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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K
 

現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

AVALO THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
001-37590 45-0705648
(Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
1500 19087ペンシルバニア州ウェイン、スイート321リバティ・リッジ・ドライブ
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(410) 522-8707

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル AVTX Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging Growth Company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月6日、アバロ・セラピューティクス・インクは2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりその全体が本書に組み込まれる。

本項目2.02の情報（別紙99.1を含む）は、1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

Exhibit No. Description
99.1
104 このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

1

SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

AVALO THERAPEUTICS, INC.
Date: November 6, 2025 By: /s/ Christopher Sullivan
Christopher Sullivan
Chief Financial Officer



2
EX-99.1 2 ex-9913q2025earningsrelease.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

avalo-logoxblk1.jpg

アバロ・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算および最近のビジネスアップデートについて

-AVTX-009の膿疱性汗腺炎を対象とした第2相LOTUS試験の登録完了。
-ケビン・リンドを取締役に任命
-事業開発および人事部門の重要人事を行い、リーダーシップ・チームを拡充
-2025年9月30日時点で約1億1,200万ドルの現金および短期投資があり、2028年まで資金を供給できる見込みである。

ペンシルベニア州ウェイン、2025年11月6日 - 免疫介在性炎症性疾患に対するIL-1βに基づく治療法の開発に専念する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアバロ・セラピューティクス社（Nasdaq: AVTX）は本日、2025年第3四半期の事業最新情報と財務結果を発表した。

「登録が完了した今、私たちは LOTUS 試験の完了、2026 年半ばのデータ読み出しの準備、そしてフェーズ 3 計画の進展に全力を注いでいます。「AVTX-009のIL-1βに対する高親和性阻害作用と、化膿性汗腺炎の患者さんにとって意義のある利益をもたらす可能性に対する強い確信に導かれながら、登録から試験の完了へと焦点を移すことは、アバロ社にとって重要な転換期を意味します。

最近のコーポレートハイライトと今後の期待されるマイルストーン:

-第2相LOTUS試験の登録完了を発表。この国際共同治験は、中等症から重症の汗腺性化膿性乾癬の成人患者約250人を対象とし、隔週および月1回の皮下投与レジメンの有効性と安全性をプラセボと比較して評価するもの。
トップラインデータは2026年半ばの予定。
-ケビン・リンドを取締役に任命。ケビン・リンド氏は、開発段階のバイオテクノロジー企業において、財務戦略や企業戦略、事業開発の実行など、幅広いリーダーシップ経験を有しています。
-最高事業責任者にテイラー・ボイド、人事担当上級副社長にアシュレー・イヴァノヴィッチを任命し、リーダーシップ・チームを拡大。

2025年第3四半期財務最新情報:

-2025年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は1億1,160万ドルであった。2025年9月30日に終了した9ヵ月間の営業活動に使用した純現金は3,720万ドルであった。当社の現在の現金、現金同等物および短期投資は、2028年までの運営資金を賄う見込みである。

-2025年第3四半期の研究開発費は1,360万ドルで、2024年第3四半期から410万ドル増加した。

-2025年度第3四半期の一般管理費は560万ドルで、主に株式報酬費用により2024年度第3四半期から130万ドル増加した。

1

-2024年第3四半期の純利益2,300万ドルに対し、2025年第3四半期の純損失は3,060万ドル。この差は、主に2024年3月の第三者割当増資で発行されたワラントが2024年にすべて行使されたことに関連し、その他費用が前期から4,730万ドル変動したことによるものです。また、研究開発費は前述の通り410万ドル増加した。加重平均発行済み普通株式14,000,451株および加重平均発行済み基本普通株式5,546,257株に基づいて計算した2024年度第3四半期の基本的1株当たり当期純利益0.98ドルに対し、2025年度第3四半期の基本的および希薄化後1株当たり当期純損失は2.19ドルでした。2024年度第3四半期の希薄化後1株当たり当期純損失は2.83ドルで、これは10,784,037株の加重平均希薄化後普通株式発行済み株式数に基づく。


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Consolidated Balance Sheets
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