ファイザーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第 13 項または第 15 項(d)に従い。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月1日

PFIZER INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	1-3619	13-5315170
(State or other	(Commission File	(I.R.S. Employer
jurisdiction of	Number)	Identification No.)
incorporation)


66 Hudson Boulevard East		10001-2192
ニューヨーク,	ニューヨーク	(Zip Code)

(主たる事務所の所在地）

登録者の電話番号（市外局番を含む）：

(212) 733-2323

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的指示A.2.を参照)に基づく登録者の義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.05ドル

PFE

New York Stock Exchange

1.000% Notes due 2027

PFE27

New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 8 月 1 日、ファイザー株式会社（以下「ファイザー」）は、2023 年第 2 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99として本書に添付され、参照により本書に組み込まれる。

本「項目2.02-経営成績および財政状態」に従い提出された情報は、別紙99を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または改正1933年証券取引法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number						Exhibit Description

別紙99						2023年8月1日付、ファイザー社の2023年第2四半期決算を報告するプレスリリース。
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル--表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています。


						EXHIBIT INDEX

Exhibit No.						Description

99						2023年8月1日付、ファイザー社の2023年第2四半期決算を報告するプレスリリース。
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル--表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			PFIZER INC.


			By:			/s/ Margaret M. Madden
						Margaret M. Madden
						上席副社長兼コーポレート・セクレタリー
						Chief Governance Counsel

Dated: August 1, 2023

EX-99 2 pfe-07022023xex99.htm EX-99 Document

Exhibit 99

ファイザー、2023年第2四半期決算を発表

2023年第2四半期の売上高は127億ドル

–パクスロビッドとコミルナティ(1)の期待収益減少が、2023年第2四半期の営業収益を53%減少させた

–2023年第2四半期のComirnaty(1)とPaxlovidの売上高は16億ドル

–コミルナティ(1)とパクスロビドの寄与を除くと、営業収益は5%増加した

2023年度第2四半期の希薄化後EPS(2)は前年同期比77%減の0.41ドル、調整後希薄化後EPS(3)は前年同期比67%減の0.67ドル。

▪2023年の売上高ガイダンス(4) のレンジを670億ドルから700億ドルに縮小し、2023年のCOVID以外の営業収益の成長予想を6%から8%に調整

–調整後希薄化後1株当たり利益(3)のガイダンスを含む、2023年度通期財務ガイダンス(4)のその他すべての要素を維持

▪2023年下期にはCOVID事業以外の収益成長に寄与することが期待される前例のない数の製品および適応症の上市の実行を引き続き大きく前進させる。

ニューヨーク発、2023年8月1日火曜日 - ファイザー社（NYSE: PFE）は2023年第2四半期の決算を発表した。同社は、2023年の売上高ガイダンス(4) の範囲を670億ドルから700億ドルに縮小し、調整後希薄化後EPS(3) の見通しは3.25ドルから3.45ドルを維持した。

2023年第2四半期決算説明会およびそれに付随する経営陣の準備発言、ならびにファイザーの研究開発パイプラインに関する四半期ごとの最新情報は、www.pfizer.com。

EXECUTIVE COMMENTARY

会長兼最高経営責任者のアルバート・ブーラ博士は、次のように述べています：「ファイザーは、1年半の間に19の新製品と適応症を上市するという目標に向けて大きく前進し、これまでに11の上市を実行しました。2023年も引き続き勢いをつけており、最近では、小児患者を対象としたプレブナール20とザブズプリの米国での上市、高齢者を対象としたアブリスボ、リトフロ、タルゼナとXtandiの併用療法の米国での承認と上市、Ngenlaの米国での承認と上市など、いくつかの製品で重要なマイルストーンを達成しました。Ngenla（今月中に処方開始予定）およびPaxlovidの米国承認、fidanacogene elaparvovec（血友病B遺伝子治療）の米国承認申請受理。

