SERA PROGNOSTICS、2026年第1四半期の決算を発表
ソルトレイクシティ – 2026年5月6日 – 医師や患者に革新的な妊娠バイオマーカー情報を提供することで、妊産婦および新生児の健康向上に取り組む「The Pregnancy Company®」（ナスダック：SERA）であるSera Prognostics Inc.は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
第1四半期および直近の主なハイライト:
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Landmark PRIME無作為化試験の結果が発表された。5,018名の女性を対象とした本研究では、PreTRM®検査により、早期早産（32週未満：56％減、35週未満：32％減）、NICU入院（20％減）、および新生児の罹患率（20％減）が減少したことが示され、スクリーニングを受けた患者4.2人につき1日のNICU滞在日数が短縮された。
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査読付き論文2編の発表により、欧州におけるエビデンス基盤が拡充された:
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PREPARE調査が『The Journal of Women’s Health』誌に掲載決定：3月、欧州女性における早産への認識、リスク認識、および教育に関する調査（PREPARE）の結果が掲載決定しました。本調査では、5カ国における早産への認識、リスク認識、および教育について評価を行っています。 調査結果からは、早産リスクに対する認識と、実際に行動に移せるレベルの理解との間に大きな隔たりがあることが明らかになり、より早期かつ標準化されたリスクコミュニケーションの必要性が浮き彫りとなりました。これは、PreTRM®検査が解決を目指している分野です。本論文は5月に刊行される予定です。
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『The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine』誌に掲載されたPRIME試験に関する欧州の専門家による論評：3月に発表された専門家による論評では、現在の欧州における早産予防戦略では、早産となる女性の大部分を特定できていないことが指摘された。また、PreTRMアプローチの方が、既存の欧州の医療制度により適合していることが認められた。
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事業進捗：医師向け教育およびPreTRMへのアクセスを拡大する第3弾のパートナーシッププログラムを開始しました。本プログラムは、3つの州にわたる350名以上の医療提供者に提供される見込みです。これと並行して、現在15州の13の保険会社と活発な協議を進めており、これは重点的に狙うターゲット市場において関係を深めていくという当社の戦略を反映したものです。
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主要な医学会議において確固たる存在感を示している:
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5月に開催された米国産科婦人科学会（ACOG）年次臨床・科学会議：本会議では、専用の製品プレゼンテーション会場を設け、臨床医と直接対話を行うことで、PreTRMのエビデンス構築と臨床導入について議論しました。
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2月に開催された母体胎児医学会（SMFM）年次総会：PRIME研究から得られた重要な臨床エビデンスを紹介し、母体胎児医学の専門家らと、リスク層別化および早期介入におけるPreTRMの役割について意見交換を行いました。また、SMFMの幹部とも協議し、PRIME研究の結果について議論しました。
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欧州における着実な進展：CEマーキング取得に向け、規制用資料の作成が順調に進んでおり、年半ばの提出を予定しています。商業化に向けた準備は、継続的な臨床検証活動および欧州の臨床・諮問関係者と連携することで支えられています。
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2029年までの資金繰り確保：臨床段階から商業化段階への移行における最終段階の一環として、当社は包括的な事業見直しを実施し、臨床活動から商業化への投資をシフトさせるとともに、事業モデルを適正化しました。その結果、2029年までの重要な導入および商業化のマイルストーンを乗り越えるために、当社を支える持続可能なコスト構造を確立しました。
「第1四半期は、臨床段階から商業主導型の組織へと進化を続ける中、臨床医や幅広いステークホルダー層への認知度向上に主眼を置きました」と、Sera Prognosticsの社長兼CEOであるZhenya Lindgardt氏は述べた。 「欧州における査読付き検証の増加、臨床医との連携強化、第3弾となるパートナーシッププログラムの立ち上げによる教育・アクセスの拡大、そして全米15州の13の保険者との活発な協議に支えられ、拡大する臨床基盤を商業化への準備へと転換する上で、有意義な進展を遂げました。SMFMおよびACOGでの強力な存在感、ならびにCEマーク取得に向けた継続的な進展は、高付加価値市場での事業拡大とPreTRM®検査の普及推進に注力していることを裏付けています。」
