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米国証券取引委員会 ワシントン d.c. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年4月30日
ELI LILLY AND COMPANY
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
インディアナ   001-06351   35-0470950
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
   


Lilly Corporate Center
Indianapolis, インディアナ 46285
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(317) 276-2000

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
フォーム8-Kの提出が、以下の規定(一般教示A.2.参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))




法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式(額面なし) LLY New York Stock Exchange
7 1/8% 2025年満期の社債 LLY25 New York Stock Exchange
1.625% Notes due 2026 LLY26 New York Stock Exchange
2.125% Notes due 2030 LLY30 New York Stock Exchange
0.625% Notes due 2031 LLY31 New York Stock Exchange
0.500% Notes due 2033 LLY33 New York Stock Exchange
6.77% Notes due 2036 LLY36 New York Stock Exchange
1.625% Notes due 2043 LLY43 New York Stock Exchange
1.700% Notes due 2049 LLY49A New York Stock Exchange
1.125% Notes due 2051 LLY51 New York Stock Exchange
1.375% Notes due 2061 LLY61 New York Stock Exchange
登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐


新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐






Item 2.02. 営業成績および財務状況

本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、1933年証券取引所法または取引所法に従って提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれることはありません。

別紙99.1として添付され、参照により本項目2.02に組み込まれるのは、イーライリリー・アンド・カンパニーの2024年3月31日に終了する四半期決算を発表した2024年4月30日付けプレスリリースの写しです。






Item 9.01. 財務諸表および添付資料

Exhibit No. Description
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。














































SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ELI LILLY AND COMPANY
(Registrant)
By: /s/ Donald A. Zakrowski
Name: Donald A. Zakrowski
Title: シニアバイスプレジデント、ファイナンス、チーフアカウンティングオフィサー
Date: April 30, 2024

EX-99.1 2 q124lillysalesandearningsp.htm EX-99.1 Document
logoa31.jpg



April 30, 2024




For Release:    Immediately
問い合わせ先ジョーダン・ビショップ;jordan.bishop@lilly.com;(317) 473-5712(メディア)
ジョー・フレッチャー;jfletcher@lilly.com;(317) 296-2884(投資家)

リリー、2024年第1四半期決算を発表、通期売上高ガイダンスを20億ドル上方修正、パイプラインの勢いを強調

-2024年第1四半期の売上は、Mounjaro、Zepbound、Verzenio、Jardianceが牽引し、26%増加した。
-パイプラインの進捗としては、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を対象としたtirzepatideの2つのフェーズ3試験の良好な結果、クローン病を対象としたミリキズマブの米国およびEUにおける申請、アトピー性皮膚炎を対象としたlebrikizumabの米国における再提出、アテローム性動脈硬化性心血管疾患を対象としたlepodisiranのフェーズ3試験の開始などが挙げられる。
-2024年第1四半期のEPSは報告ベースで66%増の2.48ドル、非GAAPベースでは59%増の2.58ドルで、いずれも買収したIPR&D費用0.10ドルを含む。
-2024年度通期売上高ガイダンスを20億ドル上方修正、報告ベースのEPSガイダンスを1.25ドル上方修正し13.05ドルから13.55ドルの範囲に、非GAAPベースのEPSガイダンスを1.30ドル上方修正し13.50ドルから14.00ドルの範囲に。


2024年4月30日、インディアナポリス - イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE: LLY)は本日、2024年第1四半期の業績を発表しました。

「リリーの会長兼最高経営責任者(CEO)のデイビッド・A・リックスは、「リリーの第1四半期の業績は、モンジャロとゼップバウンドの好調な売上により、前年同期比で堅調な売上成長を反映しています。リリーの会長兼最高経営責任者(CEO)のデイビッドAリックスは、次のように述べています。「世界で最も深刻な医療課題への取り組みが進んだ結果、当社の医薬品に対する需要が高まりました。将来の成長に向けたパイプラインへの投資を継続するとともに、インクレチン製剤をより多くの患者さんに提供できるよう、製造能力を急速に拡大しています。

リリーは最近、主要な規制、臨床、事業開発、その他の最新情報を数多く発表した。
イーライリリー・アンド・カンパニー|リリーコーポレートセンター|インディアナ州インディアナポリス|46285|米国



events, including:
-中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸と肥満症を有する成人において、ティルゼパチドがプラセボと比較して無呼吸低呼吸指数を有意に低下させたというSURMOUNT-OSA第3相臨床試験の良好なトップライン結果の発表;
-中等度から重度の活動性を有する成人のクローン病治療薬ミリキズマブの米国および欧州における承認申請;
-中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人および青年患者を対象としたレブリキズマブの米国における再申請;
-心血管系疾患または心臓発作もしくは脳卒中のリスクを有する高リポ蛋白(a)血症患者における心血管リスク低減効果を評価するフェーズ3試験におけるレポジシランの投与開始;
-米国食品医薬品局は、早期症候性アルツハイマー病におけるドナネマブの有効性と安全性を評価した第3相TRAILBLAZER-ALZ 2試験に関する諮問委員会を開催する予定である;
-Mounjaro®のマルチ用量送達デバイスであるKwikpenが、2型糖尿病と慢性体重管理の両適応症で、2024年に英国で承認されたのに続き、EUでも承認された;
-レブリキズマブの第3相臨床試験の結果は、皮膚の色が黒く、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ人々向けに特別にデザインされたもので、皮膚のクリアランスと痒みの軽減に改善がみられた;
-EMPACT-MI第3相臨床試験では、心不全による初回入院までの期間または全死因死亡率において、プラセボに対するジャーディアンスの相対リスクが10%減少することが示されましたが、統計学的有意差には達しませんでした;
-転移性ホルモン感受性前立腺がんを対象としたVerzenio®の第3相臨床試験(CYCLONE-3試験)を中間解析の結果、無益性を理由に中止することを決定したこと;
-リリーがネクサス・ファーマシューティカルズLLCから新たな注射剤製造施設を取得することで合意したことを発表した。
-同社は、すでに発表された25億ドルの非経口的製剤の製造に着手した。

