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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
  
FORM 8-K
  
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(最も早く報告された事象の日付)
May 1, 2025
 -
Amgen Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
  
デラウェア   001-37702   95-3540776
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (IRS EmployerIdentification No.)
One Amgen Center Drive  
Thousand Oaks
カリフォルニア 91320-1799
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む
(805) 447-1000

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル AMGN ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
2.000% 2026年満期シニアノート AMGN26 ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐




Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年第1四半期決算プレスリリースおよび非GAAP財務指標の調整表
2025年5月1日、当社は2025年3月31日に終了した3ヶ月間の未監査の経営成績および2025年3月31日現在の未監査の財政状態を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1として添付されている。
当社はプレスリリースの中で、米国証券取引委員会が公布したレギュレーションGで定義された、米国会計原則(GAAP)に準拠しない財務指標を含んでいます。プレスリリースに含まれる非GAAPベースの財務指標とは、非GAAPベースの1株当たり利益、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの営業利益率、非GAAPベースの税率、非GAAPベースの営業費用、および非GAAPベースの売上原価、非GAAPベースの研究開発費、非GAAPベースの販売費および一般管理費などの非GAAPベースの営業費用のサブコンポーネントです。このような非GAAPベースの財務指標と最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標との調整は、プレスリリースに記載されている。フリー・キャッシュ・フロー(FCF)は、営業キャッシュ・フローから資本的支出を差し引いたものであり、それぞれGAAPに従って決定される。
当社は、このような非GAAPベースの財務指標の表示が、投資家にとって有用な補足情報を提供し、追加的な分析を容易にすると考えています。当社は、継続的な事業活動の業績を現在、過去および将来の期間間で比較しやすくすることにより、当社の継続的な事業活動の財務実績および将来の見通しに関する投資家の全体的な理解を深めるために、特定の非GAAP財務指標を使用しています。当社は、FCFが当社の流動性のさらなる尺度を提供すると考えている。非GAAPベースの財務指標は、予算編成や財務計画に関連して、経営資源の配分やインセンティブ報酬の目標に対する業績の評価など、事業の業績を評価するために社内で使用しています。非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して作成された財務業績の指標に追加されるものであり、これに代わるものでも優越するものでもありません。
以下は、非GAAP財務指標を算出するために、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標から除外された費用およびその他の項目の概要である:
-取得関連費用:取得関連費用:取得関連費用は主に、無形資産および取得した棚卸資産を含む、企業買収に関連して取得した資産に関連する費用である。このような費用には、開発製品技術権、ライセンス権、研究開発技術権、マーケティング関連権、取得した在庫の公正価値へのステップアップの償却費および減損費、ならびに仕掛研究開発資産の正味減損費が含まれる。無形資産の純費用は、買収の時期や規模、製品承認の可能性、将来キャッシュ・フローの見積もりにより大きく影響を受ける。従って、これらの正味費用は期間によって金額が変動する可能性がある。当社は、当社の現在の営業実績の評価および過去の営業実績との比較をより有意義なものとするため、表示された非GAAP財務指標を算出する目的で、これらの正味費用を除外している。当社は、企業買収により取得した無形資産および棚卸資産に関連する現金支出を伴わない純費用を除外することで、これらの資産を当社が過去に社内で開発したものと同様に扱い、したがってこれらの取得資産を社内で開発または生産した資産と同等の方法で扱う収益性の補足的尺度を提供できると考えています。
-リストラクチャリングおよびコスト削減イニシアチブに基づく正味費用:構造改革およびコスト削減の取り組みによる費用は、主に、資産の減損および減価償却の前倒しなどの設備費用、ならびに構造改革およびプロセス改善の取り組みに従って解雇された従業員の退職金および手当に関するものである。このような取り組みによる費用は金額にばらつきがあり、これらの事象の時期や性質に大きく影響されます。従って、当社は将来的にこの種の費用が発生する可能性がありますが、非GAAP財務指標の算出目的でこれらの費用を排除することにより、当社の現在の営業成績を補足的に評価し、過去の営業成績との比較を容易にすることができると考えています。
-その他の項目:その他の項目:当社は、特定の収益および費用(または利益および損失)についてGAAPベースの財務結果を調整している。これらの調整には以下が含まれる:(1)持分証券投資損益、(2)提出書類に記載されている法的手続きに関する判決および/または和解に関連する特定の項目。当社はこれらの項目が通常の事業過程外のものであると考えているため、表示されている非GAAPベースの財務指標を算出する目的でこれらの項目を除外しています。当社は、これらの項目を除外することにより、当社の現在の営業成績を補足的に評価し、過去の営業成績との比較を容易にすることができると考えている。



-GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績との調整による税効果は、適用される税務管轄地において各調整に適用される税務処理および関連税率を考慮に入れています。一般的に、無形資産および取得した棚卸資産の償却、持分証券投資損益、リストラおよびコスト削減施策に関連する費用などの調整による税効果は、それぞれの税務管轄区域においてその金額が損金算入できるかどうか、およびその税務管轄区域において適用される税率によって異なります。
このプレスリリースには、当社の経営陣がこれらの非GAAP財務指標を使用する追加的な目的についての議論も含まれている。
本情報およびプレスリリースに含まれる情報は、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となりません。本有価証券報告書の項目2.02に記載された情報は、本有価証券報告書の日付の前後を問わず、1933年証券法に基づいて作成された当社の提出書類に参照により組み込まれることはありません。




Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
   
99.1 
104  cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
       
  AMGEN INC.
   
Date: May 1, 2025 By:   /s/ Peter H. Griffith
  Name:   Peter H. Griffith
  Title:   エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 amgn-20250331earningsrelea.htm EARNINGS RELEASE Document
Exhibit 99.1
News Release one amgen center drivethousand oaks, ca 91320-1799telephone 805-447-1000www.amgen.com


アムジェン、2025年第1四半期決算を発表

カリフォルニア州サウザンドオークス(2025年5月1日)-アムジェン(NASDAQ:AMGN)は本日、2025年第1四半期の業績を発表した。

「当社製品に対する需要は、第1四半期は世界的に旺盛でした。継続的な新製品の上市と、いくつかの製品における第3相臨床試験の成功により、長期的な成長の見通しを確信しています」と、会長兼最高経営責任者(CEO)のロバート・A・ブラッドウェイは述べた。

Key results include:
-第1四半期の総収入は、2024年第1四半期と比較して9%増の81億ドルとなった。
製品売上高は、主に数量が14%増加したことにより11%増加したが、正味販売価格の6%低下により一部相殺された。米国の売上高は14%増加した。
レパサ®(一般名:エボロクマブ)、BLINCYTO®(一般名:ブリナツモマブ)、TEZSPIRE®(一般名:テゼペルマブ)、EVENITY®(一般名:ロモソズマブ)、TAVNEOS®(一般名:アバコパン)、UPLIZNA®(一般名:イネビリズマブ)。
IMDELLTRA®(一般名:タルラタマブ-dlle)の発売により、当四半期の売上高は8,100万ドルとなり、第Ⅲ相確認試験において化学療法と比較して全生存期間の延長が確認されました。IMDELLTRA®は2025年4月に日本で発売されました。
-2025年第1四半期のGAAPベースの1株当たり利益(EPS)は3.20ドルで、これに対して2024年第1四半期のGAAPベースの1株当たり損失は0.21ドルでした。これは、2025年第1四半期のBeiGene, Ltd.株式投資の未実現利益(前年同期は未実現損失)によるもので、2025年第1四半期に計上されたOtezla®無形資産の減損費用8億ドルで一部相殺されました。
GAAP基準の営業利益は10億ドルから12億ドルに増加し、GAAP基準の営業利益率は1.1%ポイント上昇して15.0%となった。
-非GAAPベースのEPSは増収により3.96ドルから4.90ドルへ24%増加したが、営業費用の増加により一部相殺された。
非GAAPベースの営業利益は31億ドルから36億ドルに増加し、非GAAPベースの営業利益率は2.5ポイント上昇して45.7%となった。
-2025 年第 1 四半期のフリー・キャッシュ・フローは 10 億ドルで、2024 年第 1 四半期は 5 億ドルでした。この増加は、2024年第1四半期に行われた8億ドルの納税保証金と当四半期の業績を反映したもので、運転資本項目の時期と資本支出の増加により一部相殺されました。




