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米国証券取引委員会 ワシントン d.c. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(報告された最も古いイベントの日付):2025年2月6日
ELI LILLY AND COMPANY
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
インディアナ   001-06351   35-0470950
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
   


Lilly Corporate Center
Indianapolis, インディアナ 46285
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(317) 276-2000

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
フォーム8-Kの提出が、以下の規定(一般教示A.2.参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))




法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式(額面なし) LLY New York Stock Exchange
7 1/8% 2025年満期の社債 LLY25 New York Stock Exchange
1.625% Notes due 2026 LLY26 New York Stock Exchange
2.125% Notes due 2030 LLY30 New York Stock Exchange
0.625% Notes due 2031 LLY31 New York Stock Exchange
0.500% Notes due 2033 LLY33 New York Stock Exchange
6.77% Notes due 2036 LLY36 New York Stock Exchange
1.625% Notes due 2043 LLY43 New York Stock Exchange
1.700% Notes due 2049 LLY49A New York Stock Exchange
1.125% Notes due 2051 LLY51 New York Stock Exchange
1.375% Notes due 2061 LLY61 New York Stock Exchange
登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐


新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐






Item 2.02. 営業成績および財務状況

本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、1933年証券取引所法または取引所法に従って提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはありません。

別紙99.1として添付され、参照により本項目2.02に組み込まれるのは、イーライリリー・アンド・カンパニーの2024年12月31日に終了する四半期および年度の決算を発表した2025年2月6日付けプレスリリースの写しです。






Item 9.01. 財務諸表および添付資料

Exhibit No. Description
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。














































SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ELI LILLY AND COMPANY
(Registrant)
By: /s/ Donald A. Zakrowski
Name: Donald A. Zakrowski
Title: シニアバイスプレジデント、ファイナンス、チーフアカウンティングオフィサー
Date: February 6, 2025

EX-99.1 2 q424lillysalesandearningsp.htm EX-99.1 Document
logoa31a.jpg




Feb. 6, 2025




For release:    Immediately
問い合わせ先Ashley Hennessey; gentry_ashley_jo@lilly.com; (317) 416-4363 (メディア)
Mike Czapar;czapar_michael_c@lilly.com;(317)617-0983(投資家)

リリー社、2024年第4四半期決算報告と2025年ガイダンスを発表

-2024年第4四半期の売上高は、MounjaroとZepboundの数量増が牽引し、45%増の135億3,000万ドル。非純増収入(i)は2023年第4四半期比20%増。
-パイプラインの進捗としては、米国でZepboundが肥満症の成人における中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を適応症として承認され、米国でOmvohが中等度から重度の活動性のクローン病を適応症として承認された。
-最近の注目すべき出来事としては、スコーピオン・セラピューティクス社の変異型選択的PI3Kα阻害剤プログラムの買収を申請中であることが挙げられる。
-2024年第4四半期のEPSは報告ベースでは102%増の4.88ドル、非GAAPベースでは114%増の5.32ドルで、いずれも買収したIPR&D費用0.19ドルを含む。
-売上高は580億~610億ドル、EPSは22.05~23.55ドル、non-GAAP EPSは22.50~24.00ドル。

(i) 事業開発に関する一時的な支払いを除く。

2025年2月6日、インディアナポリス発 - イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE:LLY)は本日、2024年第4四半期の決算と2025年の財務ガイダンスの詳細を発表しました。

「2024年はリリーにとって大きな成功の年となりました。「肥満症に伴う慢性疾患の治療薬としてティルゼパチドの主要なデータが発表され、製造能力を拡大するために数十億ドルの追加投資を行い、当社の長期的なバランスのとれた成長見通しの重要な原動力であるキスンラとエブグリスを上市しました。2025年に向けて勢いをつけており、好調な業績といくつかの重要なフェーズ3の結果が出ることを楽しみにしています。


