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Aug. 8, 2024
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リリー、2024年第2四半期決算を発表 通期売上高ガイダンスを30億ドル上方修正
-2024 年第 2 四半期の売上は Mounjaro、Zepbound、Verzenio が牽引し 36%増加。2023年第2四半期のBaqsimiの権利売却による収入5億7,900万ドルを除くと、2024年第2四半期の収入は46%増加した。Baqsimiの権利売却を除くと、非インクレチン収入は全世界で17%増、米国で25%増となった。
-2024年第2四半期のEPSは報告ベースでは68％増の3.28ドル、非GAAPベースでは86％増の3.92ドルで、いずれも買収したIPR&D費用0.14ドルを含む。
-2024年度通期売上高ガイダンスを30億ドル上方修正、報告ベースのEPSガイダンスを15.10～15.60ドルの範囲に2.05ドル上方修正、非GAAPベースのEPSガイダンスを16.10～16.60ドルの範囲に2.60ドル上方修正。
-パイプラインの進展としては、米国でアルツハイマー型認知症を適応症とするキソンラの承認、日本で再発・難治性のマントル細胞リンパ腫を適応症とするジェイピルカの承認があった。また、閉塞性睡眠時無呼吸症候群および肥満症を適応症とするティルゼパチドの承認申請を米国および欧州で行ったほか、駆出率維持心不全および肥満症を適応症とするティルゼパチドのフェーズ3試験で良好なトップライン結果が得られた。
2024年8月8日、インディアナポリス発 - イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE：LLY）は本日、2024年第2四半期の業績を発表しました。
「リリーの会長兼CEOであるデイビッド・A・リックスは、次のように述べています。「Mounjaro、Zepbound、Verzenioが第2四半期の好業績を牽引し、製造拡大計画を推進しました。また、がん、神経疾患、自己免疫疾患の治療薬が世界的に成長しているのを目の当たりにし、同様に興奮しています。リリーの会長兼CEOであるデイビッド・A・リックスは、次のように述べています。「私たちはまた、アルツハイマー病患者を支援するキソンラの承認を最近得ました。アルツハイマー病、代謝性疾患、その他多くの深刻な疾患におけるリリーの業績と進歩は、当社の科学者、臨床医、技術者、顧客チーム、協力者の粘り強さ、集中力、能力を浮き彫りにするものです。
イーライリリー・アンド・カンパニー｜リリーコーポレートセンター｜インディアナ州インディアナポリス｜46285｜米国
リリーは最近、薬事、臨床、事業開発、その他の重要な出来事について多くの最新情報を共有した：
-米国食品医薬品局（FDA）によるアルツハイマー病治療薬Kisunla™（donanemab-azbt）の承認；
-他のブルトン系チロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性または不耐容の再発または難治性のマントル細胞リンパ腫患者を対象としたジェイピルカ®の日本における承認；
-肥満症の成人における中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療薬として、米国および欧州でtirzepatideを申請；
-中等症から重症の活動期クローン病治療薬ミリキズマブの日本での承認申請について
-SUMMIT第3相臨床試験において、駆出率が維持された肥満の成人心不全患者を対象としたチルゼパチドの良好な結果が得られた；
-QWINT-2およびQWINT-4第3相臨床試験で良好な結果が得られ、成人2型糖尿病患者を対象としたエフシトラ アルファの週1回投与により、日刊インスリン製剤と同等のA1C低下および安全性プロファイルが得られた；
-重篤な慢性疾患治療用の経口インテグリン治療薬でリリーの免疫学パイプラインを拡大するため、リリーがモルフィック・ホールディング社を買収する契約を発表した；
-ティルゼパチドおよびパイプライン医薬品の原薬生産を増強するため、インディアナ州の最新拠点に53億ドルの追加製造投資を行うこと；
-FDAが承認したティルゼパチド医薬品の偽造品、偽薬、配合剤、その他の安全でない、あるいはテストされていないバージョンの拡散によってもたらされる潜在的に深刻なリスクについて、また、同社の正規医薬品の適切な使用について、一般に知らせる公開書簡の発行。
-経営陣の交代に関する発表。
重要な公示情報については、リリーのウェブサイトのニュースセクションをご覧ください。
Financial Results
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| 単位：百万ドル（1株当たりデータを除く |
Second Quarter |
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2024 |
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2023 |
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% Change |
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| 売上高 |
$ |
11,302.8 |
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$ |
8,312.1 |
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36% |
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| Net income – Reported |
2,967.0 |
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1,763.2 |
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68% |
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| 一株当たり利益-報告 |
3.28 |
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1.95 |
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68% |
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| Net income – Non-GAAP |
3,541.2 |
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1,904.4 |
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86% |
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| 一株当たり利益-非gaap基準 |
3.92 |
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2.11 |
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86% |
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非GAAPベースの財務指標に関する説明は、後述の「GAAPベースの報告情報と選択された非GAAPベースの調整後情報との調整（監査対象外）」に記載されている。
