コンパスパスウェイズADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年7月31日

COMPASS PATHWAYS PLC

(登録者の正確な名称)



England and Wales	001-39522	Not applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

33 Broadwick Street

London W1F 0DQ

英国

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

+1 (716) 676-6461

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

米国預託証券（american depositary shares）、1株あたり額面0.008ポンドの普通株式1株を表す

CMPS

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02			経営成績および財政状態

2025 年 7 月 31 日、COMPASS Pathways plc（以下「当社」）は、2025 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。


Item 9.01			Financial Statements and Exhibits.


(d)			Exhibits.

以下の証拠書類を添付する：

Exhibit No.

Description

99.1

2025年7月31日付プレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメント内に埋め込み)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

COMPASS PATHWAYS PLC

Date: July 31, 2025

By:

/s/ Teri Loxam

Teri Loxam

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q22025pressrelease.htm EX-99.1 Document

コンパス・パスウェイズ、2025年第2四半期決算と業績ハイライトを発表

-COMP360 第 3 相試験において、主要評価項目が統計学的に有意に改善し、6 週間後に臨床的に意義のある抑うつ状態の軽減が認められ、予期せぬ安全性所見は認められなかった。

-現在進行中の第2相臨床試験は順調に登録が進んでおり、26週目のデータは2026年後半に発表される予定である。

-コンパスは、TRDのCOMP360早期申請の可能性を模索している。

-2025年6月30日現在のキャッシュポジションは2億2,190万ドル。

-電話会議：7月31日午前8時（東部標準時、英国午後1時）

ロンドン＆ニューヨーク、2025年7月31日

コンパスパスウェイズ社（Nasdaq: CMPS）は本日、2025年第2四半期決算を発表し、事業全般にわたる最近の進捗状況について報告した。

「Compass Pathways の最高経営責任者である Kabir Nath 氏は、「最初の COMP360 第 3 相試験の 6 週間の主要評価項目が良好であったことに加え、第 2b 相試験も良好であったことから、治療抵抗性うつ病を対象とした後期段階の 2 つの試験において、COMP360 の単回投与後に臨床的に意義があり、統計的に有意なトップラインの結果を得ることができました。「第 2 相臨床試験である 006 試験のデータを楽しみにしており、2 回目の投与からわずか 3 週間で 6 週間の主要評価項目を測定できる 2 回の固定用量の有効性を確認できることに興奮している。最近得られた良好な第3相データを踏まえ、私たちは商品化に向けての取り組みを強化し、このパラダイムを変える可能性のある治療選択肢をできるだけ早く患者さんにお届けするための道筋を探ることに非常に注力しています。"

Business Highlights

trd（治療抵抗性うつ病）におけるcomp360シロシビン治療)

-治験薬である合成シロシビンの最初の試験であり、古典的なサイケデリック薬1としては初の第3相有効性データ報告

-COMP360 の単回投与は、2 つの第 3 相試験の最初の試験（COMP005）において、6 週間後に症状の重篤度を統計学的に有意かつ臨床的に有意に軽減した。

-最新のデータレビューに基づき、DSMBの安全性レビューでは予期せぬ安全性所見はなく、第3相試験（COMP005/COMP006）のいずれにおいても自殺念慮の臨床的に意味のある不均衡は認められなかった2。

-COMP006 試験の全参加者が COMP006 試験のパート A を完了した時点で、COMP005 の 26 週間のデータが期待される。

-COMP006の26週データは2026年後半に期待される

ptsd（心的外傷後ストレス障害）におけるcomp360シロシビン治療)

-2024 年 5 月に発表された第 2 相オープンラベル 12 週間安全性・忍容性試験（n=22）の結果を考慮し、後期臨床試験デザインを決定している。

Board of Directors update

-GWファーマシューティカルズの前CEOであるジャスティン・ゴーヴァーがコンパスパスウェイズの取締役に任命された。

-リンダ・マクゴールドリック博士は、5年以上務めた理事を10月末で退任する。

Financial Highlights

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間の純損失は3,840万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.41ドル）でした（前年同期は3,810万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.56ドル））。当四半期の純損失の増加は、主にワラント負債に関連する250万ドルの現金支出を伴わない公正価値調整による損失が、為替差益に関連する210万ドルで一部相殺されたことによるものです。ワラントの公正価値は当社の株価やその他の市場インプットにより変動するため、この調整により報告される純損失が大きく変動する可能性があります。

-2025年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失は5,630万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.62ドル）、これに対して2024年同期は7,330万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失1.11ドル）であった。当期純損失の減少は主に、ワラント負債に関連する現金支出を伴わない1,690万ドルの公正価値調整益によるものです。ワラントの公正価値は当社の株価やその他の市場インプットにより変動するため、この調整により報告される純損失が大きく変動する可能性があります。

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