ジオバックスラブズの適時開示・決算・その他

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月1日

GEOVAX LABS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-39563		87-0455038
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)		(Commission File No.)		(IRS Employee Identification No.)

1900 レイク・パーク・ドライブ、スイート380

Smyrna, Georgia 30080

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(678) 384-7220

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

フォーム8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること。

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13(e)-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	GOVX	The Nasdaq Capital Market
普通株式を購入するためのワラント	GOVXW	The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務報告基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Forward-Looking Statements

本フォーム8-Kカレント・レポートおよび当社が米国証券取引委員会に随時提出するその他の報告書（以下、総称して「提出書類」）には、当社の経営陣の確信および現在入手可能な情報ならびに当社の経営陣による見積もりおよび仮定に基づく将来の見通しに関する記述および情報が含まれています。本出版物において、当社または当社の経営陣に関する「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「将来」、「意図する」、「計画する」またはこれらの否定的表現および類似の表現が使用される場合、将来予想に関する記述が特定されます。このような記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、当社の業界、事業、業績、および当社が買収する可能性のある事業に関するリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けます。これらのリスクや不確実性が1つ以上顕在化した場合、または基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は予想、確信、見積もり、期待、意図、計画とは大きく異なる可能性があります。法律で義務付けられている場合を除き、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年5月1日、GeoVax Labs, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されています。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 展示品

Exhibit No.	Description
99.1	2025年5月1日付プレスリリース
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 1, 2025

	GEOVAX LABS, INC.


	By:	/s/ Mark W. Reynolds
		Mark W. Reynolds
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex_809992.htm EXHIBIT 99.1 ex_809992.htm

Exhibit 99.1

ジオバックス、2025年第1四半期決算を発表

and Provides Business Update

COVID-19ワクチン・プログラムは進行中であり、健康成人を対象としたmRNAワクチンのブースターとしてGEO-CM04S1を評価する追加データが2025年第2四半期に期待される

天然痘ワクチン候補GEO-MVAの臨床評価を2025年後半に開始予定

ゲデプチン®が免疫チェックポイント阻害薬との併用で初回再発頭頸部癌の治療薬として臨床第2相試験に前進

本日午後4時30分（米国東部時間）にカンファレンスコールを開催

ジョージア州アトランタ、2025年5月1日 - 感染症およびがんに対するヒト・ワクチンと免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるジオバックス・ラボ社（Nasdaq: GOVX）は本日、2025年3月31日に終了した四半期の決算と主な業務実績を発表した。

「最近、BARDAによるProject NextGenの授与が予期せぬ形で打ち切られましたが、GEO-CM04S1の開発に対する我々のコミットメントは揺るぎません。この次世代型多抗原COVID-19ワクチンは高度に差別化されており、特に米国に4000万人以上存在する免疫不全の人々、すなわち現行のワクチンに対して脆弱な人々に有望である。ジオバックスの会長兼最高経営責任者（CEO）のデビッド・ドッドは、「慢性リンパ性白血病患者や幹細胞移植患者を対象とした試験を含め、現在進行中の第2相臨床試験は順調に進んでおり、2025年前半には重要なデータが発表される予定です。

同時に、GEO-MVAの臨床評価を2025年後半に開始する準備を進めています。また、再発頭頸部がんを対象としたGedeptinと免疫チェックポイント阻害薬の併用フェーズ2試験は、試験開始に向けて進んでいます。これらの取り組みは、がん、感染症、生体防御の各分野で重要なアンメットニーズに対応する革新的な免疫療法とワクチンを提供するというジオバックスの戦略的焦点を強調するものです。" とドッドは続けた。

臨床試験の進捗と業務展開

GEO-CM04S1

●

GEO-CM04S1は、特に免疫不全患者における一次ワクチンおよびブースターワクチンとしての可能性を示し続けている。2025年中に予想される主なマイルストーンは以下の通りである。:

健康成人ブースター試験-登録は完了し、データの読み出しは2025年第2四半期を予定している。

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