–報告売上高および既存事業売上高が2桁の伸びを達成し、営業利益率も引き続き拡大

–2025年度通期の売上高、調整後1株当たり利益、調整後フリー・キャッシュ・フローのガイダンスを上方修正(1)

–治療抵抗性うつ病に対するVNS療法™の国内保険適用について、米国メディケア・メディケイド・サービスセンターと再検討の手続きを開始した。

–薬物抵抗性てんかん患者の幅広い発作タイプにおけるVNS療法の有効性を実証する長期的な実臨床エビデンスを発表

ロンドン、2025年8月6日-医療技術で市場をリードするリバノバPLC（Nasdaq: LIVN）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表し、2025年通期のガイダンスを上方修正した。

Financial Summary and Highlights(1)

-第2四半期の売上高は3億5,250万ドルで、報告ベースでは前年同期比10.7%増、恒常為替レートベースでは同9.3%増、既存事業ベースでは同10.3%増となった。

-第2四半期の米国会計基準希薄化後1株当たり利益は0.50ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は1.05ドル。

-第2四半期の営業活動による純キャッシュフローは6,290万ドル、調整後フリーキャッシュフローは4,780万ドル。

-2025年通期売上高成長率レンジを200ベーシス・ポイント引き上げ、恒常為替レートベースで8.0%～9.0%、既存事業ベースで9.0%～10.0%とする。2025年通年の調整後希薄化後一株当たり利益の範囲を中間点で0.10ドル引き上げて3.70ドルから3.80ドルに。2025年通年の調整後フリーキャッシュフローの範囲を中間点で500万ドル引き上げ、1億4,000万ドルから1億6,000万ドルとする。

-米国メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）に対し、治療抵抗性うつ病の単極性患者に対するVNS療法の全国的なメディケア適用の再検討を求める手続きを開始。

-電気けいれん療法または経頭蓋磁気刺激療法による治療歴のある患者が、VNS療法により有意な臨床的利益を得たことを示す、5番目の重要なRECOVER論文をJournal of Clinical Psychiatry誌に発表。

-薬物抵抗性てんかん（DRE）患者において、VNS併用療法が全般性強直間代発作の大幅な減少と関連することを示したCORE-VNS試験の24ヶ月データを発表。

(1) 恒常為替レート変動率、既存事業売上高変動率、調整後希薄化後1株当たり利益、調整後フリー・キャッシュ・フローは非GAAP指標である。恒常為替レート変動率は、報告されている変動率と比較して、当社が事業を展開している様々な通貨の変動による影響を除外しています。既存事業売上高増減率は、買収、売却、為替変動の影響を除いたものである。本ニュースリリースで使用されているこれらおよびその他の非GAAP基準の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項を参照。特定の非GAAP基準の調整表については、本ニュースリリースに添付されている表をご覧ください。後述の「非GAAP財務指標の使用」で説明されているように、当社は、GAAP指標に影響を与えると予想されるものの、非GAAP指標には影響を与えないと予想される特定の項目の種類と程度を合理的な程度で予測することができません。従って、当社は不合理な努力なしに、本項に含まれる将来予想に関する非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能な将来予想に関するGAAP財務指標に調整することはできません。

-CORE-VNS試験の36ヵ月データ解析が完了し、DREを有する小児および成人の重症焦点発作に対するVNS補助療法の早期および持続的な結果が示され、VNS補助療法の有効性がさらに検証された。

-CMSは最近、2026年のメディケア病院外来患者プロスペクティブ・ペイメント・システムにおいて、2026年以降のDREのサービス終了処置をレベル4からレベル5の外来支払分類に移行することを提案した。

