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News Release |
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アムジェン、第1四半期決算を発表
カリフォルニア州サウザンドオークス(2023年4月27日) - アムジェン(NASDAQ:AMGN)は本日、2023年第1四半期の決算を発表しました。
会長兼CEOのRobert A. Bradwayは、「当社は、ポートフォリオの幅広さと当社製品への世界的な旺盛な需要に支えられ、14%の販売数量増を達成しました」と述べています。「Horizon Therapeuticsの買収を完了し、両社が力を合わせて革新的な医薬品を世界中のより多くの患者さんにお届けできることを楽しみにしています」と述べています。
Key results include:
-総売上は、2022年第1四半期と比較して2%減少し61億ドルとなりました。これは、COVID-19の製造提携によるその他の収益の減少によるものですが、製品売上の2%の増加により一部相殺されました。製品売上高の増加は、14%の数量増加によるもので、5%の正味販売価格の低下、3%の推定売上控除額の不利な変更、2%の在庫水準の低下、2%の外国為替によるマイナスの影響により部分的に相殺されました。製品売上に対する為替のマイナス影響2%を除くと、総売上は2022年第1四半期からほぼ横ばいでした。
EVENITY®(romosozumab-aqqg)、BLINCYTO®(blinatumomab)、Nplate®(romiplostim)の2桁の数量増を含む14%の数量増を達成しました、ルマクラス®/ルミグラス™(ソトラシブ)、AMJEVITA®/AMGEVITA™(アダリムマブ)、Repatha®(エボロクマブ)、KYPROLIS®(カルフィルゾミブ)、Vectibix®(パニツムマブ)です。
アジア太平洋地域における47%の数量増加を含め、米国外における数量は22%増加しました。
-GAAPベースの1株当り利益(EPS)は、BeiGene, Ltd.への投資に対する時価評価益や2023年第1四半期の加重平均発行済み株式の減少によるその他の利益により、2.68ドルから97%増の5.28ドルとなったことです。
GAAP基準の営業利益は25億米ドルから19億米ドルに減少し、GAAP基準の営業利益率は10.7ポイント減少し32.9%となりました。
-非GAAPベースのEPSは、売上高の減少及び2023年第1四半期の主に研究開発に関連する営業費用の増加により、4.25ドルから3.98ドルへ6%減少しました。
非GAAPベースの営業利益は31億米ドルから28億米ドルに減少し、非GAAPベースの営業利益率は6.5ポイント減少し48.3%となりました。
-2022年第1四半期の20億ドルに対し、2023年第1四半期は7億ドルのフリーキャッシュフローを創出しました。これは、販売奨励金、リベート及び割引の支払時期、営業利益の減少、並びにノースカロライナ及びオハイオの新施設の建設による資本支出の増加によるものです。
本リリース中の「非GAAP」指標、「非GAAP基準」で表示される指標、「フリーキャッシュフロー」(営業キャッシュフローから資本的支出を控除して算出)及び「為替影響調整後総収入及び製品売上」(前期の為替レートを用いて当期の現地通貨建て製品売上を変換し、当期の製品売上と比較して算出)は、非GAAP財務指標を意味しています。最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標に対する調整及びその他の項目は、添付の調整表で説明されています。詳細は後述の「非GAAP財務指標」をご参照ください。
Product Sales Performance
2023 年度第 1 四半期の製品売上高は、2022 年度第 1 四半期に対し 2%増加しました。数量は14%増加しましたが、正味販売価格の5%低下、推定売上控除額の3%の不利な変更、在庫水準の2%低下、外国為替による2%のマイナス影響により一部相殺されました。
General Medicine
-レパサ®の第1四半期の売上高は、前年同期比18%増の3億8,800万ドルとなり、過去最高を記録しました。当四半期の販売数量は33%増加しましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。米国では、32%の数量増により売上が19%増加しましたが、正味販売価格の低下と在庫水準により部分的に相殺されました。米国外では、34%の数量増により売上が16%増加しましたが、正味販売価格の低下と為替の不利な影響により部分的に相殺されました。レパサは、発売以来170万人以上の患者さんに投与され、世界のPCSK9(prorotein convertase subtilisin/kexin type 9)セグメントのリーダーであり続けています。
-プロリア®(デノスマブ)の第1四半期の売上は、8%の数量増により、前年同期比9%増となりました。
-当四半期の「EVENITY®」の売上高は、主に市場全体における販売数量の大幅な伸長により、前年同期 比49%増の2億5,400万ドルとなり、過去最高となりました。米国の販売数量は前年同期比43%増、米国外の販売数量は同77%増となりました。
-アイモヴィグ®」(一般名:エレヌマブ)の売上は、売上控除額の変更と正味販売価格の低下により、前年同期比で32%減少しました。2023年については、競合のダイナミクスに対応し、患者さんへの幅広いフォーミュラリーアクセスを維持するため、正味販売価格の前年比減少が続くと予想しています。
Inflammation
-TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)の第1四半期の売上は、米国におけるアレルギー専門医と肺専門医の両方による力強い採用により、96百万ドルとなりました。前四半期比では、販売量の増加に牽引され、22%の増収となりました。医療関係者は、TEZSPIREのユニークで差別化されたプロファイルと、表現型やバイオマーカーの制限を受けず、コントロールされていない世界中の250万人の重症喘息患者を治療する幅広い可能性を評価しています。当四半期、米国食品医薬品局(FDA)は、「TEZSPIRE」の自己投与用として、充填済みの単回使用ペンを承認しました。これは、米国における患者さんへのアクセス性を向上させ、治療オプションの柔軟性を提供します。
