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ビーワン・メディシンズ社、2025年第2四半期決算および事業に関する最新情報を発表
-第 2 四半期の総収益は前年同期比 42%増の 13 億ドル。
-グローバル・ブルキンサの売上高は、2024年第2四半期比49%増の9億5,000万ドル
-報告された希薄化後GAAPベースの米国預託株式（ADS）1株当たり利益は0.84ドル、非GAAPベースの希薄化後ADS1株当たり利益は2.25ドル。
-血液学および固形腫瘍のパイプラインにおいて、今後18カ月で20以上のマイルストンを達成する見込み
カリフォルニア州サンカルロス-2025年8月6日-ビーワン・メディシンズ・リミテッド（BeOne Medicines Ltd.(NASDAQ: ONC、香港証券取引所: 06160、証券取引所: 688235）は本日、2025年第2四半期の業績と最新情報を発表しました。
「ビーワンの共同創業者で会長兼 CEO のジョン・V・オイラーは、次のように述べています。「第 2 四半期の好調な業績は、世界的ながん領域の強豪企業としての当社の軌跡を補強するものであり、 持続可能で長期的な成長を実現する当社の確かな能力を強調するものです。「私たちは目的を持って実行し、革新的な医薬品を世界中のより多くの患者さんにお届けするという使命を進めています。当社の血液領域フランチャイズの基幹製品であるBRUKINSAは、5つの適応症において優れた有効性、良好な安全性、良好な患者転帰により、米国で最も多くの適応症が承認され、市場をリードするクラス最高のBTK阻害剤として、その地位を確立し続けています。この勢いに乗って、BCL2阻害剤であるsonrotoclaxとBTK CDACであるBGB-16673という2つの追加的な第3相血液学的アセットが、当社のフランチャイズ・リーダーシップをさらに拡大する可能性を秘めており、近い将来、極めて重要なデータの発表と新たな臨床試験の開始が予定されています。先日の投資家向け研究開発デーでは、今後1年半の間に20以上の研究開発マイルストーンを達成するという大胆な道筋を示しました。これには、当社の広範な固形がんパイプラインにおける有望な進歩の可能性も含まれており、当社は、非常に流行しているさまざまながんを標的とする将来のグローバル・フランチャイズを構築しています」。
(単位：千米ドル、未監査)
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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2025 |
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2024 |
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% Change |
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2025 |
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2024 |
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% Change |
| Net product revenues |
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$ |
1,302,076 |
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$ |
921,146 |
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41 |
% |
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$ |
2,410,606 |
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$ |
1,668,064 |
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45 |
% |
| Net revenue from collaborations |
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$ |
13,224 |
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$ |
8,020 |
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65 |
% |
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$ |
21,973 |
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$ |
12,754 |
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72 |
% |
| 収益合計 |
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$ |
1,315,300 |
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$ |
929,166 |
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42 |
% |
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$ |
2,432,579 |
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|
$ |
1,680,818 |
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45 |
% |
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| gaap 営業利益(損失) |
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$ |
87,885 |
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$ |
(107,161) |
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182 |
% |
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$ |
98,987 |
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|
$ |
(368,509) |
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127 |
% |
| 調整後の営業利益（損失）について* |
|
$ |
274,945 |
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|
$ |
48,464 |
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467 |
% |
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$ |
414,302 |
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$ |
(98,877) |
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519 |
% |
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| GAAP net income (loss) |
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$ |
94,320 |
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$ |
(120,405) |
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178 |
% |
|
$ |
95,590 |
|
|
$ |
(371,555) |
|
|
126 |
% |
| 調整後の純利益（損失* |
|
$ |
252,822 |
|
|
$ |
23,294 |
|
|
985 |
% |
|
$ |
388,959 |
|
|
$ |
(122,602) |
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417 |