「リヴァノヴァのウラジミール・マカツァリア最高経営責任者（CEO）は、「リヴァノヴァは、心肺事業の継続的なモメンタムと全地域にわたる堅調な神経調節事業の業績により、当四半期も力強い増収を達成しました。「当社の規律ある業務遂行は、第2四半期に営業利益率を有意に拡大し、強力なキャッシュ創出に貢献しました。私たちはこの強固な基盤の上に、市場でのリーダーシップと臨床的卓越性を維持するために、中核事業への投資を行っています。閉塞性睡眠時無呼吸症候群と治療困難なうつ病における最近の重要なマイルストーン達成は、当社の優れたニューロモジュレーション能力を魅力的な高成長市場に活用する一方、大きなアンメットニーズを抱える多くの患者集団に生命を変える治療法を提供するという当社の戦略を裏付けるものです。

以下の表はセグメント別収益の要約である（単位：百万ドル）：

(1)「その他の収入」には、セグメントに配分されていないレンタル料およびサイトサービス収入が含まれる。また、2024年度の「その他収益」には、当社の旧ACS報告対象セグメントからの収益が含まれている。

(2)旧ACSの報告対象セグメントからの撤退分を含む。

- 数値は四捨五入の関係で正確には合わない場合がある。

2025年第2四半期の心肺部門の売上高は、報告ベースでは前年同期比14.7%増、為替変動の影響を除いたベースでは同12.7%増となり、消耗品の旺盛な需要とEssenz™灌流システムの売上に牽引され、全地域で成長しました。

2025年第2四半期の神経調節事業の売上高は、報告ベースで前年同期比6.2％増、為替変動の影響を除いたベースで同5.6％増となり、全地域で増加した。

米国会計基準では、2025年第2四半期の営業利益は5,420万ドルで、これに対して2024年第2四半期の営業利益は4,020万ドルであった。2025年第2四半期の調整後営業利益は7,740万ドルで、これに対して2024年第2四半期の調整後営業利益は6,690万ドルでした。

米国会計基準では、2025年第2四半期の希薄化後1株当たり利益は0.50ドルで、2024年第2四半期の希薄化後1株当たり利益は0.30ドルであった。2025年第2四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は1.05ドルで、これに対して2024年第2四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.93ドルでした。

リバノバは、2025年度通期の売上高を為替変動調整後ベースで8.0％～9.0％（それ以前は6.0％～7.0％）、既存事業ベースでは9.0％～10.0％（それ以前は7.0％～8.0％）の成長を見込んでいる。現在の為替レートに基づくと、為替差益は約 1.0％の追い風となる（それ以前は 0.0％～1.0％の逆風）。

2025年の調整後希薄化後1株当たり利益は、2025年通年の株式数を約5,500万株と仮定した場合、3.70ドルから3.80ドルの範囲（従来は3.60ドルから3.70ドル）となる見込みです。2025年の調整後フリー・キャッシュ・フローは1億4,000万ドルから1億6,000万ドルの範囲（従来は1億3,500万ドルから1億5,500万ドル）と予想している。

後述の「非GAAP財務指標の使用」で説明されているように、当社は、GAAP財務指標に影響を与えると予想されるものの、非GAAP財務指標には影響を与えないと予想される特定の項目の種類と程度を合理的な確実性をもって予測することができません。従って、当社は不合理な努力なしに、本セクションに含まれる将来予想非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能な将来予想GAAP財務指標に調整することはできません。

当社は2025年8月6日（水）ロンドン時間午後1時（東部時間午前8時）より、www.livanova.com/events。聴取者は事前に登録し、適切なセットアップができるよう約10分前にログオンしてください。電話による電話会議をお聞きになるには、+1 833 470 1428（米国内からダイヤルする場合）または+1 929 526 1599（米国外からダイヤルする場合）をダイヤルしてください。

電話会議のアクセスコードは460430。オーディオキャスト後24時間以内に、www.livanova.com/events、約90日間アーカイブされ、アクセス可能です。

About LivaNova

リバノバPLCは、50年近くにわたる経験と、医療技術を通じて患者とその家族に希望を与えるという絶え間ないコミットメントを基盤に構築された世界的な医療技術企業であり、一部の神経疾患と心臓疾患において生命を変えるソリューションを提供している。ロンドンに本社を置くリバノバ社は、約2,900人の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開し、世界中の患者、医療従事者、医療システムのために貢献しています。詳細はwww.livanova.com。

