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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月4日
Instil Bio, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
 
デラウェア 001-40215 83-2072195
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
 
3963 テキサス州ダラス市メイプルアベニュー スイート350 75219
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(972) 499-3350
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
 
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.000001ドル TIL the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。


Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年3月4日、Instil Bio, Inc.（以下「当社」）は、企業最新情報を提供し、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表するプレスリリースを発表した。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

当社は投資コミュニティに対し、当社の事業に関連するプレゼンテーションを随時発表および/または配布している。最新のプレゼンテーションのコピーは、このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.2として添付されている。当社は、別紙99.2として添付された資料を更新、補足、修正する義務を負わない。

項目2.02および項目7.01に記載された情報は、別紙99.1および別紙99.2を含めて提出されたものであり、1934年証券取引法（「取引所法」）改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の責任を問われるものでもなく、1933年証券取引法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該情報が参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
 
(d) Exhibits
 
Exhibit No.   Description
99.1  
99.2
104 本レポートの表紙は、インラインxbrlでフォーマットされています。


SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
    Instil Bio, Inc.
Dated: March 4, 2025     By:   /s/ Sandeep Laumas, M.D.
      Sandeep Laumas, M.D.
      チーフ・フィナンシャル・オフィサー兼チーフ・ビジネス・オフィサー（主席財務責任者兼主席経理責任者)

EX-99.1 2 a2024earningspressrelease.htm EX-99.1 Document
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インスチル・バイオ社、2024年第4四半期および通期の決算報告と
Provides Corporate Update


ImmuneOnco社による中国でのAXN-2510/IMM2510単剤療法の再発/難治性NSCLCを対象とした臨床データ、および他の固形がんを対象とした追加安全性データを2025年上半期に取得予定

中国でのAXN-2510/IMM2510と化学療法を併用する1L NSCLC患者の登録は2025年第2四半期に開始され、ImmuneOnco社による最初の臨床データは2025年下半期になると予想される

AXN-2510/IMM2510と化学療法との併用による1L NSCLCの米国臨床試験開始は、必要な規制当局の承認取得を前提に、2025年末までに予定

テキサス州ダラス、2025年3月4日（GLOBE NEWSWIRE） 新規治療薬のパイプライン開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるインスチル・バイオ社（Instil Bio, Inc.


Recent Highlights:

-AXN-2510（旧SYN-2510）/IMM2510の臨床データは2025年上期を予定Instil社は本日、ImmuneOnco社が2025年上半期に再発・難治性（R/R）非小細胞肺がん（以下、NSCLC）を対象としたAXN-2510/IMM2510単剤療法の臨床データアップデートを提供する予定であることを発表しました。Instil社は、ImmuneOnco社が複数の固形がんにおいてAXN-2510/IMM2510単剤療法を受けた合計約100人の患者から得られた安全性データも公表すると予想している。

-ImmuneOnco社によるAXN-2510/IMM2510の化学療法との併用によるNSCLCを対象としたフェーズ1b/2試験の中国における開始：ImmuneOnco社は、2025年1月に中国でNSCLCを対象とした化学療法との併用によるAXN-2510/IMM2510のフェーズ1b/2試験の安全性ランインの最初の患者を登録したと発表した。ImmuneOnco社は、本試験におけるNSCLC一次治療患者の登録は2025年第2四半期に開始し、初期臨床データは2025年下半期になると見込んでいる。

-2025年末までに1L NSCLC患者を対象とした化学療法との併用によるAXN-2510/IMM2510の米国臨床試験を開始する見込み：Instil社は、1L NSCLC患者を対象とした化学療法との併用によるAXN-2510/IMM2510の米国臨床試験を、必要な規制当局の承認が得られることを前提に、2025年末までに開始すると見込んでいる。


2024年第4四半期および通年の財務・営業成績:

2024年12月31日現在、Instilの現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券の総額は1億1,510万ドルで、内訳は現金および現金同等物が880万ドル、制限付き現金が180万ドル、有価証券が1億450万ドルであった。2023年12月31日現在の現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券の総額は0百万ドルで、現金および現金同等物が920万ドル、制限付き現金が150万ドル、有価証券が1億4,120万ドル、長期投資が2,320万ドルであった。インスティルは、2024年12月31日現在の現金、現金同等物、制限付き現金、有価証券により、2026年以降の現在の事業計画に必要な資金を調達できると見込んでいる。

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インプロセス研究開発費は、2023年12月31日に終了した第4四半期および通年ではゼロであったのに対し、2024年12月31日に終了した第4四半期および通年ではそれぞれゼロおよび1,000万ドルであった。

研究開発費は、第 4 四半期が 110 万ドル、2024 年 12 月 31 日に終了した通期が 1,180 万ドルであったのに対し、第 4 四半期は 200 万ドル、2023 年 12 月 31 日に終了した通期は 3,960 万ドルであった。

一般管理費は、2024年第4四半期が1,040万ドル、2023年12月31日に終了した通年が4,760万ドルであったのに対し、2024年第4四半期は1,090万ドル、2024年12月31日に終了した通年は4,420万ドルであった。

構造改革費用および減損費用は、第 4 四半期が 0.3 百万ドル、2024 年 12 月 31 日に終了した通年が 7.5 百万ドルであったのに対し、第 4 四半期は 0.2 百万ドル、2023 年 12 月 31 日に終了した通年は 7.2 百万ドルであった。

基本的および希薄化後1株当たり当期純損失は、2023年第4四半期が1.99ドル、2023年12月31日に終了した通年が24.00ドルであったのに対し、2024年第4四半期は1.82ドル、2024年12月31日に終了した通年は11.39ドルでした。非GAAP基準の1株当たり純損失（基本的および希薄化後）は、2023年第4四半期が1.26ドル、2023年12月31日に終了した通年が10.14ドルであったのに対し、2024年第4四半期は1.08ドル、2024年12月31日に終了した通年は7.59ドルでした。

Note Rega rding

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