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ビーワン・メディシンズ社 2025年第3四半期決算および事業最新情報を発表
-第 3 四半期の総収益は 2024 年第 3 四半期比で 41%増の 14 億ドル
-BRUKINSA®（ザヌブルチニブ）の全世界での売上高は、2024年第3四半期比で51%増の10億ドル
-希薄化後GAAPベースの米国預託株式（ADS）1株当たり利益は1.09ドル、非GAAPベースの希薄化後ADS1株当たり利益は2.65ドル。
-米国血液学会（ASH）年次総会に47演題が採択される
カリフォルニア州サンカルロス-2025年11月6日-ビーワン・メディシンズ・リミテッド（BeOne Medicines Ltd.(NASDAQ: ONC、香港証券取引所: 06160、証券取引所: 688235）は本日、2025年第3四半期の業績と最新情報を発表しました。
「ビーワンの共同創業者であり、会長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・V・オイラー（John V. Oyler）は、次のように述べています。「今回の好業績は、卓越したトップラインの成長と強固なバランスシートにより、世界的ながん領域のリーダーとしての地位を強化するものです。「BRUKINSAは、長期にわたる有効性と安全性のデータに支えられ、持続的なBTK阻害という科学的仮説を補強するエビデンスの蓄積により、BTKiクラスにおける世界的な収益リーダーとなりました。当社の後期血液疾患領域ポートフォリオは、優れた臨床結果を示しているクラス最高の可能性を秘めたBCL2阻害剤であるソノロトクラックスと、BTK CDACであるBGB-16673によって前進を続けており、CLLを含むB細胞悪性腫瘍における当社のリーダーシップをさらに強化しています。業界で最も有望ながん領域のパイプラインの1つである当社は、長期的な価値を促進する複数のデータと規制上のマイルストーンを提供する態勢を整えています。
(単位：千米ドル、未監査)
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9月30日までの3ヶ月間, |
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9月30日に終了した9ヵ月間, |
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2025 |
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2024 |
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% Change |
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2025 |
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2024 |
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% Change |
| Net product revenues |
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$ |
1,395,013 |
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$ |
993,447 |
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40 |
% |
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$ |
3,805,619 |
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$ |
2,661,511 |
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43 |
% |
| Other revenue |
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$ |
17,271 |
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$ |
8,152 |
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112 |
% |
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$ |
39,244 |
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$ |
20,906 |
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88 |
% |
| 収益合計 |
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$ |
1,412,284 |
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$ |
1,001,599 |
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41 |
% |
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$ |
3,844,863 |
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|
$ |
2,682,417 |
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43 |
% |
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| gaap 営業利益(損失) |
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$ |
163,114 |
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$ |
(120,265) |
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236 |
% |
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$ |
262,101 |
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$ |
(488,774) |
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154 |
% |
| 調整後の営業利益（損失）について* |
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$ |
341,184 |
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$ |
65,630 |
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420 |
% |
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$ |
755,486 |
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|
$ |
(33,247) |
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2372 |
% |
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| GAAP net income (loss) |
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$ |
124,841 |
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$ |
(121,350) |
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203 |
% |
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$ |
220,431 |
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|
$ |
(492,905) |
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|
145 |
% |
| 調整後の純利益（損失* |
|
$ |
303,663 |
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|
$ |
51,582 |
|
|
489 |
% |
|
$ |
692,622 |
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$ |
(71,020) |
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1075 |
% |
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| ads当たりgaap基本eps |
|
$ |
1.13 |
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|