-TAVNEOS®(アバコパン)は、第1四半期に2300万ドルの売上を計上しました。前四半期比の売上高は、正味販売価格と在庫水準の上昇により10%増加しましたが、2022年第4四半期の米国外パートナーへの出荷時期による米国外販売量の減少により、一部相殺されました。米国の数量は、治療を開始する新患の増加により、前四半期比で27%増加しました。
-Otezla®(アプレミラスト)の第1四半期の売上は、在庫水準と正味販売価格の低下により前年同期比で13%減少しましたが、販売量の5%増で一部相殺されました。オテズラは、ベネフィット・プランの変更、保険の見直し、米国の患者さんが控除額を消化したことによる自己負担額の増加などの影響により、第1四半期の売上が年間を通じて減少するという過去のパターンを踏襲しています。また、第1四半期の米国の売上は、例年に比べて専門薬局の在庫水準が低いこと、患者構成や保険給付の質を向上 させるための追加リベートによる価格下落の影響も受けました。米国では、Otezlaの新患需要は、新たに発売された局所・全身用競合品の無料薬剤プログラムの影響を受けました。2023年を通して、新規に発売された競合品の無料配布プログラムによる新患需要の影響は続くと予想しています。
オテズラは、その確立された有効性と安全性のプロファイル、事前承認要件が限定された強力なペイヤーカバレッジ、および投与の容易性から、引き続き大きな成長の可能性を持っていると考えています。Otezlaは、幅広い適応症で承認された唯一の経口全身治療薬であり、外用薬では最適な治療ができず、Otezlaのような全身治療薬が有効な軽度から中等度の乾癬の米国人患者150万人を支援する立場にある。
-Enbrel®(エタネルセプト)の第1四半期の売上は、正味販売価格の下落、流通チャネルにおける在庫水準の低下、過年度に関連する推定売上控除額の変更に伴う9%のマイナス影響により、前年同期比で33%減少しました。また、「オテズラ」と同様に、第1四半期の売上は、典型的な給付制度の変更と自己負担額の増加の影響を受けまし た。第1四半期の販売量は前年同期比横ばいで、米国での販売量はペイヤーカバレッジの改善に支えられ、1%増加しました。2023年通期については、1桁台前半の数量成長、正味販売価格の前年同期比の下落の抑制、及び在庫水準の緩やかな回復を見込んでいます。
-AMJEVITA®/AMGEVITA™の第1四半期の売上高は、在庫水準の向上と35%の数量増により、為替の不利な影響により一部相殺され、前年同期比52%増の1億6400万ドルと過去最高となりました。AMJEVITAは第1四半期の早い時期に米国で発売され、当四半期の米国での売上の大半は在庫の積み増しに関連したものでした。
Hematology-Oncology
-第1四半期の「BLINCYTO®」の売上高は、学術機関やコミュニティセンターでの好調な導入に支えられた49%の数量増により、前年同期比41%増の1億9,400万ドルと過去最高となりました。
-ベクティビックス®の売上高は、化学療法との併用におけるベバシズマブの優位性を示す第3相PARADIGM試験の良好なデータに支えられた15%の数量増により、第1四半期において前年同期比16%増となりました。
-キプロリス®」の第1四半期の売上高は、18%の数量増、正味販売価格の上昇、および強力なグローバル展開により、前年同期比25%増の3億5,800万ドルとなり、過去最高を記録しました。
-ルマクラス®/ルミグラス™の第 1 四半期の売上は 7,400 万ドルでした。第1四半期の売上高は、40%の数量増により前年同期比で19%増加しましたが、正味販売価格の低下により一部相殺されました。米国以外では、ルミクラスは世界50カ国で承認されています。当社は、30カ国以上の市場で積極的に発売し、残りの国々では償還を追求しています。
-XGEVA®(デノスマブ)の第1四半期の売上高は、正味販売価格の上昇と4%の数量増加により、前年同期比で7%増加しました。
-Nplate®の第1四半期の売上は、41%の数量増に牽引され、前年同期比36%増となりました。第1四半期のNplateの売上には、米国政府からの受注に関連する8200万ドルが含まれています。
-MVASI®(ベバシズマブ-awwb)の第1四半期の売上は、正味販売価格の低下により前年同期比で17%減少しましたが、15%の数量増で一部相殺されました。第1四半期の米国におけるMVASIの平均販売価格(ASP)は、前年同期比27%減、前四半期比5%増と公表されています。今後、競争激化にともなう販売価格の下落が続くものと思われます。
-KANJINTI®(トラスツズマブ-アンズ)の第1四半期の売上は、正味販売価格と販売量の低下により、前年同期比で51%減少しました。米国におけるKANJINTIの第1四半期公表のASPは、前年同期比で36%減少し、前四半期比では3%増加しました。今後も、競争激化による正味販売価格の低下と販売数量の減少が続くと予想されます。
Established Products
-エポジェン®」(エポエチンアルファ)、「アラネスプ®」(ダルベポエチンアルファ)、「パーサビブ®」(エテルカルセチド)、 「ノイラスタ®」(ペグフィルグラスチム)などの既存製品の売上は、販売価格の低下、推定売上控除の変更、数量減により、前年同期比 17%減少しました。米国における「ノイラスタ」の第1四半期公表のASPは、前年同期比26%減、前四半期比3%増となりました。全体として、この製品群の正味販売価格と販売量の前年同期比での下落は今後も続くと予想されます。
製品別・地域別売上高詳細
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$Millions, except percentages |
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Q1 ’23 |
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Q1 ’22 |
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YOY Δ |
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US |
