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アムジェン社、2023年第4四半期および通年の業績を発表
カリフォルニア州サウザンドオークス（2024年2月6日）-アムジェン（NASDAQ:AMGN）は本日、2023年第4四半期および通期の業績を発表した。
「ロバート・A・ブラッドウェイ会長兼最高経営責任者（CEO）は、「2023年も当社にとって業績と進歩の年となりました。「また、2024年には10以上の重要なパイプラインのマイルストーンが見込まれています。
Key results include:
-第 4 四半期の総売上は前年同期比 20%増の 82 億ドル。製品売上は、23%の数量増により20%増加したが、正味販売価格の3%低下により一部相殺された。
レパサ®（一般名：エボロクマブ）、エベニティ®（一般名：ロモソズマブ-aqqg）、プロリア®（一般名：デノスマブ）、BLINCYTO®（一般名：ブリナツモマブ）の9ブランド(1)が当四半期に過去最高の売上を達成し、世界全体で2桁の数量増となりました。
米国の販売台数は26％増、米国外の販売台数はアジア太平洋地域の46％増を含め15％増となった。
当社の業績には、最近買収したホライズン・セラピューティクス（ホライズン社）による10月6日から12月31日までの売上高9億5,400万ドルが含まれており、TEPEZZA®（teprotumab-trbw）、KRYSTEXXA®（pegloticase）、UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）などのファースト・イン・クラスでライフサイクルの早い医薬品が牽引しました。Horizonからのこれらの売上高の影響を除くと、当社の製品売上高は5%増となり、9%の数量増が牽引した。
-通年では、製品売上高が9%増加したことにより、総売上高は7%増の282億ドルとなった。製品売上高の増加は販売数量の15%増によるもので、正味販売価格の3%減、推定販売控除による1%の不利な変更、為替による1%のマイナス影響により一部相殺された。
-GAAPベースの1株当たり利益（EPS）は、第4四半期の3.00ドルから1.42ドルへ53％減少しました。これは買収関連費用およびHorizon社の営業費用の増加によるもので、増収により一部相殺されました。通期では、GAAPベースのEPSは、買収関連費用およびHorizon社の経費増を含む営業費用の増加により一部相殺されたものの、2023年のBeiGene, Ltd.株式投資からの純利益および増収により、12.11ドルから12.49ドルへ3%増加しました。
第4四半期のGAAP基準の営業利益は22億ドルから13億ドルに減少し、GAAP基準の営業利益率は17.8％ポイント減少して16.2％となりました。営業利益率
(1) Horizon社買収に伴うUPLIZNAおよびKRYSTEXXAの2023年第4四半期通期の製品売上を含む。
アムジェン社、2023年第4四半期および通年の業績を発表
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通年のGAAPベースの営業利益は96億ドルから79億ドルに減少し、GAAPベースの営業利益率は29.3％と9.3ポイント低下した。
-第4四半期のNon-GAAPベースのEPSは4.09ドルから4.71ドルへ15％増加し、通年では17.69ドルから18.65ドルへ5％増加しました。第4四半期のnon-GAAPベースのEPSは、支払利息の増加により不利な影響を受けました。
第4四半期の非GAAPベースの営業利益は30億ドルから37億ドルに増加し、非GAAPベースの営業利益率は0.8ポイント上昇し46.7％となりました。通期では、非GAAPベースの営業利益は128億ドルから134億ドルに増加し、非GAAPベースの営業利益率は1.7ポイント減少して49.8％となりました。
-2022年の88億ドルに対し、当社は通年で74億ドルのフリー・キャッシュ・フローを創出した。2023年の減少は、主にホライズン買収に関連する取引費用と本国還流税支払いの増加によるものであった。
本リリース中の「非GAAP基準」指標、「非GAAP基準」で表示された指標、「フリー・キャッシュ・フロー」（営業キャッシュ・フローから資本的支出を差し引いて算出）、「EBITDA（金利・税金・減価償却・償却前利益）」（GAAP基準の当期純利益に支払利息、税金引当金繰入額、減価償却費を加えて算出）、および「負債レバレッジ比率」（GAAP基準の総負債とEBITDAの比率として算出）は、非GAAP基準の財務指標を指しています。最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標への調整およびその他の項目は、添付の調整表で示されている。詳細については下記の「非GAAP財務指標」をご参照ください。
Product Sales Performance
2023 年第 4 四半期の全製品売上高は 2022 年第 4 四半期比で 20%増加した。数量は23%増加したが、正味販売価格の3%低下により一部相殺された。通年の製品売上高は、数量が15%増加したことにより2022年比で9%増加したが、正味販売価格の3%低下、推定売上控除による1%の不利な変更、および為替による1%のマイナス影響により一部相殺された。
