C4セラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月7日

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C4 THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-39567	47-5617627
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

490 arsenal way, suite 120 watertown, ma		02472
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(617) 231-0700

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

CCCC

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2025年5月7日、C4セラピューティクス社（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した四半期の業績および事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025年5月7日、当社はウェブサイト（https://ir.c4therapeutics.com/events-presentations）に会社プレゼンテーションを掲載した。同プレゼンテーションのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.2としてここに添付される。

本フォーム 8-K の項目 7.01 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 および 99.2 を含め、提供されたものであり、証券取引法第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、レギュレーション S-K の改正項目 10 の要件の対象ともみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、証券取引法に基づく当社の提出書類に、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされません。本書による本情報の提供は、かかる情報の重要性を認めるものとはみなされません。

Item 8.01 Other Events

2025年5月7日、当社はセミドミドの臨床第1相試験から以下の最新情報を提供した：

-多発性骨髄腫（MM）におけるフェーズ1の用量漸増は完了し、100μg 1日1回投与（QD）の用量レベルが安全であることが確認されたため、この用量レベルでのセミドマイドの安全性および有効性プロファイルをさらに評価するため、100μg QDの用量漸増コホートで10名の患者を追加治療する。

-セミドミドMMのトップラインデータは、複数用量で説得力のある奏効率を示した：

データカットオフ日である2025年4月30日現在、10名の患者が100μgQD用量で治療を受け、50％の全奏効率（ORR）を達成した。特筆すべきは、過去に2回のT細胞エンゲージャー治療で進行した患者1人が、最小残存病変陰性の完全奏効（フローサイトメトリーによる測定）を達成したことである。この用量で治療を受けた患者8人（80％）は、以前にCAR-T療法またはT細胞エンジェージャー療法を受けていた。

2024 年 10 月 11 日以降、6 例が追加治療され、合計 20 例が 75μg QD 投与群で治療された。データカットオフ日である2025年4月30日の時点で、75μgQD用量レベルのORRは40％であった。

セミドマイドは、管理可能な好中球減少症を伴いながら、良好な忍容性を維持している。

-非ホジキンリンパ腫群については、87.5μgQD用量での第1相用量漸増試験が進行中であり、最大耐容量にはまだ達していない。

-当社は、2026年初頭に次の開発段階を開始するため、2025年半ばまでにセミドミドの登録開発に関する規制当局からのフィードバックを受ける予定である。

Forward-Looking Statements

本Current Report on Form 8-Kの項目8.01に記載された情報には、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味におけるC4 Therapeutics, Inc.の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来見通しに関する記述には、患者に対する潜在的な治療法を開発する当社の能力、当社の治療アプローチの設計と潜在的な有効性、新規で選択的な経口生物学的利用可能なBiDAC™およびMonoDAC®分解物の開発における当社のTORPEDO®プラットフォームの予測能力に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません；臨床試験および臨床試験開始またはコホート開始を含むその他の臨床開発活動に関する規制当局の助言または認可の潜在的な時期および受領を含む、当社の前臨床試験および臨床試験の潜在的な時期、設計および進展；前臨床試験または臨床試験で得られた結果を将来の試験または臨床試験で再現する当社の能力、臨床試験の中間期または初期段階の結果を臨床試験が完了した時点または後期段階の臨床試験が完了した時点で得られる結果で再現する当社の能力、米国および諸外国における規制の動向、当社の臨床試験から得られたデータの予想される発表時期および発表内容、当社の将来の事業に対する資金調達能力。本Current Report on Form 8-KのItem 8.01に記載されている将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現在の予想および見解に基づくものであり、以下のような多くのリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性があります。

これらのリスクや不確実性には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスクおよび不確実性には、当社の製品候補に関する前臨床試験および臨床試験、その他の開発要件の開始、時期、進展および実施に関する不確実性、当社の製品候補の1つまたは複数が開発により多くの費用を要するリスク、または開発および商業化に成功しないリスク、当社の将来の事業運営に必要な資金を十分な条件または必要な時期に調達できるリスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらおよびその他のリスクと不確実性、およびその他の重要な要因については、証券取引委員会に提出された当社の最新の年次報告書（Form 10-K）および／または四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」の項をご参照ください。本Current Report on Form 8-Kの項目8.01に記載されている情報はすべて提出日現在のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの情報を更新する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 証拠書類。添付書類は、レギュレーションS-Kの項目601（17 CFR 229.601）および本様式の指示B.2の規定に従い、当該添付書類を必要とする関連項目に応じて提出または提出されたものとみなされる。


Exhibit Number						Description
99.1						2025年5月7日プレスリリース
99.2						2025年5月付会社説明会
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	C4 Therapeutics, Inc.