$ |
(1.15) |
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198 |
% |
|
$ |
2.03 |
|
|
$ |
(4.71) |
|
|
143 |
% |
| ads当たり調整後基本eps* |
|
$ |
2.76 |
|
|
$ |
0.49 |
|
|
463 |
% |
|
$ |
6.38 |
|
|
$ |
(0.68) |
|
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1038 |
% |
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| ads当たりgaapベースの希薄化後eps |
|
$ |
1.09 |
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$ |
(1.15) |
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195 |
% |
|
$ |
1.96 |
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|
$ |
(4.71) |
|
|
142 |
% |
| ads当たり調整後希薄化後eps* |
|
$ |
2.65 |
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|
$ |
0.48 |
|
|
452 |
% |
|
$ |
6.14 |
|
|
$ |
(0.68) |
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|
1003 |
% |
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| フリーキャッシュフロー* |
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$ |
354,469 |
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|
$ |
54,714 |
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548 |
% |
|
$ |
561,916 |
|
|
$ |
(615,974) |
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191 |
% |
* 非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリース後半の「非GAAP財務指標の使用に関する注記」を参照し、各非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP財務指標との調整については、本プレスリリース末尾の表を参照されたい。
2025年第3四半期決算
2025年第3四半期の売上高は、主に米国および欧州におけるBRUKINSA製品の売上高の伸びにより、前年同期の10億ドルに対し14億ドルとなりました。
2025年度第3四半期の製品売上高は、前年同期の9億9,300万ドルに対して14億ドルでした。製品収入の増加は主にBRUKINSAの売上増によるものです。米国は引き続き当社最大の市場であり、製品収入は前年同期の5億400万ドルに対し7億4300万ドルでした。アムジェン社からの導入品やTEVIMBRA®（チスリズマブ）も製品売上高の増加に寄与しました。
-BRUKINSAの2025年第3四半期の米国での売上高は7億3,900万ドルで、主に全適応症における堅調な需要の伸びと正味価格による小幅な利益により、前年同期比47%の伸びを示しました。BRUKINSAは、その差別化されたクラス最高の臨床プロファイルにより、BTKiクラス全体でトップクラスの新患シェアを維持し続けています。2025年第3四半期の欧州におけるBRUKINSAの売上高は1億6,300万ドルで、前年同期比68%の伸びを示しました。これはドイツ、イタリア、スペイン、フランス、英国を含む欧州のすべての主要市場における市場シェアの拡大によるものです。
-2025年第3四半期のTEVIMBRAの売上高は1億9,100万ドルで、前年同期比17％の成長。
2025 年度第 3 四半期のグローバル製品売上高に占める売上総利益率は、GAAP ベースで前年同期の 82.8％に対して 85.9％でした。売上総利益率が上昇したのは、グローバル製品であるBRUKINSAの売上構成比が、ポートフォリオの他の製品と比較して高いためです。売上総利益率は、BRUKINSAとTEVIMBRAの両製品の生産性改善からも恩恵を受けました。減価償却費を含まない調整後ベースでは、売上総利益率は前年同期の84.9%から86.3%に上昇しました。
営業費用
以下の表は2025年第3四半期の営業費用の要約である：
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GAAP |
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Non-GAAP |
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| (未監査、単位：千米ドル、パーセント表示を除く) |
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Q3 2025 |
|
Q3 2024 |
|
% Change |
|
Q3 2025 |
|
Q3 2024 |
|
% Change |
| 研究開発費 |
|
$ |
523,662 |
|
|
$ |
496,179 |
|
|
6 |
% |
|
$ |
445,904 |
|
|
$ |
405,545 |
|
|
10 |
% |
| 販売費及び一般管理費 |
|
$ |
528,998 |
|
|
$ |
455,223 |
|
|
16 |
% |
|
$ |
434,484 |
|
|
$ |
380,737 |
|
|
14 |
% |
| 営業費用合計 |
|
$ |
1,052,660 |
|
|
$ |
951,402 |
|
|
11 |
% |
|
$ |
880,388 |
|
|
$ |
786,282 |
|
|
12 |
% |
以下の表は、2025年9月30日および2024年9月30日に終了した累計期間の営業費用をまとめたものである：
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|
GAAP |
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|
Non-GAAP |
|
|
| (未監査、単位：千米ドル、パーセント表示を除く) |
|
Q3 YTD 2025 |
|
Q3 YTD 2024 |
|
% Change |
|
Q3 YTD 2025 |
|
Q3 YTD 2024 |
|
% Change |
| 研究開発費 |
|
$ |
1,530,445 |
|
|
$ |
1,411,283 |
|
|
8 |
% |
|
$ |
1,311,156 |
|
|
$ |
1,193,494 |
|
|
10 |
% |
| 販売費及び一般管理費 |
|
$ |
1,526,199 |
|
|
$ |
1,326,379 |
|
|
15 |
% |
|
$ |
1,271,650 |
|
|
$ |
1,116,805 |
|
|
14 |
% |
| 営業費用合計 |
|
$ |
3,056,644 |
|
|
$ |
2,737,662 |
|
|
12 |
% |
|
$ |
2,582,806 |
|
|
$ |
2,310,299 |
|
|
12 |
% |
2025年度第3四半期の研究開発（R&D）費は、GAAPベースおよび調整後ベースともに前年同期比で増加しましたが、これは主に前臨床プログラムを臨床段階に、初期臨床プログラムを後期段階に進めたことによるもので、開発契約一時金およびマイルストン費用の減少により相殺されました。2025年度第3四半期および2024年度第3四半期の、ライセンス契約中の資産に関するインプロセスR&Dに関連する契約一時金およびマイルストン支払額は、それぞれ0.2百万ドルおよび5百万ドルでした。
2025 年第 3 四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、主に米国と欧州におけるグローバルな事業拡大への継続的な投資により、GAAP ベースでも調整後ベースでも前年同期比で増加しました。製品売上高に占める販管費の割合は、前年同期が 46％であったのに対し、2025 年度第 3 四半期は 38％でした。
純利益／（損失）およびgaap／非gaapベースの1株当たり利益
2025年度第3四半期のGAAPベースの純利益は1億2,500万ドルで、前年同期の損失から2億4,600万ドル増加しました。
2025年第3四半期の基本的および希薄化後1株当たり利益は、前年同期の基本的損失が1株当たり0.09ドルおよび1株当たり1.15ドルであったのに対し、それぞれ1株当たり0.09ドルおよび0.08ドル、米国預託株式（ADS）1株当たり1.13ドルおよび1.09ドルであった。
2025年度第3四半期のフリー・キャッシュフローは3億5,400万ドルで、前年同期より3億ドル増加した。
ビーワンの2025年第3四半期財務諸表に関する詳細は、米国証券取引委員会に提出されたビーワンの2025年第3四半期フォーム10-Q四半期報告書をご参照ください。
Full Year 2025 Guidance
ビーワンは、2025年通年の売上高および費用のガイダンスを更新した。ガイダンスの概要は以下の通り：
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