General Medicine
-レパサ®の第4四半期の売上高は、販売量の35%増により前年同期比25%増となりましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。通年の売上高は、販売量の37%増により26%増となりましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。レパサは、発売以来250万人以上の患者を治療しており、依然として世界のPCSK9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9）セグメントのリーダーです。
-プロリア®の売上高は、主に販売量の増加と正味販売価格の上昇により、第4四半期は前年同期比12％増の11億ドル、通年では12％増となり、過去最高を記録しました。数量は第4四半期で10％、通年で9％増加した。2023年には750万人以上の患者がプロリアで治療を受けている。
-EVENITY®の売上高は、好調な販売数量の伸びにより、第 4 四半期は前年同期比 41%増の 3 億 1,800 万ドル、通期では 47%の過去最高を記録しました。米国の販売量は前年比44%増、米国外の販売量は通年で55%増となりました。
-アイモヴィグ®（一般名：エレヌマブaooe）の売上高は、正味販売価格の低下により、第4四半期は前年同期比32％減、通年では22％減となりました。
アムジェン社、2023年第4四半期および通年の業績を発表
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Oncology
-BLINCYTO®の売上高は、第4四半期は前年同期比47%増の2億4,100万ドル、通年では同48%増の2億4,100万ドルを記録しました。販売量の伸びは、B細胞前駆体型急性リンパ芽球性白血病患者を対象とした、学界および地域社会での幅広い処方に支えられています。
-ベクティビックス®（パニツムマブ）の売上高は、第4四半期は前年同期比5％増、通年では同10％増となり、それぞれ5％と10％の数量増が寄与しました。
-キプロリス®（一般名：カルフィルゾミブ）の売上高は、第4四半期は前年同期比8%増、通年では13%増となりました。
-ルマクラス®／ルミグラス™（一般名：ソトラシブ）の第 4 四半期の売上高は、数量が 5%増加し、正味販売価格が上昇したことにより、前年同期比で 8%増加しました。通期の売上高は、フランスで進行中の償還交渉に関連する変更など、売上控除見込みの不利な変更により2%減少しました。通期売上高は、正味販売価格の低下と在庫水準の低下にも影響されましたが、数量が16%増加したことで一部相殺されました。
-XGEVA®（デノスマブ）の売上高は、主に正味販売価格の上昇により、第4四半期は前年同期比9％増、通年では5％増となりました。
-Nplate®（ロミプロスチム）の第 4 四半期の売上は、米国政府からの発注時期に関連した数量減により前年同期比 18%減少しましたが、米国および米国以外の地域での数量増により一部相殺されました。米国政府からの受注は、第 4 四半期の 6,200 万ドルに対し、第 22 四半期は 2 億 700 万ドルであった。通年の売上高は、主に米国政府からの受注を含む数量増により、13%増加した。米国政府からの受注は、23 年度の 2 億 8,600 万ドルに対し、22 年度は 2 億 700 万ドルであった。これらの米国政府からの受注を除くと、Nplateの売上は第4四半期に前年同期比23%増、通年では8%増となりました。
-第4四半期のMVASI®（ベバシズマブ-awwb）の売上高は、主に正味販売価格の低下により前年同期比で8％減少したが、販売数量が12％増加したことにより一部相殺された。通年の売上高は11%減少しましたが、これは主に正味販売価格の低下によるもので、13%の数量増で一部相殺されました。今後も競争激化による正味販売価格の下落が続くと予想されます。
-KANJINTI®（トラスツズマブ-注射剤）の売上高は、正味販売価格の低下と販売量の減少により、第4四半期は前年同期比で33％減、通期では50％減となりました。
Inflammation
-TEZSPIRE®（一般名：テゼペルマブ-ekko）の第 4 四半期の売上高は 1 億 7,700 万ドルでした。第1四半期に米国食品医薬品局（FDA）より自己投与が承認されたプレフィルド・シングルユースペンの数量が18％増加したことが寄与し、前四半期比10％の増収となった。TEZSPIREのユニークで差別化されたプロファイルと、表現型やバイオマーカーによる制限を受けず、コントロール不能な重症喘息患者250万人を治療できる幅広い可能性が医療関係者に認められている。
アムジェン社、2023年第4四半期および通年の業績を発表
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-第4四半期のOtezla®（一般名：アプレミラスト）の売上高は、推定売上控除額の有利な変更および3％の販売数量増により前年同期比2％増となりましたが、在庫水準の低下および正味販売価格の低下により一部相殺されました。通期の売上高は、販売数量が2％増加したものの、正味販売価格の低下と在庫水準の低下により、4％減少しました。
