ザイムワークスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月2日

Zymeworks Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-41535

88-3099146

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

108 デラウェア州ミドルタウン、パトリオットドライブ、スイートa

19709

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(302) 274-8744

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル

ZYME

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐


ITEM 2.02			営業成績および財務状況

2026年3月2日、ザイムワークス株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日をもって終了した四半期および通期の財務実績を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本8-K報告書（以下「本8-K報告書」）の添付書類99.1として添付されています。


ITEM 7.01			REGULATION FD DISCLOSURES

当社は、証券取引委員会への提出書類、プレスリリース、公開電話会議、当社ウェブサイト（www.zymeworks.com）、投資家向け情報サイト（ir.zymeworks.com）、ニュースサイト（ir.zymeworks.com/press-releases）、出版物サイト（zymeworks.com/publications）、イベント・プレゼンテーションサイト（ir.zymeworks.com/events-and-presentations）など、様々な手段を通じて重要情報を公表します。プレスリリース）、出版物サイト（zymeworks.com/publications）、イベント・プレゼンテーションサイト（ir.zymeworks.com/events-and-presentations）を通じて公表します。当社は、これらのチャネルに加え、ソーシャルメディア（Xアカウント（@ZymeworksInc）およびLinkedInアカウント（www.linkedin.com/company/zymeworks）を含む）を活用し、当社、製品候補、その他の事項について投資家および一般の方々とコミュニケーションを図っています。したがって、当社は、投資家、メディア、および当社に関心をお持ちの他の皆様に対し、当社が公開するこれらの場所の情報をご確認いただくようお勧めします。これらの情報は重要情報と見なされる可能性があるためです。


ITEM 9.01			財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						2 0 26年3月2日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントとして埋め込まれている)

本8-K様式による現況報告書における項目2.02及び7.01ならびに添付書類99.1に基づき提供された情報は、1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、（以下「証券取引法」という）第18条の目的上「提出済み」とみなされることも、同条の責任の対象となることもなく、また、改正1933年証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされることはない。

SIGNATURES

1934年証券取引法（改正を含む）の規定に基づき、登録者は、本報告書に署名する権限を正式に付与された下記署名者が、登録者を代表して本報告書に署名することを適切に手配した。



ZYMEWORKS INC.
(Registrant)

Date: March 2, 2026

By:

/s/ Kenneth Galbraith

Name:

Kenneth Galbraith

Title:

取締役会議長、代表取締役社長兼最高経営責任者（最高経営責任者）、および暫定最高財務責任者（最高財務責任者兼最高会計責任者）)

EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document

ザイムワークス、企業動向を更新し2025年第4四半期および通期決算を発表

•Ziihera®（ザニダタマブ-hrii）の追加生物学的製剤承認申請（SBLA）について、提携先であるJazz社が米国において2026年第1四半期までにHER2陽性（HER2+）胃食道腺癌（GEA）の第一選択治療として完了予定。2026年下半期に発売の可能性あり

•米国、欧州、日本、中国における胃腸管（GEA）領域のZiiheraの規制当局承認に関連し、獲得可能な最大4億4000万ドルのマイルストーン支払い

•ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブ・メディシン（J&J）が2026年2月のASCO-GUで発表した前立腺癌におけるパスリタミグの追加臨床データ

•現行の承認済み自社株買いプログラムに基づき、2026年3月2日時点で6,250万ドルが自社株買いに充当済み

•ロイヤリティ・ファーマからの2億5000万ドルのノンリコース・ロイヤリティ担保付ノート融資により、継続的な自社株買いプログラム、潜在的な戦略的買収、および2028年以降のキャッシュ・ランウェイを支援する非希薄化資本を調達

•2025年の総収益は1億600万ドルで、2024年比39％の増加となった

•2025年の純損失は、2024年に計上した純損失1億2270万ドルと比較して34％減少し、8110万ドルとなった

•2025年12月31日現在、現金、現金同等物及び有価証券を2億7060万ドルと報告

•本日東部時間（ET）午前8時30分に経営陣との電話会議を開催します

バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州（2026年3月2日）－ライセンス取得済み医療資産のポートフォリオを管理するとともに、多様な新規多機能バイオ治療薬のパイプラインを開発するバイオテクノロジー企業、ザイムワークス社（Nasdaq: ZYME）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、最近の事業ハイライトの概要を提示した。