イーライリリー・アンド・カンパニー|リリーコーポレートセンター|インディアナ州インディアナポリス|46285|米国



リリーは最近、薬事、臨床、事業開発、その他の重要な出来事について多くの最新情報を共有した:
-米国食品医薬品局(FDA)は、肥満症の成人における中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)に対する最初で唯一の処方薬として、ゼップバウンドを新たな適応症として承認した;
-成人における中等度から重度の活動性のクローン病治療薬としてFDAより承認され、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会より承認勧告を受けた;
-中国における早期症候性アルツハイマー病の治療薬としてのキスンラの承認;
-SURMOUNT-5フェーズ3b非盲検無作為化試験において、ゼップバウンド(チルゼパチド)はウェゴビー(セマグルチド)と比較し、47%の相対的体重減少を示した;
-共有結合型BTK阻害剤による前治療歴のある慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)の成人患者を対象に、非共有結合型(可逆的)ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤であるピルトブルチニブを評価したBRUIN CLL-321試験の第3相試験で良好な結果が得られた;
-イムルネストラント(経口SERD)は、ESR1遺伝子変異を有するER+、HER2転移性乳がんの2次治療患者において、単剤療法ではESR1遺伝子変異の有無にかかわらず、またベルゼニオとの併用療法ではESR1遺伝子変異の有無にかかわらず、進行または死亡のリスクを減少させることを示すEMBER-3試験の発表および公表;
-1日1回経口投与のリポ蛋白(a)選択的阻害剤であるmuvalaplinの第2相試験で良好な結果が得られた;
-スコーピオン・セラピューティクスの変異型選択的PI3Kα阻害剤プログラムの買収合意発表;
-リリーのグローバルな非経口(注射)剤製造ネットワークを強化するために30億ドルを投資し、ウィスコンシン州ケノーシャ郡にある製造施設を拡張すること。
-150億ドルの自社株買戻しプログラムを発表。

2




15リリーの四半期配当の増額。
重要な公示情報については、リリーのウェブサイトのニュースセクションをご覧ください。

Financial Results
単位:百万ドル(1株当たりデータを除く Fourth Quarter
2024 2023 % Change
売上高 $ 13,532.8  $ 9,353.4  45%
Net income – Reported 4,409.8  2,189.6  101%
一株当たり利益-報告 4.88  2.42  102%
Net income – Non-GAAP 4,805.5  2,249.4  114%
一株当たり利益-非gaap基準 5.32  2.49  114%

非GAAPベースの財務指標に関する説明は後述の「GAAPベースの報告情報と選択された非GAAPベースの調整後情報との調整(監査対象外)」に記載されている。

Fourth-Quarter Reported Results
2024年第4四半期の全世界の売上高は135億3,000万ドルで、2023年第4四半期に比べ45%増加した。これは、数量が48%増加したことによるもので、実現価格の低下による4%の減少で一部相殺された。数量増はMounjaroとZepboundの成長によるものである。実現価格の低下は主にMounjaroによるもので、ZepboundとHumalogにより一部相殺された。新製品1の売上高は、ゼップバウンドとMounjaroが牽引し、2024年第4四半期に31億5,000万ドル増の56億4,000万ドルとなりました。成長製品2の売上は、ベルゼニオとジャーディアンスの成長により、2024年第4四半期に13%増の59億5,000万ドルとなりましたが、トルリシティの売上減少により一部相殺されました。ジャルディアンスの増収には、ベーリンガーインゲルハイムとの提携修正に伴う一時的利益3億ドルが含まれる。

1 リリーは新製品を、2022年以降に発売された製品のうち、現在エブグリス、ジェイピルカ、キスンラ、モンジャロ、オムボー、ゼップバウンドで構成される厳選された製品と定義している。
2 リリーは、2022年以前に上市された製品のうち、現在Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt、Verzenioを成長製品と定義している。

3




米国での売上は、数量が45%増加したことにより40%増の90億3,000万ドルで、実現価格の低下による5%の減少で一部相殺された。米国の数量増加は主にZepboundとMounjaroによるもので、Trulicityにより一部相殺された。米国における実現価格の低下は主にMounjaroによるもので、ZepboundとHumalogにより一部相殺された。

米国外の売上高は、販売数量が56%増加したことにより、55%増の45億ドルとなった。米国外での販売量の増加は、主にMounjaroと、それよりは少ないもののVerzenioによるものです。この数量増加には、前述のJardianceに関連する3億ドルの支払いも反映されています。

2024年第4四半期の売上総利益率は47%増の111.3億ドル。売上総利益率は 82.2%と、1.3 ポイント上昇した。売上総利益率の増加は主に製品ミックスの好転によるもので、実現価格の低下により一部相殺された。

2024年第4四半期の研究開発費は、同社の初期段階および後期段階のポートフォリオへの継続的な投資により、18%増の30億2,000万ドル(売上高の22.3%)となった。

2024年第4四半期のマーケティング・販売・管理費は26%増の24億2,000万ドルとなったが、これは主に現在進行中および将来の発売を支援する販促活動によるものであった。

2024年第4四半期には、2023年第4四半期の6億2,260万ドルに対し、1億8,920万ドルの買収による仕掛研究開発費(IPR&D)を計上した。2023年第4四半期の費用は主にMablink Biosciences SASの買収とビーム・セラピューティクス社との事業開発取引に関連していた。

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Fourth-Quarter Non-GAAP Measures
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