2




ドイツの製造拠点。

重要な公示情報については、リリーのウェブサイトのニュースセクションをご覧ください。

Financial Results
単位:百万ドル(1株当たりデータを除く First Quarter
2024 2023 % Change
売上高 $ 8,768.0  $ 6,960.0  26%
Net income – Reported 2,242.9  1,344.9  67%
一株当たり利益-報告 2.48  1.49  66%
Net income – Non-GAAP 2,335.3  1,463.9  60%
一株当たり利益-非gaap基準 2.58  1.62  59%

非GAAPベースの財務指標に関する説明は、後述の「GAAPベースの報告情報と選択された非GAAPベースの調整後情報との調整(監査対象外)」に記載されている。

First-Quarter Reported Results
2024年第1四半期の全世界の売上高は87億7,000万ドルで、2023年第1四半期に比べ26%増加しました。これは、販売数量が16%増加し、実現価格が上昇したことにより10%増加したことによるものです。販売量の増加は主にMounjaro、Zepbound®、Verzenio、Jardianceの成長によるもので、Trulicity®の減少により一部相殺された。当社のインクレチン製剤に対する旺盛な需要は、供給の増加を上回った。同社は引き続き製造能力を拡大しており、2024年における最も大幅な増産は下半期になる見込みである。実現価格の上昇は、米国のMounjaroが牽引したもので、Mounjaroは2023年第1四半期と比較して、純価格が貯蓄カードの動態によりプラスの影響を受けた。2024年後半には、25ドルの非保険給付が2023年6月30日に失効するため、こうしたセービングカードの動態が基準期間との実現価格比較に顕著な影響を与えることはなくなるはずである。新製品(i)の2024年第1四半期の売上高は、MounjaroとZepboundに牽引され、17億9,000万ドル増の23億9,000万ドルとなった。成長製品(ii)の売上高は、前年同期比2%増の46億6,000万ドルであった。
(i)リリーは新製品を2022年以降に上市された厳選された製品と定義しており、現在、エブグリス、ジェイピルカ、モンジャロ、オムボー、ゼップバウンドで構成されている。(ii)リリーは成長製品を2022年より前に上市された厳選された製品と定義しており、現在はCyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt、Verzenioで構成されている。



2024年第1四半期は、Verzenio、Jardiance、Taltz®、Emgality®に牽引された成長が、Trulicityの売上減少によりほぼ相殺された。
.


米国での収益は、実現価格が16%上昇し、数量が12%増加したことにより、28%増の56.9億ドルとなった。米国における実現価格の上昇はMounjaroが牽引した。米国での数量増加はZepbound、Mounjaro、Verzenioが牽引し、Trulicityの減少で一部相殺された。当社のインクレチン製剤に対する需要が非常に旺盛であったため、四半期末時点でこれらの製品に対する卸売業者のバックオーダーが発生した。同社は、生産量の増加が需要を上回っているため、逼迫した供給が続くと予想している。短中期的には、リリーはインクレチン製剤の売上成長は主に生産・出荷量に依存すると予想している。

米国外の売上高は、実現価格の低下による1%の減少で一部相殺されたものの、販売数量が23%増加したことにより、22%増の30億7,000万ドルとなりました。米国外での販売量の増加は、主にMounjaro、Verzenio、Jardiance、Tyvyt®によるものです。

2024年第1四半期の売上総利益率は33%増の70.9億ドル。売上総利益率は 80.9%となり、4.3 ポイント上昇した。売上総利益率の増加は、主に実現価格の上昇、良好な製品ミックス、そして若干ではあるが製造原価の改善によるものである。

2024年第1四半期の研究開発費は、後期段階の資産に対する開発費の増加および初期段階の研究に対する追加投資、ならびに2024年第1四半期のVerzenio前立腺がんプログラムの終了に伴う約7500万ドルの費用計上により、27%増の25億2000万ドル(売上高の29%)となった。

マーケティング・販売費および管理費は、主に現在進行中および将来の発売に伴う販促活動、ならびに報酬および福利厚生費の増加により、2024年第1四半期には12%増の19億5,000万ドルとなった。

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First-Quarter Non-GAAP Measures
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2024 Financial Guidance
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会社開示




            
Cyramza® (ramucirumab, Lilly)
Ebglyss® (lebrikizumab, Lilly)
Emgality® (galcanezumab-gnlm, Lilly)
Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin, Boehringer Ingelheim)
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Jardiance® (empagliflozin, Boehringer Ingelheim)
Jaypirca® (pirtobrutinib, Lilly)
Mounjaro® (tirzepatide injection, Lilly)
Olumiant® (baricitinib, Lilly)
Omvoh® (mirikizumab, Lilly)
Retevmo® (selpercatinib, Lilly)
Synjardy® (empagliflozin/metformin, Boehringer Ingelheim)
Taltz® (ixekizumab, Lilly)
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Trulicity® (dulaglutide, Lilly)
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