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ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2023年第3四半期決算を発表
-第3四半期の売上高は110億ドル
-第3四半期のGAAPベースの1株当たり利益は0.93ドル、非GAAPベースの1株当たり利益は2.00ドル、買収したIPRDの費用およびライセンス収入によるGAAPベースの1株当たり利益および非GAAPベースの1株当たり利益への正味影響額（0.03ドル）を含む。
-第3四半期の既存製品および新製品ポートフォリオの売上高成長率は8％、為替調整後では7％。
-複数の治療分野における主要な臨床および規制上のマイルストーンを達成
-標的がん治療薬企業ミラティ・セラピューティクス社の買収計画によりがん領域のポートフォリオを強化
-2023年のGAAPベースのEPSガイダンスを調整、非GAAPベースのEPSガイダンスレンジの中間点を引き上げ
-中期財務目標の更新
(ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）は本日、パイプラインの大幅な進展とポートフォリオ刷新戦略の進展を反映した2023年度第3四半期の業績を発表しました。
「ブリストル・マイヤーズ スクイブの取締役会長兼最高経営責任者であるジョバンニ・カフォリオ医学博士は、次のように述べています。「当社の将来に対する私の興奮の中心は、事業の多様化、新製品ポートフォリオの幅の広さ、パイプラインの強さです。「私たちが共に成し遂げてきたことを誇りに思うと同時に、当社の献身的な社員が今後も患者さんのために成し遂げていくことを楽しみにしています。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社エグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高執行責任者（COO）兼次期CEOのクリストファー・ボアナー博士は、次のように付け加えた：
「ジョバンニの素晴らしいリーダーシップと、患者のためだけでなく当社の強化にも尽力してくれたことに感謝したい。当第3四半期、当社はインラインおよび新製品ポートフォリオを引き続き成長させました。当社は引き続き、商業的業績を加速させ、パイプラインを前進させ、患者さんに利益をもたらす事業開発の機会を追求するために財務的柔軟性を活用することに注力していきます。* GAAPベースの1株当たり利益および非GAAPベースの1株当たり利益には、買収IPRD費用およびライセンス収入の正味影響が含まれており、2022年度第3四半期の1株当たり0.02ドルの増加に対し、2023年度第3四半期は0.03ドルの減少となりました。
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Third Quarter |
| 単位：百万ドル、ただし1株当たりの金額を除く |
2023 |
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2022 |
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Change |
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Change Excl. F/X** |
| 収益合計 |
$10,966 |
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$11,218 |
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(2) |
% |
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(3) |
% |
| 一株当たり利益-gaap方式* |
0.93 |
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0.75 |
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24 |
% |
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N/A |
| 1株当たり利益-非gaap* |
2.00 |
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1.99 |
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1 |
% |
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N/A |
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** 非gaap財務情報の使用」をご参照ください。
第3四半期決算説明会
すべての比較は、特に断りのない限り、2022年同期との比較で行われています。
-ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の第3四半期の売上高は110億ドルで、レブリミドの売上減少により2％減少（為替調整後では3％減少）しましたが、新製品ポートフォリオおよびインライン製品により一部相殺されました。
-これは主に、ジェネリック医薬品の侵食によりレブリミドの売上が減少したこと、また、すでに開示したとおり、ブリストル・マイヤーズ スクイブ患者支援財団（BMSが製品を寄付する独立した501(c)(3)団体）からレブリミドおよび若干のポマリストの無償提供を受ける患者数が増加したことによるものです。これは、新製品ポートフォリオとインライン製品によって一部相殺されました。
-当四半期の海外売上高は2％増の33億ドルでした。為替影響調整後では、主にオプジーボと新製品ポートフォリオにより、国際収入は1％増加しましたが、平均正味販売価格の低下により一部相殺されました。
-GAAP基準の売上総利益率は79.0%から77.1%に低下し、Non-GAAP基準の売上総利益率は79.8%から77.3%に低下した。
-GAAP基準のマーケティング費、販売費および一般管理費は、主に新製品の上市を支援するための広告宣伝費の増加により、2022年にターニングポイント・セラピューティクス・インク（以下「ターニングポイント社」）の権利確定していない株式報酬の現金決済により一部相殺され、4％増の20億ドルとなりました。非GAAPベースのマーケティング・販売管理費は、主に新製品の上市を支援するための広告宣伝費の増加により、4％増の19億ドルとなりました。
-GAAP基準の研究開発費は、臨床補助金および消耗品の減少、ならびに2022年のターニングポイント社の権利未確定株式報奨の現金決済により、前年同期比7％減の22億ドルとなりました。非GAAP基準の研究開発費は、主に臨床補助金および消耗品の減少により、前年同期比4％減の22億ドルでした。
-GAAPベースおよび非GAAPベースの買収IPRDは前年同期の3,000万ドルから8,000万ドルに増加しました。GAAPベースおよび非GAAPベースのライセンス収入は、前年同期の7,300万ドルに対し、当四半期は1,200万ドルでした。
-GAAPベースの買収無形資産償却費は、主にアブラキサンの販売権が2022年第4四半期に全額償却されるため、7％減の23億ドルとなった。
-GAAP基準の実効税率は27.2%から9.5%に、Non-GAAP基準の実効税率は16.9%から11.6%に変更されましたが、これは主に米国外の研究開発費の損金算入に関するIRSの所得税ガイダンスの変更によるものです。
-GAAPベースのブリストル・マイヤーズ スクイブ社に帰属する純利益は、前年同期の16億ドル（1株当たり0.75ドル）に対し、第3四半期は19億ドル（1株当たり0.93ドル）となった。