オテズラの今後の成長は、その確立された有効性と安全性プロファイル、事前承認要件が限定的で支払者の適用範囲が広いこと、および投与が容易であることが原動力になると期待しています。Otezlaは、幅広い適応症で承認された唯一の経口全身性治療薬であり、外用剤では最適な治療ができず、Otezlaのような全身性治療薬が有効な、軽度から中等度の乾癬患者150万人の米国を支援する立場にあります。
-第4四半期のエンブレル®（エタネルセプト）の売上高は、推定売上控除額の不利な変更による影響4％および正味販売価格の低下により、前年同期比で8％減少しました。通期の売上高は、正味販売価格の低下、在庫水準の低下、推定販売控除額の不利な変更による3%の影響により、10%減少しました。第4四半期の米国での販売量は1%増加しましたが、これは支払保険会社の保険適用が改善した結果、新たに治療を開始した患者が増加したことに支えられています。今後、正味販売価格は、幅広い第一選択薬の保険適用を維持するためのリベート増と患者構成の変化により、前年同期比で引き続き低下すると予想しています。
オテズラおよびエンブレルは、ベネフィット・プランの変更、保険の見直し、米国の患者が免責金額を消化することによる自己負担額の増加などの影響により、第1四半期の売上がそれ以降の四半期に比べて減少するという過去のパターンに従うと予想しています。
-AMJEVITA®／AMGEVITA™（一般名：アダリムマブ）の売上高は、主に販売数量がそれぞれ35％および46％増加したことにより、第4四半期は前年同期比で34％、通期では36％増加しました。米国外の売上高は、正味販売価格の低下により一部相殺されましたが、20%の数量増により、通年で9%増加しました。米国の売上高は、在庫水準の上昇と正味販売価格の上昇に牽引され、前四半期比で43％増加しましたが、販売数量の減少により一部相殺されました。
Rare Disease
TAVNEOS®を除く以下の製品は、2023年10月6日のHorizon社との取引により取得したものです。売上高は、2023年10月6日から年末までの期間の売上高のみを反映しており、四半期全体ではありません。
-TEPEZZA®（テプロツムマブ-trbw）の当期の売上高は4億4,800万ドルであった。TEPEZZAは、甲状腺眼症（TED）の治療薬として初めてFDAに承認された唯一の薬剤である。
-KRYSTEXXA®（ペグロチターゼ）は当期2億7200万ドルの売上を計上した。KRYSTEXXAは、FDAが承認した最初で唯一の慢性難治性痛風治療薬です。
-アップリズナ®（一般名：inebilizumab-cdon）の当期の売上高は6,500万ドルでした。アップリズナは成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の治療に使用される。
-第4四半期のTAVNEOS®（アバコパン）の売上高は4,400万ドル。前四半期比で売上は19%増加したが、これは主に販売量の増加によるものである。米国の販売量は前四半期比で23%増加しました。米国では現在、約2,700人の患者がTAVNEOSによる治療を受けている。
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-RAVICTI®（グリセロールフェニルブチレート）、PROCYSBI®（システアミン酒石酸塩）、ACTIMMUNE®（インターフェロンガンマ-1b）、BUPHENYL®（フェニルブチレートナトリウム）、QUINSAIR®（レボフロキサシン）から成る超希少製品の当期の売上高は1億6,400万ドルでした。
Established Products
-エポジン®（エポエチン・アルファ）、アラネスプ®（ダルベポエチン・アルファ）、パーサビブ®（エテルカルセチド）、ノイラスタ®（ペグフィルグラスチム）から成る当社の定評ある製品の第 4 四半期の売上高は、主に正味販売価格の低下と販売数量の減少により前年同期比で 10%減少しましたが、推定売上控除額の有利な変更により一部相殺されました。通年の売上高は、正味販売価格の低下と販売数量の減少により19％減少しました。全体として、この製品ポートフォリオの正味販売価格と販売量の前年比減少は今後も続くと予想しています。
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製品別・地域別売上高詳細
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| $Millions, except percentages |
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Q4 ’23 |
|
Q4 ’22 |
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YOY Δ |
|
|
US |
|
ROW |
|
合計 |
|
合計 |
|
合計 |
| Repatha® |
|
$ |
201 |
|
|
$ |
216 |
|
|
$ |
417 |
|
|
$ |
333 |
|
|
25% |
| Prolia® |
|
746 |
|
|
361 |
|
|
1,107 |
|
|
992 |
|
|
12% |
| EVENITY® |
|
239 |
|
|
79 |
|
|
318 |
|
|
225 |
|
|
41% |