非GAAP財務指標の使用

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（U.S. GAAPまたはGAAP）に従って表示される財務指標を補足するため、経営陣は「非GAAP財務指標」または「調整後財務指標」として知られるGAAPに従って表示されない特定の追加指標を開示しています。当社の経営陣はこれらの非GAAP指標を、当社の経営成績をモニターするため、および他の医療技術企業とのベンチマークに使用しています。当社が使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する同様の標題の指標とは異なる方法で算出される可能性があり、したがって比較できない可能性があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに規定された経営成績指標の代替ではなく、それとともに考慮されるべきものです。

本ニュースリリースでは、当社は比較可能ベース、恒常為替レートベース、有機的ベースの収益および収益変化率に言及しています。当社経営陣は、これらの非GAAP指標がリバノーバの収益実績を評価し、当期の収益実績を一貫した基準で前期と比較するために有用な方法であると考えています。恒常為替レート変動率は、該当する前年同期間に有効であった平均為替レートを使用して、当期と前年同期間の収益の変動を測定します。既存事業売上高増減率は、買収、売却、為替変動の影響を除いたものである。

リバ・ノヴァは、GAAPベースの財務指標に含まれるであろう特定の金額を省略した社内予測に基づき、将来予測に基づく非GAAPベースの財務指標を算出しています。例えば、将来の純収入成長率予測は恒常為替レートベースで見積もられ、為替変動の影響を除外しています。

将来見通しに関する非GAAPベースの調整後希薄化後1株当たり利益ガイダンスでは、デリバティブや偶発対価の取り決めの公正価値の変動、資産減損費用など、比較可能なGAAPベースの財務指標に含まれる項目は除外されていますが、これらに限定されるものではありません。調整フリー・キャッシュ・フローを最も直接的に比較できるGAAP指標は、営業活動から得た純現金です。調整後フリー・キャッシュ・フローは、営業活動から得た純現金から、3T訴訟の和解金、サイバーセキュリティ事故の保険金、SNIAの環境負債および関連する資金調達費用、投資からの受取配当金に関連する利益の影響を除いた有形固定資産の購入に使用した現金を差し引いたものと定義され、当社の経営成績を示すとは限らないその他の費用、経費、利益については必要に応じてさらに調整される。ただし、為替変動の影響、買収または売却の可能性による影響、法的手続きの最終的な結果、事業またはその他の資産の売却損益、事業再編費用、合併・統合活動、デリバティブの公正価値の変動、偶発対価の取り決め、資産の減損費用、前述の項目の税効果、税法の改正、またはその他の税務問題など（ただし必ずしもこれらに限定されない）、多くの要因に左右されるため、将来見通しベースの非GAAPベースの財務調整は不確実性と変動性の影響を受けます。従って、非GAAPベースの財務指標を将来予測ベースで調整することは、不合理な努力を伴わない限り現実的ではないため、当社は行っていない。

調整売上高、調整売上原価、調整売上総利益、調整販売費及び一般管理費、調整研究開発費、調整その他営業費、調整営業利益、調整税引前利益、調整法人所得税、調整当期純利益、調整希薄化後1株当たり利益などの調整財務指標は、リバノーバが一般的に、会社の経営成績のマネジメントレビューを容易にし、戦略計画の基礎となり、インセンティブ報酬制度の設計に使用する指標です。さらに、当社は非GAAP流動性指標である調整フリー・キャッシュ・フローを使用しています。当社は、これらの調整後財務指標の表示により、投資家が当社の経営成績に関連しない項目や通常の事業の過程で発生した項目を調整することで、異なる期間における当社の経営成績を、より比較可能で一貫性のある基準で、また他の医療技術企業と比較可能な基準で評価することができると考えています。

