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米国証券取引委員会 ワシントン d.c. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年10月30日
ELI LILLY AND COMPANY
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
インディアナ   001-06351   35-0470950
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
   


Lilly Corporate Center
Indianapolis, インディアナ 46285
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(317) 276-2000

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
フォーム8-Kの提出が、以下の規定(一般教示A.2.参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))




法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式(額面なし) LLY New York Stock Exchange
7 1/8% 2025年満期の社債 LLY25 New York Stock Exchange
1.625% Notes due 2026 LLY26 New York Stock Exchange
2.125% Notes due 2030 LLY30 New York Stock Exchange
0.625% Notes due 2031 LLY31 New York Stock Exchange
0.500% Notes due 2033 LLY33 New York Stock Exchange
6.77% Notes due 2036 LLY36 New York Stock Exchange
1.625% Notes due 2043 LLY43 New York Stock Exchange
1.700% Notes due 2049 LLY49A New York Stock Exchange
1.125% Notes due 2051 LLY51 New York Stock Exchange
1.375% Notes due 2061 LLY61 New York Stock Exchange
登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐


新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐






Item 2.02. 営業成績および財務状況

本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、1933年証券取引所法または取引所法に従って提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはありません。

別紙99.1として添付され、参照により本項目2.02に組み込まれるのは、イーライリリー・アンド・カンパニーの2024年9月30日に終了する四半期決算を発表した2024年10月30日付けプレスリリースの写しです。






Item 9.01. 財務諸表および添付資料

Exhibit No. Description
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。














































SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ELI LILLY AND COMPANY
(Registrant)
By: /s/ Donald A. Zakrowski
Name: Donald A. Zakrowski
Title: シニアバイスプレジデント、ファイナンス、チーフアカウンティングオフィサー
Date: October 30, 2024

EX-99.1 2 q324lillysalesandearningsp.htm EX-99.1 Document
logoa31a.jpg




Oct. 30, 2024




For release:    Immediately
問い合わせ先ジョーダン・ビショップ;jordan.bishop@lilly.com;(317) 374-1878(メディア)
ジョー・フレッチャー;jfletcher@lilly.com;(317) 296-2884(投資家)

リリーの2024年第3四半期決算、新製品による大幅な増収が強調材料に

-2024年第3四半期の売上は、MounjaroとZepboundの数量増加により20%増加したが、2023年第3四半期のオランザピン・ポートフォリオ(ジプレキサ)の権利売却による売上14.2億ドルで一部相殺された。オランザピン・ポートフォリオからの収益を除くと、総収益は42%増加し、非インクリチン収益は17%増加した。
-2024年第3四半期のEPSは報告ベースで1.07ドル、非GAAPベースで1.18ドルに増加したが、これには買収したIPR&D費用の3.08ドルが含まれている。
-2024年売上高ガイダンスを454億~460億ドルに更新。2024年の報告EPSガイダンスを12.05~12.55ドル、非GAAP EPSガイダンスを13.02~13.52ドルに更新。
-米国では中等度から重度のアトピー性皮膚炎を適応症とするエブグリスが、日本では早期症状のアルツハイマー病を適応症とするキスラが承認された。
-肯定的な第3相データとしては、ティルゼパチドの176週間にわたる試験で、糖尿病予備軍で肥満または過体重の成人における2型糖尿病の発症リスクを94%減少させたこと、および6カ月間のTRAILBLAZER-ALZ 6試験で、標準的な投与レジメンでは24%であったARIA-Eの発症率を14%に減少させながら、漸増投与により同程度のアミロイドプラーク除去を達成したことが示された。


2024年10月30日、インディアナポリス - イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE:LLY)は本日、2024年第3四半期の業績を発表しました。

