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アムジェン、第2四半期決算を発表
小細胞肺癌におけるタルラタマブの良好なトップライン結果
転移性大腸がんに対するルマクラス®（一般名：ソトラシブ）とベクティビックス®（一般名：パニツムマブ）の良好なトップライン結果について
カリフォルニア州サウザンドオークス（2023年8月3日）-アムジェン（NASDAQ:AMGN）は本日、2023年第2四半期の業績を発表した。
「会長兼最高経営責任者（CEO）のロバート・A・ブラッドウェイは、次のように述べています。「当四半期は非常に好調で、すべての地域と治療カテゴリーでより多くの患者さんにサービスを提供し、過去最高の売上高と非GAAPベースの1株当たり利益を達成することができました。「本日発表されたポジティブなデータは、ファースト・イン・クラスの医薬品となりうるパイプラインの進展が急速に進んでいることを示しています。
Key results include:
-総収益は、製品売上が6％増加した結果、前年同期比6％増の70億ドルとなった。製品売上高の増加は、数量が11％増加したことによるもので、正味販売価格の2％低下、在庫水準の1％低下、外国為替による1％のマイナス影響により一部相殺された。為替による製品売上高への1%のマイナス影響を除くと、総売上高は7%増加した。
エベニティ®（ロモソズマブ-aqg）、ブリンサイト®（ブリナツモマブ）、レパサ®（エボロクマブ）の2桁成長を含む、ルマクラス®／ルミグラス™（ソトラシブ）、ベクティビックス®（パニツムマブ）、キプロリス®（カルフィルゾミブ）、Nplate®（ロミプロスチム）、バイオシミラーAMJEVITA®／AMGEVITA™（アダリムマブ）などである。
米国外販売台数は、アジア太平洋地域における46％の台数増を含め、16％の伸びを示した。
-GAAPベースの1株当たり利益（EPS）は2.45ドルから2.57ドルへと5％増加した。これは、トルコのジェネリック医薬品事業であるGENSENTAの売却に関連して計上した2022年第2四半期の減損費用に伴う増収と営業費用の減少によるもので、2023年第2四半期の営業外費用の増加により一部相殺された。
GAAP基準の営業利益は22億ドルから27億ドルに増加し、GAAP基準の営業利益率は5.6ポイント上昇し40.2%となった。
-非GAAPベースのEPSは4.65ドルから5.00ドルへ8％増加した。これは増収によるもので、2023年第2四半期の営業費用の増加により一部相殺された。
非GAAPベースの営業利益は33億ドルから35億ドルに増加し、非GAAPベースの営業利益率は0.5ポイント減少して52.6％となった。
-2022年第2四半期の17億ドルに対し、2023年第2四半期は38億ドルのフリー・キャッシュ・フローを創出した。
本リリース中の「非GAAP基準」指標、「非GAAP基準」で表示された指標、「フリー・キャッシュ・フロー」（営業キャッシュ・フローから資本的支出を差し引いて算出）、「為替影響調整後総収益および製品売上高」（前期比較期間の為替レートを使用して当期の現地通貨建て製品売上高を換算し、当期の製品売上高と比較して算出）は、非GAAP基準の財務指標を指しています。最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標への調整およびその他の項目は、添付の調整表で示されています。詳細については下記の非GAAP財務指標をご参照ください。
Product Sales Performance
2023 年第 2 四半期の製品売上高合計は前年同期比で 6%増加した。販売数量は11%増加したが、正味販売価格の2%低下、在庫水準の1%低下、外国為替による1%のマイナス影響により一部相殺された。
General Medicine
-レパサ®の第2四半期の売上高は、正味販売価格の低下により一部相殺されたものの、数量が35%増加したことにより、前年同期比30%増の4億2,400万ドルとなり、過去最高を記録しました。米国では、34%の数量増に牽引され、売上は38%増加しました。米国外の売上は、37%の数量増により24%増となりましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。レパサは、発売以来200万人の患者を治療しており、依然として世界のPCSK9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9）セグメントのリーダーである。
-プロリア®（一般名：デノスマブ）の第2四半期の売上高は、11%の数量増に牽引され、前年同期比11%増の過去最高の10億ドルとなりました。2023年には700万人以上の患者をプロリアで治療できると見込んでいます。
-第2四半期のEVENITY®の売上高は、前年同期比47%増の2億8,100万ドルとなり、過去最高を記録しました。米国の販売量は前年同期比で 47%増加し、米国外の販売量は 64%増加しました。
-Aimovig®（erenumab-aooe）の第2四半期の売上は、正味販売価格の低下により前年同期比で11％減少しましたが、販売数量が10％増加したことにより一部相殺されました。2023年の残りの期間については、競合のダイナミクスに対応し、患者さんへの幅広いフォーミュラリーアクセスを維持するため、正味販売価格の前年比下落が続くと予想しています。
Inflammation
-TEZSPIRE®（一般名：テゼペルマブ-ekko）の第 2 四半期の売上高は 1 億 3,300 万ドルでした。第1四半期に米国食品医薬品局（FDA）から承認された自己投与型プレフィルドシングルユースペンの導入による37%の数量増が寄与し、前四半期比39%の増収となりました。TEZSPIREのユニークで差別化されたプロファイルと、表現型やバイオマーカーによる制限を受けずに、コントロールできない重症喘息患者250万人を治療できる幅広い可能性が、医療関係者の間でますます認識されるようになっています。