Second-Quarter Reported Results
2024年第2四半期の全世界での売上高は113億ドルで、2023年第2四半期と比べ36％増加しました。これは、数量が27％増加し、実現価格が上昇したことにより10％増加したことによるもので、為替の不利な影響による1％の減少で一部相殺されました。販売量の増加は主にMounjaro®、Zepbound®、Verzenio®、Taltz®およびJardiance®の伸長によるもので、2023年第2四半期にBaqsimi®の権利を売却したことやTrulicity®の減少により一部相殺された。2023年第2四半期のBaqsimiの権利売却による収入5億7,900万ドルを除くと、2024年第2四半期の収入は46%増加し、全世界での販売数量は37%増加しました。Baqsimiの権利売却を除くと、非インクレチンの売上は全世界で17%増、米国で25%増となった。
インクレチン製剤の好調は続いており、増産により米国におけるチャネル動態と在庫水準が改善し、当四半期の売上増に貢献した。需給バランスは改善してきているものの、今後予想される需要の増加により、特定の剤形や用量レベルでは定期的に供給が逼迫する可能性がある。米国では、今後数週間以内にZepbound 2.5mgおよび5mg単回投与バイアルを発売する予定です。
実現価格の上昇は主に米国の Mounjaro によるもので、2023 年第 2 四半期と比較して、アクセスおよびセービングカードの動態が正味価格にプラスの影響を与えた。2024年後半には、25ドルの非保険給付が2023年6月30日に失効したため、こうしたセービングカードの動態が基準期間との実現価格比較に与える影響は最小限にとどまるはずである。新製品(i)の売上高は、2024年第2四半期に34億6,000万ドル増の44億6,000万ドルとなり、MounjaroとZepboundが牽引した。成長製品(ii)の売上高は、Verzenio、Taltz、Jardianceによる成長がTrulicityの売上高減少によりほぼ相殺されたため、2024年第2四半期は3％増の50億5,000万ドルとなった。
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米国における売上高は、販売数量が27％増加し、実現価格が15％上昇したことにより、42％増の78億4,000万ドルとなった。米国の数量増加はZepbound、Mounjaro、Verzenioによるもので、2023年第2四半期のBaqsimiの権利売却とTrulicityの減少により一部相殺された。米国における実現価格の上昇は主にMounjaroが牽引した。同社は2024年第2四半期に過去のインクレチン卸売業者からのバックオーダーの大半を消化し、卸売業者の在庫水準と米国における患者への製品全般の供給力を改善した。
米国外の売上は、数量が27％増加したことにより25％増の34億7,000万ドルでしたが、為替の悪影響による3％の減少で一部相殺されました。米国外での販売量の増加は、主にMounjaro KwikPen®の各市場での発売によるものです。
2024年第2四半期の売上総利益率は40%増の91.3億ドル。売上総利益率は 80.8％となり、2.5 ポイント上昇した。売上総利益率の増加は、主に良好な製品ミックスと実現価格の上昇によるもので、製造コストの上昇により一部相殺された。
2024年第2四半期の研究開発費は15％増の27億1,000万ドル（売上高の24％）となったが、これは同社のポートフォリオと人材への継続的な投資が原動力となった。
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| (i）リリーは新製品を2022年以降に上市された厳選された製品と定義しており、現在、エブグリス、ジェイピルカ、モンジャロ、オムボー、ゼップバウンドで構成されている。(ii)リリーは成長製品を2022年より前に上市された厳選された製品と定義しており、現在はcyramza、emgality、jardiance、olumiant、retevmo、taltz、trulicity、tyvyt、verzenioで構成されている。 |
2024年第2四半期のマーケティング・販売管理費は10％増の21億2,000万ドルとなったが、これは主に同社の事業立ち上げと人材への投資によるものであった。
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Second-Quarter Non-GAAP Measures
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Selected Revenue Highlights
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Mounjaro
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Trulicity
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Verzenio
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Zepbound
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Jardiance
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Taltz
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Humalog
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2024 Financial Guidance
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Baqsimi® (glucagon, Amphastar Pharmaceuticals)
Cyramza® (ramucirumab, Lilly)
Ebglyss® (lebrikizumab, Lilly)
Emgality® (galcanezumab-gnlm, Lilly)
Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin, Boehringer Ingelheim)
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Jardiance® (empagliflozin, Boehringer Ingelheim)
Jaypirca® (pirtobrutinib, Lilly)
Kisunla™ (donanemab-azbt injection, Lilly)
Mounjaro® (tirzepatide injection, Lilly)
Olumiant® (baricitinib, Lilly)
Omvoh® (mirikizumab, Lilly)
Retevmo® (selpercatinib, Lilly)
Synjardy® (empagliflozin/metformin, Boehringer Ingelheim)
Taltz® (ixekizumab, Lilly)
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Trulicity® (dulaglutide, Lilly)
Tyvyt® (sintilimab injection, Innovent)
Verzenio® (abemaciclib, Lilly)
Zepbound® (tirzepatide injection, Lilly)
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