。これはGAAP純利益に利息費用、法人税引当金、減価償却費を加算して算出されます。さらに、GAAP総負債をEBITDAで除した比率として算出される債務レバレッジ比率も記載しています。
当社は、非GAAP財務指標のこの開示が、投資家にとって有用な補足情報を提供し、追加的な分析を容易にすると考えております。当社は、継続事業活動における現在の期間、過去の期間、将来の期間の業績比較を容易にすることで、投資家が当社の継続事業活動の財務実績および将来の見通しを包括的に理解することを促進するため、特定の非GAAP財務指標を使用しております。 当社は、FCFが当社の流動性をさらに測る指標となると考えています。さらに、当社の負債レバレッジ比率は、2025年12月31日終了年度における営業活動によるキャッシュフロー額を比較するため、通期期間における補足的な営業指標を提供すると考えています。 当社は、事業実績の評価(リソース配分やインセンティブ報酬目標に対する結果評価を含む)を目的として、内部予算編成および財務計画に関連し非GAAP財務指標を使用しています。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに基づき作成された財務実績指標に追加されるものであり、代替または優越するものではありません。
非GAAP財務指標の算出にあたり、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標から除外された費用およびその他の項目の概要は以下の通りです:
•買収関連費用:買収関連費用は主に、事業買収に伴い取得した無形資産や買収在庫などの資産に関連します。これには、開発済み製品技術権、ライセンス権、研究開発技術権、マーケティング関連権利の償却・減損、買収在庫の時価評価増、ならびに進行中研究開発資産の純減損費用が含まれます。 無形資産の純費用は、当社の買収のタイミングと規模、潜在的な製品承認、および将来のキャッシュフロー予測に大きく影響されます。したがって、これらの純費用は期間ごとに金額が変動する可能性があります。当社は、現在の営業実績をより有意義に評価し、過去の営業実績と比較するために提示する非GAAP財務指標の計算において、これらの純費用を除外しています。 当社は、事業買収により取得した無形資産及び棚卸資産に関連する非現金純費用を除外することで、当該資産を過去において自社開発したものと同等に扱い、これにより取得資産を自社開発・生産資産と比較可能な方法で評価する補足的な収益性指標を提供できると考えている。
•当社の再編およびコスト削減施策に伴う純費用:再編およびコスト削減施策に伴う費用は、主に資産減損や加速償却を含む施設関連費用、ならびに当社の変革および業務改善活動に伴い解雇された従業員に対する退職金および福利厚生費に関連するものです。 これらの施策に伴う費用は金額が一定せず、発生時期や性質によって大きく変動します。したがって、将来的に同種の費用が発生する可能性はあるものの、非GAAP財務指標の算出において当該費用を除外することは、当社の現在の営業実績を補足的に評価し、過去の営業実績との比較を容易にするものと判断しています。
•その他の項目:当社は、特定の収益及び費用(または損益)について、GAAP財務結果を調整しています。これらの調整には以下が含まれます:(1) 当社が保有する株式証券への投資に係る損益、(2) 法的手続きに関連する特定の項目。当社は、これらの項目が通常の事業活動の範囲外であると考えているため、提示する非GAAP財務指標の算出目的においてこれらを除外しています。 当社は、これらの項目を除外することで、現在の営業実績を補足的に評価できるとともに、過去の営業実績との比較を容易にすると考えています。



•GAAPと非GAAP結果間の調整による税効果は、各調整項目に適用される税務管轄区域における税務処理及び関連税率を考慮しています。 一般的に、無形資産及び取得在庫の償却、株式証券投資の損益、再編及びコスト削減施策に関連する費用を含む調整項目の税効果は、当該金額が各税務管轄区域において控除可能か否か、及びそれらの管轄区域における適用税率に依存します。その他の法人税調整項目には、税法改正の影響が含まれます。
プレスリリースには、当社の経営陣がこれらの非GAAP財務指標を利用する追加的な目的についての説明も含まれている。
本情報及び本プレスリリースに含まれる情報は、改正1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また同条の責任の対象となるものでもない。 本臨時報告書第2.02項の情報は、1933年証券法(改正)に基づき当社が提出するいかなる書類(本臨時報告書の提出日以前または以後に作成されたものを含む)にも、当該書類に一般組み入れ条項が記載されている場合であっても、特に明記されていない限り、参照により組み入れられるものではない。




Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示物。
   
99.1 
104  cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。




SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
 
       
  AMGEN INC.
   
