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プラクシス・プレシジョン・メディシンズ社、エッセンシャル3社に関する最新情報と会社概要を発表
ボストン 2025年2月28日（GLOBE NEWSWIRE） - 遺伝子に関する知見を中枢神経系（CNS）疾患の治療法の開発につなげる臨床段階のバイオ医薬品企業であるプラクシス・プレシジョン・メディシンズ・インク（NASDAQ: PRAX）は本日、本態性振戦（ET）を対象としたウリキサカルタミドのEssential3プログラム第1試験の中間解析に関する最新情報、開発中のその他の治療法に関する最新情報、および財務に関する最新情報を提供しました。
Essential3プログラムの中間解析予定結果とトップライン・リードアウトに関する最新情報:
Essential3プログラムの試験1の中間解析を監督する独立データモニタリング委員会（IDMC）は、その解析結果をPraxis社に提供しました。IDMCは、Essential3プログラムの第1試験について事前に設定された意思決定の枠組みに基づき、統計モデルで設定されたパラメータでは主要評価項目を達成する可能性が低いことから、無益性を理由に試験を中止するよう勧告しました。また、委員会は、統計モデルのいくつかの仮定がこの結果に影響を与えた可能性を指摘し、Praxis社に代替の解析方法を検討するよう促した。
Praxis社は、Essential3プログラムにおける試験1および試験2の登録が進んでいること、またIDMCから助言を受けたことを考慮し、両試験を完了まで継続することを決定しました。NDA提出を支持するデータかどうかの判断は、第1試験と第2試験の最終結果を分析した後に行われる。
「研究1の中間解析の結果には失望し、驚いています。委員会の助言に従い、2025年第3四半期に予定されている最終データセットのために異なる解析方法を検討します。「また、2025年半ばまでに、焦点発作（FOS）および全般てんかんを対象としたボルマトリギンのRADIANT試験およびPOWER1試験のトップライン結果、発達てんかんおよび脳症（DEE）を対象としたレルトリギンのEMERALD登録試験を開始する予定です。当社は、このエキサイティングなパイプラインへの継続的な投資を支える強固な財務基盤を維持しています。"
企業の最新情報、最近のハイライト、予想されるマイルストーン:
Cerebrum™ Small Molecule Platform
-焦点発作および全般てんかんに対するボルマトリギン（PRAX-628）：ENERGYプログラムは引き続き進行しており、2025年には複数のトップラインの発表が予定されている。
oEMPOWER 観察研究は、てんかん研究コンソーシアムと提携し、発作負荷の特徴を明らかにするもので、3,000人以上の患者の同意を得て進行中です。初期の結果は、2024年12月の米国てんかん学会（AES）年次総会のPraxis科学展示で発表され、持続的でコントロール不能な、しばしば追跡不能なてんかん発作が、深刻な心理社会的影響とともに、重大な疾病負担をもたらすことが示されました。
oPraxis社は、FOSおよび全般てんかんを対象としたRADIANT第2相非盲検単群試験を開始し、ボルマトリギン治療による発作負荷を評価しており、2025年半ばまでにトップライン結果が得られる見込みである。
oPraxis社はまた、治療抵抗性FOSを対象としたボルマトリギンのPOWER1フェーズ2/3登録試験を開始し、2025年後半にトップライン結果が出る予定である。
FOSの2番目の登録試験であるoPOWER2は、2025年後半に登録を開始する予定である。
-発達てんかん（DEEs）に対するレルトリギン（PRAX-562）：
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