-TAVNEOS®（アバコパン）の第2四半期の売上高は3,000万ドル。前四半期比では、販売量の増加に牽引され、売上は30%増加した。米国での販売量は、新規治療開始患者の増加により、前四半期比で 28%増加した。
-オテズラ®（一般名：アプレミラスト）の第 2 四半期の売上は、2%の数量増により前年同期比 1%増となりました。米国では、Otezlaの新患需要は、新たに上市された外用薬および全身性競合薬の無料薬剤プログラムの影響を受けました。2023年の残りの期間も、新発売された競合品の無料配布プログラムによる新患需要の影響が続くと予想しています。
オテズラの有効性と安全性の確立されたプロファイル、事前承認要件が限定的で支払者の適用範囲が広いこと、投与が容易であることから、オテズラには引き続き大きな成長の可能性があると考えています。Otezlaは、幅広い適応症で承認された唯一の経口全身性治療薬であり、外用剤では最適な治療ができず、Otezlaのような全身性治療薬が有効な、軽度から中等度の乾癬患者150万人の米国を支援する立場にあります。
-エンブレル®（一般名：エタネルセプト）の第 2 四半期の売上高は、推定売上控除額の有利な変更と正味販売価 格の上昇により前年同期比 2%増となりましたが、在庫水準の低下により一部相殺されました。第2四半期の販売数量は前年同期並みでしたが、新規治療開始患者数は支払保険会社の適用範囲拡大により増加しました。2023年の残りの期間については、この適用範囲の改善により、販売量を支える新患数が引き続き増加し、正味販売価格は低下すると見込んでいます。
-AMJEVITA®/AMGEVITA™の第2四半期の売上高は、数量が60%増加したことにより前年同期比29%増加しましたが、在庫水準および正味販売価格の低下により一部相殺されました。米国での売上は前四半期比で63%減少しましたが、これは第1四半期に上市をサポートするために在庫を積み増しした後の在庫水準の引き下げによるもので、数量の増加により一部相殺されました。米国外の売上高は、数量が25％増加したことにより前年同期比で13％増加しましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。
Hematology-Oncology
-BLINCYTO®の第2四半期の売上高は、学術センター、地域センター、小児科センターでの堅調な導入に支えられた36%の数量増と、正味販売価格の上昇により、前年同期比48%増の2億600万ドルとなり、過去最高を記録しました。
-ベクティビックス®の売上高は、化学療法との併用におけるベバシズマブに対する優越性を示す第3相PARADIGM試験の良好なデータのプロモーションに支えられ、販売量が20%増加したことにより、第2四半期は前年同期比20%増の2億4,800万ドルとなり、過去最高を記録しました。
-キプロリス®」の第2四半期の売上高は、15％の数量増により前年同期比9％増となりましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。販売量の増加は、セカンドライン治療における新患のシェア拡大に支えられたものです。
-ルマクラス®／ルミクラスの第2四半期の売上高は7,700万ドルであった。第2四半期の売上高は前年同期比横ばいであったが、これは20%の数量増が正味販売価格の低下と在庫水準により相殺されたためである。
-XGEVA®（デノスマブ）の第2四半期の売上高は前年同期比で1％減少しましたが、これは主に推定売上控除額の不利な変更、在庫水準の低下、為替の不利な影響によるもので、正味販売価格の上昇により一部相殺されました。
-Nplate®の第2四半期の売上は、数量が15%増加したことにより前年同期比で9%増加しましたが、為替の不利な影響により一部相殺されました。
-第 2 四半期の MVASI® （ベバシズマブ-awwb）の売上は、正味販売価格の低下により前年同期比で 19%減少しましたが、販売量の 7%増 加により一部相殺されました。米国におけるMVASIの第2四半期平均販売価格（ASP）は、前年同期比で28％、前四半期比で12％低下しました。今後も競争激化による正味販売価格の下落が続くと予想されます。
-KANJINTI®（トラスツズマブ-抗がん剤）の第2四半期の売上は、正味販売価格および販売量の減少により前年同期比で41％減少しましたが、推定売上控除額の有利な変更により一部相殺されました。米国で公表されたKANJINTIの第2四半期のASPは、前年同期比48％減、前四半期比27％減でした。今後も正味販売価格の下落が続き、競争激化による販売量の減少が予想されます。
Established Products
-エポジェン®（エポエチン・アルファ）、アラネスプ®（ダルベポエチン・アルファ）、パーサビブ®（エテルカルセチド）、ノイラスタ®（ペグフィルグラスチム）を含む当社の定評ある製品の第 2 四半期の総売上高は、正味販売価格の低下と販売数量の減少により、前年同期比で 17%減少しました。米国で公表されたNeulastaの第2四半期のASPは、前年同期比35%減、前四半期比19%減でした。全体として、この製品ポートフォリオの前年同期比での正味販売価格と販売量の下落は今後も続くと予想されます。
製品別・地域別売上高詳細
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| $Millions, except percentages |
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Q2 ’23 |