Date: February 3, 2026 By:   /s/ Peter H. Griffith
  Name:   Peter H. Griffith
  Title:   エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 amgn-20251231earningsrelea.htm EARNINGS RELEASE Document
Exhibit 99.1
News Release one amgen center drivethousand oaks, ca 91320-1799telephone 805-447-1000www.amgen.com


アムジェン、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表

カリフォルニア州サウザンドオークス(2026年2月3日)-アムジェン(NASDAQ:AMGN)は本日、2025年第4四半期および通期の財務実績を、2024年同期と比較して発表した。

アムジェンは2025年に堅調な業績を達成し、売上高と1株当たり利益は二桁成長を記録しました。幅広い医薬品ポートフォリオにおける勢いを維持し、革新的な治療法を進展させる明確な道筋をもって2026年を迎え、持続的な長期的成長を実現します」と、ロバート・A・ブラッドウェイ会長兼最高経営責任者は述べた。

Key results include:
•第4四半期の総収益は、2024年第4四半期と比較して9%増加し、99億ドルとなった。
◦製品売上高は7%増加した。これは販売数量が10%増加したことに起因するが、販売単価が4%低下したことで一部相殺された。
•通期では、総収益は2024年通期と比較して10%増加し、368億ドルとなった。
◦製品売上高は10%増加した。これは数量ベースで13%増加したことが主因であるが、正味販売価格が3%低下したことで一部相殺された。
◦18製品が通年で過去最高の売上を達成した。
◦14製品が年間売上高10億ドルを超えた。
◦13製品が通年で少なくとも二桁の売上成長を達成した。
•第4四半期のGAAPベース1株当たり利益(EPS)は、売上高の増加と株式投資の未実現純損失の減少により、1.16ドルから2.45ドルへ111%増加した。ただし、営業費用の増加により一部相殺された。通年では、売上高の増加とBeOne Medicines Ltd.への持分法投資による未実現純利益の増加により、GAAPベースEPSは7.56ドルから14.23ドルへ88%増加した。 (BeOne)への持分投資による未実現利益の増加が牽引したが、営業費用の増加(インフレ抑制法(IRA)の一環としてオテズラ®(アプレミラスト)がメディケア価格設定に選定されたことに伴い、2025年に計上された12億ドルの無形資産減損損失を含む)により一部相殺された。
◦第4四半期において、GAAP営業利益は23億ドルから27億ドルに増加し、GAAP営業利益率は2.5ポイント上昇して29.0%となった。通期では、GAAP営業利益は73億ドルから91億ドルに増加し、GAAP営業利益率は3.1ポイント上昇して25.8%となった。




アムジェン、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表
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•第4四半期の非GAAPベース1株当たり利益は、営業費用の増加が売上高の増加によって一部相殺されたため、5.31ドルから5.29ドルへとほぼ横ばいとなった。通年では、非GAAPベース1株当たり利益は売上高の増加により19.84ドルから21.84ドルへと10%増加したが、営業費用の増加によって一部相殺された。
◦第4四半期の非GAAP営業利益は40億ドルでほぼ横ばいとなり、非GAAP営業利益率は3.5ポイント低下して42.8%となった。通年では非GAAP営業利益が150億ドルから162億ドルに増加し、非GAAP営業利益率は0.8ポイント低下して46.1%となった。
•当社は2025年度通期で81億ドルのフリーキャッシュフローを創出した。これは2024年度通期の104億ドルから減少したもので、主に売掛金の回収時期や資本支出の増加が要因であり、事業実績の改善や利払い額の減少によって一部相殺された。
本リリース中の「非gaap基準」指標、「非gaap基準」で表示された指標、「フリー・キャッシュ・フロー」(営業キャッシュ・フローから資本的支出を差し引いて算出)、「ebitda(金利・税金・減価償却・償却前利益)」(gaap基準の当期純利益に支払利息、税金引当金繰入額、減価償却費を加えて算出)、および「負債レバレッジ比率」(gaap基準の総負債とebitdaの比率として算出)は、非gaap基準の財務指標を指しています。最も直接的に比較できるgaapベースの財務指標への調整およびその他の項目は、添付の調整表で示されている。詳細については下記の「非gaap財務指標」をご参照ください。

Product Sales Performance

General Medicine

•レパタ®(エボロクマブ)の第4四半期売上高は前年同期比44%増の8億7,000万ドルに達した。これは販売数量が31%増加したこと、正味販売価格が8%上昇したこと、在庫水準が高水準を維持したことによるものである。通年売上高は販売数量の増加を背景に36%増加した。2026年には正味販売価格が約5%程度下落すると見込まれる。

•EVENITY®(ロモソズマブ-aqqg)の売上高は、主に販売数量の増加により、第4四半期は前年同期比39%増の5億9,900万ドル、通期では34%増加した。

•プロリア®(デノスマブ)の第4四半期売上高は、前年同期比10%減の11億ドルとなった。これは、正味販売価格が8%低下したことと販売数量の減少によるものである。 通年売上高は1%増加した。これは主に販売数量2%増と推定販売控除額の2%の有利な変更によるもので、純販売価格の低下により一部相殺された。2026年には、複数のバイオシミラーが世界的に上市されたことで競争が激化し、売上減少が加速すると予想される。