「リリー会長兼最高経営責任者(CEO)のデイビッド・A・リックスは、次のように述べています。「リリーは第3四半期も力強い成長を遂げ、前年同期の売却活動を除いた総収益は42%増加しました。「MounjaroとZepboundの成長は目覚ましいものですが、がん、免疫、神経科学のポートフォリオを含む非インクリチンの収益が、同じベースで2023年第3四半期と比較して17%増加したことも同様に誇りに思っています。エブグリスとキスンラの新製品承認、
イーライリリー・アンド・カンパニー|リリーコーポレートセンター|インディアナ州インディアナポリス|46285|米国





ティルゼパチド、ドナネマブ、イムルネストラント、レブリキズマブのエキサイティングな新パイプラインデータ、供給ネットワークにおける重要なマイルストーン達成はすべて、人類の健康への影響の継続的拡大と会社の今後の著しい成長を示唆しています。

リリーは最近、薬事、臨床、事業開発、その他の重要な出来事について多くの最新情報を共有した:
-中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する12歳以上の成人および小児の治療薬として、生物学的製剤の第一選択薬であるEbglyss™が米国食品医薬品局(FDA)より承認された;
-アルツハイマー型認知症治療剤「キスンラ™」の日本における製造販売承認取得について
-ティルゼパチド(Zepbound®およびMounjaro®)のSURMOUNT-1試験(176週間)の良好な速報結果が発表され、糖尿病予備軍で肥満または過体重の成人における2型糖尿病の発症リスクが94%減少した;
-TRAILBLAZER-ALZ 6試験の6カ月間の主要評価項目で、標準的な投与レジメンでは24%であったARIA-Eの発症率を14%に減少させながら、漸増投与により同レベルのアミロイドプラーク除去を達成したことを示す良好なデータが得られた;
-ER+、HER2転移性乳癌二次治療患者を対象としたイムルネストラント経口SERDを評価する第3相EMBER-3試験で良好な結果が得られた;
-ADjoin長期延長試験において、エブグリスが奏効した中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人および青少年の80%以上において、3年間にわたり疾患コントロールが持続するという良好な結果が得られた;
-2.5mgおよび5mgのゼップバウンド単回投与バイアルを米国で独占的にLillyDirect®を通じて発売し、供給の拡大とアクセスの向上を図る;
-モルフィック・ホールディング社の買収を完了し、リリーの免疫学パイプラインを拡大;
-リムリック(10億ドル)とキンセール(8億ドル)に18億ドルを投資し、グローバル医薬品生産を強化する;

2




-リリー・シーポート・イノベーション・センターの開設は、リリーの遺伝子医薬への取り組みの中心拠点となる研究開発施設である;
-臨床試験用医薬品の生産能力を向上させるため、研究と製造を1カ所で行う史上初の施設である。
-ルーカス・モンタルチェをリリーのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高財務責任者に任命。

重要な公示情報については、リリーのウェブサイトのニュースセクションをご覧ください。

Financial Results
単位:百万ドル(1株当たりデータを除く Third Quarter
2024 2023 % Change
売上高 $ 11,439.1  $ 9,498.6  20%
当期純利益(損失)-報告ベース 970.3  (57.4) NM
1株当たり利益(損失)-報告ベース 1.07  (0.06) NM
Net income – Non-GAAP 1,064.5  94.8  NM
一株当たり利益-非gaap基準 1.18  0.10  NM
NM – not meaningful

非GAAPベースの財務指標に関する説明は、後述の「GAAPベースの報告情報と選択された非GAAPベースの調整後情報との調整(監査対象外)」に記載されている。

Third-Quarter Reported Results
2024年第3四半期の全世界での売上高は114億4,000万ドルで、2023年第3四半期と比べ20%増加しました。これは、販売量の15%増と実現価格の上昇による6%増によるもので、為替の不利な影響による1%減で一部相殺されました。販売量の増加は主にMounjaroとZepboundの成長によるもので、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオ(Zyprexa®)の権利を売却したこととTrulicity®の減少により一部相殺された。からの収益を除く