Date: May 7, 2025	By:	/s/ Jolie M. Siegel
		Jolie M. Siegel
		チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー

EX-99.1 2 cccc-20250507xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

C4セラピューティクス社、2025年第1四半期決算と最近の事業ハイライトを発表

Cemsidomide 多発性骨髄腫の最新データが、複数用量における強力な奏効率とクラス最高のプロファイルの可能性をさらに実証；最重量用量レベルである 100µg で 50%の ORR を達成、うち 1 例は最小残存病変陰性完全奏効； 75µg 投与で 40%の ORR を達成

セミドミド多発性骨髄腫の用量漸増は完了、2026年初頭に次の開発段階を開始するためのFDAのフィードバックは2025年半ばまでに得られる見込み

セミドミド開発優先のポートフォリオ決定、C4T社はBRAFプログラム推進のためパートナーシップの機会を模索へ

ベタ・ファーマシューティカルズとの提携によりCFT8999の第1相臨床試験が進行中ロシュとの提携により前臨床試験で2つのマイルストーンを達成

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億3470万ドルで、2027年に向けての滑走路となる見込み

マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年5月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC) は本日、標的タンパク質分解科学の進歩に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算と事業最新情報を報告した。

「2025 年は、C4T 全体で、当社の臨床ポートフォリオ全体の開発計画を最適化するための重要なデータを得るための集中的な実行が行われました。C4 セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるアンドリュー・ハーシュは、「セミドミドが、100μg で最小残存病変陰性の完全奏効を達成した多発性骨髄腫患者を含め、複数の用量レベルで説得力のある全奏効率を示したことから、我々は、セミドミドを次の開発段階に進め、クラス最高の IKZF1/3 分解剤となる可能性を実現することを優先しています。「ロシュとの共同研究において2つの前臨床試験のマイルストーンを達成したことで、触媒作用が高く、経口で生物学的に利用可能で、脳に浸透する分解剤を発見するトルペド・プラットフォームの生産性を引き続き実証することができました。セミドミドを前進させ、明確な分解根拠と幅広い治療領域に適用可能な魅力的な生物学的特性を有するターゲットに焦点を当てた社内創薬パイプラインを追求することを含め、資金調達手段を最大限に活用することに引き続き注力していきます」。

2025年第1四半期のハイライトと最近の業績

Cemsidomide:

-多発性骨髄腫（MM）における第 1 相用量漸増は完了し、100µg/日（QD）用量は安全であると判断されたため、用量漸増コホートにおいて 10 例を追加投与し、この用量レベルでのセミドミドの安全性と有効性プロファイルをさらに評価する。

-セミドミドMMのトップラインデータは、複数用量で説得力のある奏効率を示している：

データカットオフ日である2025年4月30日現在、10人の患者が100μg QD用量で治療を受け、50％の全奏効率（ORR）を達成している。特筆すべきは、過去に2回のT細胞エンゲージャー治療で進行した患者1人が、最小残存病変（MRD）陰性の完全奏効（フローサイトメトリーによる測定）を達成したことである。

この用量で治療を受けた8例（80％）は、以前にCAR-T療法またはT細胞エンゲージャー療法を受けていた。

2024 年 10 月 11 日以降、6 例が追加治療され、合計 20 例が 75µg QD 投与群で治療された。データカットオフ日である2025年4月30日の時点で、75μg QD用量レベルのORRは40％であった。

セミドマイドは、管理可能な好中球減少症を伴いながら、良好な忍容性を維持している。

-非ホジキンリンパ腫（NHL）群については、87.5μgQD用量でフェーズ1用量漸増が進行中であり、最大耐容量にはまだ達していない。

-C4Tは、2025年半ばまでに登録開発に関する規制当局からのフィードバックを受ける予定である。

CFT1946:

-フェーズ1の用量漸増は完了し、640mg BIDが最大投与量として宣言された。用量漸増、メラノーマ、結腸直腸癌のコホートを含む本試験全体では、89人の患者が治療を受けた。

-欧州腫瘍学会（ESMO）2024年大会で発表されたデータを含む薬力学的データおよび安全性データは、BRAF V600変異タンパク質を分解するメカニズムの証明と治療の可能性を裏付けるものです。

-新たな臨床データと戦略的資本配分に重点を置いていることから、C4T社はCFT1946を現在進行中の第1相試験以降には進めない。C4T社は、BRAF V600変異固形癌の治療に対する高いアンメットニーズと強力なディグレーダー理論的根拠を考慮し、BRAFプログラムを推進するための提携機会を探す決断をした。

-CFT1946の第1相データは、今後の医学会議で発表される予定である。

CFT8919:

-パートナーであるベタ・ファーマシューティカルズ社は、中華圏においてCFT8999の第1相用量漸増試験を継続中。

Research and Discovery Collaborations:

-ロシュとの提携を前臨床試験のマイルストーンまで進める。2025年3月、C4Tは2つのプログラムについて特定の前臨床マイルストーンを達成したことにより、合計400万ドルの支払いを得た。C4Tとロシュは引き続きこれらのプログラムを進めていく。

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