Rare Disease

•TEPEZZA®(テプロツマブ-trbw)の第4四半期売上高は前年同期比1%減の4億5700万ドルとなった。主な要因は在庫水準が13%低下したことと、推定販売控除額の見積もり変更による不利な影響であり、販売数量が11%増加したことと販売単価の上昇によって一部相殺された。通年では主に販売単価の上昇により、売上高は3%増加した。

•KRYSTEXXA®(ペグロチナーゼ)の第4四半期売上高は、在庫水準の上昇、正味販売価格の上昇、販売数量の増加により、前年同期比26%増の4億3500万ドルとなった。通年では販売数量の増加と正味販売価格の上昇により、売上高は13%増加した。




アムジェン、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表
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•UPLIZNA®(イネビリズマブ-CDON)の第4四半期売上高は前年同期比131%増の2億3300万ドル、通期では73%増となり、主に販売数量の増加が寄与した。

•TAVNEOS®(アバコパン)の第4四半期売上高は前年同期比88%増の1億5,200万ドルに達した。これは主に販売数量が69%増加したことと在庫水準が18%上昇したことが要因である。通年売上高は販売数量の増加により62%増加したが、これは販売単価の下落により一部相殺された。

•超希少疾患治療薬は第4四半期に1億5700万ドルの売上を計上した。第4四半期の売上は前年同期比27%減、通期では5%減となり、主にRAVICTIのジェネリック医薬品との競合が要因である。2026年については、ジェネリック競争によるRAVICTI売上の継続的な減少が見込まれる。

Inflammation

•TEZSPIRE®(テゼペラムマブ-エッコ)の第4四半期売上高は前年同期比60%増の4億7400万ドルに達した。主な要因は販売数量が51%増加したこと、次いで在庫水準の上昇および見積もり売上控除額の有利な変動である。通年売上高は販売数量の増加により52%増加した。

•オテズラ®(アプレミラスト)の第4四半期売上高は前年同期比横ばいの6億2500万ドルでした。通年売上高は7%増加し、主に3%の販売数量増加と2%の推定売上控除額の有利な変動が寄与しました。

•エンブレル®(エタネルセプト)の第4四半期売上高は前年同期比48%減の5億3200万ドルとなった。主な要因は、米国メディケア・パートD制度再設計の影響による純販売価格の35%低下、340Bプログラム構成比の増加、および推定売上控除額の17%の不利な変動である。 通年売上高は33%減少し、主な要因は340Bプログラム構成比率の増加、米国メディケア・パートD再設計の影響、および商業割引率の上昇による正味販売価格の36%下落であった。ただし、販売数量が4%増加したことで一部相殺された。

エンブレルおよびオテズラ、ならびに比較的程度は低いもののクリステクサ、テズスパイア、レパタについては、米国患者が自己負担額の上限額に達する過程で生じる給付計画の変更、保険の再確認、および自己負担額の増加の影響もあり、第1四半期の売上高が後続四半期に比べて低くなるという過去の傾向が続くと予想される。

•AMJEVITA®(アダリムマブ-アット)/AMGEVITA™(アダリムマブ)の第4四半期売上高は、主に販売数量の減少により前年同期比41%減の1億7400万ドルとなった。通年では販売数量と平均販売価格の低下により、売上高は22%減少した。

•PAVBLU®(アフィリベルセプト)の第4四半期売上高は2億5800万ドル、通期売上高は7億ドルを記録した。売上高は四半期比21%増加し、主に販売数量の増加が寄与した。

•WEZLANA®(ウステキヌマブ-アウウブ)/WEZENLA™(ウステキヌマブ)の第4四半期の売上高は4,400万ドル、通年で2億7,300万ドルを記録した。





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Oncology

•BLINCYTO®(ブリナツモマブ)の第4四半期売上高は、在庫水準が5%増加したことと販売単価の上昇により、前年同期比8%増の4億1300万ドルとなった。通年では販売数量の増加により28%の売上増を記録した。

•ベクティビックス®(パニツムマブ)の第4四半期売上高は前年同期比30%増の3億1900万ドルに達した。これは販売数量が23%増加したこと、およびより小幅ながら販売単価の上昇と在庫水準の増加が寄与した。通年売上高は12%増加し、主に販売数量の伸びが牽引した。