3




オランザピン・ポートフォリオの2024年第3四半期の売上高は42%増、全世界での販売数量は36%増、非インクレチンの売上高は17%増でした。実現価格の上昇は主にTrulicity、Humalog®、Verzenio®によるものです。新製品(i)の2024年第3四半期の売上高は、MounjaroとZepboundに牽引され、30億7,000万ドル増の45億1,000万ドルでした。成長製品(ii)の売上高は、Verzenio®とTaltz®に牽引された成長がTrulicityの売上高減少によりほぼ相殺されたため、2024年第3四半期は5%増の51億9,000万ドルとなりました。

米国での売上は、販売量の35%増と実現価格の11%増により、46%増の78億1,000万ドル。米国での販売量の増加はゼップバウンドとMounjaroによるもので、Trulicityの減少により一部相殺された。米国における実現価格の上昇は主にTrulicity、Humalog、Verzenioによるものです。MounjaroとZepboundの第3四半期の売上は、第2四半期末の卸売業者の在庫水準上昇に続き、卸売業者の在庫減少によりマイナスの影響を受けた。この影響により、MounjaroとZepboundの第3四半期の売上高は、これら製品の米国売上高全体に対する割合で1桁台半ばのマイナスとなったと推定される。

米国外の売上高は、数量が10%減少し、実現価格が比較的横ばいであったため為替の悪影響により1%減少し、12%減の36億3,000万ドルであった。米国外での販売量の減少は、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオの権利を売却したことによる。オランザピン・ポートフォリオを除いた米国外の売上高と販売数量は、主にMounjaroとVerzenioに牽引され、それぞれ33%と36%増加した。

2024 年第 3 四半期の売上総利益率は 21%増の 92.7 億ドルであった。売上高総利益率は81.0%で、0.6ポイント上昇した。売上総利益率の増加は、主に良好な製品ミックスと実現価格の上昇によるものですが、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオの権利を売却したことと製造コストの上昇により一部相殺されました。

2024年第3四半期の研究開発費は、同社の初期段階および後期段階のポートフォリオへの継続的な投資により、13%増の27億3,000万ドル(売上高の23.9%)となった。

(i)リリーは新製品を2022年以降に上市された厳選された製品と定義しており、現在、Ebglyss、Jaypirca、Kisunla、Mounjaro、Omvoh、Zepboundで構成されている。 ii)リリーは成長製品を2022年以前に上市された厳選された製品と定義しており、現在、Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt、Verzenioで構成されている。



2024 年第 3 四半期のマーケティング・販売・管理費は 16%増の 21 億ドルとなったが、これは主に、現在進行中および将 来の発売を支援する販促活動によるものである。

2024年第3四半期に、同社は、2023年第3四半期の29.8億ドルに対し、28.3億ドルの買収した仕掛研究開発(IPR&D)費用を認識した。2024年第3四半期の費用は、主にMorphic Holding, Inc.の買収に関連するものであった。2023年第3四半期の費用は主にDICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.およびEmergence Therapeutics AGの買収に関連するものであった。

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Third-Quarter Non-GAAP Measures
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Trulicity
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Verzenio
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Jardiance
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2024 Financial Guidance
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Cyramza® (ramucirumab, Lilly)
Ebglyss™ (lebrikizumab, Lilly)
Emgality® (galcanezumab-gnlm, Lilly)
Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin, Boehringer Ingelheim)
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Jardiance® (empagliflozin, Boehringer Ingelheim)
Jaypirca® (pirtobrutinib, Lilly)
Kisunla™ (donanemab-azbt injection, Lilly)
Mounjaro® (tirzepatide injection, Lilly)
Olumiant® (baricitinib, Lilly)
Omvoh® (mirikizumab, Lilly)
Retevmo® (selpercatinib, Lilly)
Synjardy® (empagliflozin/metformin, Boehringer Ingelheim)
Taltz® (ixekizumab, Lilly)
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Trulicity® (dulaglutide, Lilly)
Tyvyt® (sintilimab injection, Innovent)
Verzenio® (abemaciclib, Lilly)
Zepbound® (tirzepatide injection, Lilly)




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