アムジェン、2025年第1四半期決算を発表
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本リリース中の「非GAAP」指標、「非GAAP基準」で表示された指標、および「フリー・キャッシュ・フロー」(営業キャッシュ・フローから資本的支出を差し引いて算出)は、非GAAP財務指標を指しています。最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標への調整およびその他の項目は、添付の調整表で示されている。詳細については後述の非GAAP財務指標を参照されたい。

Product Sales Performance

General Medicine

-レパサ®(一般名:エボロクマブ)の第1四半期の売上高は、主に数量が41%増加したことにより、前年同期比27%増の6億5,600万ドルとなりましたが、正味販売価格の9%低下により一部相殺されました。

-EVENITY®(一般名:ロモソズマブaqqg)の第1四半期の売上高は、販売量の増加に牽引され、前年同期比29%増の4億4,200万ドルでした。

-プロリア®(一般名:デノスマブ)の第 1 四半期の売上高は、主に販売数量が 13%増加したことにより前年同期比 10%増の 11 億ドルとなりましたが、正味販売価格の 5%低下により一部相殺されました。2025年については、特に下半期にバイオシミラーとの競合による売上減少が予想されます。

Rare Disease

-TEPEZZA®(テプロツムマブ-trbw)の第1四半期の売上高は、主に数量が9%減少し、在庫レベルが8%減少したことにより、前年同期比10%減の3億8,100万ドルとなりましたが、正味販売価格の上昇により一部相殺されました。

-KRYSTEXXA®(ペグロチターゼ)の第1四半期の売上高は、数量が11%増加したものの、在庫水準の低下による10%増で相殺され、前年同期並みの2億3,600万ドルでした。

-第1四半期のUPLIZNA®(inebilizumab-cdon)の売上高は、主に販売量の増加に牽引され、前年同期比14%増の9,100万ドルでした。

-第1四半期のTAVNEOS®(アバコパン)の売上高は、主に販売量の増加に牽引され、前年同期比76%増の9,000万ドルでした。

-RAVICTI®(グリセロールフェニル酪酸塩)、PROCYSBI®(システアミン酒石酸塩)、ACTIMMUNE®(インターフェロンγ-1b)、BUPHENYL®(フェニル酪酸ナトリウム)、QUINSAIR®(レボフロキサシン)から成るウルトラレア製品の第1四半期の売上高は1億7,900万ドルでした。第1四半期の売上高は数量増により前年同期比6%増となりました。

Inflammation

-TEZSPIRE®(テゼペルマブ-ekko)の第1四半期の売上高は、販売量の増加に牽引され、前年同期比65%増の2億8,500万ドルでした。

-オテズラ®(一般名:アプレミラスト)の第1四半期の売上高は、推定売上控除額の12%の有利な変更により、前年同期比11%増の4億3,700万ドルとなりました。

-エンブレル®(一般名:エタネルセプト)の第 1 四半期の売上高は前年同期比 10%減の 5 億 1,000 万ドルでした。これは、340B プ ログラムの構成比の上昇と商業割引の増加により正味販売価格が 47%低下したことによるものですが、推定販売 控除額の 19%の有利な変更、在庫水準の上昇、販売数量の増加により一部相殺されました。正味販売価格に対する前年同期比の影響は、今後の四半期ではより小さくなる見込みです。




アムジェン、2025年第1四半期決算を発表
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-AMJEVITA®(アダリムマブ-atto)/AMGEVITA™(アダリムマブ)の第1四半期の売上高は、主に正味販売価格が33%低下したことにより、前年同期比19%減の1億3,600万ドルとなりましたが、販売数量が11%増加したことにより一部相殺されました。

-WEZLANA™ (ustekinumab-auub)/WEZENLA™(ウステキヌマブ)は、第1四半期に1億5,000万ドルの売上を計上しました。WEZLANAは2025年第1四半期に米国で発売され、成人および小児の尋常性乾癬、関節症性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎の治療薬としてFDAが承認した初のバイオシミラーです。

-PAVBLU®(aflibercept-ayyh)は、第1四半期に9,900万ドルの売上を計上しました。PAVBLUは2024年第4四半期に米国で発売され、新生血管加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症後の黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫、糖尿病網膜症などの網膜疾患の治療薬として利用可能な初のアフリベルセプト・バイオシミラーです。