-ブリストル・マイヤーズ スクイブ社に帰属する純利益（Non-GAAPベース）は、前年同期の43億ドル（1株当たり1.99ドル）に対し、第3四半期は41億ドル（1株当たり2.00ドル）であった。
-2023年度第3四半期のEPS実績には、発行済み普通株式の加重平均株式数の減少による影響も含まれています。
第3四半期製品売上ハイライト
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| ($ amounts in millions) |
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2023年9月期第1四半期 |
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2022年9月30日に終了した四半期からの変動率 |
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2022年9月30日に終了した四半期からの変動率 前・前年同期比* |
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U.S.(c) |
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Int'l |
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WW(d) |
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U.S.(c) |
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Int'l |
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WW(d) |
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Int'l |
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WW(d) |
| In-Line Products |
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| Eliquis |
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$ |
1,799 |
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$ |
906 |
|
|
$ |
2,705 |
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|
4 |
% |
|
(2) |
% |
|
2 |
% |
|
(6) |
% |
|
— |
% |
| Opdivo |
|
1,352 |
|
|
923 |
|
|
2,275 |
|
|
9 |
% |
|
15 |
% |
|
11 |
% |
|
15 |
% |
|
11 |
% |
| Pomalyst/Imnovid |
|
610 |
|
|
262 |
|
|
872 |
|
|
(5) |
% |
|
7 |
% |
|
(2) |
% |
|
4 |
% |
|
(2) |
% |
| Orencia |
|
719 |
|
|
206 |
|
|
925 |
|
|
5 |
% |
|
2 |
% |
|
5 |
% |
|
1 |
% |
|
5 |
% |
| Sprycel |
|
406 |
|
|
111 |
|
|
517 |
|
|
1 |
% |
|
(30) |
% |
|
(8) |
% |
|
(29) |
% |
|
(8) |
% |
| Yervoy |
|
362 |
|
|
217 |
|
|
579 |
|
|
12 |
% |
|
8 |
% |
|
11 |
% |
|
6 |
% |
|
10 |
% |
| Mature and other products (a) |
|
191 |
|
|
285 |
|
|
476 |
|
|
— |
% |
|
(12) |
% |
|
(7) |
% |
|
(11) |
% |
|
(7) |
% |
| Total In-Line Products |
|
5,439 |
|
|
2,910 |
|
|
8,349 |
|
|
4 |
% |
|
2 |
% |
|
3 |
% |
|
— |
% |
|
3 |
% |
| New Product Portfolio |
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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| Reblozyl |
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200 |
|
|
48 |
|
|
248 |
|
|
28 |
% |
|
41 |
% |
|
31 |
% |
|
35 |
% |
|
29 |
% |
| Abecma |
|
69 |
|
|
24 |
|
|
93 |
|
|
(8) |
% |
|
(25) |
% |
|
(13) |
% |
|
(28) |
% |
|
(14) |
% |
| Opdualag |
|
162 |
|
|
4 |
|
|
166 |
|
|
93 |
% |
|
N/A |
|
98 |
% |
|
N/A |
|
98 |
% |
| Zeposia |
|
96 |
|
|
27 |
|
|
123 |
|
|
92 |
% |
|
42 |
% |
|
78 |
% |
|
32 |
% |
|
75 |
% |
| Breyanzi |
|
77 |
|
|
15 |
|
|
92 |
|
|
* |
|
67 |
% |
|
* |
|
67 |
% |
|
* |
| Onureg |
|
30 |
|
|
13 |
|
|
43 |
|
|
25 |
% |
|
63 |
% |
|
34 |
% |
|
50 |
% |
|
31 |
% |
| Inrebic |
|
19 |
|
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10 |
|
|
29 |
|
|
12 |
% |
|
* |
|
38 |
% |
|
* |
|
33 |
% |
| Camzyos |
|
67 |
|
|
1 |
|
|
68 |
|
|
* |
|
N/A |
|
* |
|
N/A |
|
* |
| Sotyktu |
|
62 |
|
|
4 |
|
|
66 |
|
|
* |
|
N/A |
|
* |
|
N/A |
|
* |
| Total New Product Portfolio |
|
782 |
|
|
146 |
|
|
928 |
|
|
75 |
% |
|
38 |
% |
|
68 |
% |
|
31 |
% |
|
67 |
% |
| インラインおよび新製品ポートフォリオ合計 |
|
6,221 |
|
|
3,056 |
|
|
9,277 |
|
|
10 |
% |
|
3 |
% |
|
8 |
% |
|
1 |
% |
|
7 |
% |
| Recent LOE Products (b) |
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| Revlimid |
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1,226 |
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203 |