「当四半期、当社は包括的な事業見直しを通じて、商業組織としての進化の次の段階へと進みました。過去数四半期にわたり説明してきた通り、持続可能なコスト構造を維持しつつ、臨床開発費から償還制度に基づく商業化への投資をシフトさせました」と、Sera Prognosticsの最高財務責任者（CFO）であるオースティン・アーツ氏は述べた。 「これらの措置により、当社のキャッシュランウェイは2029年まで約1年延長され、主要な導入および商業化のマイルストーンを達成するまでの資金調達に必要な財務的柔軟性が確保されました。」
Upcoming Investor Conferences
当社の経営陣は、以下の投資家向けカンファレンスに参加する予定です。ファイアサイド・チャットが予定されている場合、各カンファレンス終了後約30日間、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションからライブウェブキャストをご覧いただけます。
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RBCキャピタル・マーケッツ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス（2026年5月19日～20日、ニューヨーク）：ゼンヤ・リンドガード社長兼CEOは、5月19日（火）に個別面談を行います。
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2026年6月2日～4日、ニューヨークで開催される「ジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス」：ゼンヤ・リンドガード社長兼CEOおよびチーフ・メディカル・オフィサーのティファニー・イングリス博士が、6月3日（水）午前9時20分（米国東部時間）にファイアサイド・チャットに参加し、個別面談を実施します。
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ウィリアム・ブレア第46回年次成長株カンファレンス（6月2日～4日、シカゴ）：6月3日（水）に、最高財務責任者（CFO）のオースティン・アーツ氏および最高科学責任者（CSO）のジェイ・ボニフェイス氏が、1対1の面談を行います。
2026年第1四半期決算
2026年第1四半期の売上高は14,000ドルで、2025年第1四半期の38,000ドルと比較して減少した。
営業費用は940万ドルで、2025年同期の930万ドルと比較して増加した。
2026年第1四半期の研究開発費は300万ドルで、2025年第1四半期の330万ドルと比較して減少した。
2026年第1四半期の販売費・一般管理費は630万ドルとなり、前年同期の590万ドルから増加しました。これは、PRIME試験データの公表を受けて市場認知度を高めると同時に、Seraがターゲットを絞った営業活動や戦略的な人員増強に引き続き慎重に投資を行ったためです。
当四半期の純損失は840万ドルとなり、2025年第1四半期の820万ドルと比較して増加しました。これは、将来予想される収益拡大を見据え、当社が引き続き資本資源の管理に注力したためです。
2026年3月31日現在、当社の現金、現金同等物、および売却可能有価証券は約8,680万ドルであり、Seraはこれをもって2029年までの主要な普及および商業化のマイルストーンに向けた資金需要を賄う見込みである。
Conference Call Information
Sera Prognosticsは本日、東部標準時午後5時より、2026年第1四半期の事業ハイライト、決算、および主要トピックについて議論するための電話会議およびライブウェブキャストを開催します。電話会議への参加をご希望の方は、以下の番号におかけください：
米国国内からのお電話：(800) 836-8184
International callers: (646) 357-8785
Webcast Registration Link: https://app.webinar.net/voeWlGmwyd6
ウェブキャストのライブ音声は、当社ウェブサイト（www.sera.com）の「Investors」ページからオンラインで視聴可能です。ウェブキャストのアーカイブは「Investors」ページに掲載され、1年間視聴可能です。
About Sera Prognostics, Inc.
Sera Prognosticsは、精密な妊娠ケアを通じて女性と赤ちゃんの生活の質向上に尽力する、ヘルスケア診断分野のリーディングカンパニーです。Seraの使命は、母親と新生児の健康を改善し、ひいては医療費の削減につながる、妊娠初期における極めて重要な情報を提供することです。 Seraは、早産リスクやその他の妊娠合併症の早期予測に焦点を当てた、革新的な診断検査の強力なパイプラインを有しています。Seraのプレシジョン・メディシン（精密医療）であるPreTRM®検査は、個々の妊娠における自然早産のリスクを医師に報告し、リスクの高い女性に対してより早期の積極的な介入を可能にします。Sera Prognosticsは、ユタ州ソルトレイクシティに本社を置いています。
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About the PreTRM® Test
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