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Q2 ’22 |
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YOY Δ |
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US |
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ROW |
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合計 |
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合計 |
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合計 |
| Repatha® |
|
212 |
|
|
212 |
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|
424 |
|
|
325 |
|
|
30% |
| Prolia® |
|
691 |
|
|
337 |
|
|
1,028 |
|
|
922 |
|
|
11% |
| EVENITY® |
|
192 |
|
|
89 |
|
|
281 |
|
|
191 |
|
|
47% |
| Aimovig® |
|
78 |
|
|
4 |
|
|
82 |
|
|
92 |
|
|
(11%) |
| TEZSPIRE® |
|
133 |
|
|
— |
|
|
133 |
|
|
29 |
|
|
* |
| TAVNEOS® |
|
29 |
|
|
1 |
|
|
30 |
|
|
— |
|
|
NM |
| Otezla® |
|
495 |
|
|
105 |
|
|
600 |
|
|
594 |
|
|
1% |
| Enbrel® |
|
1,055 |
|
|
13 |
|
|
1,068 |
|
|
1,051 |
|
|
2% |
| AMJEVITA®/AMGEVITA™ |
|
19 |
|
|
131 |
|
|
150 |
|
|
116 |
|
|
29% |
| BLINCYTO® |
|
145 |
|
|
61 |
|
|
206 |
|
|
139 |
|
|
48% |
| Vectibix® |
|
118 |
|
|
130 |
|
|
248 |
|
|
207 |
|
|
20% |
| KYPROLIS® |
|
234 |
|
|
112 |
|
|
346 |
|
|
317 |
|
|
9% |
| LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ |
|
50 |
|
|
27 |
|
|
77 |
|
|
77 |
|
|
—% |
| XGEVA® |
|
387 |
|
|
143 |
|
|
530 |
|
|
533 |
|
|
(1%) |
| Nplate® |
|
176 |
|
|
134 |
|
|
310 |
|
|
284 |
|
|
9% |
| MVASI® |
|
123 |
|
|
74 |
|
|
197 |
|
|
243 |
|
|
(19%) |
| KANJINTI® |
|
38 |
|
|
12 |
|
|
50 |
|
|
85 |
|
|
(41%) |
| EPOGEN® |
|
61 |
|
|
— |
|
|
61 |
|
|
136 |
|
|
(55%) |
| Aranesp® |
|
123 |
|
|
242 |
|
|
365 |
|
|
357 |
|
|
2% |
| Parsabiv® |
|
54 |
|
|
33 |
|
|
87 |
|
|
103 |
|
|
(16%) |
| Neulasta® |
|
199 |
|
|
37 |
|
|
236 |
|
|
310 |
|
|
(24%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Other products** |
|
124 |
|
|
50 |
|
|
174 |
|
|
170 |
|
|
2% |
| Total product sales |
|
$ |
4,736 |
|
|
$ |
1,947 |
|
|
$ |
6,683 |
|
|
$ |
6,281 |
|
|
6% |
|
|
|
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|
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| *100％を超える変動 |
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| **AVSOLA®、RIABNI®、Corlanor®、NEUPOGEN®、IMLYGIC®、Sensipar®/Mimpara™、BEKEMV™、およびBergamo社とGENSENTA社の子会社による販売。 |
| NM = not meaningful |
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営業費用、営業利益率、税率の分析
On a GAAP basis:
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On a non-GAAP basis:
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