Oncology

-BLINCYTO®(ブリナツモマブ)の第1四半期の売上高は、主に販売量の増加に牽引され、前年同期比52%増の3億7,000万ドルでした。

-第1四半期のベクティビックス®(パニツムマブ)の売上高は、数量増に牽引され、前年同期比8%増の2億6,700万ドルでした。

-キプロリス®」(一般名:カルフィルゾミブ)の第 1 四半期の売上高は、競合激化による販売量の減少に より、前年同期比 14%減の 3 億 2,400 万ドルとなりました。

-ルマクラス®/ルミグラス™(ソトラシブ)の第1四半期の売上高は、販売量の増加に牽引され、前年同期比4%増の8,500万ドルでしたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。

-XGEVA®(デノスマブ)の第1四半期の売上高は前年同期比1%増の5億6,600万ドルでした。2025年については、特に下半期においてバイオシミラーとの競合による売上減少が予想されます。

-Nplate®(ロミプロスチム)の第1四半期の売上高は、推定売上控除額の不利な変更と為替の影響により、販売量の増加が相殺されたため、前年同期比1%減の3億1,300万ドルとなりました。

-IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle)/IMDYLLTRA™(tarlatamab)の第1四半期の売上高は8,100万ドルでした。数量増により売上は前四半期比で21%増加しました。

-MVASI®(ベバシズマブ-awwb)の第1四半期の売上高は、主に販売量の減少により、前年同期比11%減の1億7,900万ドルでした。今後も競合による売上減少が続くと予想されます。





アムジェン、2025年第1四半期決算を発表
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Established Products

-当社の定評ある製品であるアラネスプ®(ダルベポエチン・アルファ)、パーサビブ®(エテルカルセチド)、ノイラスタ®(ペグフィルグラスチム)の第1四半期の売上高は5億5,700万ドルでした。第1四半期の売上高は前年同期比で3%減少しましたが、これは正味販売価格の10%低下と為替の3%の不利な影響によるもので、推定売上控除額の有利な変更により一部相殺されました。


製品別・地域別売上高詳細
$Millions, except percentages Q1 ’25 Q1 ’24 YOY Δ
U.S. ROW 合計 合計 合計
Repatha® $ 343  $ 313  $ 656  $ 517  27%
EVENITY® 320  122  442  342  29%
Prolia® 720  379  1,099  999  10%
TEPEZZA® 365  16  381  424  (10%)
KRYSTEXXA® 236  —  236  235  0%
UPLIZNA® 82  91  80  14%
TAVNEOS® 77  13  90  51  76%
Ultra-Rare products(1) 171  179  169  6%
TEZSPIRE® 285  —  285  173  65%
Otezla® 343  94  437  394  11%
Enbrel® 504  510  567  (10%)
AMJEVITA®/AMGEVITA™ 132  136  168  (19%)
WEZLANA™/WEZENLA™ 123  27  150  *
PAVBLU® 99  —  99  —  N/A
BLINCYTO® 273  97  370  244  52%
Vectibix® 135  132  267  247  8%
KYPROLIS® 216  108  324  376  (14%)
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ 55  30  85  82  4%
XGEVA® 360  206  566  561  1%
Nplate® 201  112  313  317  (1%)
IMDELLTRA®/IMDYLLTRA™ 79  81  —  N/A
MVASI® 138  41  179  202  (11%)
Aranesp® 91  249  340  349  (3%)
Parsabiv® 50  38  88  105  (16%)
Neulasta® 109  20  129  118  9%
Other products(2) 283  57  340  397  (14%)
Total product sales $ 5,662  $ 2,211  $ 7,873  $ 7,118  11%
* 100%を超える変化
N/A = not applicable
(1) ウルトラレア製品には、RAVICTI®、PROCYSBI®、ACTIMMUNE®、BUPHENYL®、QUINSAIR®がある。
(2) アイモヴィグ®、AVSOLA®、KANJINTI®、RIABNI®、EPOGEN®、BEKEMV™、NEUPOGEN®、IMLYGIC®、Corlanor®、RAYOS®、Sensipar®/Mimpara™、DUEXIS®、PENNSAID®からなり、バイオシミラーの総額は25年第1四半期が1億7,100万ドル、24年第1四半期が1億7,500万ドルだった。





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Justin Claeys, 805-313-9775 (investors)




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