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ROW |
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合計 |
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合計 |
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合計 |
Repatha® |
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197 |
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191 |
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|
388 |
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|
329 |
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18% |
Prolia® |
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623 |
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304 |
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927 |
|
|
852 |
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9% |
EVENITY® |
|
164 |
|
|
90 |
|
|
254 |
|
|
170 |
|
|
49% |
Aimovig® |
|
64 |
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|
5 |
|
|
69 |
|
|
101 |
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(32%) |
TEZSPIRE® |
|
96 |
|
|
— |
|
|
96 |
|
|
7 |
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|
* |
TAVNEOS® |
|
23 |
|
|
— |
|
|
23 |
|
|
— |
|
|
NM |
Otezla® |
|
294 |
|
|
98 |
|
|
392 |
|
|
451 |
|
|
(13%) |
Enbrel® |
|
564 |
|
|
15 |
|
|
579 |
|
|
862 |
|
|
(33%) |
AMJEVITA®/AMGEVITA™ |
|
51 |
|
|
113 |
|
|
164 |
|
|
108 |
|
|
52% |
BLINCYTO® |
|
126 |
|
|
68 |
|
|
194 |
|
|
138 |
|
|
41% |
Vectibix® |
|
111 |
|
|
122 |
|
|
233 |
|
|
201 |
|
|
16% |
KYPROLIS® |
|
234 |
|
|
124 |
|
|
358 |
|
|
287 |
|
|
25% |
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ |
|
48 |
|
|
26 |
|
|
74 |
|
|
62 |
|
|
19% |
XGEVA® |
|
384 |
|
|
152 |
|
|
536 |
|
|
502 |
|
|
7% |
Nplate® |
|
246 |
|
|
116 |
|
|
362 |
|
|
266 |
|
|
36% |
MVASI® |
|
121 |
|
|
81 |
|
|
202 |
|
|
244 |
|
|
(17%) |
KANJINTI® |
|
33 |
|
|
14 |
|
|
47 |
|
|
96 |
|
|
(51%) |
EPOGEN® |
|
60 |
|
|
— |
|
|
60 |
|
|
120 |
|
|
(50%) |
Aranesp® |
|
115 |
|
|
240 |
|
|
355 |
|
|
358 |
|
|
(1%) |
Parsabiv® |
|
58 |
|
|
33 |
|
|
91 |
|
|
86 |
|
|
6% |
Neulasta® |
|
211 |
|
|
38 |
|
|
249 |
|
|
348 |
|
|
(28%) |
|
|
|
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Other products** |
|
152 |
|
|
41 |
|
|
193 |
|
|
143 |
|
|
35% |
Total product sales |
|
$ |
3,975 |
|
|
$ |
1,871 |
|
|
$ |
5,846 |
|
|
$ |
5,731 |
|
|
2% |
|
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|
*100%を超える変動 |
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** その他、Corlanor®、AVSOLA®、NEUPOGEN®、RIABNI®、IMLYGIC®、Sensipar®/Mimpara™などの製品、およびBergamo社とGENSENTA社の子会社による販売。 |
NM = not meaningful |
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On a GAAP basis:
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On a non-GAAP basis:
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