Safe Harbor Statement

本ニュースリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実または現在の事実に関する記述以外のものは、1995年私募証券訴訟改革法、証券法第27条A、および証券取引法第21条Eに定義される「将来の見通しに関する記述」です。これらの記述には、リバノーバの計画、目的、戦略、財務実績および見通し、傾向、将来の現金分配の金額および時期、見通しまたは将来の出来事などが含まれますが、これらに限定されるものではなく、予測困難な既知および未知のリスクを伴います。

その結果、当社の実際の財務結果、業績、成果、または見通しは、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。一般的に、将来の見通しに関する記述は、「可能性がある」、「可能性がある」、「模索する」、「指針」、「予測する」、「可能性がある」、「可能性が高い」、「信じる」、「意志がある」、「はずである」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「計画する」、「意図する」、「予測する」、「予見する」などの言葉や、これらの言葉や類似表現のバリエーション、またはこれらの言葉や類似表現の否定形が使用されていることで識別できます。このような将来の見通しに関する記述は、リバノバおよびその経営陣が事業および業界に関する知識と理解に基づき合理的であると考えるものの、本質的に不確実である見積もりおよび仮定に必然的に基づくものです。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、株主は将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。当社の実際の業績は、本ニュースリリースに記載された将来の見通しに関する記述とは大きく異なる可能性があり、これには以下のようなリスクや不確実性、およびその他の重要な要因が含まれますが、これらに限定されるものではありません：ウクライナ侵攻、中東情勢の不安定化、インフレ、金利の変動、外国為替の変動、既存の貿易協定や米国と他国との関係の変更に起因するものを含む、世界市場および世界経済情勢の変動。関税、貿易制限、制裁措置の実施を含む、米国と他国との間の既存の貿易協定や関係の変更、輸出入コストやその他の貿易制限の不利な変化、世界的な関税をめぐる不確実性、サプライチェーンの圧力に関するリスク、サイバーセキュリティ事件や当社の情報技術システムまたは当社が関与する第三者のシステムに対するその他の混乱；プライバシーおよび個人情報のセキュリティに関する要件や法律を遵守するためのコスト、競合他社による優れた技術や代替機器の開発、代替医療療法のプロバイダーとの競合を含む技術の変化、研究開発投資や投資提携の失敗；製品の継続的な開発を支援するための医療専門家との適切な協力関係の維持の失敗、品質問題およびその影響に関するリスク、リコール、在庫の入れ替え、強制措置、製造物責任賠償請求に関するリスク、当社製品に対する政府の規制に影響を及ぼす法律、規制、行政慣行の遵守の失敗または変更；当社の製品に関連する承認または償還の不履行、臨床試験の不利な結果またはマイルストーンの不履行、係争中または現存する気候変動、アクセスおよび価格の制限、償還要件および償還の制限につながる可能性のある世界的な医療政策の変更；当社製品に対する償還の変更もしくは削減、またはヘルスケア商品およびサービスの償還に関する規則への不遵守、ヘルスケア商品およびサービスに関する規則および贈収賄防止法への不遵守、製造物責任、知的財産権、株主関連、環境関連、所得税、およびその他の訴訟、紛争、損失、費用（当社の3Tヒーター・クーラー訴訟の場合を含む）；Saluggia社およびSNIA社の場合を含む、環境法および規制、環境負債、違反、訴訟に関連するリスク、当社独自の知的財産の保護に失敗した場合、当社の負債に関連するリスク；事業売却および/または新規買収が当社の戦略目標の推進または既存事業の強化につながらない場合、無形資産、営業権およびその他の長期性資産の減損の可能性、追加的な法人税債務へのエクスポージャーを含む税法および規制の変更、財務報告に関する当社の内部統制の有効性、当社の収益性の変化および/またはコストおよび費用の管理の失敗、将来の四半期業績の変動および/または見積りに対する収益および営業費用の変動、および当社の業績に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の未知または予測不能な要因。

Briana Gotlin

Vice President, Investor Relations

e-mail: InvestorRelations@livanova.com