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Oct. 30, 2024
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リリーの2024年第3四半期決算、新製品による大幅な増収が強調材料に
-2024年第3四半期の売上は、MounjaroとZepboundの数量増加により20%増加したが、2023年第3四半期のオランザピン・ポートフォリオ（ジプレキサ）の権利売却による売上14.2億ドルで一部相殺された。オランザピン・ポートフォリオからの収益を除くと、総収益は42%増加し、非インクリチン収益は17%増加した。
-2024年第3四半期のEPSは報告ベースで1.07ドル、非GAAPベースで1.18ドルに増加したが、これには買収したIPR&D費用の3.08ドルが含まれている。
-2024年売上高ガイダンスを454億～460億ドルに更新。2024年の報告EPSガイダンスを12.05～12.55ドル、非GAAP EPSガイダンスを13.02～13.52ドルに更新。
-米国では中等度から重度のアトピー性皮膚炎を適応症とするエブグリスが、日本では早期症状のアルツハイマー病を適応症とするキスラが承認された。
-肯定的な第3相データとしては、ティルゼパチドの176週間にわたる試験で、糖尿病予備軍で肥満または過体重の成人における2型糖尿病の発症リスクを94％減少させたこと、および6カ月間のTRAILBLAZER-ALZ 6試験で、標準的な投与レジメンでは24％であったARIA-Eの発症率を14％に減少させながら、漸増投与により同程度のアミロイドプラーク除去を達成したことが示された。
2024年10月30日、インディアナポリス - イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE：LLY）は本日、2024年第3四半期の業績を発表しました。
「リリー会長兼最高経営責任者（CEO）のデイビッド・A・リックスは、次のように述べています。「リリーは第3四半期も力強い成長を遂げ、前年同期の売却活動を除いた総収益は42％増加しました。「MounjaroとZepboundの成長は目覚ましいものですが、がん、免疫、神経科学のポートフォリオを含む非インクリチンの収益が、同じベースで2023年第3四半期と比較して17%増加したことも同様に誇りに思っています。エブグリスとキスンラの新製品承認、
イーライリリー・アンド・カンパニー｜リリーコーポレートセンター｜インディアナ州インディアナポリス｜46285｜米国
ティルゼパチド、ドナネマブ、イムルネストラント、レブリキズマブのエキサイティングな新パイプラインデータ、供給ネットワークにおける重要なマイルストーン達成はすべて、人類の健康への影響の継続的拡大と会社の今後の著しい成長を示唆しています。
リリーは最近、薬事、臨床、事業開発、その他の重要な出来事について多くの最新情報を共有した：
-中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する12歳以上の成人および小児の治療薬として、生物学的製剤の第一選択薬であるEbglyss™が米国食品医薬品局（FDA）より承認された；
-アルツハイマー型認知症治療剤「キスンラ™」の日本における製造販売承認取得について
-ティルゼパチド（Zepbound®およびMounjaro®）のSURMOUNT-1試験（176週間）の良好な速報結果が発表され、糖尿病予備軍で肥満または過体重の成人における2型糖尿病の発症リスクが94％減少した；
-TRAILBLAZER-ALZ 6試験の6カ月間の主要評価項目で、標準的な投与レジメンでは24％であったARIA-Eの発症率を14％に減少させながら、漸増投与により同レベルのアミロイドプラーク除去を達成したことを示す良好なデータが得られた；
-ER+、HER2転移性乳癌二次治療患者を対象としたイムルネストラント経口SERDを評価する第3相EMBER-3試験で良好な結果が得られた；
-ADjoin長期延長試験において、エブグリスが奏効した中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人および青少年の80％以上において、3年間にわたり疾患コントロールが持続するという良好な結果が得られた；
-2.5mgおよび5mgのゼップバウンド単回投与バイアルを米国で独占的にLillyDirect®を通じて発売し、供給の拡大とアクセスの向上を図る；
-モルフィック・ホールディング社の買収を完了し、リリーの免疫学パイプラインを拡大；
-リムリック（10億ドル）とキンセール（8億ドル）に18億ドルを投資し、グローバル医薬品生産を強化する；
-リリー・シーポート・イノベーション・センターの開設は、リリーの遺伝子医薬への取り組みの中心拠点となる研究開発施設である；
-臨床試験用医薬品の生産能力を向上させるため、研究と製造を1カ所で行う史上初の施設である。
-ルーカス・モンタルチェをリリーのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高財務責任者に任命。
重要な公示情報については、リリーのウェブサイトのニュースセクションをご覧ください。
Financial Results
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| 単位：百万ドル（1株当たりデータを除く |
Third Quarter |
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2024 |
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2023 |
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% Change |
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| 売上高 |
$ |
11,439.1 |
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$ |
9,498.6 |
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20% |
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| 当期純利益（損失）-報告ベース |
970.3 |
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(57.4) |
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NM |
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| 1株当たり利益（損失）-報告ベース |
1.07 |
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(0.06) |
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NM |
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| Net income – Non-GAAP |
1,064.5 |
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94.8 |
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NM |
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| 一株当たり利益-非gaap基準 |