•KYPROLIS®(カルフィルゾミブ)の売上高は、主に販売数量の減少により、第4四半期は前年同期比6%減の3億5,100万ドル、通期でも6%減少した。

•LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(ソトラシブ)の第4四半期売上高は前年同期比8%増の9,200万ドルとなった。これは主に販売数量が22%増加したことが寄与したが、正味販売価格が9%低下し、在庫水準が6%減少したことで一部相殺された。通年売上高は4%増加し、販売数量が13%増加したことが牽引したが、正味販売価格の低下により一部相殺された。

•XGEVA®(デノスマブ)の売上高は、主に販売数量の減少により、第4四半期は前年同期比20%減の4億4700万ドル、通期では6%減となった。2026年には、複数のバイオシミラーが世界的に上市されたことにより競争が激化し、売上減少が加速すると予想される。

•Nplate®(ロミプロスチム)の第4四半期売上高は前年比14%増の3億8500万ドルとなり、主に販売数量が9%増加したことと在庫水準が4%高かったことが寄与した。通年売上高は販売数量の増加により5%増加した。 米国政府向け受注額は2025年が9,000万ドル、2024年が1億2,800万ドルであった。これらの米国政府向け受注を除くと、Nplateの通期売上高は数量増加により8%増加した。

•IMDELLTRA®(タルラタマブ-dlle)/IMDYLLTRA™(タルラタマブ)の第4四半期売上高は2億3400万ドル、通期売上高は6億2700万ドルを記録した。販売数量の増加により、四半期比で売上高は31%増加した。

•MVASI®(ベバシズマブ-awwb)の第4四半期売上高は前年同期比9%増の1億8800万ドルとなった。主な要因は、推定売上控除額の15%増という有利な変更であり、次には販売単価の上昇と在庫水準の増加が寄与した。ただし販売数量の減少により一部相殺された。 通年売上高は6%増加した。これは推定売上控除額の有利な変動と販売価格の上昇が牽引したが、販売数量の減少により一部相殺された。

Established Products

•当社の主力製品であるアランセップ®(ダルベポエチンアルファ)、パルサビブ®(エテルカルセチド)、ニューラスタ®(ペグフィルグラスチム)は、第4四半期に5億5400万ドルの売上を生み出しました。 第4四半期の売上高は前年同期比15%増加し、これは販売単価の上昇と推定売上控除額の有利な変動によるものです。通年では売上高が2%増加しましたが、これは推定売上控除額の7%の有利な変動によるもので、販売単価の低下により一部相殺されました。





アムジェン、2025年第4四半期および通期の財務実績を発表
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製品別・地域別売上高詳細
$Millions, except percentages Q4 ’25 Q4 ’24 YOY Δ
U.S. ROW 合計 合計 合計
Repatha® $ 517  $ 353  $ 870  $ 606  44%
EVENITY® 468  131  599  431  39%
Prolia® 707  347  1,054  1,165  (10%)
TEPEZZA® 409  48  457  460  (1%)
KRYSTEXXA® 435  —  435  346  26%
UPLIZNA® 168  65  233  101  *
TAVNEOS® 142  10  152  81  88%
Ultra-Rare products(1) 144  13  157  214  (27%)
TEZSPIRE® 474  —  474  296  60%
Otezla® 511  114  625  624  0%
Enbrel® 524  532  1,015  (48%)
AMJEVITA®/AMGEVITA™ 28  146  174  294  (41%)
PAVBLU® 254  258  31  *
WEZLANA®/WEZENLA™ —  44  44  21  *
BLINCYTO® 270  143  413  381  8%
Vectibix® 163  156  319  246  30%
KYPROLIS® 240  111  351  372  (6%)
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ 47  45  92  85  8%
XGEVA® 291  156  447  561  (20%)
Nplate® 265  120  385  337  14%
IMDELLTRA®/IMDYLLTRA™ 183  51  234  67  *
MVASI® 137  51  188  173  9%
Aranesp® 115  218  333  308  8%
Parsabiv® 49  40  89  75  19%
Neulasta® 115  17  132  98  35%
Other products(2) 263  57  320  328  (2%)
Total product sales $ 6,919  $ 2,448  $ 9,367  $ 8,716  7%
* 100%を超える変化
(1) 超希少医薬品には、PROCYSBI®、RAVICTI®、ACTIMMUNE®、QUINSAIR®、およびBUPHENYL®が含まれます。
(2) その他の製品には、アイモビグ®、アブソラ®、カンジンチ®、ベクエム®/ベケム™、エポジェン®、リアブニ®、イムリジック®、ニューポジェン®、 Corlanor®、RAYOS®、DUEXIS®、Sensipar®/Mimpara™、VIMOVO®、PENNSAID®であり、バイオシミラーの売上高は2025年第4四半期に1億8900万ドル、2024年第4四半期に1億6600万ドルであった。







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Casey Capparelli, 805-447-1746 (investors)




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