「この1年間で、当社はザイムワークスにおける成功の定義を見直しました。集中的な戦略、刷新された経営陣、そして思慮深い資本配分と株主への長期的な価値創造に一致団結した取締役会を整えました」と、ザイムワークスの会長兼最高経営責任者（CEO）兼暫定最高財務責任者（CFO）であるケネス・ガルブレイスは述べた。「当社の目標は、成長するロイヤルティ収入による予測可能な継続的収益ポートフォリオと、規律ある資本配分を組み合わせ、持続可能な株主総利回りを長期的に実現することです。先日発表したノンリコース・ロイヤルティ担保付債券による追加資金は、希薄化を伴わない資本として、自社株買いプログラムの継続的実施と、新たな事業戦略に沿った潜在的な戦略的買収を支援します」

ガルブレイスは続けて述べた。「当社の拡大するロイヤルティポートフォリオは、持続的かつ成長するキャッシュフローを生み出す基盤となると確信しています。同時に、研究開発能力により、内部または外部で創出された資産を特定し、付加価値を創出しながら推進することが可能です。 2026年も、当社は革新的な戦略の各要素をタイムリーに実行することに注力します。具体的には、研究開発ポートフォリオにおける臨床的進展の実現、提携先によるZiiheraおよびpasritamigの開発・商業化の継続的推進、パートナーシップと協業の拡大、そして企業戦略からの具体的な成果の示唆です。Royalty Pharmaとの独自の構造化ファイナンスは、創造的な資金調達とパートナーシップを活用して株主への長期的な価値を創出したいという当社の意欲と能力を体現しています。」

Recent Developments

2026年3月、当社はロイヤリティ・ファーマと2億5,000万ドルのロイヤリティ担保付債券融資契約を締結しました。本融資枠の構造は、ザニダタマブに基づくロイヤリティの長期的な潜在価値を反映するよう設計されています。このカスタマイズされたアプローチにより、Ziihera関連のロイヤルティ権益のわずか30%を担保として差し入れるだけで済み、従来のロイヤルティローンよりも長期の返済期間を設定。期間リスクは当社とRoyalty Pharmaが共有します。従来のロイヤルティ担保ローンと比較し、この構造により短期的なロイヤルティキャッシュフローをより多く確保でき、加速したスケジュールで自社株買いや価値向上型買収に戦略的に活用できると考えています。さらに、本取引により戦略的柔軟性が向上すると考えております。融資期間中、Ziiheraロイヤルティの70%は担保設定されず、融資全額返済後はロイヤルティ権が完全に当社に返還されます。重要な点として、本資金調達は、従来のロイヤルティ担保融資と比較して、Ziiheraロイヤルティ収益における当社の長期的な経済的参加権への影響を最小限に抑えつつ、これらの財務的・戦略的メリットを実現します。

Wholly-Owned Programs

2026年1月、当社は2026年以降の研究開発優先事項を発表し、2026年もZW191およびZW251のフェーズ1臨床試験を継続する意向を明らかにしました。さらに、2026年以降は、初期段階のパートナーシップや共同研究による資金の一部を活用し、マルチスペシフィック抗体およびエンジニアードサイトカインプラットフォームにADVANCE研究の重点を移す見込みであることを発表しました。マルチスペシフィックプログラムであるZW209およびZW1528の治験薬申請（IND）は、2026年の提出に向けて順調に進捗しています。当社が完全所有するマルチスペシフィック抗体ポートフォリオの非臨床候補物質の開発により、2028年以降、年間1件のIND申請が計画通り進捗すると見込んでおります。パートナーシップの機会を継続的に評価しつつ、非臨床および臨床プログラム全般にわたる査読付き論文やデータの積極的な共有を継続する方針です。

「HERIZON-GEA-01試験の結果は、未充足ニーズが顕著な胃食道癌患者群、そして時間の経過とともに確認されれば他のHER2発現腫瘍においても、この診療変革をもたらすHER2標的療法の可能性を示唆しています」と、Zymeworksの最高科学責任者であるポール・ムーア博士は述べた。「自社開発のザニダタマブは、当社独自のAzymetricプラットフォームの強みを体現しています。現在、各チームは当社の能力を駆使し、革新性と生物学的知見を高めながら次世代資産の開発を推進中です。2026年には、カリフォルニア州サンディエゴで4月に開催されるAACR年次総会を含む、研究開発ポートフォリオにおける継続的な進捗を発表できることを楽しみにしています」