% |
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| ads当たりgaap基本eps |
|
$ |
0.87 |
|
|
$ |
(1.15) |
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|
176 |
% |
|
$ |
0.89 |
|
|
$ |
(3.56) |
|
|
125 |
% |
| ads当たり調整後基本eps* |
|
$ |
2.33 |
|
|
$ |
0.22 |
|
|
959 |
% |
|
$ |
3.61 |
|
|
$ |
(1.17) |
|
|
409 |
% |
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|
| ads当たりgaapベースの希薄化後eps |
|
$ |
0.84 |
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|
$ |
(1.15) |
|
|
173 |
% |
|
$ |
0.85 |
|
|
$ |
(3.56) |
|
|
124 |
% |
| ads当たり調整後希薄化後eps* |
|
$ |
2.25 |
|
|
$ |
0.22 |
|
|
923 |
% |
|
$ |
3.48 |
|
|
$ |
(1.17) |
|
|
397 |
% |
|
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| フリーキャッシュフロー* |
|
$ |
219,772 |
|
|
$ |
(205,538) |
|
|
207 |
% |
|
$ |
207,447 |
|
|
$ |
(670,688) |
|
|
131 |
% |
* 非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリース後半の「非GAAP財務指標の使用に関する注記」を参照し、各非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP財務指標との調整については、本プレスリリース末尾の表を参照されたい。
2025年第2四半期決算
2025年第2四半期の売上高は13億ドルで、前年同期は9億2,900万ドルでした。これは主に米国および欧州におけるBRUKINSA（ザヌブルチニブ）製品の売上高の伸びによるものです。
2025年度第2四半期の製品売上高は、前年同期の9億2,100万ドルに対して13億ドルでした。製品収入の増加は主にBRUKINSAの売上増によるものです。米国は引き続き当社最大の市場であり、製品収入は前年同期の4億7,900万ドルに対し6億8,500万ドルでした。アムジェン社からの導入品やTEVIMBRA（チスリズマブ）も製品売上高の増加に寄与しました。
-BRUKINSAの2025年第2四半期の米国での売上高は6億8,400万ドルで、主に全適応症における堅調な需要の伸びと正味価格設定による小幅な利益により、前年同期比43%の伸びを示しました。BRUKINSAは、その差別化されたクラス最高の臨床プロファイルにより、BTKiクラス全体でトップクラスの新患シェアを維持し続けています。2025年第2四半期の欧州におけるBRUKINSAの売上高は、ドイツ、イタリア、スペイン、フランス、英国を含む欧州主要市場でのシェア拡大により、前年同期比85%増の1億5,000万ドルとなりました。
-2025年第2四半期のTEVIMBRAの売上高は1億9,400万ドルで、前年同期比22％の成長。
2025 年度第 2 四半期のグローバル製品売上高に占める売上総利益率は、GAAP ベースで前年同期の 85.0％に対して 87.4％でした。売上総利益率が上昇したのは、グローバル製品「BRUKINSA」の売上構成比が、当社ポートフォリオの他の製品と比較して高いためです。また、売上総利益率は、BRUKINSAとTEVIMBRAの両製品における売上原価の生産性改善からも恩恵を受けました。減価償却費を含まない調整後ベースでは、売上総利益率は前年同期の85.4%から88.1%に上昇しました。
営業費用
以下の表は2025年第2四半期の営業費用の要約である：
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GAAP |
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Non-GAAP |
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| (未監査、単位：千米ドル、パーセント表示を除く) |
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Q2 2025 |
|
Q2 2024 |
|
% Change |
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Q2 2025 |
|
Q2 2024 |
|
% Change |
| 研究開発費 |
|
$ |
524,896 |
|
|
$ |
454,466 |
|
|
15 |
% |
|
$ |
444,057 |
|
|
$ |
382,509 |
|
|
16 |
% |
| 販売費及び一般管理費 |
|
$ |
537,913 |
|
|
$ |
443,729 |
|
|
21 |
% |
|
$ |
441,655 |
|
|
$ |
363,922 |
|
|
21 |
% |
| 営業費用合計 |
|
$ |
1,062,809 |
|
|
$ |
898,195 |
|
|
18 |
% |
|
$ |
885,712 |
|
|
$ |
746,431 |
|
|
19 |
% |
以下の表は2025年上半期の営業費用の要約である：
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|
GAAP |
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|
Non-GAAP |
|
|
| (未監査、単位：千米ドル、パーセント表示を除く) |
|
Q2 YTD 2025 |
|
Q2 YTD 2024 |
|
% Change |
|
Q2 YTD 2025 |
|
Q2 YTD 2024 |
|
% Change |
| 研究開発費 |
|
$ |
1,006,783 |
|
|
$ |
915,104 |
|
|
10 |
% |
|
$ |
865,252 |
|
|
$ |
787,949 |
|
|
10 |
% |
| 販売費及び一般管理費 |
|
$ |
997,201 |
|
|
$ |
871,156 |
|
|
14 |
% |
|
$ |
837,166 |
|
|
$ |
736,068 |
|
|
14 |
% |
| 営業費用合計 |
|
$ |
2,003,984 |
|
|
$ |
1,786,260 |
|
|
12 |
% |
|
$ |
1,702,418 |
|
|
$ |
1,524,017 |
|
|
12 |
% |
2025年度第2四半期の研究開発（R&D）費は、GAAPベースおよび調整後ベースともに前年同期比で増加しましたが、これは主に前臨床プログラムを臨床段階に、初期臨床プログラムを後期段階に進めたことによるもので、開発契約一時金およびマイルストン費用の減少により相殺されました。2025年第2四半期および2024年第2四半期の、ライセンス契約中の資産に関するインプロセスR&Dに関連する契約一時金およびマイルストン支払額は、それぞれ0.5百万ドルおよび12百万ドルでした。
2025 年第 2 四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、GAAP ベースでも調整後ベースでも、 主に米国と欧州におけるグローバルな事業拡大への継続的な投資により、前年同期比で増加しました。製品売上高に占める販管費の割合は、前年同期が 48％であったのに対し、2025 年度第 2 四半期は 41％でした。
純利益／（損失）およびGAAP／非GAAPベースの1株当たり利益
2025年度第2四半期のGAAPベースの純利益は9,400万ドルで、前年同期の損失から2億1,500万ドル増加しました。
2025年第2四半期の基本的1株当たり利益は0.07ドル、希薄化後1株当たり利益は0.06ドル、米国預託株式（ADS）1株当たり利益は0.87ドル、希薄化後1株当たり利益は0.84ドルで、前年同期の基本的1株当たり損失は0.09ドル、ADS1株当たり損失は1.15ドルであった。
2025年度第2四半期のフリー・キャッシュフローは2億2,000万ドルで、前年同期から4億2,500万ドル増加した。
ビーワンの2025年第2四半期財務諸表に関する詳細は、米国証券取引委員会に提出されたビーワンの2025年第2四半期フォーム10-Q四半期報告書をご参照ください。
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