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Exhibit 99.1
ザイ・ラボ、2024年第4四半期および通期を発表
決算と最近の企業動向
–2024年第4四半期の総収益は前年同期比66％増の1億910万ドル、2024年通年では前年同期比50％増の3億9900万ドル、2025年通年の売上ガイダンスは5億6000万～5億9000万ドル
–VYVGART®およびVYVGART Hytrulo®の売上高は、2024年第4四半期で3,000万ドル、2024年通年で9,360万ドルに達しました。
–2024年第4四半期の営業損失は前年同期比45%減の6,790万ドル、2024年通期の営業損失は前年同期比23%減の2億8,210万ドルとなった。
–Zai LabはZL-1310のグローバルな権利を保有しており、2025年前半に主要な医学会議でSCLCの最新データを発表し、他の神経内分泌腫瘍における可能性を探る予定である。
–統合失調症治療薬KarXTの新薬承認取得を含め、主要な地域プログラムが進展；IgAN治療薬povetaciceptを含む後期段階の資産でZai Lab社の免疫学フランチャイズが強化される。
本日2025年2月27日午前8時（日本時間午後9時）より、電話会議およびウェブキャストを行う。)
上海 & マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年2月27日 -- ザイ・ラボ・リミテッド（NASDAQ: ZLAB、HKEX: 9688）は本日、2024年第4四半期および通年の決算を発表するとともに、最近の製品ハイライトおよび企業最新情報を発表した。
「2024年はZai Labにとって決定的な年であり、力強い売上の伸び、財務の健全性、パイプラインの大幅な進展が顕著でした。2025年を展望すると、VYVGARTの継続的な勢い、3つの新製品の上市、ZL-1310の進展、主要資産の規制上のマイルストーンの可能性により、2025年は変革の年となるでしょう。「VYVGARTフランチャイズは、発売初年度に9,360万ドルの純製品売上を計上し、中国における革新的な治療に対する強い需要を浮き彫りにしました。1月にKarXTの新薬承認申請（NDA）が中国国家医薬品監督管理局（NMPA）に受理されたことで、私たちはこの新薬を中国で必要とする患者に届ける一歩手前まで来ています。一方、当社のグローバルアセットであるZL-1310は、強力な安全性と有効性のデータを示し、小細胞肺がん（SCLC）治療における最初で最高のDLL3抗体薬物複合体（ADC）としての可能性を強化しました。Zai Labは、世界中の患者さんに医薬品をお届けし、株主の皆様に価値を創造するために必要なインフラ、イノベーション、実行力を備え、これまで以上に強固なものとなります。"
「Zai Labの社長兼最高執行責任者（COO）であるジョシュ・スマイリー（Josh Smiley）は、次のように述べています。「当社の第4四半期および2024年通年の総売上高は、VYVGARTの継続的な好調に加え、ZEJULA®およびNUZYRA®の売上高の継続的な成長により、それぞれ前年同期比66%および50%増となりました。「今後は、重症筋無力症（gMG）および慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）治療薬であるVYVGARTフランチャイズに加え、統合失調症治療薬KarXTや胃がん治療薬bemarituzumabなど、今後発売が予定されているブロックバスターの可能性に後押しされ、2028年までに20億ドルの売上を目指した大幅な成長を見込んでいます。世界的な権利を有する当社の革新的なパイプラインは引き続き重要な焦点であり、今年中に複数のデータが公表される見込みであり、早ければ2027年にZL-1310が米国食品医薬品局（FDA）から承認される可能性があります。さらに、財務体質を大幅に改善し、営業損失を大幅に削減し、2025年第4四半期の黒字化1という目標に向けて前進しました。強固なキャッシュポジション2により、このマイルストーンに到達するための十分な資金を確保しつつ、インパクトの大きい成長機会への投資を継続していきます。"
1 収益性とは調整後営業利益（非GAAP基準）のことであり、減価償却費、償却費、株式報酬などの特定の非現金支出費用を除外するために調整されたGAAP基準の営業利益（損失）として計算される。この調整後収益性指標に関する追加情報については、「非GAAP指標」の項をご参照ください。
2 キャッシュ・ポジションには、現金および現金同等物、流動制限現金、短期投資が含まれる。
2024年第4四半期および通期決算
-製品売上高（純額）は、2024年第4四半期に1億850万ドル（前年同期6,580万ドル）となり、実勢為替レートおよび恒常為替レート（CER）の両方で前年同期比65%の伸びを示しました。2024年通年では3億9,760万ドル（前年同期2億6,670万ドル）となり、前年同期比49%、CERで前年同期比50%の伸びを示しました。この増収は主にVYVGARTの増収によるもので、ZEJULAとNUZYRAの増収も寄与した。
–VYVGARTおよびVYVGART Hytruloは、2023年同期が510万ドルであったのに対し、2024年第4四半期は3,000万ドル、2023年同期が1,000万ドルであったのに対し、2024年通期は9,360万ドルでした。この成長は、2023年9月の発売以来VYVGARTの売上が増加し、2024年1月1日付でgMG治療薬として中国の国家償還医薬品リスト（NRDL）に掲載されたことによる。