| Aimovig® |
|
73 |
|
|
5 |
|
|
78 |
|
|
114 |
|
|
(32%) |
| BLINCYTO® |
|
148 |
|
|
93 |
|
|
241 |
|
|
164 |
|
|
47% |
| Vectibix® |
|
116 |
|
|
135 |
|
|
251 |
|
|
238 |
|
|
5% |
| KYPROLIS® |
|
222 |
|
|
128 |
|
|
350 |
|
|
325 |
|
|
8% |
| LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ |
|
51 |
|
|
26 |
|
|
77 |
|
|
71 |
|
|
8% |
| XGEVA® |
|
382 |
|
|
145 |
|
|
527 |
|
|
484 |
|
|
9% |
| Nplate® |
|
252 |
|
|
134 |
|
|
386 |
|
|
469 |
|
|
(18%) |
| MVASI® |
|
127 |
|
|
61 |
|
|
188 |
|
|
205 |
|
|
(8%) |
| KANJINTI® |
|
31 |
|
|
11 |
|
|
42 |
|
|
63 |
|
|
(33%) |
| TEZSPIRE® |
|
177 |
|
|
— |
|
|
177 |
|
|
79 |
|
|
* |
| Otezla® |
|
526 |
|
|
103 |
|
|
629 |
|
|
616 |
|
|
2% |
| Enbrel® |
|
1,005 |
|
|
10 |
|
|
1,015 |
|
|
1,098 |
|
|
(8%) |
| AMJEVITA®/AMGEVITA™ |
|
33 |
|
|
127 |
|
|
160 |
|
|
119 |
|
|
34% |
| TEPEZZA®** |
|
441 |
|
|
7 |
|
|
448 |
|
|
— |
|
|
NM |
| KRYSTEXXA®** |
|
272 |
|
|
— |
|
|
272 |
|
|
— |
|
|
NM |
| UPLIZNA®** |
|
60 |
|
|
5 |
|
|
65 |
|
|
— |
|
|
NM |
| TAVNEOS® |
|
42 |
|
|
2 |
|
|
44 |
|
|
21 |
|
|
* |
| Ultra rare products** |
|
162 |
|
|
2 |
|
|
164 |
|
|
— |
|
|
NM |
| EPOGEN® |
|
55 |
|
|
— |
|
|
55 |
|
|
114 |
|
|
(52%) |
| Aranesp® |
|
107 |
|
|
212 |
|
|
319 |
|
|
348 |
|
|
(8%) |
| Parsabiv® |
|
57 |
|
|
32 |
|
|
89 |
|
|
93 |
|
|
(4%) |
| Neulasta® |
|
208 |
|
|
31 |
|
|
239 |
|
|
221 |
|
|
8% |
| Other products*** |
|
137 |
|
|
38 |
|
|
175 |
|
|
160 |
|
|
9% |
| Total product sales |
|
$ |
5,870 |
|
|
$ |
1,963 |
|
|
$ |
7,833 |
|
|
$ |
6,552 |
|
|
20% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| *100％を超える変動 |
|
|
|
|
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|
|
|
|
| **製品は2023年10月6日のHorizon社買収により取得したもので、買収日から2023年12月31日までの製品売上高を含む。ウルトラレア製品は、RAVICTI®、PROCYSBI®、ACTIMMUNE®、BUPHENYL®およびQUINSAIR®で構成されています。 |
| ***(i)RIABNI®、AVSOLA®、Corlanor®、NEUPOGEN®、IMLYGIC®、Sensipar®/Mimpara™およびBEKEMV™（バイオシミラーの総額は23年第4四半期が9,300万ドル、22年第4四半期が5,200万ドル）、(ii)2023年10月6日のHorizon社買収によるRAYOS®、PENNSAID®およびDUEXIS®の売上高。2023年10月6日のHorizon社買収から2023年12月31日までのRAYOS®、PENNSAID®、DUEXIS®製品の売上、(iii)2023年第2四半期と2022年第4四半期にそれぞれベルガモ社とゲンセンタ社の子会社を売却する前の売上。 |
| NM = not meaningful |
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On a GAAP basis:
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On a non-GAAP basis:
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