1.18 |
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0.10 |
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NM |
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| NM – not meaningful |
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非GAAPベースの財務指標に関する説明は、後述の「GAAPベースの報告情報と選択された非GAAPベースの調整後情報との調整（監査対象外）」に記載されている。
Third-Quarter Reported Results
2024年第3四半期の全世界での売上高は114億4,000万ドルで、2023年第3四半期と比べ20％増加しました。これは、販売量の15％増と実現価格の上昇による6％増によるもので、為替の不利な影響による1％減で一部相殺されました。販売量の増加は主にMounjaroとZepboundの成長によるもので、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオ（Zyprexa®）の権利を売却したこととTrulicity®の減少により一部相殺された。からの収益を除く
オランザピン・ポートフォリオの2024年第3四半期の売上高は42%増、全世界での販売数量は36%増、非インクレチンの売上高は17%増でした。実現価格の上昇は主にTrulicity、Humalog®、Verzenio®によるものです。新製品(i)の2024年第3四半期の売上高は、MounjaroとZepboundに牽引され、30億7,000万ドル増の45億1,000万ドルでした。成長製品(ii)の売上高は、Verzenio®とTaltz®に牽引された成長がTrulicityの売上高減少によりほぼ相殺されたため、2024年第3四半期は5％増の51億9,000万ドルとなりました。
米国での売上は、販売量の35％増と実現価格の11％増により、46％増の78億1,000万ドル。米国での販売量の増加はゼップバウンドとMounjaroによるもので、Trulicityの減少により一部相殺された。米国における実現価格の上昇は主にTrulicity、Humalog、Verzenioによるものです。MounjaroとZepboundの第3四半期の売上は、第2四半期末の卸売業者の在庫水準上昇に続き、卸売業者の在庫減少によりマイナスの影響を受けた。この影響により、MounjaroとZepboundの第3四半期の売上高は、これら製品の米国売上高全体に対する割合で1桁台半ばのマイナスとなったと推定される。
米国外の売上高は、数量が10％減少し、実現価格が比較的横ばいであったため為替の悪影響により1％減少し、12％減の36億3,000万ドルであった。米国外での販売量の減少は、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオの権利を売却したことによる。オランザピン・ポートフォリオを除いた米国外の売上高と販売数量は、主にMounjaroとVerzenioに牽引され、それぞれ33%と36%増加した。
2024 年第 3 四半期の売上総利益率は 21%増の 92.7 億ドルであった。売上高総利益率は81.0％で、0.6ポイント上昇した。売上総利益率の増加は、主に良好な製品ミックスと実現価格の上昇によるものですが、2023年第3四半期にオランザピン・ポートフォリオの権利を売却したことと製造コストの上昇により一部相殺されました。
2024年第3四半期の研究開発費は、同社の初期段階および後期段階のポートフォリオへの継続的な投資により、13％増の27億3,000万ドル（売上高の23.9％）となった。
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| (i）リリーは新製品を2022年以降に上市された厳選された製品と定義しており、現在、Ebglyss、Jaypirca、Kisunla、Mounjaro、Omvoh、Zepboundで構成されている。 ii）リリーは成長製品を2022年以前に上市された厳選された製品と定義しており、現在、Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt、Verzenioで構成されている。 |
2024 年第 3 四半期のマーケティング・販売・管理費は 16%増の 21 億ドルとなったが、これは主に、現在進行中および将 来の発売を支援する販促活動によるものである。
2024年第3四半期に、同社は、2023年第3四半期の29.8億ドルに対し、28.3億ドルの買収した仕掛研究開発（IPR&D）費用を認識した。2024年第3四半期の費用は、主にMorphic Holding, Inc.の買収に関連するものであった。2023年第3四半期の費用は主にDICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.およびEmergence Therapeutics AGの買収に関連するものであった。
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Third-Quarter Non-GAAP Measures
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Selected Revenue Highlights
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Jardiance
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2024 Financial Guidance
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Cyramza® (ramucirumab, Lilly)
Ebglyss™ (lebrikizumab, Lilly)
Emgality® (galcanezumab-gnlm, Lilly)
Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin, Boehringer Ingelheim)
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Jardiance® (empagliflozin, Boehringer Ingelheim)
Jaypirca® (pirtobrutinib, Lilly)
Kisunla™ (donanemab-azbt injection, Lilly)
Mounjaro® (tirzepatide injection, Lilly)
Olumiant® (baricitinib, Lilly)
Omvoh® (mirikizumab, Lilly)
Retevmo® (selpercatinib, Lilly)
Synjardy® (empagliflozin/metformin, Boehringer Ingelheim)
Taltz® (ixekizumab, Lilly)
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Trulicity® (dulaglutide, Lilly)
Tyvyt® (sintilimab injection, Innovent)
Verzenio® (abemaciclib, Lilly)
Zepbound® (tirzepatide injection, Lilly)
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