Partnered Programs

ザニダタマブはHER2標的治療薬としての選択肢としての可能性を示した

2025年11月、パートナー企業であるJazzおよびBeOneと共同で、第3相HERIZON-GEA-01試験の陽性トップライン結果を発表しました。この結果は、PD-L1発現状態にかかわらず、HER2陽性の局所進行性または転移性胃食道接合部がん（GEA）の第一選択治療薬として、また新たな標準治療として、ZiiheraがHER2標的治療薬の選択肢となり得ることを支持するものです。これらのデータに基づき、パートナーであるジャズ社は、米国におけるリアルタイム腫瘍学審査プログラムの下で、2026年第1四半期にザニダタマブの第1選択HER2陽性局所進行性または転移性GEA治療に関する生物学的製剤承認申請（bLA）の追加提出を完了する見込みです。ザニダタマブは米国で画期的治療法指定を受けています。 Jazz社はまた、これらのデータをNational Comprehensive Cancer Network®ガイドライン（NCCNガイドライン®）への掲載申請済みである。規制当局の審査を経て、Jazz社はザニダタマブの第1選択HER2陽性局所進行性または転移性胃食道接合部がん（GEA）治療薬としての商業的発売が2026年後半に実現する可能性を見込んでいる。

2026年1月、ジャズ社はEmpowHER-303試験の患者登録指針を更新し、2027年前半に患者登録を完了し、2027年後半または2028年初頭にトップラインデータを発表する見込みであることを明らかにした。 EmpowHER-BC-303試験は、転移性HER2陽性乳がん患者を対象に、ザニダタマブ＋医師選択の化学療法とトラスツズマブ＋医師選択の化学療法を比較する無作為化臨床試験である。ジャズ社はまた、ザニダタマブと新規治療法の併用に関するパートナー企業との共同研究も推進している。例えば、ベーリンガーインゲルハイムのゾンゲルチニブとの併用療法を転移性HER2陽性乳がんおよびその他の潜在的腫瘍タイプで探索する第I相Beamion-BCGC1試験（NCT06324357）が最近開始された。

2026年1月、Ziiheraの新薬申請がカナダ保健省により承認された。適応は、既治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性HER2陽性（IHC 3+）胆道癌に対する単剤療法である。Ziiheraの市場承認は条件付きで発行され、臨床的有効性を検証する試験結果を待っている状態である。その後、2026年2月には英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）により、胆道癌治療薬として承認されました。

胆道癌におけるZiiheraの承認に関連して既に受領した5,300万ドルのマイルストーン支払いに加え、Zymeworksは、米国、欧州、日本、中国における胃食道接合部癌（GEA）の適応症でのZiihera承認に関連し、JazzおよびBeOneから最大4億4,000万ドルのマイルストーン支払いを受領する権利を有しています。さらにZymeworksは、胆道癌およびGEA以外の追加適応症における将来の規制承認に関連し、JazzおよびBeOneから総額8,900万ドルのマイルストーン支払いを受け取る可能性を有している。 Jazz社については、米国食品医薬品局（FDA）によるザニダタマブの第三の適応症における承認時に5,000万ドルのマイルストーン支払い、欧州委員会によるザニダタマブの第三の適応症における承認時に2,500万ドルのマイルストーン支払いが含まれます。 BeOne社に対する支払いには、当該地域における第3の登録試験でザニダタマブの第1患者投与時における400万ドルの支払い、および当該地域における第3の適応症について規制当局によるザニダタマブの承認時における1,000万ドルの支払いを含む。

ジャズ社との共同契約に基づき、ザイムワークスはZiiheraの全世界年間売上高が20億ドルまでの範囲で段階的なロイヤルティ（10％～10％台後半）を受け取る権利を有し、20億ドルを超える年間純売上高に対しては20％のロイヤルティを受け取る権利を有する。ジャズ社はアジアを除く全世界におけるZiiheraの販売権を保有し、日本国内における販売権も保有している。

BeOneとの協業契約に基づき、ZymeworksはZiiheraの全世界年間純売上高が10億米ドルまでの範囲において、単一桁中盤から二桁中盤の段階的ロイヤルティを受け取る権利を有し、10億米ドルを超える部分については年間純売上高の19.5%を受け取る権利を有する。BeOneはアジア地域（日本を除く）におけるZiiheraの販売権を保有する。

Pasritamig

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