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1,429 |
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(44) |
% |
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(19) |
% |
|
(41) |
% |
|
(18) |
% |
|
(41) |
% |
| Abraxane |
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181 |
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79 |
|
|
260 |
|
|
57 |
% |
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27 |
% |
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47 |
% |
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39 |
% |
|
51 |
% |
| Total Recent LOE Products |
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1,407 |
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282 |
|
|
1,689 |
|
|
(38) |
% |
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(10) |
% |
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(35) |
% |
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(7) |
% |
|
(35) |
% |
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| 収益合計 |
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$ |
7,628 |
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$ |
3,338 |
|
|
$ |
10,966 |
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(4) |
% |
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2 |
% |
|
(2) |
% |
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1 |
% |
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(3) |
% |
* +100%を超える場合
** 非gaap財務情報の使用」をご参照ください。
(a) OTC製品、ロイヤルティ収入、成熟製品を含む。
(b) 最近のLOE対象製品には、独占権の喪失により過去の報告期間から大幅な減収が見込まれる製品が含まれる。
(c) プエルトリコを含む。
(d) ワールドワイド（WW）には、インターナショナル（Int'l）および米国を含む。
第3四半期製品売上ハイライト
In-Line Products
第 3 四半期のインライン製品の売上は、前年同期の 81 億ドルに対し、83 億ドルとなった。インライン製品の売上は主に以下により牽引された：
-オプジーボの全世界での売上は、報告値および為替調整後で11%増加した。米国の売上は、主に需要の増加により、前年同期比9％増の14億ドルでした。国際共同販 売の売上は9億2,300万ドルで、前年同期の8億400万ドルから15%増加しました。これは主に、追加適応症および主 要適応症の上市による需要増によるものです。
-エリキュースの全世界での売上は前年同期比で2％増加しました。米国での売上は18億ドルで、前年同期の17億ドルから4％増加しました。これは主に需要の増加によるものですが、2023年のGTN調整により一部相殺されました。国際的な売上は9億600万ドルで、前年同期の9億2,600万ドルから2％減少しました。これは主にカナダと英国における平均正味販売価格の低下とジェネリック医薬品の減少によるものです。
New Product Portfolio
-新製品ポートフォリオの全世界での売上高は、前年同期の5億5,300万ドルに対し、9億2,800万ドルと68％の伸びを示した。これは主に、オプドゥアラグ、ソティクトゥ、カムジオス、レブロジル、ゼポシア、ブレイヤンジなど、ポートフォリオ全体の需要増によるものである。
Recent LOE Products
-レブリミドの全世界での売上は前年同期比で41％減少しましたが、これは主にジェネリック医薬品の侵食によるものであり、また以前に開示したとおり、ブリストル・マイヤーズ スクイブ患者支援財団（同社が製品を寄付する独立した501(c)(3)団体）から無償で医薬品を受け取る患者数が増加したことによるものです。
PRODUCT AND PIPELINE UPDATE
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、最近、MDS関連貧血のファーストライン治療薬としてレブロジルが米国で承認されるなど、薬事上および臨床上の重要なマイルストーンを達成しました。さらに、ニボルマブ皮下注を評価する第3相試験で良好な結果が得られ、オプジーボのステージIIBまたはIICのメラノーマに対する2つの重要な承認を米国食品医薬品局（FDA）と欧州委員会から取得した。また、非小細胞肺がんを対象としたオプジーボを含む周術期レジメンを評価する第3相試験の初期データ、進行性肺線維症を対象としたファースト・イン・クラスのLPA1拮抗薬を評価する第2相試験の良好な結果も発表した。
Cardiovascular
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| Category |
資産 |
Milestone |
| Clinical & Research |
Camzyos® (mavacamten) |
MAVA-LTE試験のEXPLORER-LTEコホートのデータは、120週間の累積解析に基づき、症候性閉塞性肥大型心筋症（HCM）患者における左室流出路閉塞、症状およびNT-proBNP値の持続的改善を示した。さらに、第3相VALOR-HCM LTE試験の長期追跡結果では、カムジオスで治療を受けた患者10人のうちほぼ9人が、治療開始40週または56週のいずれにおいても中隔縮小療法を受けずに試験を継続していることが示され、重篤な症状を有する閉塞性HCM患者に対する経口治療の一貫した効果が実証された。 |
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Eliquis® (apixaban) |
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社のアライアンスにより発表されたATHENS試験（レトロスペクティブ実データ試験）の結果では、非弁膜症性心房細動患者において、エリキスからリバーロキサバンへの切り替えは、エリキスを継続した患者よりも脳卒中／全身性塞栓症および大出血のリスクが高いことが示された。 |
Oncology
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