また、2025年以降も堅固な事業成長を遂げるという当社の期待を裏付けるものとして、血友病AまたはBの治療薬として研究中のファイザーの新規抗TFPI抗体であるマースタシマブのフェーズ3データなど、将来の重要なバリュードライバーとなる可能性を秘めたエキサイティングなパイプライン候補のデータも報告しました；多発性骨髄腫の治療薬として検討されているファイザーのBCMA CD3標的二重特異性抗体elranatamabのさらなるデータ、新規CDK4阻害剤、CDK2阻害剤、KAT6阻害剤を含む次世代乳がん治療薬のパイプラインのファーストインヒトデータ。

- 1 -

最後に、革新的ながん治療薬の発見、開発、商業化を行う世界的なバイオテクノロジー企業であるセーゲンの買収提案に向けて、引き続き前進しています。セーゲンの株主から買収の承認を受け、両社の統合の可能性を計画することに加え、当社は引き続き連邦取引委員会（FTC）や欧州委員会（EC）などの規制当局と緊密に協力し、FTCからの追加情報の要求に応えるべく鋭意努力しています。

2023年下半期も、商業的な実行、科学的な革新、そして患者さんに画期的な進歩をもたらすという我々の終わりなきコミットメントを原動力として、前進を続けられることを楽しみにしています。

デービッド・デントン最高財務責任者兼上級副社長は次のように述べている：「2023年第2四半期は、COVID-19製品を除き、営業収益で5%の堅調な伸びを達成し、累計業績は予想通りです。短期的には個々の製品の収益に若干の課題があるものの、当社は2023年後半にCOVID以外の製品の成長を加速させる体制が整っていると考えています。COVIDを取り巻く環境は急速な進化を続けており、依然として予測不可能な状況が続いている。このような不確実性にもかかわらず、当社は呼吸器感染症シーズンにおける秋のワクチン接種を確実に成功させることに重点を置いている。

第2四半期中、当社は310億ドルの負債募集を成功裏に完了し、その純収入はファイザーが提案するセーゲン買収のための資金調達の一部として使用する予定です。この取引は、慣例的な完了条件が満たされることを前提に、2023年後半から2024年前半に完了すると引き続き見込んでいます。取引完了後、資本構成をデレバレッジしていく中で、当社の強固なバランスシートは、将来の増配や自社株買い、さらに事業開発活動のための柔軟性を提供し続けるものと期待しています。"

2023年第2四半期および2022年第2四半期の業績(5)は以下の通り。

OVERALL RESULTS



(単位：百万ドル、ただし1株当たり金額を除く)	Second-Quarter			Six Months
	2023	2022	Change	2023	2022	Change
売上高	$ 12,734	$ 27,742	(54%)	$ 31,015	$ 53,402	(42%)
Reported Net Income(2)	2,327	9,906	(77%)	7,870	17,769	(56%)
Reported Diluted EPS(2)	0.41	1.73	(77%)	1.38	3.10	(56%)
Adjusted(3) Income	3,839	11,656	(67%)	10,876	20,993	(48%)
Adjusted(3) Diluted EPS	0.67	2.04	(67%)	1.90	3.66	(48%)

- 2 -

売上高



($ in millions)	Second-Quarter				Six Months
	2023	2022	% Change		2023	2022	% Change
			合計	Oper.			合計	Oper.
Global Biopharmaceuticals Business (Biopharma)(6)	$ 12,418	$ 27,425	(55%)	(54%)	$ 30,389	$ 52,748	(42%)	(40%)
Primary Care(6)	5,810	20,979	(72%)	(72%)	17,315	39,830	(57%)	(55%)
Specialty Care(6)	3,653	3,358	9%	12%	7,264	6,863	6%	10%
Oncology(6)	2,956	3,088	(4%)	(3%)	5,811	6,055	(4%)	(2%)
Business Innovation	$ 316	$ 317	—	—	$ 626	$ 655	(4%)	(3%)


収益合計	$ 12,734	$ 27,742	(54%)	(53%)	$ 31,015	$ 53,402	(42%)	(40%)

