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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年3月6日


XERIS BIOPHARMA HOLDINGS, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 001-40880 87-1082097
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (I.R.S. EmployerIdentification No.)

1375 west fulton street, suite 1300
Chicago, Illinois 60607
(主たる事務所の所在地(郵便番号を含む)

(844) 445-5704
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

(Not applicable)
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル XERS ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐




Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月6日、Xeris Biopharma Holdings, Inc.(以下「当社」)は、2024年12月31日に終了した3ヶ月間および12ヶ月間の業績および事業のハイライトに関する情報を含むプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
別紙99.1を含む本項目2.02の情報は提出されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に従って提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: March 6, 2025 Xeris Biopharma Holdings, Inc.
By: /s/ Steven M. Pieper
Name: Steven M. Pieper
Title: Chief Financial Officer





EX-99.1 2 exh991q42024earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

picture1reviseda.jpg                                

ゼリスバイオファーマ、過去最高の第4四半期および2024年通期業績を達成、2025年ガイダンスを発表

四半期および通期の総収益は過去最高の6,000万ドルおよび2億300万ドルを達成し、前年比35%および24%の成長。
Recorlev®の売上高は前年同期比で2倍以上、第4四半期は前四半期比で28%増加
現金7,100万ドル超で第4四半期を終了、第4四半期に200万ドルの現金創出
2025年通年の総売上高ガイダンスを$255M-$275Mとし、レンジの中間点で30%以上の成長を示す。
本日午前8時30分(米国東部時間)より、カンファレンスコールとウェブキャストを実施します。

イリノイ州シカゴ、2025年3月6日 - さまざまな治療法にまたがる革新的な製品を開発・商業化することで、患者さんの生活の向上に貢献する急成長中のバイオ医薬品企業、ゼリス・バイオファーマ・ホールディングス(Nasdaq: XERS)は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、2025年通期の財務ガイダンスを示しました。

「ゼリス最高経営責任者(CEO)のジョン・シャノンは、「ゼリスのチームは、2024年に2億300万ドルを超える記録的な収益を上げ、卓越した業績を達成しました。「私たちの商業的事業の継続的な勢い、エキサイティングなパイプライン、そして私たちの絶え間ない実行への集中は、ゼリスが患者さんと株主のためにさらなる価値を創造することを可能にするでしょう。

「ゼリスはかつてないほど財務的に好調です。最高財務責任者(CFO)のスティーブン・M・ピーパーは、「過去最高の四半期収益6,000万ドル超により、第4四半期のキャッシュフローは200万ドルの黒字となり、調整後EBITDAは800万ドルを超えました。「2025年の総収益は2億5,500万ドルから2億7,500万ドルを見込んでおり、これは中間点で30%以上の成長です。さらに、調整後EBITDAは今後もプラスを維持すると予想しています。当社の加速する収益成長は、魅力的で改善しつつある利益率プロファイルと規律ある資本配分と相まって、ゼリスにとって財務的に変革的な2025年をもたらすでしょう。"

Fourth Quarter 2024 Highlights
12月31日までの3ヵ月間, Change
2024 2023 $ %
Product revenue (in thousands):
Gvoke $ 23,262  $ 18,639  $ 4,623  24.8 
Recorlev 22,614  9,806  12,808  130.6 
Keveyis 11,124  14,064  (2,940) (20.9)
Product revenue, net 57,000  42,509  14,491  34.1 
ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 3,099  1,881  1,218  64.8 
収益合計 $ 60,099  $ 44,390  $ 15,709  35.4 

-Gvoke®:第 4 四半期の純収入は 2,330 万ドルで、2023 年第 4 四半期と比較して約 25%の増加。Gvokeの処方件数は2023年同期比で18%増加。小売処方グルカゴン市場におけるGvokeのシェアは第4四半期平均35%。
1



-Recorlev®:第 4 四半期の純収入は 2,260 万ドルで、2023 年第 4 四半期と比較して約 131%増加した。この成長は、Recorlevの平均患者数が2023年同期比で123%増加したことによる。前四半期比では、レコレフの純収入は490万ドル(28%)増加しました。

-Keveyis®:第 4 四半期の純収入は 1,110 万ドルで、2023 年第 4 四半期と比較して約 21%減少した。この減少は主に、当四半期における製品出荷の減少によるものである。

-ロイヤルティ、契約およびその他の収入:第4四半期には、ベータ・バイオニクス社向けに独自のグルカゴン製剤XeriSol®の製剤化に成功し、300万ドルの収益を計上した。

Year-to-Date 2024 Financial Results
Years Ended December 31, Change
2024 2023 $ %
Product revenue (in thousands):
Gvoke $ 82,829  $ 67,045  $ 15,784  23.5 
Recorlev 64,277  29,547  34,730  117.5 
Keveyis 49,530  56,772  (7,242) (12.8)
Product revenue, net 196,636  153,364  43,272  28.2 
ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 6,434  10,550  (4,116) (39.0)
収益合計 $ 203,070  $ 163,914  $ 39,156  23.9 

-Gvoke®:2024年12月31日に終了した1年間の純収入は8,280万ドルで、前年比約24%増。Gvokeの年間処方件数は約26万5,000件で、前年同期比約23%増。

-レコルレブ2024年12月31日に終了した年度の純収入は6,430万ドルで、前年度比約118%増となった。この伸びは、治療中の患者数の増加によるものである。

-ケベイス2024年12月31日に終了した年度の純収入は4,950万ドルで、前年度比約13%減少した。この減少は主に平均治療患者数の減少によるものである。

2024 年第 4 四半期の売上原価(COGS)は前年同期比で 190 万ドル(25%)増加した。この増加は主に製品収入の増加によるものである。

2024年12月31日期末の売上原価は2023年同期比で820万ドル(29%)増加した。この増加は、製品収益の増加(490万ドル)およびGvokeの生産能力拡大に必要な工程変更に伴う在庫引当金の追加(450万ドル)によるもので、動きの遅い在庫に対する引当金の減少により相殺された。

2024 年第 4 四半期の研究開発費は、前年同期と比較して比較的横ばいであった。当四半期の費用は、XP-8121を中心とするパイプラインをサポートするための人件費、パイプラインをサポートするための人件費、技術プラットフォームやパートナーシップへの継続的な投資をサポートするための費用でした。

2024年12月31日に終了した年度の研究開発費は、2023年同期と比較して320万ドル(14%)増加した。この増加は主に人件費の増加とパイプラインへの支出の増加によるものである。

2024 年第 4 四半期の販売費および一般管理費は前年同期比で 260 万ドル(7%)増加した。この増加は主に、レコレフの商業組織に対する投資の増加によるものである。

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Allison Wey
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awey@xerispharma.com

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