–ZEJULAの2024年第4四半期の売上高は4,840万ドルで、前年同期の4,160万ドルから16%増加、2024年通期の売上高は1億8,710万ドルで、前年同期の1億6,880万ドルから11%増加した。ZEJULAの売上は、中国本土における卵巣がんを対象としたPARP阻害剤の病院売上で引き続きトップとなり、好調を維持した。
–NUZYRAは2024年第4四半期に1,100万ドルとなり、前年同期の610万ドルから81%増加、2024年通期には4,320万ドルとなり、前年同期の2,170万ドルから99%増加した。この成長を支えたのは、市中肺炎（CABP）および急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）の治療薬として、2023年1月に点滴静注用製剤が、2024年1月に経口用製剤がNRDLに収載されたことである。NUZYRAの点滴静注製剤のNRDL登録は2025年1月に更新された。
-研究開発（R&D）費は、2023年同期が8,190万ドルであったのに対し、2024年第4四半期は5,230万ドル、2024年通期は2億3,450万ドルであったのに対し、2023年同期は2億6,590万ドルであった。これらの減少は主に既存試験の進捗によるもので、ライセンス料の増加により一部相殺された。
-2024年第4四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は8,260万ドルで、前年同期比横ばいだった。販売費および一般管理費は2024年通期で2億9,870万ドル（2023年同期は2億8,160万ドル）となりましたが、これは主にVYVGARTの発売およびNUZYRAの売上拡大に関連した一般販売費の増加によるもので、その他の製品の販売費の減少および一般管理費の減少により一部相殺されました。
-2024年第4四半期および2024年通年の営業損失はそれぞれ6,790万ドルおよび2億8,210万ドルで、減価償却費、償却費、株式報酬などの非現金支出を除く調整後ではそれぞれ4,760万ドルおよび1億9,960万ドル。2023年第4四半期および2023年通年の営業損失はそれぞれ1億2,400万ドルおよび3億6,660万ドルでした。営業損失（GAAPベース）と調整後営業損失（非GAAPベース）の調整表は本リリースの最後に記載されている。
-2024年第4四半期の純損失は8,170万ドル、普通株主に帰属する普通株1株当たり損失は0.08ドル（または米国預託株式（ADS）1株当たり損失は0.80ドル）であったのに対し、2023年同期の純損失は9,540万ドル、普通株1株当たり損失は0.10ドル（またはADS1株当たり損失は0.98ドル）であった。2024年通期の純損失は2億5,710万ドル、普通株主に帰属する普通株1株当たり損失は0.26ドル（またはADS1株当たり損失は2.60ドル）であったのに対し、2023年通期の純損失は3億3,460万ドル、普通株1株当たり損失は0.35ドル（またはADS1株当たり損失は3.46ドル）であった。これらの純損失の減少は、主に製品収入が純営業費用を上回るペースで増加したことによるもので、受取利息の減少および為替差損の増加により相殺された。
-2024年12月31日現在の現金および現金等価物、短期投資および現在使途制限のある現金の合計は8億7,970万ドル（2023年12月31日現在8億650万ドル）。
2025 Strategic Priorities
ザイ・ラボは2025年、以下の戦略的優先事項に注力し、中国とそれ以外でのイノベーションと成長を推進する：
Commercial Execution and Readiness
-新規患者の獲得と治療期間の拡大を通じて、gMGにおけるVYVGARTおよびgMGとCIDPにおけるVYVGART Hytruloのラ ンプアップを推進する。
-中国における卵巣がん領域でのZEJULAのリーダー的地位の維持
-胃がん治療薬bemarituzumab、統合失調症治療薬KarXTなど、ブロックバスターとなる可能性のある製品の上市準備
Clinical Development
-SCLCを対象としたZL-1310（DLL3 ADC、グローバル権利取得済み）のグローバルフェーズ1試験を迅速に進め、他の神経内分泌腫瘍における可能性を探る。
-ZL-6201（LRRC15ADC）およびZL-1503（IL-13/IL-31R）を含む、グローバルな権利を有する他のアセットのフェーズ1開発への前進
-地域免疫学フランチャイズにおいて、エフガルチギモド（FcRn）、ポベタシセプト（APRIL/BAFF）、ZL-1108（IGF-1R）の臨床開発を加速し、複数の適応症が登録段階にある。
臨床データと規制措置
-二次治療＋および一次治療SCLCにおけるZL-1310（DLL3 ADC）のデータ読み出し
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ZL-1102 (IL-17 Humabody®)
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Zai Lab Limited
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