2022年第3四半期から、ファイザーは、特定の分野における専門性をより活用し、将来の新製品および適応症の上市の可能性を見越して、業務をさらに変革するためにいくつかの組織変更を行いました。これらの変更には、3つの幅広い顧客グループ（プライマリーケア、スペシャリティケア、オンコロジー）(6) に焦点を当てたバイオファーマ内の新たな商業構造の確立、ファイザーのエンドツーエンドの研究開発業務の最適化、社内研究開発ポートフォリオのさらなる優先順位付け、およびこの新たな事業構造との整合性を確保するための組織全体にわたる特定の実現機能およびプラットフォーム機能の再編成が含まれます。

さらに、2023年第1四半期には、ファイザーはビジネス・イノベーションという事業セグメントを設立しました。この事業セグメントには、ファイザーのグローバルな開発・製造受託組織であり、特殊医薬品原薬の大手サプライヤーであるファイザー・センターワン（PC1）、およびファイザーの研究開発重点分野に合致する革新的なバイオテクノロジー企業を選定し、戦略的指導とエンドツーエンドの研究開発サービスを提供する、最近開始したファイザー・イグナイトが含まれます。

過年度の金額は、上記のすべての変更について当期の表示に合わせるために修正されている。

本プレスリリースに記載されている金額は、四捨五入の関係で加算されない場合があります。すべてのパーセンテージは四捨五入されていない金額で計算されている。営業変動については、為替レートの影響を除いた前期比変動に言及している(7)。

- 3 -

CAPITAL ALLOCATION

2023年上半期中、ファイザーは様々な方法で資本を投下したが、その中には主に以下の2つのカテゴリーが含まれる：

社内の研究開発プロジェクトへの52億ドルの投資を含む、会社の将来の成長見通しを強化することを意図した取り組みへの資本の再投資。

▪現金配当46億ドル（普通株式1株当たり0.82ドル）を通じて株主に資本を直接還元。

2023年には現在までに自社株買いは完了していない。2023年8月1日現在、ファイザーの残りの自社株買い権限は33億ドルである。現在の財務ガイダンスでは、2023年の自社株買いは見込んでいない。

報告後(2)および調整後(3)の希薄化後EPSの算出に使用した2023年度第2四半期の希薄化後加重平均発行済み株式数は57億1,300万株であった。

2023 FINANCIAL GUIDANCE(4)

ファイザーは、2023年の売上高ガイダンスの範囲を670億ドルから700億ドルに縮小し、調整後希薄化後EPS(3)のガイダンスを維持した。更新されたガイダンスは以下の通り。



売上高						$67.0 to $70.0 billion
						(従来は670億ドルから710億ドル)
調整後(3) 売上原価の対売上高比率						28.0% to 30.0%

Adjusted(3) SI&A Expenses						$13.8 to $14.8 billion

Adjusted(3) R&D Expenses						$12.4 to $13.4 billion

Acquired IPR&D Expenses(4)						Approximately $0.1 billion

Adjusted(3) Other (Income)/Deductions						約15億ドルの利益

調整後利益に対する実効税率(3)						Approximately 15.0%

Adjusted(3) Diluted EPS						$3.25 to $3.45

為替レートの変動は、2023年度通期のガイダンスが発表されて以降、ほとんど影響を及ぼしていない。追加情報については、プレスリリースの脚注(4)をご参照ください。

- 4 -

売上高のガイダンス範囲の中間値は、2022年の売上高と比較して31%の業務上の減少を反映しています。ファイザーのCOVID-19製品の減収が予想されるため、2023年の収益は2022年よりも減少すると予想されますが、COVID-19以外のインライン・ポートフォリオ、予想される新製品および適応症の上市、ならびに最近買収した製品から期待される業務上の成長によって一部相殺されます。

COVID-19製品を除いた2023年の営業収益成長率は6%から8%となる見込みです。これは、相同組換え修復（HRR）遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者に対する治療薬としてタルゼナとXtandiの併用療法が米国で承認されたこと（全対象患者における承認と比較）、米国疾病対策センター（CDC）の予防接種諮問委員会からアブリスボに対する臨床判断の共有が推奨されたこと、米国でCOVID-19を除く2023年の営業収益成長率が6%から8%に引き下げられたことなどの短期的な逆風を反映したものです。また、米国疾病対策予防センター（CDC）の予防接種実施諮問委員会（ACIP）によるアブリスボの臨床判断の共有化（定期的な推奨）、ニューサウスウェールズ州ロッキーマウントにあるファイザーの製造施設における最近の竜巻被害などがある。長期的には、これらの短期的な逆風は解消され、2030年の目標に対して収益の見通しは維持される見通しである。

ファイザーのCOVID-19製品の収益ガイダンスは以下の通り：

コミルナティ(1) の売上高は約135億ドルで、2022年の実績から64%減少。

▪パクスロビドの売上は約80億ドル、2022年実績より58％減少。

これまでのガイダンスとは対照的に、両製品に関するガイダンスは、既存の締結済みまたは確約済みの供給契約に基づく納入見込みを主な根拠とするものではなく、2023年後半に予想される米国における従来の商業市場への移行なども含むものとなった。

調整後(3)希薄化後EPSのガイダンス・レンジの中点は、2022年比で47%の事業活動の減少を反映しており、これは主にCOVID-19製品からの予想収益の減少、予想される近い将来の発売をサポートするための支出の増加、および特定の後期パイプライン・プロジェクトへの投資の増加によるものである。

調整後(3)希薄化後EPSの財務ガイダンスは、約57億2,000万株の加重平均発行済み株式で計算されており、2023年には自社株買いは行われないと仮定している。

- 5 -

ファイザーの2023年の財務ガイダンスは、特にコミルナティ(1)およびパクスロビドの予想業績に関して、重大な不確実性を伴う推定および仮定に基づいています。ファイザーの2022年度年次報告書（Form 10-K）の「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析（MD&A）」の「当社の業績、経営環境、戦略および見通しの概要-2022年度の業績および世界経済環境」、ファイザーの2023年4月2日に終了した四半期の四半期報告書（Form 10-Q）の「MD&A」の「当社の業績、経営環境、戦略および見通しの概要-2023年度第1四半期の業績および世界経済環境」、およびファイザーの2022年度第4四半期決算プレスリリース（www.pfizer.com）でご覧いただけます。

四半期財務ハイライト（2023年第2四半期と2022年第2四半期の比較)

これは主に、パクスロビッドとコミルナティ(1)の全世界での売上が147億ドル（53％）減少したこと、為替の悪影響が2億8,300万ドル（1％）あったことによるものです。Comirnaty(1)とPaxlovidの寄与を除くと、営業収入は5億3,700万ドル（5%）増加した。

2023年第2四半期のパクスロビドの売上は、前年同期比で80億ドル（98％）減少しましたが、これは主に、2023年後半に従来の商業市場へ移行することを見越して第2四半期の米国での売上がなかったこと、およびほとんどの国際市場での契約納入量が減少したことによるものです。

2023年第2四半期のコミルナティ(1)の売上高は、前年同期に比べ73億ドル（82％）減少しましたが、これは主に国際市場における契約納入品と需要の減少、および米国政府契約納入品の減少によるものです。

コミルナティ(1) とパクスロビドの寄与を除いた2023年度第2四半期の営業収益の伸びは主に以下の要因によるものであった：

最近買収した製品であるNurtec ODT/VyduraおよびOxbrytaは、それぞれ2億4,700万ドルおよび7,700万ドルの世界売上高に貢献した。

ビンダケルファミリー（Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac）は、米国および欧州先進国を中心にトランスサイレチン型アミロイド心筋症（ATTR-CM）の適応症が引き続き好調であったことが主な要因となり、営業ベースで43％増となった；

の減収により一部相殺された：

米国における「Inflectra」は、主にチャネルミックスの不利な変化による正味価格の低下により81％減、▽「Ibrance」は、主に競争圧力による世界的な需要の減少、国際的な臨床試験購入の減少、および一部の国際的な先進市場における計画的な価格引き下げにより、営業的に4％減。

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Adjusted(3) Income Statement Highlights

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▪Comirnaty (COVID-19 vaccine, mRNA)(8)

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▪Litfulo (ritlecitinib)

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CONSOLIDATED STATEMENTS OF INCOME(1)

(UNAUDITED)

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